BGBl. 1994 I S. 3018 · Neubekanntmachung · Neufassung des Arzneimittelgesetzes
Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018 Inkrafttreten: 1994-10-27 Quelle: offenegesetze Parser: llm Eine Verkündung = ein Commit. Stammnorm-Ordner nur, wenn zugeordnet. Historischer Paragraphentext fehlt oft; siehe FASSUNG.md / STELLEN.md. Verkündung: 1994-10-27 BGBl-Id: bgbl1-1994-73-2
This commit is contained in:
@@ -1,11 +1,11 @@
|
||||
# AMG — 1976-09-01
|
||||
# AMG — 1994-10-27
|
||||
|
||||
- **Titel:** Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelrechts
|
||||
- **Titel:** Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
- **Typ:** Neubekanntmachung
|
||||
- **Fundstelle:** BGBl. 1976 I S. 2445
|
||||
- **Inkrafttreten:** 1978-01-01; 1976-09-02 (Artikel 3 § 9)
|
||||
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/1976/110#page=1
|
||||
- **Kurz:** Das Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelrechts regelt die Herstellung, Zulassung und Vertrieb von Arzneimitteln und tritt am 1. Januar 1978 in Kraft, mit Ausnahme von Artikel 3 § 9, der bereits am Tag nach der Verkündung wirksam wird.
|
||||
- **Fundstelle:** BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
- **Inkrafttreten:** 1994-10-27
|
||||
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/1994/73#page=2
|
||||
- **Kurz:** Die Bekanntmachung enthält die Neufassung des Arzneimittelgesetzes, die verschiedene Änderungen und Ergänzungen berücksichtigt, die in den Jahren 1976 bis 1994 in Kraft getreten sind.
|
||||
|
||||
## Betroffene Stellen
|
||||
|
||||
|
||||
@@ -3,3 +3,4 @@
|
||||
- **1961-05-19** · BGBl. 1961 I S. 533 — Arzneimittelgesetz
|
||||
- **1961-07-29** · BGBl. 1961 I S. 1049 — Wirtschaftsprüferordnung
|
||||
- **1976-09-01** · BGBl. 1976 I S. 2445 — Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelrechts
|
||||
- **1994-10-27** · BGBl. 1994 I S. 3018 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
|
||||
@@ -1,101 +1,156 @@
|
||||
# AMG_1976 — 1994-08-16
|
||||
# AMG_1976 — 1994-10-27
|
||||
|
||||
- **Titel:** Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
- **Typ:** Änderung
|
||||
- **Fundstelle:** BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
- **Inkrafttreten:** 1994-08-17; 1995-08-17 (Artikel 1 Nr. 8, Nr. 25 Buchstabe a, Nr. 43 Buchstabe a Doppelbuchstabe ee, soweit er § 72a Abs. 1 Satz 4 betrifft, und Nr. 61 Buchstabe b, soweit er Artikel 3 § 17 betrifft); 1996-08-17 (Artikel 1 Nr. 9, 45, 46 und 54 Buchstabe e); 1996-01-01 (Artikel 1 Nr. 60 Buchstabe a Doppelbuchstabe ee, soweit er § 105 Abs. 5 1. Halbsatz betrifft); ? (Artikel 1 Nr. 11 Buchstabe b, Nr. 24 Buchstabe b, Nr. 34 Buchstabe a, Nr. 44 Buchstabe c, Nr. 51 und Artikel 2 Nr. 7, soweit auf den Europäischen Wirtschaftsraum Bezug genommen wird, an dem Tage, an dem das Abkommen über den Europäischen Wirtschaftsraum für die Bundesrepublik Deutschland in Kraft tritt, jedoch nicht vor dem in Absatz 1 bestimmten Zeitpunkt)
|
||||
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/1994/54#page=15
|
||||
- **Kurz:** Dieses Gesetz dient der Umsetzung mehrerer EU-Richtlinien zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften über Arzneimittel und Tierarzneimittel.
|
||||
- **Titel:** Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
- **Typ:** Neubekanntmachung
|
||||
- **Fundstelle:** BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
- **Inkrafttreten:** 1994-10-27
|
||||
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/1994/73#page=2
|
||||
- **Kurz:** Die Bekanntmachung enthält die Neufassung des Arzneimittelgesetzes, die verschiedene Änderungen und Ergänzungen berücksichtigt, die in den Jahren 1976 bis 1994 in Kraft getreten sind.
|
||||
|
||||
## Betroffene Stellen
|
||||
|
||||
- § 4 Abs. 8: Ersetzt den Punkt durch ein Semikolon und fügt einen Halbsatz hinzu, der Radionuklide und Generatoren als radioaktive Arzneimittel definiert.
