BGBl. 2021 I S. 833 · Verordnung · Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)

Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 833
Inkrafttreten: 2021-05-26; 2022-05-26 (Artikel 2 und 7); 2021-10-01 (Artikel 5 außer Kraft)
Quelle: offenegesetze
Parser: llm

Eine Verkündung = ein Commit. Stammnorm-Ordner nur, wenn zugeordnet.
Historischer Paragraphentext fehlt oft; siehe FASSUNG.md / STELLEN.md.
Verkündung: 2021-04-27

BGBl-Id: bgbl1-2021-19-3

apobetro_1987/FASSUNG.md

@@ -1,16 +1,17 @@
-# APOBETRO_1987 — 2021-03-30
+# APOBETRO_1987 — 2021-04-27
 
-- **Titel:** Gesetz zur Fortgeltung der die epidemische Lage von nationaler Tragweite betreffenden Regelungen
-- **Typ:** Änderung
-- **Fundstelle:** BGBl. 2021 I S. 370
-- **Inkrafttreten:** 2021-03-31; 2021-01-01 (Artikel 3 Nummer 2); 2021-07-01 (Artikel 9a und 9b)
-- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/12#page=2
-- **Kurz:** Das Gesetz ändert mehrere Gesetze und Verordnungen, um Regelungen zur Bewältigung der epidemischen Lage von nationaler Tragweite fortzusetzen.
+- **Titel:** Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+- **Typ:** Verordnung
+- **Fundstelle:** BGBl. 2021 I S. 833
+- **Inkrafttreten:** 2021-05-26; 2022-05-26 (Artikel 2 und 7); 2021-10-01 (Artikel 5 außer Kraft)
+- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/19#page=17
+- **Kurz:** Die Verordnung passt das deutsche Medizinprodukterecht an die EU-Verordnungen 2017/745 und 2017/746 an und hebt gleichzeitig ältere Verordnungen auf.
 
 ## Betroffene Stellen
 
-- § 15 Abs. 3 Satz 1: Einfügung eines neuen Satzes, der Vorratshaltungen von parenteral anzuwendenden Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Krankenhäusern regelt.
-- § 30 Satz 1: Einfügung eines neuen Satzes, der Vorratshaltungen von parenteral anzuwendenden Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in ausreichender Menge regelt.
+- § 1 Abs. 3: Ersetzen von 'und die Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung' durch 'die Vorschriften des Kapitels 5 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und die Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung'
+- § 6 Abs. 4: Ersetzen von 'des Medizinproduktegesetzes' durch 'des Medizinprodukterechts'
+- § 16 Abs. 1 Satz 4: Neufassung des Satzes: 'Die Vorschriften der Gefahrstoffverordnung, des Betäubungsmittelgesetzes einschließlich der hierzu erlassenen Verordnungen sowie des Medizinprodukterechts bleiben unberührt.'
 
 ## Wortlaut
 

apobetro_1987/HISTORY.md

@@ -38,3 +38,4 @@
 - **2020-10-28** · BGBl. 2020 I S. 2260 — Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung, der Apothekenbetriebsordnung und der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel
 - **2020-12-14** · BGBl. 2020 I S. 2870 — Gesetz zur Stärkung der Vor-Ort-Apotheken
 - **2021-03-30** · BGBl. 2021 I S. 370 — Gesetz zur Fortgeltung der die epidemische Lage von nationaler Tragweite betreffenden Regelungen
+- **2021-04-27** · BGBl. 2021 I S. 833 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)

apobetro_1987/STELLEN.md

@@ -1,4 +1,5 @@
 # Stellen dieser Station
 
-- § 15 Abs. 3 Satz 1: Einfügung eines neuen Satzes, der Vorratshaltungen von parenteral anzuwendenden Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Krankenhäusern regelt.
-- § 30 Satz 1: Einfügung eines neuen Satzes, der Vorratshaltungen von parenteral anzuwendenden Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in ausreichender Menge regelt.
+- § 1 Abs. 3: Ersetzen von 'und die Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung' durch 'die Vorschriften des Kapitels 5 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und die Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung'
+- § 6 Abs. 4: Ersetzen von 'des Medizinproduktegesetzes' durch 'des Medizinprodukterechts'
+- § 16 Abs. 1 Satz 4: Neufassung des Satzes: 'Die Vorschriften der Gefahrstoffverordnung, des Betäubungsmittelgesetzes einschließlich der hierzu erlassenen Verordnungen sowie des Medizinprodukterechts bleiben unberührt.'

apobetro_1987/§1.md

@@ -1,9 +1,7 @@
 # § 1
 
 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
-> Station: 2012-06-11 — Vierte Verordnung zur Änderung der Apothekenbetriebsordnung
-> Fundstelle: BGBl. 2012 I S. 1254
+> Station: 2021-04-27 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 833
 
-§ 1 Abs. 1: Ersetzen von Wörtern in Satz 1 und 2
-
-§ 1 Abs. 2: Ersetzen der Angabe '§1 3 oder §7 2' durch '§ 13, § 52a oder § 72'
+§ 1 Abs. 3: Ersetzen von 'und die Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung' durch 'die Vorschriften des Kapitels 5 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und die Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung'

apobetro_1987/§16.md

@@ -1,7 +1,7 @@
 # § 16
 
 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
-> Station: 2012-06-11 — Vierte Verordnung zur Änderung der Apothekenbetriebsordnung
-> Fundstelle: BGBl. 2012 I S. 1254
+> Station: 2021-04-27 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 833
 
-§ 16: Erweiterung der Vorschriften für die Lagerung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
+§ 16 Abs. 1 Satz 4: Neufassung des Satzes: 'Die Vorschriften der Gefahrstoffverordnung, des Betäubungsmittelgesetzes einschließlich der hierzu erlassenen Verordnungen sowie des Medizinprodukterechts bleiben unberührt.'

apobetro_1987/§6.md

@@ -1,7 +1,7 @@
 # § 6
 
 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
-> Station: 2012-06-11 — Vierte Verordnung zur Änderung der Apothekenbetriebsordnung
-> Fundstelle: BGBl. 2012 I S. 1254
+> Station: 2021-04-27 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 833
 
