BGBl. 2004 I S. 3331 · Bekanntmachung · Anlage zur Zehnten Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln

Fundstelle: BGBl. 2004 I S. 3331
Inkrafttreten: nicht ermittelt
Quelle: offenegesetze
Parser: llm

Eine Verkündung = ein Commit. Stammnorm-Ordner nur, wenn zugeordnet.
Historischer Paragraphentext fehlt oft; siehe FASSUNG.md / STELLEN.md.
Verkündung: 2004-12-15

BGBl-Id: bgbl1-2004-67-3

amg_1976/FASSUNG.md

@@ -2,21 +2,27 @@
 
 - **Titel:** Anlage zur Zehnten Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln
 - **Typ:** Bekanntmachung
-- **Fundstelle:** BGBl. 2004 I S. 3310
+- **Fundstelle:** BGBl. 2004 I S. 3331
 - **Inkrafttreten:** nicht ermittelt
-- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2004/67#page=3312
+- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2004/67#page=3333
 - **Kurz:** Die Bekanntmachung enthält Monographien für Ethanol-Wasser-Gemische in den Konzentrationen 70 % und 80 %, einschließlich ihrer Herstellung, Eigenschaften, Anwendungsbereiche und Sicherheitshinweise.
 
 ## Betroffene Stellen
 
-- § 10: Änderung der Kennzeichnungsvorschriften für Arzneimittel
-- § 11: Änderung der Vorschriften für die Packungsbeilage von Arzneimitteln
-- § 11a: Änderungen in der Fachinformation von Arzneimitteln
-- § 11a: Neue Vorschriften für Fachinformationen zu Arzneimitteln eingeführt
-- § 11 AMG: Änderungen in der Packungsbeilage für Ibuprofen-Filmtabletten bezüglich der Anwendung, Dosierung, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen.
-- § 11 a AMG: Änderung des Verschreibungsstatus und der Apothekenpflicht für Ibuprofen-Filmtabletten 200 mg und 400 mg
-- § 11a AMG: Änderung der Fachinformation für Indometacin-Tabletten 50 mg
-- Anhang I, Teil 1, Nummer 264: Änderung der Anwendungshinweise und Nebenwirkungen für Bupivacainhydrochlorid-Lösung 0,25 %
+- § 10: Kennzeichnung von Fertigarzneimitteln
+- § 11: Packungsbeilage von Fertigarzneimitteln
+- § 10: Neue Festlegungen zur Kennzeichnung von Arzneimitteln
+- § 11: Neue Festlegungen zur Packungsbeilage von Arzneimitteln
+- § 11a: Neufassung des § 11a AMG, insbesondere zur Fachinformation für Calciumchlorid-Lösung und Natriumchlorid-Lösungen.
+- § 11a: Fachinformation nach § 11a AMG angepasst
+- Lfd. Nr. 31–34: Neue Festlegungen für Ammoniumbituminosulfonat-Salben mit Wirkstoffkonzentrationen von 20 bis 50 %.
+- Lfd. Nr. 35: Neue Festlegungen für Arnikatinktur.
+- Lfd. Nr. 44: Neue Festlegungen für Campherspiritus.
+- Lfd. Nr. 60: Neue Festlegungen für Algeldrat-Tabletten 500 mg.
+- § 11a AMG: Fachinformation zu Mepivacainhydrochlorid-Lösung 1 % ergänzt
+- § 11a AMG: Neue Festlegungen zur Fachinformation für das Arzneimittel zur Durchführung des oralen Glucose-Toleranztests
+- § 10 AMG: Neue Festlegungen zur Kennzeichnung des Arzneimittels Lidocainhydrochlorid-Lösungen 0,5 %, 1 % und 2 %
+- § 11 AMG: Neue Festlegungen zur Packungsbeilage für das Arzneimittel Lidocainhydrochlorid-Lösungen 0,5 %, 1 % und 2 %
 