|
||||
- § 4 Abs. 12: Fügt die Worte 'insbesondere in solchen Mengen, die festgesetzte Höchstmengen überschreiten' ein.
|
||||
- § 10 Abs. 1: Fügt das Wort 'allgemeinverständlich' ein und erweitert die Angaben zu Darreichungsform, Stärke und Personengruppe.
|
||||
- § 10 Abs. 1 Nr. 8: Erweitert die Angaben zu arzneilich wirksamen Bestandteilen und weiteren Bestandteilen.
|
||||
- § 10 Abs. 1 Nr. 11: Ersetzt den Punkt durch ein Komma und fügt zwei neue Nummern hinzu, die Hinweise auf Kindersicherung und Beseitigung von nicht verwendeten Arzneimitteln enthalten.
|
||||
- § 10 Abs. 2: Erweitert die Warnhinweise und Aufbewahrungshinweise.
|
||||
- § 10 Abs. 4: Regelt die Bezeichnung und Angaben für homöopathische Arzneimittel.
|
||||
- § 10 Abs. 5: Ersetzt das Wort 'oder' durch 'und' und fügt Sätze hinzu, die die Angabe der Tierart und die Menge der wirksamen Bestandteile regeln.
|
||||
- § 10 Abs. 7: Regelt die Angabe des Verfalldatums.
|
||||
- § 10 Abs. 8: Ersetzt den Satz 1 und fügt einen neuen Satz hinzu, der die Angaben auf Durchdrückpackungen regelt.
|
||||
- § 10 Abs. 10: Fügt einen Satz hinzu, der die Angabe der Bezeichnung und Chargenbezeichnung auf Durchdrückpackungen regelt.
|
||||
- § 11: Neufassung des gesamten § 11, der die Packungsbeilage regelt.
|
||||
- § 21 Abs. 2a: Neue Regelung für die Anwendung von Arzneimitteln bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
|
||||
- § 63a Abs. 3: Änderungen in der Mitteilungspflicht bei Änderungen der Zulassung.
|
||||
- § 64 Abs. 2 Satz 3: Einführung von Blutzubereitungen, radioaktiven Arzneimitteln und gentechnisch hergestellten Arzneimitteln.
|
||||
- § 67: Erweiterung der Anwendungsbereiche und Einführung von Wirkstoffen.
|
||||
- § 69 Abs. 1 Satz 2: Neue Regelung für den Rückruf von Arzneimitteln.
|
||||
- § 69 Abs. 4: Einführung einer öffentlichen Warnung durch die zuständige Bundesoberbehörde.
|
||||
- § 70 Abs. 2 Satz 3: Ersetzen von 'Bundesminister' durch 'Bundesministerium'.
|
||||
- § 70 Abs. 3: Streichung des Absatzes.
|
||||
- § 72: Einführung von Wirkstoffen, die menschlicher oder tierischer Herkunft sind oder auf gentechnischem Wege hergestellt werden.
|
||||
- § 72a: Erweiterung der Regelungen für die Einfuhr von Arzneimitteln und Wirkstoffen.
|
||||
- § 73: Neue Regelungen für Fütterungsarzneimittel und Einführung von Absatz 1a.
|
||||
- § 74a: Einführung des Informationsbeauftragten.
|
||||
- § 76 Abs. 1 Satz 1: Ersetzen von 'auf Anforderung zur Verfügung zu stellen' durch 'vorzulegen'.
|
||||
- § 77 Abs. 4: Ermächtigung des Bundesministeriums zur Änderung der Zuständigkeiten.
|
||||
- § 80: Neue Regelung für die Anwendung von § 55.
|
||||
- § 88 Satz 1 Nr. 1: Erhöhung der Geldbeträge.
|
||||
- § 94 Abs. 1 Satz 3 Nr. 2: Einführung von Kreditinstituten aus Mitgliedstaaten der EU oder EWR.
|
||||
- § 95 Abs. 1: Erhöhung der Frist von zwei auf drei Jahre.
|
||||
- § 96 Nr. 6: Erweiterung der Regelungen für § 23.
|
||||
- § 97 Abs. 2: Erweiterung der Straftatbestände.
|
||||
- § 6, 7, 26, 33, 35, 36, 37, 45, 46, 48, 50, 53, 54, 57, 58, 60, 71, 74, 75, 78, 79, 82: Ersetzen von 'Bundesminister' durch 'Bundesministerium'.
|
||||
- § 98: Einführung des Achtzehnten Abschnitts.
|
||||
- § 105: Neue Regelungen für die Zulassung von Arzneimitteln.