-§ 6: Anpassung der Vorschriften für die Prüfung von Arzneimitteln und Einführung von Vorschriften für die Prüfung außerhalb der Apotheke.
+§ 6 Abs. 4: Ersetzen von 'des Medizinproduktegesetzes' durch 'des Medizinprodukterechts'

membv/FASSUNG.md

@@ -0,0 +1,21 @@
+# MEMBV — 2021-04-27
+
+- **Titel:** Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+- **Typ:** Verordnung
+- **Fundstelle:** BGBl. 2021 I S. 833
+- **Inkrafttreten:** 2021-05-26; 2022-05-26 (Artikel 2 und 7); 2021-10-01 (Artikel 5 außer Kraft)
+- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/19#page=17
+- **Kurz:** Die Verordnung passt das deutsche Medizinprodukterecht an die EU-Verordnungen 2017/745 und 2017/746 an und hebt gleichzeitig ältere Verordnungen auf.
+
+## Betroffene Stellen
+
+- § 2 Abs. 1: Ersetzung der Referenz von Artikel 9 in Verbindung mit Anhang IX der Richtlinie 93/42/EWG durch Artikel 51 in Verbindung mit Anhang VIII der Verordnung (EU) 2017/745.
+- § 2 Abs. 2: Absatz 2 wird aufgehoben.
+- § 2 Abs. 3: Der bisherige Absatz 3 wird zu Absatz 2 und um einen neuen Satz erweitert, der die Anwendung eines aktiven implantierbaren Medizinprodukts als besonders invasiv charakterisiert.
+- § 2 Abs. 3 Satz 2: Einfügung des Wortes 'sonstigen' nach 'Anwendung eines'.
+- § 2 Abs. 4: Der bisherige Absatz 4 wird zu Absatz 3.
+
+## Wortlaut
+
+Der volle Paragraphentext dieser historischen Fassung ist in den
+vorliegenden Daten **nicht** enthalten. Siehe `HINWEIS.md`.

membv/HINWEIS.md

@@ -0,0 +1,15 @@
+# Hinweis zur Fassungsgeschichte
+
+Jeder Commit in diesem Repository ist **eine Verkündung** im Bundesgesetzblatt
+(eine Änderung, ein Erlass, eine Bekanntmachung). Der letzte Commit eines
+Gesetzesordners ist der heutige konsolidierte Wortlaut von
+[gesetze-im-internet.de](https://www.gesetze-im-internet.de).
+
+Alle Blätter liegen unter `verkuendungen/`. Stammnormen (BGB, StGB, …) nur
+dann im selben Commit, wenn der Parser sie der Verkündung zuordnen konnte.
+
+**Historischer Wortlaut fehlt oft.** Ältere Commits tragen Metadaten
+(`FASSUNG.md`, `STELLEN.md`), keinen erfundenen Altwortlaut.
+`git blame` auf dem heutigen Text zeigt deshalb typischerweise den GII-Commit.
+
+Trailer zum Deduplizieren: `BGBl-Id: …`

membv/HISTORY.md

@@ -0,0 +1,3 @@
+# Verlauf
+
+- **2021-04-27** · BGBl. 2021 I S. 833 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)

membv/STELLEN.md

@@ -0,0 +1,7 @@
+# Stellen dieser Station
+
+- § 2 Abs. 1: Ersetzung der Referenz von Artikel 9 in Verbindung mit Anhang IX der Richtlinie 93/42/EWG durch Artikel 51 in Verbindung mit Anhang VIII der Verordnung (EU) 2017/745.
+- § 2 Abs. 2: Absatz 2 wird aufgehoben.
+- § 2 Abs. 3: Der bisherige Absatz 3 wird zu Absatz 2 und um einen neuen Satz erweitert, der die Anwendung eines aktiven implantierbaren Medizinprodukts als besonders invasiv charakterisiert.
+- § 2 Abs. 3 Satz 2: Einfügung des Wortes 'sonstigen' nach 'Anwendung eines'.
+- § 2 Abs. 4: Der bisherige Absatz 4 wird zu Absatz 3.

membv/§2.md

@@ -0,0 +1,15 @@
+# § 2
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-04-27 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 833
+
+§ 2 Abs. 1: Ersetzung der Referenz von Artikel 9 in Verbindung mit Anhang IX der Richtlinie 93/42/EWG durch Artikel 51 in Verbindung mit Anhang VIII der Verordnung (EU) 2017/745.
+
+§ 2 Abs. 2: Absatz 2 wird aufgehoben.
+
+§ 2 Abs. 3: Der bisherige Absatz 3 wird zu Absatz 2 und um einen neuen Satz erweitert, der die Anwendung eines aktiven implantierbaren Medizinprodukts als besonders invasiv charakterisiert.
+
+§ 2 Abs. 3 Satz 2: Einfügung des Wortes 'sonstigen' nach 'Anwendung eines'.
+
+§ 2 Abs. 4: Der bisherige Absatz 4 wird zu Absatz 3.

mpamiv/FASSUNG.md

@@ -0,0 +1,25 @@
+# MPAMIV — 2021-04-27
+
+- **Titel:** Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+- **Typ:** Verordnung
+- **Fundstelle:** BGBl. 2021 I S. 833
+- **Inkrafttreten:** 2021-05-26; 2022-05-26 (Artikel 2 und 7); 2021-10-01 (Artikel 5 außer Kraft)
+- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/19#page=17
+- **Kurz:** Die Verordnung passt das deutsche Medizinprodukterecht an die EU-Verordnungen 2017/745 und 2017/746 an und hebt gleichzeitig ältere Verordnungen auf.
+
+## Betroffene Stellen
+
+- § 1 Satz 1: Einfügung von Verweis auf Verordnung (EU) 2017/746
+- § 1 Satz 2: Satz 2 wird aufgehoben
+- § 2: Einfügung von Verweis auf Verordnung (EU) 2017/746
+- § 7 Abs. 2: Einfügung von Verweis auf Verordnung (EU) 2017/746
+- § 7 Abs. 3 Satz 1: Einfügung von Verweis auf Verordnung (EU) 2017/746
+- § 7 Abs. 3 Satz 2: Einfügung von Verweis auf Verordnung (EU) 2017/746
+- § 7 Abs. 5: Einfügung von Verweis auf Verordnung (EU) 2017/746
+- § 7 Abs. 6 Satz 3: Einfügung von Verweis auf Verordnung (EU) 2017/746
+- § 13 Satz 3: Einfügung von Verweis auf Verordnung (EU) 2017/746
+
+## Wortlaut
+
+Der volle Paragraphentext dieser historischen Fassung ist in den
+vorliegenden Daten **nicht** enthalten. Siehe `HINWEIS.md`.