 ## Wortlaut
 

amg_1976/HISTORY.md

@@ -108,3 +108,4 @@
 - **2004-08-12** · BGBl. 2004 I S. 2081 — Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen (GCP-Verordnung  GCP-V)
 - **2004-12-14** · BGBl. 2004 I S. 3214 — Gesetz zur Anpassung von Verjährungsvorschriften an das Gesetz zur Modernisierung des Schuldrechts
 - **2004-12-15** · BGBl. 2004 I S. 3310 — Anlage zur Zehnten Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln
+- **2004-12-15** · BGBl. 2004 I S. 3331 — Anlage zur Zehnten Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln

amg_1976/STELLEN.md

@@ -1,10 +1,16 @@
 # Stellen dieser Station
 
-- § 10: Änderung der Kennzeichnungsvorschriften für Arzneimittel
-- § 11: Änderung der Vorschriften für die Packungsbeilage von Arzneimitteln
-- § 11a: Änderungen in der Fachinformation von Arzneimitteln
-- § 11a: Neue Vorschriften für Fachinformationen zu Arzneimitteln eingeführt
-- § 11 AMG: Änderungen in der Packungsbeilage für Ibuprofen-Filmtabletten bezüglich der Anwendung, Dosierung, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen.
-- § 11 a AMG: Änderung des Verschreibungsstatus und der Apothekenpflicht für Ibuprofen-Filmtabletten 200 mg und 400 mg
-- § 11a AMG: Änderung der Fachinformation für Indometacin-Tabletten 50 mg
-- Anhang I, Teil 1, Nummer 264: Änderung der Anwendungshinweise und Nebenwirkungen für Bupivacainhydrochlorid-Lösung 0,25 %
+- § 10: Kennzeichnung von Fertigarzneimitteln
+- § 11: Packungsbeilage von Fertigarzneimitteln
+- § 10: Neue Festlegungen zur Kennzeichnung von Arzneimitteln
+- § 11: Neue Festlegungen zur Packungsbeilage von Arzneimitteln
+- § 11a: Neufassung des § 11a AMG, insbesondere zur Fachinformation für Calciumchlorid-Lösung und Natriumchlorid-Lösungen.
+- § 11a: Fachinformation nach § 11a AMG angepasst
+- Lfd. Nr. 31–34: Neue Festlegungen für Ammoniumbituminosulfonat-Salben mit Wirkstoffkonzentrationen von 20 bis 50 %.
+- Lfd. Nr. 35: Neue Festlegungen für Arnikatinktur.
+- Lfd. Nr. 44: Neue Festlegungen für Campherspiritus.
+- Lfd. Nr. 60: Neue Festlegungen für Algeldrat-Tabletten 500 mg.
+- § 11a AMG: Fachinformation zu Mepivacainhydrochlorid-Lösung 1 % ergänzt
+- § 11a AMG: Neue Festlegungen zur Fachinformation für das Arzneimittel zur Durchführung des oralen Glucose-Toleranztests
+- § 10 AMG: Neue Festlegungen zur Kennzeichnung des Arzneimittels Lidocainhydrochlorid-Lösungen 0,5 %, 1 % und 2 %
+- § 11 AMG: Neue Festlegungen zur Packungsbeilage für das Arzneimittel Lidocainhydrochlorid-Lösungen 0,5 %, 1 % und 2 %

amg_1976/§10.md

@@ -2,6 +2,10 @@
 
 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
 > Station: 2004-12-15 — Anlage zur Zehnten Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln
-> Fundstelle: BGBl. 2004 I S. 3310
+> Fundstelle: BGBl. 2004 I S. 3331
 
-§ 10: Änderung der Kennzeichnungsvorschriften für Arzneimittel
+§ 10: Kennzeichnung von Fertigarzneimitteln
+
+§ 10: Neue Festlegungen zur Kennzeichnung von Arzneimitteln
+
+§ 10 AMG: Neue Festlegungen zur Kennzeichnung des Arzneimittels Lidocainhydrochlorid-Lösungen 0,5 %, 1 % und 2 %

amg_1976/§11.md

@@ -2,10 +2,10 @@
 
 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
 > Station: 2004-12-15 — Anlage zur Zehnten Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln
-> Fundstelle: BGBl. 2004 I S. 3310
+> Fundstelle: BGBl. 2004 I S. 3331
 