|
||||
- § 25 Abs. 5: Neue Vorschriften für die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln
|
||||
- § 25 Abs. 5a bis 5d: Einführung neuer Absätze zur Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln
|
||||
- § 109a: Einführung neuer Vorschriften für die Verlängerung der Zulassung bestimmter Arzneimittel
|
||||
- § 100 Abs. 1 bis 3, § 101 Abs. 1 bis 3, § 102 Abs. 1 und 2 Satz 1, § 103 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 2 Satz 1, § 104, § 105 Abs. 1, 2 Satz 1 und Abs. 7, § 106 Satz 1 und 2, § 107 Satz 1, § 108 Satz 1, § 109 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 2, § 110 Satz 1, den §§ 111, 112, 114, 115 bis 117 Abs. 1 und § 118: Ersetzen von Zeitangaben und Gesetzestexten
|
||||
- § 100 Abs. 1 bis 3, § 101 Abs. 1, 2 und 5, § 102 Abs. 3 Satz 1, § 102a Satz 1, § 103 Abs. 1 Satz 1 und 2 und Abs. 2 Satz 1 bis 3, den §§ 104, 105 Abs. 1, Abs. 3 Satz 1 bis 3, Abs. 3a Satz 1, 2 und 5, Abs. 4 Satz 3, 4 und 7, Abs. 4a Satz 2, 3 und 4, Abs. 4b, Abs. 5 Satz 1 und Abs. 6, § 105a Abs. 1 Satz 1, Abs. 2 und 3, § 106 Satz 1 und 2, § 107 Satz 1, § 108 Satz 1, § 108a Satz 1 und 2, § 108b Satz 1 und 2, § 109 Abs. 1 Satz 1, den §§ 111, 112 bis 114, 118 und 119 Satz 1 und den §§ 120 bis 124: Streichung von Gesetzestexten und Überleitungsvorschriften
|
||||
- § 101 Abs. 1 und 2: Ersetzen von § 1 durch § 100
|
||||
- § 108 Satz 2, § 109 Abs. 3 Satz 1 und § 113: Ersetzen von § 7 durch § 105
|
||||
- § 105 Abs. 6 und § 110 Satz 2: Ersetzen von 'dieses Gesetzes' durch 'des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts'
|
||||
- § 105a Abs. 1 und 2: Streichung der Absätze 1 und 2
|
||||
- § 100 Abs. 3 Satz 2 bis 4 und § 101 Abs. 4: Streichung der gegenstandslos gewordenen Vorschriften
|
||||
- Artikel 3 des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts: Streichung des § 3 und Aufhebung der §§ 17, 22, 23 und 30
|
||||
- Artikel 2 des Ersten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes: Streichung des § 1 und Einführung der §§ 125 und 126
|
||||
- Artikel 2 des Zweiten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes: Einführung der §§ 127 bis 131 mit Änderungen
|
||||
- § 132: Einführung neuer Übergangsvorschriften
|
||||
- Neunzehnte Abschnitt: Streichung des Neunzehnten Abschnitts
|
||||
- § 11a Abs. 1: Streichung von 'zur Anwendung bei Menschen bestimmt sowie' und Einfügung von 'soweit erforderlich, besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung von nicht verwendeten Arzneimitteln'.
|
||||
- § 11a Abs. 1 Satz 3: Neufassung des Satzes 3 mit neuen Vorgaben für zusätzliche Angaben.
|
||||
- § 11a Abs. 1b: Einfügung von Absatz 1b mit speziellen Angaben für radioaktive Arzneimittel.
|
||||
- § 11a Abs. 1c: Einfügung von Absatz 1c mit speziellen Angaben für Arzneimittel zur Anwendung bei Tieren.
|
||||
- § 12 Abs. 1: Ersetzung von 'Der Bundesminister' durch 'Das Bundesministerium' und Ergänzung von Nummer 4.
|
||||
- § 12 Abs. 1a: Ersetzung von 'Der Bundesminister' durch 'Das Bundesministerium' und Anpassung der Angaben für Stoffe oder Zubereitungen.
|
||||
- § 12 Abs. 2: Ersetzung von 'dem Bundesminister' durch 'dem Bundesministerium'.
|
||||
- § 12 Abs. 3: Ersetzung von 'Der Bundesminister' durch 'Das Bundesministerium' und Streichung von Satz 4.
|
||||
- § 13 Abs. 1 Satz 1: Einfügung von 'oder Wirbtoffe, die menschlicher oder tierischer Herkunft sind oder auf gentechnischem Wege hergestellt werden'.
|
||||
- § 13 Abs. 2: Einfügung eines neuen Satzes zur Ausnahmegenehmigung für Futtermittel.
|
||||
- § 13 Abs. 4 Satz 2: Einfügung von 'Blutzubereitungen,' vor 'Sera'.
|
||||
- § 14 Abs. 1: Einfügung von Nummer 5a zur Person mit Kenntnissen in der Mischtechnik.