mpamiv/HINWEIS.md

@@ -0,0 +1,15 @@
+# Hinweis zur Fassungsgeschichte
+
+Jeder Commit in diesem Repository ist **eine Verkündung** im Bundesgesetzblatt
+(eine Änderung, ein Erlass, eine Bekanntmachung). Der letzte Commit eines
+Gesetzesordners ist der heutige konsolidierte Wortlaut von
+[gesetze-im-internet.de](https://www.gesetze-im-internet.de).
+
+Alle Blätter liegen unter `verkuendungen/`. Stammnormen (BGB, StGB, …) nur
+dann im selben Commit, wenn der Parser sie der Verkündung zuordnen konnte.
+
+**Historischer Wortlaut fehlt oft.** Ältere Commits tragen Metadaten
+(`FASSUNG.md`, `STELLEN.md`), keinen erfundenen Altwortlaut.
+`git blame` auf dem heutigen Text zeigt deshalb typischerweise den GII-Commit.
+
+Trailer zum Deduplizieren: `BGBl-Id: …`

mpamiv/HISTORY.md

@@ -0,0 +1,3 @@
+# Verlauf
+
+- **2021-04-27** · BGBl. 2021 I S. 833 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)

mpamiv/STELLEN.md

@@ -0,0 +1,11 @@
+# Stellen dieser Station
+
+- § 1 Satz 1: Einfügung von Verweis auf Verordnung (EU) 2017/746
+- § 1 Satz 2: Satz 2 wird aufgehoben
+- § 2: Einfügung von Verweis auf Verordnung (EU) 2017/746
+- § 7 Abs. 2: Einfügung von Verweis auf Verordnung (EU) 2017/746
+- § 7 Abs. 3 Satz 1: Einfügung von Verweis auf Verordnung (EU) 2017/746
+- § 7 Abs. 3 Satz 2: Einfügung von Verweis auf Verordnung (EU) 2017/746
+- § 7 Abs. 5: Einfügung von Verweis auf Verordnung (EU) 2017/746
+- § 7 Abs. 6 Satz 3: Einfügung von Verweis auf Verordnung (EU) 2017/746
+- § 13 Satz 3: Einfügung von Verweis auf Verordnung (EU) 2017/746

mpamiv/§1.md

@@ -0,0 +1,9 @@
+# § 1
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-04-27 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 833
+
+§ 1 Satz 1: Einfügung von Verweis auf Verordnung (EU) 2017/746
+
+§ 1 Satz 2: Satz 2 wird aufgehoben

mpamiv/§13.md

@@ -0,0 +1,7 @@
+# § 13
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-04-27 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 833
+
+§ 13 Satz 3: Einfügung von Verweis auf Verordnung (EU) 2017/746

mpamiv/§2.md

@@ -0,0 +1,7 @@
+# § 2
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-04-27 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 833
+
+§ 2: Einfügung von Verweis auf Verordnung (EU) 2017/746

mpamiv/§7.md

@@ -0,0 +1,15 @@
+# § 7
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-04-27 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 833
+
+§ 7 Abs. 2: Einfügung von Verweis auf Verordnung (EU) 2017/746
+
+§ 7 Abs. 3 Satz 1: Einfügung von Verweis auf Verordnung (EU) 2017/746
+
+§ 7 Abs. 3 Satz 2: Einfügung von Verweis auf Verordnung (EU) 2017/746
+
+§ 7 Abs. 5: Einfügung von Verweis auf Verordnung (EU) 2017/746
+
+§ 7 Abs. 6 Satz 3: Einfügung von Verweis auf Verordnung (EU) 2017/746

mpav/FASSUNG.md

@@ -1,17 +1,24 @@
-# MPAV — 2020-11-18
+# MPAV — 2021-04-27
 
-- **Titel:** Drittes Gesetz zum Schutz der Bevölkerung bei einer epidemischen Lage von nationaler Tragweite
-- **Typ:** Änderung
-- **Fundstelle:** BGBl. 2020 I S. 2397
-- **Inkrafttreten:** 2020-11-19 (ganzes Gesetz, außer Artikel 4a Nummer 1 und Artikel 1 Nummer 11 Buchstabe a Doppelbuchstabe bb sowie Artikel 2); 2020-11-18 (Artikel 4a Nummer 1); 2021-04-01 (Artikel 1 Nummer 11 Buchstabe a Doppelbuchstabe bb und Artikel 2)
-- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2020/52#page=7
-- **Kurz:** Dieses Gesetz ändert verschiedene Gesetze, um den Schutz der Bevölkerung bei einer epidemischen Lage von nationaler Tragweite zu verbessern. Es enthält insbesondere Änderungen des Infektionsschutzgesetzes, des Krankenhausfinanzierungsgesetzes und des Arzneimittelgesetzes.
+- **Titel:** Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+- **Typ:** Verordnung
+- **Fundstelle:** BGBl. 2021 I S. 833
+- **Inkrafttreten:** 2021-05-26; 2022-05-26 (Artikel 2 und 7); 2021-10-01 (Artikel 5 außer Kraft)
+- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/19#page=17
+- **Kurz:** Die Verordnung passt das deutsche Medizinprodukterecht an die EU-Verordnungen 2017/745 und 2017/746 an und hebt gleichzeitig ältere Verordnungen auf.
 