-§ 11: Änderung der Vorschriften für die Packungsbeilage von Arzneimitteln
+§ 11: Packungsbeilage von Fertigarzneimitteln
 
-§ 11 AMG: Änderungen in der Packungsbeilage für Ibuprofen-Filmtabletten bezüglich der Anwendung, Dosierung, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen.
+§ 11: Neue Festlegungen zur Packungsbeilage von Arzneimitteln
 
-§ 11 a AMG: Änderung des Verschreibungsstatus und der Apothekenpflicht für Ibuprofen-Filmtabletten 200 mg und 400 mg
+§ 11 AMG: Neue Festlegungen zur Packungsbeilage für das Arzneimittel Lidocainhydrochlorid-Lösungen 0,5 %, 1 % und 2 %

amg_1976/§11a.md

@@ -2,10 +2,12 @@
 
 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
 > Station: 2004-12-15 — Anlage zur Zehnten Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln
-> Fundstelle: BGBl. 2004 I S. 3310
+> Fundstelle: BGBl. 2004 I S. 3331
 
-§ 11a: Änderungen in der Fachinformation von Arzneimitteln
+§ 11a: Neufassung des § 11a AMG, insbesondere zur Fachinformation für Calciumchlorid-Lösung und Natriumchlorid-Lösungen.
 
-§ 11a: Neue Vorschriften für Fachinformationen zu Arzneimitteln eingeführt
+§ 11a: Fachinformation nach § 11a AMG angepasst
 
-§ 11a AMG: Änderung der Fachinformation für Indometacin-Tabletten 50 mg
+§ 11a AMG: Fachinformation zu Mepivacainhydrochlorid-Lösung 1 % ergänzt
+
+§ 11a AMG: Neue Festlegungen zur Fachinformation für das Arzneimittel zur Durchführung des oralen Glucose-Toleranztests

arzneimittelambroxolhydrochlorid-saft-0-3/FASSUNG.md

@@ -2,9 +2,9 @@
 
 - **Titel:** Anlage zur Zehnten Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln
 - **Typ:** Bekanntmachung
-- **Fundstelle:** BGBl. 2004 I S. 3310
+- **Fundstelle:** BGBl. 2004 I S. 3331
 - **Inkrafttreten:** nicht ermittelt
-- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2004/67#page=3312
+- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2004/67#page=3333
 - **Kurz:** Die Bekanntmachung enthält Monographien für Ethanol-Wasser-Gemische in den Konzentrationen 70 % und 80 %, einschließlich ihrer Herstellung, Eigenschaften, Anwendungsbereiche und Sicherheitshinweise.
 
 ## Betroffene Stellen

arzneimittelambroxolhydrochlorid-saft-0-3/HISTORY.md

@@ -1,3 +1,4 @@
 # Verlauf
 
 - **2004-12-15** · BGBl. 2004 I S. 3310 — Anlage zur Zehnten Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln
+- **2004-12-15** · BGBl. 2004 I S. 3331 — Anlage zur Zehnten Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln

entschg/FASSUNG.md

@@ -1,17 +1,15 @@
-# ENTSCHG — 2004-07-23
+# ENTSCHG — 2004-12-15
 
-- **Titel:** Neufassung des Entschädigungsgesetzes
-- **Typ:** Neubekanntmachung
-- **Fundstelle:** BGBl. 2004 I S. 1658
-- **Inkrafttreten:** 2004-07-23
-- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2004/37#page=2
-- **Kurz:** Die Bekanntmachung legt die Neufassung des Entschädigungsgesetzes fest, die verschiedene Änderungen und Ergänzungen berücksichtigt, die seit dem 17. Dezember 2003 in Kraft getreten sind.
+- **Titel:** Anlage zur Zehnten Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln
+- **Typ:** Bekanntmachung
+- **Fundstelle:** BGBl. 2004 I S. 3331
+- **Inkrafttreten:** nicht ermittelt
+- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2004/67#page=3333
+- **Kurz:** Die Bekanntmachung enthält Monographien für Ethanol-Wasser-Gemische in den Konzentrationen 70 % und 80 %, einschließlich ihrer Herstellung, Eigenschaften, Anwendungsbereiche und Sicherheitshinweise.
 