|
||||
- § 15 Abs. 3 Satz 2: Einfügung von 'sowie für Blutzubereitungen zusätzlich ein Jahr Erfahrungen in der Transfusionsmedizin'.
|
||||
- § 19 Abs. 3: Einfügung von 'oder nach § 7 4a beim Informationsbeauftragten'.
|
||||
- § 21 Abs. 2 Nr. 4: Einfügung von 'oder Tiere eines bestimmten Bestandes'.
|
||||
- § 22 Abs. 3b: Einfügung von Absatz 3b mit speziellen Angaben für radioaktive Arzneimittel.
|
||||
- § 22 Abs. 5: Neufassung des Absatzes 5 mit neuen Vorgaben für Zulassungsanträge.
|
||||
- § 22 Abs. 6: Neufassung des Absatzes 6 mit neuen Vorgaben für Zulassungsanträge.
|
||||
- § 23 Abs. 1: Einfügung von 'unter Berücksichtigung festgesetzter Höchstmengen' und 'insbesondere in solchen Mengen, die festgesetzte Höchstmengen überschreiten'.
|
||||
- § 23 Abs. 1 Nr. 3: Einfügung von Nummer 3 mit Vorgaben für Arzneimittel, deren wirksamer Bestandteil nicht in Anhang 1, II oder III der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 aufgeführt ist.
|
||||
- § 23 Abs. 3a: Einfügung von Absatz 3a mit Vorschriften für besondere Vorsichts- oder Sicherheitsmaßnahmen.
|
||||
- § 24 Abs. 1 Nr. 4: Einfügung eines neuen Satzes zur Feststellung von Rückständen.
|
||||
- § 24 Abs. 3 Satz 1: Einfügung von 'sowie seine berufliche Beziehung zum Antragsteller'.
|
||||
- § 24a Abs. 1: Ersetzung des Punktes durch ein Komma und Hinzufügung eines Halbsatzes.
|
||||
- § 24a Abs. 1 Sätze 2 und 3: Neufassung der Sätze 2 und 3 mit neuen Vorgaben für die Zustimmung des Vorantragstellers.
|
||||
- § 24a Abs. 2: Streichung des Absatzes 2.
|
||||
- § 24b Satz 5: Einfügung von 'für die Nutzer von Standardzulassungen sowie'.
|
||||
- § 24c: Ersetzung von 'soweit kein Widerspruchsrecht nach § 24a Abs. 2 Satz 1 besteht' durch 'sofern die erstmalige Zulassung des Arzneimittels in einem Mitgliedstaat der Europäischen Gemeinschaften länger als zehn Jahre zurückliegt'.
|
||||
- § 25 Abs. 2 Satz 1: Einfügung von Nummer 6c.
|
||||
- § 25 Abs. 2 Satz 3: Neufassung des Satzes 3 mit neuen Vorgaben für die therapeutische Wirksamkeit.
|
||||
- § 25 Abs. 7: Neufassung des Absatzes 7 mit neuen Vorgaben für Kommissionen.
|
||||
- § 25 Abs. 8: Einfügung von 'Blutzubereitungen' nach 'Impfstoffen'.
|
||||
- § 27 Abs. 1: Neufassung des Absatzes 1 mit einer neuen Frist für die Entscheidung über den Antrag auf Zulassung.
|
||||
- § 28 Abs. 2: Einfügung von 'Hinweise oder' vor 'Warnhinweise' und 'Aufbewahrungshinweise für den Verbraucher und' vor 'Lagerhinweise'.
|
||||
- § 28 Abs. 3c: Einfügung von Absatz 3c mit Vorschriften für Auflagen bei der Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln.
|
||||
- § 29 Abs. 1 Sätze 2 bis 5: Neufassung der Sätze 2 bis 5 mit neuen Vorgaben für die Anzeige von Verdachtsfällen.
|
||||
- § 29 Abs. 3: Einfügung von 'Blutzubereitungen' nach 'Impfstoffe'.
|
||||
- § 10: Neue Vorschriften für die Kennzeichnung von Arzneimitteln
|
||||
- § 11: Neue Vorschriften für die Packungsbeilage von Arzneimitteln
|
||||
- § 11a: Neue Vorschriften für die Fachinformation von Arzneimitteln
|
||||
- § 12: Neue Ermächtigungen für die Kennzeichnung, die Packungsbeilage und die Packungsgrößen
|
||||
- § 13 Abs. 1 Satz 1: Das Komma nach 'Testsera' wird durch 'oder' ersetzt, und nach 'Testantigene' werden 'oder chirurgisches Nahtmaterial' gestrichen.
|
||||
- § 15 Abs. 3 Satz 2: Nach 'Mikrobiologie' werden 'sowie für Blutzubereitungen zusätzlich ein Jahr Erfahrungen in der Transfusionsmedizin' eingefügt.