 ## Betroffene Stellen
 
-- § 3 Abs. 4a: Einführung eines neuen Absatzes, der die Abgabe von In-vitro-Diagnostika in bestimmten Einrichtungen und Unternehmen bei einer epidemischen Lage von nationaler Tragweite erlaubt.
-- § 3 Abs. 5 Satz 1: Ersetzung der Angabe 'Absatz 4' durch 'den Absätzen 4 und 4a'.
-- § 4 Abs. 3 Nr. 2: Einfügung der Angabe 'Satz 1' nach 'Absatz 4'.
+- § 1 Abs. 1 Satz 1: Strich der Wörter 'nach § 3 Nummer 10 des Medizinproduktegesetzes'
+- § 1 Abs. 2 Nummer 6: Ersetzung der Wörter '§ 7 des Medizinproduktegesetzes vorgeschrieben ist' durch 'Anhang I Kapitel III der Verordnung (EU) 2017/745...'
+- § 2 Nummer 2: Strich der Wörter 'im Sinne des § 3 Nummer 2 des Medizinproduktegesetzes'
+- § 3 Abs. 1 Satz 2: Ersetzung der Wörter '§ 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 3 Nummer 2 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'
+- § 3 Abs. 2 Satz 1 Nummer 2: Ersetzung der Wörter 'des Anhangs IX der Richtlinie 93/42/EWG...' durch 'des Anhangs VIII der Verordnung (EU) 2017/745'
+- § 3 Abs. 2 Satz 2: Ersetzung der Wörter '§ 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 3 Nummer 2 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'
+- § 3 Abs. 3: Ersetzung der Wörter '§ 31 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 83 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'
+- § 4 Abs. 1: Ersetzung der Wörter '§ 41 Nummer 6 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 93 Absatz 1 Nummer 5 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'
+- § 4 Abs. 2: Ersetzung der Wörter '§ 42 Absatz 1 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 94 Absatz 1 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'
+- § 4 Abs. 3: Ersetzung der Wörter '§ 42 Absatz 2 Nummer 16 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 94 Absatz 2 Nummer 9 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'
 
 ## Wortlaut
 

mpav/HISTORY.md

@@ -6,3 +6,4 @@
 - **2018-09-28** · BGBl. 2018 I S. 1385 — Erste Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung
 - **2020-02-13** · BGBl. 2020 I S. 148 — Gesetz für den Schutz vor Masern und zur Stärkung der Impfprävention (Masernschutzgesetz)
 - **2020-11-18** · BGBl. 2020 I S. 2397 — Drittes Gesetz zum Schutz der Bevölkerung bei einer epidemischen Lage von nationaler Tragweite
+- **2021-04-27** · BGBl. 2021 I S. 833 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)

mpav/STELLEN.md

@@ -1,5 +1,12 @@
 # Stellen dieser Station
 
-- § 3 Abs. 4a: Einführung eines neuen Absatzes, der die Abgabe von In-vitro-Diagnostika in bestimmten Einrichtungen und Unternehmen bei einer epidemischen Lage von nationaler Tragweite erlaubt.
-- § 3 Abs. 5 Satz 1: Ersetzung der Angabe 'Absatz 4' durch 'den Absätzen 4 und 4a'.
-- § 4 Abs. 3 Nr. 2: Einfügung der Angabe 'Satz 1' nach 'Absatz 4'.
+- § 1 Abs. 1 Satz 1: Strich der Wörter 'nach § 3 Nummer 10 des Medizinproduktegesetzes'
+- § 1 Abs. 2 Nummer 6: Ersetzung der Wörter '§ 7 des Medizinproduktegesetzes vorgeschrieben ist' durch 'Anhang I Kapitel III der Verordnung (EU) 2017/745...'
+- § 2 Nummer 2: Strich der Wörter 'im Sinne des § 3 Nummer 2 des Medizinproduktegesetzes'
+- § 3 Abs. 1 Satz 2: Ersetzung der Wörter '§ 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 3 Nummer 2 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'
+- § 3 Abs. 2 Satz 1 Nummer 2: Ersetzung der Wörter 'des Anhangs IX der Richtlinie 93/42/EWG...' durch 'des Anhangs VIII der Verordnung (EU) 2017/745'
+- § 3 Abs. 2 Satz 2: Ersetzung der Wörter '§ 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 3 Nummer 2 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'
+- § 3 Abs. 3: Ersetzung der Wörter '§ 31 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 83 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'
+- § 4 Abs. 1: Ersetzung der Wörter '§ 41 Nummer 6 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 93 Absatz 1 Nummer 5 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'
+- § 4 Abs. 2: Ersetzung der Wörter '§ 42 Absatz 1 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 94 Absatz 1 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'
+- § 4 Abs. 3: Ersetzung der Wörter '§ 42 Absatz 2 Nummer 16 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 94 Absatz 2 Nummer 9 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'

mpav/§1.md

@@ -1,7 +1,9 @@
 # § 1
 
 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
-> Station: 2014-12-29 — Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung, der Apothekenbetriebsordnung, der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel und der Medizinprodukte-Abgabeverordnung
-> Fundstelle: BGBl. 2014 I S. 2371
+> Station: 2021-04-27 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 833
 
-§ 1 Abs. 2 Nummer 1: Name, Vorname, Berufsbezeichnung und Anschrift der verschreibenden Person einschließlich einer Telefonnummer zur Kontaktaufnahme
+§ 1 Abs. 1 Satz 1: Strich der Wörter 'nach § 3 Nummer 10 des Medizinproduktegesetzes'
+
+§ 1 Abs. 2 Nummer 6: Ersetzung der Wörter '§ 7 des Medizinproduktegesetzes vorgeschrieben ist' durch 'Anhang I Kapitel III der Verordnung (EU) 2017/745...'

mpav/§2.md

@@ -0,0 +1,7 @@
+# § 2
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-04-27 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 833
+
+§ 2 Nummer 2: Strich der Wörter 'im Sinne des § 3 Nummer 2 des Medizinproduktegesetzes'

mpav/§3.md

@@ -1,9 +1,13 @@
 # § 3
 
 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
-> Station: 2020-11-18 — Drittes Gesetz zum Schutz der Bevölkerung bei einer epidemischen Lage von nationaler Tragweite
-> Fundstelle: BGBl. 2020 I S. 2397
+> Station: 2021-04-27 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 833
 
-§ 3 Abs. 4a: Einführung eines neuen Absatzes, der die Abgabe von In-vitro-Diagnostika in bestimmten Einrichtungen und Unternehmen bei einer epidemischen Lage von nationaler Tragweite erlaubt.
+§ 3 Abs. 1 Satz 2: Ersetzung der Wörter '§ 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 3 Nummer 2 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'
 