 ## Betroffene Stellen
 
-- § 10: Neue Vorschriften über die Einnahmen des Entschädigungsfonds
-- § 11: Neue Vorschriften über die Bewirtschaftung des Entschädigungsfonds
-- § 12: Neue Vorschriften über die Zuständigkeit und das Verfahren
+_Keine einzelnen Stellen ermittelt._
 
 ## Wortlaut
 

entschg/HISTORY.md

@@ -16,3 +16,4 @@
 - **2001-12-24** · BGBl. 2001 I S. 3920 — Entscheidung des Bundesverfassungsgerichts
 - **2003-12-16** · BGBl. 2003 I S. 2471 — Gesetz zur Änderung und Ergänzung des Entschädigungsgesetzes und anderer Vorschriften (Entschädigungsrechtsänderungsgesetz - EntschRÄndG)
 - **2004-07-23** · BGBl. 2004 I S. 1658 — Neufassung des Entschädigungsgesetzes
+- **2004-12-15** · BGBl. 2004 I S. 3331 — Anlage zur Zehnten Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln

entschg/STELLEN.md

@@ -1,5 +1,2 @@
 # Stellen dieser Station
 
-- § 10: Neue Vorschriften über die Einnahmen des Entschädigungsfonds
-- § 11: Neue Vorschriften über die Bewirtschaftung des Entschädigungsfonds
-- § 12: Neue Vorschriften über die Zuständigkeit und das Verfahren

standzv/FASSUNG.md

@@ -2,9 +2,9 @@
 
 - **Titel:** Anlage zur Zehnten Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln
 - **Typ:** Bekanntmachung
-- **Fundstelle:** BGBl. 2004 I S. 3310
+- **Fundstelle:** BGBl. 2004 I S. 3331
 - **Inkrafttreten:** nicht ermittelt
-- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2004/67#page=3312
+- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2004/67#page=3333
 - **Kurz:** Die Bekanntmachung enthält Monographien für Ethanol-Wasser-Gemische in den Konzentrationen 70 % und 80 %, einschließlich ihrer Herstellung, Eigenschaften, Anwendungsbereiche und Sicherheitshinweise.
 
 ## Betroffene Stellen

standzv/HISTORY.md

@@ -10,3 +10,4 @@
 - **2003-12-24** · BGBl. 2003 I S. 2826 — Verordnung zur Änderung der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel und zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln
 - **2004-12-15** · BGBl. 2004 I Nr. 67 — Zehnte Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln
 - **2004-12-15** · BGBl. 2004 I S. 3310 — Anlage zur Zehnten Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln
+- **2004-12-15** · BGBl. 2004 I S. 3331 — Anlage zur Zehnten Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln

verkuendungen/2004/bgbl1-2004-67-3.md

@@ -0,0 +1,17 @@
+# BGBl. 2004 I S. 3331
+
+- **Titel:** Anlage zur Zehnten Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln
+- **Typ:** Bekanntmachung
+- **Fundstelle:** BGBl. 2004 I S. 3331
+- **Verkündung:** 2004-12-15
+- **Inkrafttreten:** nicht ermittelt
+- **Ausfertigung:** 2004-12-06
+- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2004/67#page=3333
+- **Quelle:** offenegesetze
+- **Parser:** llm
+- **Stammnormen in diesem Commit:** ENTSCHG, STANDZV, AMG_1976, ARZNEIMITTELAMBROXOLHYDROCHLORID-SAFT-0-3
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+## Kurz
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+Die Bekanntmachung enthält Monographien für Ethanol-Wasser-Gemische in den Konzentrationen 70 % und 80 %, einschließlich ihrer Herstellung, Eigenschaften, Anwendungsbereiche und Sicherheitshinweise.
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