|
||||
- § 19 Abs. 3: Nach 'Kontrolleiter' werden 'oder nach § 74a beim Informationsbeauftragten' eingefügt.
|
||||
- § 433 Abs. 1: Neue Definitionen für verschiedene Arzneimittelarten und Begriffe
|
||||
- § 4 Abs. 9: Aufhebung der Definition von Verbandstoffen
|
||||
- § 5: Neue Vorschriften für das Verbot bedenklicher Arzneimittel
|
||||
- § 6: Neue Ermächtigung zum Schutz der Gesundheit
|
||||
- § 7: Neue Vorschriften für radioaktive und mit ionisierenden Strahlen behandelte Arzneimittel
|
||||
- § 8: Neue Verbote zum Schutz vor Täuschung
|
||||
- § 9: Neue Vorschriften für den Verantwortlichen für das Inverkehrbringen
|
||||
- § 22: Neue Vorschriften für die Zulassung von Arzneimitteln, insbesondere bezüglich der zu vorgelegenden Unterlagen.
|
||||
- § 23: Neue Vorschriften für besondere Unterlagen bei Arzneimitteln für Tiere.
|
||||
- § 24: Neue Vorschriften für Sachverständigengutachten.
|
||||
- § 24a: Neue Vorschriften für die Verwendung von Unterlagen eines Vorantragstellers.
|
||||
- § 24b: Neue Vorschriften für Nachforderungen von Unterlagen.
|
||||
- § 24c: Neue Vorschriften für die allgemeine Verwertungsbefugnis.
|
||||
- § 25: Neue Vorschriften für die Entscheidung über die Zulassung.
|
||||
- § 36: Neue Regelungen zur Ermächtigung für Standardzulassungen
|
||||
- § 37: Neue Regelungen zur Zulassung von Arzneimitteln aus anderen Staaten
|
||||
- § 38: Neue Regelungen zur Registrierung homöopathischer Arzneimittel
|
||||
- § 39: Neue Regelungen zur Entscheidung über die Registrierung homöopathischer Arzneimittel
|
||||
- § 40: Neue Regelungen zu den allgemeinen Voraussetzungen für die klinische Prüfung von Arzneimitteln
|
||||
- § 72: Neufassung des § 72, der die Einfuhrerlaubnis für bestimmte Arzneimittel und Wirkstoffe regelt.
|
||||
- § 72a: Neufassung des § 72a, der die Zertifikate für die Einfuhr von Arzneimitteln und Wirkstoffen regelt.
|
||||
- § 73: Neufassung des § 73, der das Verbringungsverbot für bestimmte Arzneimittel regelt.
|
||||
- § 28 Abs. 3a: Neue Absätze 3a bis 3c eingefügt, die Auflagen zur systematischen Sammlung, Dokumentation und Auswertung von Erkenntnissen bei der Anwendung von Arzneimitteln regeln.
|
||||
- § 29: Neue Vorschriften zur Anzeigepflicht, Neuzulassung und Verlängerung der Zulassung eingefügt.
|
||||
- § 30: Neue Vorschriften zur Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Zulassung eingefügt.
|
||||
- § 31: Neue Vorschriften zum Erlöschen der Zulassung eingefügt.
|
||||
- § 32: Neue Vorschriften zur staatlichen Chargenprüfung eingefügt.
|
||||
- § 33: Neue Vorschriften zu den Kosten für Amtshandlungen eingefügt.
|
||||
- § 34: Neue Vorschriften zur Bekanntmachung von Verwaltungsakten eingefügt.
|
||||
- § 35: Neue Ermächtigungen zur Zulassung und Freistellung eingefügt.