-§ 3 Abs. 5 Satz 1: Ersetzung der Angabe 'Absatz 4' durch 'den Absätzen 4 und 4a'.
+§ 3 Abs. 2 Satz 1 Nummer 2: Ersetzung der Wörter 'des Anhangs IX der Richtlinie 93/42/EWG...' durch 'des Anhangs VIII der Verordnung (EU) 2017/745'
+
+§ 3 Abs. 2 Satz 2: Ersetzung der Wörter '§ 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 3 Nummer 2 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'
+
+§ 3 Abs. 3: Ersetzung der Wörter '§ 31 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 83 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'

mpav/§4.md

@@ -1,7 +1,11 @@
 # § 4
 
 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
-> Station: 2020-11-18 — Drittes Gesetz zum Schutz der Bevölkerung bei einer epidemischen Lage von nationaler Tragweite
-> Fundstelle: BGBl. 2020 I S. 2397
+> Station: 2021-04-27 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 833
 
-§ 4 Abs. 3 Nr. 2: Einfügung der Angabe 'Satz 1' nach 'Absatz 4'.
+§ 4 Abs. 1: Ersetzung der Wörter '§ 41 Nummer 6 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 93 Absatz 1 Nummer 5 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'
+
+§ 4 Abs. 2: Ersetzung der Wörter '§ 42 Absatz 1 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 94 Absatz 1 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'
+
+§ 4 Abs. 3: Ersetzung der Wörter '§ 42 Absatz 2 Nummer 16 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 94 Absatz 2 Nummer 9 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'

mpbetreibv_2025/FASSUNG.md

@@ -1,15 +1,30 @@
-# MPBETREIBV_2025 — 2018-12-05
+# MPBETREIBV_2025 — 2021-04-27
 
-- **Titel:** Verordnung zur weiteren Modernisierung des Strahlenschutzrechts
+- **Titel:** Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
 - **Typ:** Verordnung
-- **Fundstelle:** BGBl. 2018 I S. 2034
-- **Inkrafttreten:** 2018-12-05; 2019-01-01 (Artikel 17); 2020-12-31 (Artikel 4, außer § 3 Absatz 3 Satz 3, § 4, § 5 Absatz 1, § 6 Absatz 1, § 7 und § 9 Absatz 1); 2021-01-01 (Artikel 1 Anlage 8 Teil F Nummer 3); 2021-12-31 (Artikel 4 § 3 Absatz 3 Satz 3, § 4, § 5 Absatz 1, § 6 Absatz 1, § 7 und § 9 Absatz 1)
-- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2018/41#page=2
-- **Kurz:** Die Verordnung modernisiert das Strahlenschutzrecht und regelt insbesondere die Inkrafttreten von verschiedenen Artikeln zu unterschiedlichen Zeitpunkten.
+- **Fundstelle:** BGBl. 2021 I S. 833
+- **Inkrafttreten:** 2021-05-26; 2022-05-26 (Artikel 2 und 7); 2021-10-01 (Artikel 5 außer Kraft)
+- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/19#page=17
+- **Kurz:** Die Verordnung passt das deutsche Medizinprodukterecht an die EU-Verordnungen 2017/745 und 2017/746 an und hebt gleichzeitig ältere Verordnungen auf.
 
 ## Betroffene Stellen
 
-- Anlage 2 Abschnitt 1 Nummer 1.6: Ersetzung von '§ 34 Absatz 3 der Röntgenverordnung' durch '§ 90 der Strahlenschutzverordnung'
+- § 1 Abs. 1 Satz 3: Satz 3 von Absatz 1 wird gestrichen.
+- § 1 Abs. 2 Nummer 2: Das Wort 'Leistungsbewertungsprüfung' wird durch 'Verwendung in einer Leistungsstudie' ersetzt.
+- § 5 Abs. 2 Satz 1: Nach der Angabe 'Verordnung (EU) 2017/745' werden die Wörter 'oder Artikel 31 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/746' eingefügt.
+- § 1 Abs. 1: Neuer Wortlaut für den Geltungsbereich der Verordnung, insbesondere für In-vitro-Diagnostika.
+- § 1 Abs. 3: Einfügung von Vorschriften des Gesetzes zum Schutz vor nichtionisierender Strahlung.
+- § 6 Abs. 2 Nr. 1: Einfügung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen und Änderung der Bezeichnung von korrektiven Maßnahmen.
+- § 6 Abs. 2 Nr. 3: Änderung der Bezeichnung von korrektiven Maßnahmen.
+- § 8 Abs. 3: Änderung der Vorschriften für die Anerkennung von Stellen.
+- § 8 Abs. 4 bis 6: Einfügung neuer Absätze zur Aufbereitung und Weiterverwendung von Einmalprodukten.
+- § 8 Abs. 7: Hinzufügen eines neuen Satzes zur Kontrolle der Voraussetzungen.
+- § 10 Abs. 4 Satz 1: Änderung der Vorschriften für die Anwendung durch Laien.
+- § 13 Abs. 2 Nr. 2: Änderung der Vorschriften für die Verantwortlichkeit des Herstellers oder Bevollmächtigten.
+- § 13 Abs. 2 Nr. 3: Einfügung von Vorschriften nach der Verordnung (EU) 2017/745.
+- § 15 Abs. 1: Neuer Wortlaut für die Bereitstellung von Informationen nach der Implantation.
+- § 15 Abs. 2 Satz 1: Änderung der Vorschriften für Sicherheitskorrekturmaßnahmen.
+- § 17: Änderung der Vorschriften für die Anwendung von Vorschriften.
 
 ## Wortlaut
 

mpbetreibv_2025/HISTORY.md

@@ -9,3 +9,4 @@
 - **2016-10-11** · BGBl. 2016 I S. 2203 — Zweite Verordnung zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften
 - **2017-07-31** · BGBl. 2017 I S. 2842 — Verordnung zur Fortschreibung der Vorschriften für Blut- und Gewebezubereitungen und zur Änderung anderer Vorschriften
 - **2018-12-05** · BGBl. 2018 I S. 2034 — Verordnung zur weiteren Modernisierung des Strahlenschutzrechts
+- **2021-04-27** · BGBl. 2021 I S. 833 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)