|
||||
- § 25 Abs. 6: Neue Vorschriften für die Anhörung der Zulassungskommission bei Verschreibungspflicht-Arzneimitteln
|
||||
- § 25 Abs. 7: Neue Vorschriften für die Bildung von Kommissionen für bestimmte Anwendungsgebiete, Stoffgruppen oder Therapierichtungen
|
||||
- § 25 Abs. 8: Neue Vorschriften für die Zulassung von Sera, Impfstoffen, Blutzubereitungen und Testallergenen
|
||||
- § 25 Abs. 9: Neue Vorschriften für die Vergabe einheitlicher Zulassungsnummern bei verschiedenen Darreichungsformen oder Konzentrationen
|
||||
- § 25 Abs. 10: Bestätigung der unberührten zivil- und strafrechtlichen Verantwortlichkeit des pharmazeutischen Unternehmers
|
||||
- § 25a: Einführung der Vorprüfung von Zulassungsanträgen durch unabhängige Sachverständige
|
||||
- § 26: Neue Vorschriften für Arzneimittelprüfrichtlinien
|
||||
- § 27: Neue Vorschriften für die Fristen der Zulassungsentscheidung
|
||||
- § 28: Neue Vorschriften für die Auflagenbefugnis der zuständigen Bundesoberbehörde
|
||||
- § 48: Neue Vorschriften für die Verschreibungspflicht von Arzneimitteln
|
||||
- § 49: Neue Vorschriften für die automatische Verschreibungspflicht von Arzneimitteln
|
||||
- § 50: Neue Vorschriften für den Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln
|
||||
- § 51: Neue Vorschriften für die Abgabe von Arzneimitteln im Reisegewerbe
|
||||
- § 52: Neue Vorschriften für das Verbot der Selbstbedienung mit Arzneimitteln
|
||||
- § 53: Neue Vorschriften für die Anhörung von Sachverständigen
|
||||
- § 54: Neue Vorschriften für Betriebsverordnungen
|
||||
- § 41: Neue Vorschriften für klinische Prüfungen bei Kranken eingeführt.
|
||||
- § 42: Neue Vorschriften für Ausnahmen von den klinischen Prüfungen eingeführt.
|
||||
- § 43: Neue Vorschriften für die Apothekenpflicht und das Inverkehrbringen durch Tierärzte eingeführt.
|
||||
- § 44: Neue Vorschriften für Ausnahmen von der Apothekenpflicht eingeführt.
|
||||
- § 45: Neue Ermächtigung für weitere Ausnahmen von der Apothekenpflicht eingeführt.
|
||||
- § 46: Neue Ermächtigung zur Ausweitung der Apothekenpflicht eingeführt.
|
||||
- § 47: Neue Vorschriften für den Vertriebsweg von Arzneimitteln eingeführt.
|
||||
- § 128: Neue Übergangsregelung für die Vorlage oder Übersendung einer Fachinformation eingeführt.
|
||||
- § 132: Neue Übergangsregelungen für Arzneimittel, die sich am 17. August 1994 im Verkehr befanden, eingeführt.
|
||||
- § 60: Neue Vorschriften für Arzneimittel zur Anwendung bei Heimtieren
|
||||
- § 61: Neue Befugnisse für tierärztliche Bildungsstätten
|
||||
- § 62: Neue Organisation für die Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken
|
||||
- § 63: Neuer Stufenplan für die Durchführung der Aufgaben nach § 62
|
||||
- § 63a: Neue Vorschriften für den Stufenplanbeauftragten
|
||||
- § 64: Neue Vorschriften für die Durchführung der Überwachung
|
||||
- § 65: Neue Vorschriften für die Probenahme
|
||||
- § 66: Neue Duldungs- und Mitwirkungspflichten
|
||||
- § 67: Neue allgemeine Anzeigepflichten
|
||||
- § 68: Neue Mitteilungs- und Unterrichtungspflichten
|
||||
- § 69: Neue Maßnahmen der zuständigen Behörden
|
||||
- § 70: Neue Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundesgrenzschutz, Bereitschaftspolizei, Zivilschutz
|
||||
- § 55: Neue Fassung des § 55, der das Arzneibuch und dessen Regeln definiert.
|
||||
- § 55a: Neue Fassung des § 55a, der eine amtliche Sammlung von Untersuchungsverfahren einführt.
|
||||
- § 56: Neue Fassung des § 56, der Vorschriften für Fütterungsarzneimittel enthält.
|
||||
- § 56a: Neue Fassung des § 56a, der Vorschriften für die Verschreibung, Abgabe und Anwendung von Arzneimitteln durch Tierärzte enthält.
|
||||
- § 57: Neue Fassung des § 57, der Vorschriften für den Erwerb von Arzneimitteln durch Tierhalter enthält.
|
||||
- § 58: Neue Fassung des § 58, der Vorschriften für die Anwendung von Arzneimitteln bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen, enthält.
|
||||
- § 59: Neue Fassung des § 59, der Vorschriften für klinische Prüfungen und Rückstandsprüfungen bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen, enthält.
|
||||
- § 59a: Neue Fassung des § 59a, der Vorschriften für den Verkehr mit Stoffen und Zubereitungen aus Stoffen enthält.
|
||||
- § 59b: Neue Fassung des § 59b, der Vorschriften für das Rückstandsnachweisverfahren enthält.
|
||||
- § 97: Neue Vorschriften für Ordnungswidrigkeiten im Arzneimittelrecht
|
||||
- § 98: Neue Vorschriften für die Einziehung von Gegenständen, die sich auf Straftaten oder Ordnungswidrigkeiten beziehen
|
||||
- § 99: Definition des Arzneimittelgesetzes 1961
|
||||
- § 100: Überleitungsvorschriften für Erlaubnisse nach dem Arzneimittelgesetz 1961
|
||||
- § 101: Vorschriften für Widerruf von Erlaubnissen nach dem Arzneimittelgesetz 1961
|
||||
- § 102: Überleitungsvorschriften für Herstellungsleiter und Kontrolleiter
|
||||
- § 102a: Sonderregelungen für den Herstellungsleiter im ehemaligen DDR-Gebiet
|
||||
- § 103: Überleitungsvorschriften für Zulassungen nach dem Arzneimittelgesetz 1961
|
||||
- § 104: Vorschriften für Anträge auf Zulassung oder Registrierung von Arzneimitteln
|
||||
- § 105: Überleitungsvorschriften für Fertigarzneimittel, die sich am 1. Januar 1978 im Verkehr befanden
|
||||
- § 73 Abs. 5: Neue Vorschriften für die Einfuhr von Arzneimitteln durch Tierärzte
|
||||
- § 73 Abs. 6: Neue Vorschriften für die zollamtliche Abfertigung von Arzneimitteln
|
||||
- § 73 Abs. 7: Neue Vorschriften für die Nachweispflicht von Großhändlern und Apotheken
|
||||
- § 73a: Neue Vorschriften für die Ausfuhr von Arzneimitteln
|
||||
- § 74: Neue Vorschriften für die Mitwirkung von Zolldienststellen
|
||||
- § 75: Neue Vorschriften für die Sachkenntnis von Pharmaberatern
|
||||
- § 76: Neue Vorschriften für die Pflichten von Pharmaberatern
|
||||
- § 77: Neue Vorschriften für die Zuständigkeit der Bundesoberbehörden
|
||||
- § 78: Neue Vorschriften für die Festsetzung von Preisen
|
||||
- § 79: Neue Vorschriften für Ausnahmeerlaubnisse in Krisenzeiten
|
||||
- § 80: Neue Vorschriften für Ausnahmen vom Anwendungsbereich
|
||||
- § 81: Neue Vorschriften für das Verhältnis zu anderen Gesetzen
|
||||
- § 82: Neue Vorschriften für allgemeine Verwaltungsvorschriften
|
||||
- § 83: Neue Vorschriften für die Angleichung an Gemeinschaftsrecht
|
||||
- § 84: Neue Vorschriften für die Gefährdungshaftung
|
||||
- § 85: Neue Vorschriften für das Mitverschulden
|
||||
- § 86: Neue Vorschriften für den Umfang der Ersatzpflicht bei Tötung
|
||||
- § 87: Neue Vorschriften für den Umfang der Ersatzpflicht bei Körperverletzung
|
||||
- § 88: Neue Vorschriften für die Höchstbeträge der Haftung
|
||||
- § 105 Abs. 7: Erweiterung der Anwendungsbereiche für Arzneimittel zur Anwendung bei Tieren
|
||||
- § 105a Abs. 1: Streichung des Absatzes 1
|
||||
- § 105a Abs. 2: Streichung des Absatzes 2
|
||||
- § 105a Abs. 3: Einführung von Ausnahmen für die Prüfung der Fachinformation
|
||||
- § 105a Abs. 4: Einführung von Ausnahmen für Arzneimittel zur Anwendung bei Tieren
|
||||
- § 106: Regelung für die Zulassung von Arzneimitteln, die im Verkehr sind
|
||||
- § 107: Regelung für die Anwendung des alten Arzneimittelgesetzes
|
||||
- § 108: Regelung für Arzneimittel, die in Apotheken hergestellt werden
|
||||
- § 108a: Regelung für die Freigabe von Seren und Impfstoffen
|
||||
- § 108b: Regelung für Arzneimittel, die in der ehemaligen DDR hergestellt werden
|
||||
- § 109: Regelung für die Kennzeichnung und Verpackung von Arzneimitteln
|
||||
- § 109a: Regelung für die Verlängerung der Zulassung
|
||||
- § 110: Regelung für Warnhinweise bei Arzneimitteln
|
||||
- § 111: Regelung für die Hinterlegung von Unterlagen bei klinischen Prüfungen
|
||||
- § 112: Regelung für die Verkaufsberechtigung von Arzneimitteln im Einzelhandel
|
||||
- § 113: Regelung für die Abweichung von der Anwendung von Arzneimitteln
|
||||
- § 114: Regelung für die Anzeigepflicht
|
||||
- § 115: Regelung für die Ausbildungsnachweise von Pharmaberatern
|
||||
- § 116: Regelung für die Berechtigung von Ärzten zur Herstellung und Abgabe von Arzneimitteln