mpbetreibv_2025/STELLEN.md

@@ -1,3 +1,18 @@
 # Stellen dieser Station
 
-- Anlage 2 Abschnitt 1 Nummer 1.6: Ersetzung von '§ 34 Absatz 3 der Röntgenverordnung' durch '§ 90 der Strahlenschutzverordnung'
+- § 1 Abs. 1 Satz 3: Satz 3 von Absatz 1 wird gestrichen.
+- § 1 Abs. 2 Nummer 2: Das Wort 'Leistungsbewertungsprüfung' wird durch 'Verwendung in einer Leistungsstudie' ersetzt.
+- § 5 Abs. 2 Satz 1: Nach der Angabe 'Verordnung (EU) 2017/745' werden die Wörter 'oder Artikel 31 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/746' eingefügt.
+- § 1 Abs. 1: Neuer Wortlaut für den Geltungsbereich der Verordnung, insbesondere für In-vitro-Diagnostika.
+- § 1 Abs. 3: Einfügung von Vorschriften des Gesetzes zum Schutz vor nichtionisierender Strahlung.
+- § 6 Abs. 2 Nr. 1: Einfügung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen und Änderung der Bezeichnung von korrektiven Maßnahmen.
+- § 6 Abs. 2 Nr. 3: Änderung der Bezeichnung von korrektiven Maßnahmen.
+- § 8 Abs. 3: Änderung der Vorschriften für die Anerkennung von Stellen.
+- § 8 Abs. 4 bis 6: Einfügung neuer Absätze zur Aufbereitung und Weiterverwendung von Einmalprodukten.
+- § 8 Abs. 7: Hinzufügen eines neuen Satzes zur Kontrolle der Voraussetzungen.
+- § 10 Abs. 4 Satz 1: Änderung der Vorschriften für die Anwendung durch Laien.
+- § 13 Abs. 2 Nr. 2: Änderung der Vorschriften für die Verantwortlichkeit des Herstellers oder Bevollmächtigten.
+- § 13 Abs. 2 Nr. 3: Einfügung von Vorschriften nach der Verordnung (EU) 2017/745.
+- § 15 Abs. 1: Neuer Wortlaut für die Bereitstellung von Informationen nach der Implantation.
+- § 15 Abs. 2 Satz 1: Änderung der Vorschriften für Sicherheitskorrekturmaßnahmen.
+- § 17: Änderung der Vorschriften für die Anwendung von Vorschriften.

mpbetreibv_2025/§1.md

@@ -1,7 +1,13 @@
 # § 1
 
 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
-> Station: 2016-10-11 — Zweite Verordnung zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften
-> Fundstelle: BGBl. 2016 I S. 2203
+> Station: 2021-04-27 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 833
 
-§ 1: Neufassung des § 1 mit Anwendungsbereich, Einschluss und Ausschluss von Medizinprodukten.
+§ 1 Abs. 1 Satz 3: Satz 3 von Absatz 1 wird gestrichen.
+
+§ 1 Abs. 2 Nummer 2: Das Wort 'Leistungsbewertungsprüfung' wird durch 'Verwendung in einer Leistungsstudie' ersetzt.
+
+§ 1 Abs. 1: Neuer Wortlaut für den Geltungsbereich der Verordnung, insbesondere für In-vitro-Diagnostika.
+
+§ 1 Abs. 3: Einfügung von Vorschriften des Gesetzes zum Schutz vor nichtionisierender Strahlung.

mpbetreibv_2025/§10.md

@@ -1,7 +1,7 @@
 # § 10
 
 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
-> Station: 2016-10-11 — Zweite Verordnung zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften
-> Fundstelle: BGBl. 2016 I S. 2203
+> Station: 2021-04-27 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 833
 
-§ 10: Änderung des § 10 (bisheriger § 5) mit zusätzlichen Voraussetzungen für ausgewählte aktive Medizinprodukte.
+§ 10 Abs. 4 Satz 1: Änderung der Vorschriften für die Anwendung durch Laien.

mpbetreibv_2025/§13.md

@@ -1,7 +1,9 @@
 # § 13
 
 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
-> Station: 2014-07-28 — Verordnung über die Abgabe von Medizinprodukten und zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften
-> Fundstelle: BGBl. 2014 I S. 1227
+> Station: 2021-04-27 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 833
 
-§ 13: Änderung von Nummern 2, 3, 10 und Einfügung von Nummern 2a und 10a in § 13 zur Strafbareit von bestimmten Handlungen.
+§ 13 Abs. 2 Nr. 2: Änderung der Vorschriften für die Verantwortlichkeit des Herstellers oder Bevollmächtigten.
+
+§ 13 Abs. 2 Nr. 3: Einfügung von Vorschriften nach der Verordnung (EU) 2017/745.

mpbetreibv_2025/§15.md

@@ -0,0 +1,9 @@
+# § 15
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-04-27 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 833
+
+§ 15 Abs. 1: Neuer Wortlaut für die Bereitstellung von Informationen nach der Implantation.
+
+§ 15 Abs. 2 Satz 1: Änderung der Vorschriften für Sicherheitskorrekturmaßnahmen.

mpbetreibv_2025/§17.md

@@ -1,13 +1,7 @@
 # § 17
 
 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
-> Station: 2017-07-31 — Verordnung zur Fortschreibung der Vorschriften für Blut- und Gewebezubereitungen und zur Änderung anderer Vorschriften
-> Fundstelle: BGBl. 2017 I S. 2842
+> Station: 2021-04-27 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 833
 
-§ 17 Nummer 4: Ersetzung der Wörter '§ 8 Abs. 4 Satz 1 und 3' durch '§ 8 Abs. 4 Satz 1'
-
-§ 17 Nummer 9: Einfügung der Wörter 'oder § 14 Abs. 7 Satz 2' nach der Angabe 'Satz 2'
-
-§ 17 Nummer 12: Aufhebung von Nummer 12
-
-§ 17 Nummer 13: Einfügung der Angabe 'Satz 1' nach der Angabe 'Absatz 7'
+§ 17: Änderung der Vorschriften für die Anwendung von Vorschriften.

mpbetreibv_2025/§5.md

@@ -1,11 +1,7 @@
 # § 5
 
 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
-> Station: 2016-10-11 — Zweite Verordnung zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften
-> Fundstelle: BGBl. 2016 I S. 2203
+> Station: 2021-04-27 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 833
 
-§ 5 Abs. 1: Der Wortlaut wird Absatz 1.
-
-§ 5 Abs. 2: Neuer Absatz 2, der die Möglichkeit der Nachweisung der besonderen Anforderungen durch Zertifikate einer anerkannten Stelle oder einer zuständigen Stelle in einem anderen Mitgliedstaat der EU oder EWR vorsieht.
-
-§ 5: Einfügung von § 5 mit besonderen Anforderungen.
+§ 5 Abs. 2 Satz 1: Nach der Angabe 'Verordnung (EU) 2017/745' werden die Wörter 'oder Artikel 31 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/746' eingefügt.

mpbetreibv_2025/§6.md

@@ -1,7 +1,9 @@
 # § 6
 
 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
-> Station: 2016-10-11 — Zweite Verordnung zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften
-> Fundstelle: BGBl. 2016 I S. 2203
+> Station: 2021-04-27 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 833
 
-§ 6: Einfügung von § 6 mit Beauftragtem für Medizinproduktesicherheit.
+§ 6 Abs. 2 Nr. 1: Einfügung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen und Änderung der Bezeichnung von korrektiven Maßnahmen.
+
+§ 6 Abs. 2 Nr. 3: Änderung der Bezeichnung von korrektiven Maßnahmen.

mpbetreibv_2025/§8.md

@@ -1,7 +1,11 @@
 # § 8
 
 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
-> Station: 2017-07-31 — Verordnung zur Fortschreibung der Vorschriften für Blut- und Gewebezubereitungen und zur Änderung anderer Vorschriften
-> Fundstelle: BGBl. 2017 I S. 2842
+> Station: 2021-04-27 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 833
 
-§ 8 Abs. 4 Satz 3: Einfügung der Wörter 'und Leistungsbewertung' nach den Worten 'hinsichtlich der Validierung'
+§ 8 Abs. 3: Änderung der Vorschriften für die Anerkennung von Stellen.
+
+§ 8 Abs. 4 bis 6: Einfügung neuer Absätze zur Aufbereitung und Weiterverwendung von Einmalprodukten.
+
+§ 8 Abs. 7: Hinzufügen eines neuen Satzes zur Kontrolle der Voraussetzungen.

mpdggebv/FASSUNG.md

@@ -0,0 +1,27 @@
+# MPDGGEBV — 2021-04-27
+
+- **Titel:** Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+- **Typ:** Verordnung
+- **Fundstelle:** BGBl. 2021 I S. 833
+- **Inkrafttreten:** 2021-05-26; 2022-05-26 (Artikel 2 und 7); 2021-10-01 (Artikel 5 außer Kraft)
+- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/19#page=17
+- **Kurz:** Die Verordnung passt das deutsche Medizinprodukterecht an die EU-Verordnungen 2017/745 und 2017/746 an und hebt gleichzeitig ältere Verordnungen auf.
+
+## Betroffene Stellen
+
+- § 1 Abs. 1: Neue Vorschriften für die Erhebung von Gebühren für öffentliche Leistungen nach dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz.
+- § 1 Abs. 2: Bestimmung, dass für In-vitro-Diagnostika die Medizinprodukte-Gebührenverordnung in der bis 25. Mai 2021 geltenden Fassung anzuwenden ist.
+- § 2: Neue Gebühren für Entscheidungen nach § 6 Abs. 1 bis 3 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes.
+- § 3: Neue Gebühren für die Sonderzulassung von Medizinprodukten.
+- § 4: Neue Gebühren für Konsultationsverfahren im Zusammenhang mit der Verordnung (EU) 2017/745.
+- § 5: Neue Gebühren im Rahmen von klinischen Prüfungen und Meldungen.
+- § 6: Neue Gebühren im Rahmen der Marktüberwachung.
+- § 7: Neue Gebühr für die Beratung von Herstellern, Bevollmächtigten, Importeuren, Sponsoren und Benannten Stellen.
+- § 8: Neue Gebühren für wissenschaftliche Stellungnahmen, Gutachten, nicht einfache schriftliche Auskünfte und Bescheinigungen.
+- § 9: Neue Vorschriften für die Gebührenerhöhung und -ermäßigung.
+- § 10: Übergangsvorschrift für Leistungen, die vor dem 26. Mai 2021 beantragt oder begonnen wurden.
+
+## Wortlaut
+
+Der volle Paragraphentext dieser historischen Fassung ist in den
+vorliegenden Daten **nicht** enthalten. Siehe `HINWEIS.md`.

mpdggebv/HINWEIS.md

@@ -0,0 +1,15 @@
+# Hinweis zur Fassungsgeschichte
+
+Jeder Commit in diesem Repository ist **eine Verkündung** im Bundesgesetzblatt
+(eine Änderung, ein Erlass, eine Bekanntmachung). Der letzte Commit eines
+Gesetzesordners ist der heutige konsolidierte Wortlaut von
+[gesetze-im-internet.de](https://www.gesetze-im-internet.de).
+
+Alle Blätter liegen unter `verkuendungen/`. Stammnormen (BGB, StGB, …) nur
+dann im selben Commit, wenn der Parser sie der Verkündung zuordnen konnte.
+
+**Historischer Wortlaut fehlt oft.** Ältere Commits tragen Metadaten
+(`FASSUNG.md`, `STELLEN.md`), keinen erfundenen Altwortlaut.
+`git blame` auf dem heutigen Text zeigt deshalb typischerweise den GII-Commit.
+
+Trailer zum Deduplizieren: `BGBl-Id: …`

mpdggebv/HISTORY.md

@@ -0,0 +1,3 @@
+# Verlauf
+
+- **2021-04-27** · BGBl. 2021 I S. 833 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)

mpdggebv/STELLEN.md

@@ -0,0 +1,13 @@
+# Stellen dieser Station
+
+- § 1 Abs. 1: Neue Vorschriften für die Erhebung von Gebühren für öffentliche Leistungen nach dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz.
+- § 1 Abs. 2: Bestimmung, dass für In-vitro-Diagnostika die Medizinprodukte-Gebührenverordnung in der bis 25. Mai 2021 geltenden Fassung anzuwenden ist.
+- § 2: Neue Gebühren für Entscheidungen nach § 6 Abs. 1 bis 3 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes.
+- § 3: Neue Gebühren für die Sonderzulassung von Medizinprodukten.
+- § 4: Neue Gebühren für Konsultationsverfahren im Zusammenhang mit der Verordnung (EU) 2017/745.
+- § 5: Neue Gebühren im Rahmen von klinischen Prüfungen und Meldungen.
+- § 6: Neue Gebühren im Rahmen der Marktüberwachung.
+- § 7: Neue Gebühr für die Beratung von Herstellern, Bevollmächtigten, Importeuren, Sponsoren und Benannten Stellen.
+- § 8: Neue Gebühren für wissenschaftliche Stellungnahmen, Gutachten, nicht einfache schriftliche Auskünfte und Bescheinigungen.
+- § 9: Neue Vorschriften für die Gebührenerhöhung und -ermäßigung.
+- § 10: Übergangsvorschrift für Leistungen, die vor dem 26. Mai 2021 beantragt oder begonnen wurden.

mpdggebv/§1.md

@@ -0,0 +1,9 @@
+# § 1
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-04-27 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 833
+
+§ 1 Abs. 1: Neue Vorschriften für die Erhebung von Gebühren für öffentliche Leistungen nach dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz.
+
+§ 1 Abs. 2: Bestimmung, dass für In-vitro-Diagnostika die Medizinprodukte-Gebührenverordnung in der bis 25. Mai 2021 geltenden Fassung anzuwenden ist.

mpdggebv/§10.md

@@ -0,0 +1,7 @@
+# § 10
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-04-27 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 833
+
+§ 10: Übergangsvorschrift für Leistungen, die vor dem 26. Mai 2021 beantragt oder begonnen wurden.

mpdggebv/§2.md

@@ -0,0 +1,7 @@
+# § 2
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-04-27 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 833
+
+§ 2: Neue Gebühren für Entscheidungen nach § 6 Abs. 1 bis 3 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes.

mpdggebv/§3.md

@@ -0,0 +1,7 @@
+# § 3
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-04-27 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 833
+
+§ 3: Neue Gebühren für die Sonderzulassung von Medizinprodukten.

mpdggebv/§4.md

@@ -0,0 +1,7 @@
+# § 4
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-04-27 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 833
+
+§ 4: Neue Gebühren für Konsultationsverfahren im Zusammenhang mit der Verordnung (EU) 2017/745.

mpdggebv/§5.md

@@ -0,0 +1,7 @@
+# § 5
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-04-27 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 833
+
+§ 5: Neue Gebühren im Rahmen von klinischen Prüfungen und Meldungen.

mpdggebv/§6.md

@@ -0,0 +1,7 @@
+# § 6
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-04-27 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 833
+
+§ 6: Neue Gebühren im Rahmen der Marktüberwachung.

mpdggebv/§7.md

@@ -0,0 +1,7 @@
+# § 7
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-04-27 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 833
+
+§ 7: Neue Gebühr für die Beratung von Herstellern, Bevollmächtigten, Importeuren, Sponsoren und Benannten Stellen.

mpdggebv/§8.md

@@ -0,0 +1,7 @@
+# § 8
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-04-27 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 833
+
+§ 8: Neue Gebühren für wissenschaftliche Stellungnahmen, Gutachten, nicht einfache schriftliche Auskünfte und Bescheinigungen.

mpdggebv/§9.md

@@ -0,0 +1,7 @@
+# § 9
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-04-27 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 833
+
+§ 9: Neue Vorschriften für die Gebührenerhöhung und -ermäßigung.

mpeuanpv/FASSUNG.md

@@ -0,0 +1,17 @@
+# MPEUANPV — 2021-04-27
+
+- **Titel:** Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+- **Typ:** Verordnung
+- **Fundstelle:** BGBl. 2021 I S. 833
+- **Inkrafttreten:** 2021-05-26; 2022-05-26 (Artikel 2 und 7); 2021-10-01 (Artikel 5 außer Kraft)
+- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/19#page=17
+- **Kurz:** Die Verordnung passt das deutsche Medizinprodukterecht an die EU-Verordnungen 2017/745 und 2017/746 an und hebt gleichzeitig ältere Verordnungen auf.
+
+## Betroffene Stellen
+
+_Keine einzelnen Stellen ermittelt._
+
+## Wortlaut
+
+Der volle Paragraphentext dieser historischen Fassung ist in den
+vorliegenden Daten **nicht** enthalten. Siehe `HINWEIS.md`.

mpeuanpv/HINWEIS.md

@@ -0,0 +1,15 @@
+# Hinweis zur Fassungsgeschichte
+
+Jeder Commit in diesem Repository ist **eine Verkündung** im Bundesgesetzblatt
+(eine Änderung, ein Erlass, eine Bekanntmachung). Der letzte Commit eines
+Gesetzesordners ist der heutige konsolidierte Wortlaut von
+[gesetze-im-internet.de](https://www.gesetze-im-internet.de).
+
+Alle Blätter liegen unter `verkuendungen/`. Stammnormen (BGB, StGB, …) nur
+dann im selben Commit, wenn der Parser sie der Verkündung zuordnen konnte.
+
+**Historischer Wortlaut fehlt oft.** Ältere Commits tragen Metadaten
+(`FASSUNG.md`, `STELLEN.md`), keinen erfundenen Altwortlaut.
+`git blame` auf dem heutigen Text zeigt deshalb typischerweise den GII-Commit.
+
+Trailer zum Deduplizieren: `BGBl-Id: …`

mpeuanpv/HISTORY.md

@@ -0,0 +1,3 @@
+# Verlauf
+
+- **2021-04-27** · BGBl. 2021 I S. 833 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)

mpeuanpv/STELLEN.md

@@ -0,0 +1,2 @@
+# Stellen dieser Station
+

verkuendungen/2021/bgbl1-2021-19-3.md

@@ -0,0 +1,17 @@
+# BGBl. 2021 I S. 833
+
+- **Titel:** Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+- **Typ:** Verordnung
+- **Fundstelle:** BGBl. 2021 I S. 833
+- **Verkündung:** 2021-04-27
+- **Inkrafttreten:** 2021-05-26; 2022-05-26 (Artikel 2 und 7); 2021-10-01 (Artikel 5 außer Kraft)
+- **Ausfertigung:** 2021-04-21
+- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/19#page=17
+- **Quelle:** offenegesetze
+- **Parser:** llm
+- **Stammnormen in diesem Commit:** MPAMIV, MPEUANPV, APOBETRO_1987, MPBETREIBV_2025, MEMBV, MPDGGEBV, MPAV
+
+## Kurz
+
+Die Verordnung passt das deutsche Medizinprodukterecht an die EU-Verordnungen 2017/745 und 2017/746 an und hebt gleichzeitig ältere Verordnungen auf.
+