|
||||
- § 117: Regelung für die Einfuhr von Arzneimitteln
|
||||
- § 118: Regelung für die Haftung für Schäden durch Arzneimittel
|
||||
- § 119: Regelung für die Verkaufsfähigkeit von Arzneimitteln in der ehemaligen DDR
|
||||
- § 120: Regelung für die Versicherung bei klinischen Prüfungen
|
||||
- § 121: Regelung für die Verkaufsberechtigung von Arzneimitteln im Einzelhandel in der ehemaligen DDR
|
||||
- § 122: Regelung für die Anzeigepflicht in der ehemaligen DDR
|
||||
- § 123: Regelung für die Sachkenntnis von Pharmaberatern in der ehemaligen DDR
|
||||
- § 124: Regelung für die Anwendbarkeit von Haftungsregeln in der ehemaligen DDR
|
||||
- § 125: Regelung für die Vorlage von Unterlagen über Rückstandsnachweisverfahren
|
||||
- § 126: Regelung für die Vorlage von Unterlagen für Arzneimittel zur Anwendung bei Tieren in der ehemaligen DDR
|
||||
- § 127: Regelung für die Kennzeichnung von Arzneimitteln
|
||||
|
||||
## Wortlaut
|
||||
|
||||
|
||||
@@ -65,3 +65,4 @@
|
||||
- **1993-09-22** · BGBl. 1993 I S. 1634 — Kostenverordnung für die Zulassung von Arzneimitteln durch das Bundesgesundheitsamt
|
||||
- **1994-07-23** · BGBl. 1994 I S. 1614 — Verordnung über die Einführung der staatlichen Chargenprüfung bei Blutzubereitungen
|
||||
- **1994-08-16** · BGBl. 1994 I S. 2071 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
- **1994-10-27** · BGBl. 1994 I S. 3018 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
|
||||
@@ -1,89 +1,144 @@
|
||||
# Stellen dieser Station
|
||||
|
||||
- § 4 Abs. 8: Ersetzt den Punkt durch ein Semikolon und fügt einen Halbsatz hinzu, der Radionuklide und Generatoren als radioaktive Arzneimittel definiert.
|
||||
- § 4 Abs. 12: Fügt die Worte 'insbesondere in solchen Mengen, die festgesetzte Höchstmengen überschreiten' ein.
|
||||
- § 10 Abs. 1: Fügt das Wort 'allgemeinverständlich' ein und erweitert die Angaben zu Darreichungsform, Stärke und Personengruppe.
|
||||
- § 10 Abs. 1 Nr. 8: Erweitert die Angaben zu arzneilich wirksamen Bestandteilen und weiteren Bestandteilen.
|
||||
- § 10 Abs. 1 Nr. 11: Ersetzt den Punkt durch ein Komma und fügt zwei neue Nummern hinzu, die Hinweise auf Kindersicherung und Beseitigung von nicht verwendeten Arzneimitteln enthalten.
|
||||
- § 10 Abs. 2: Erweitert die Warnhinweise und Aufbewahrungshinweise.
|
||||
- § 10 Abs. 4: Regelt die Bezeichnung und Angaben für homöopathische Arzneimittel.
|
||||
- § 10 Abs. 5: Ersetzt das Wort 'oder' durch 'und' und fügt Sätze hinzu, die die Angabe der Tierart und die Menge der wirksamen Bestandteile regeln.
|
||||
- § 10 Abs. 7: Regelt die Angabe des Verfalldatums.
|
||||
- § 10 Abs. 8: Ersetzt den Satz 1 und fügt einen neuen Satz hinzu, der die Angaben auf Durchdrückpackungen regelt.
|
||||
- § 10 Abs. 10: Fügt einen Satz hinzu, der die Angabe der Bezeichnung und Chargenbezeichnung auf Durchdrückpackungen regelt.
|
||||
- § 11: Neufassung des gesamten § 11, der die Packungsbeilage regelt.
|
||||
- § 21 Abs. 2a: Neue Regelung für die Anwendung von Arzneimitteln bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
|
||||
- § 63a Abs. 3: Änderungen in der Mitteilungspflicht bei Änderungen der Zulassung.
|
||||
- § 64 Abs. 2 Satz 3: Einführung von Blutzubereitungen, radioaktiven Arzneimitteln und gentechnisch hergestellten Arzneimitteln.
|
||||
- § 67: Erweiterung der Anwendungsbereiche und Einführung von Wirkstoffen.
|
||||
- § 69 Abs. 1 Satz 2: Neue Regelung für den Rückruf von Arzneimitteln.
|
||||
- § 69 Abs. 4: Einführung einer öffentlichen Warnung durch die zuständige Bundesoberbehörde.
|
||||
- § 70 Abs. 2 Satz 3: Ersetzen von 'Bundesminister' durch 'Bundesministerium'.
|
||||
- § 70 Abs. 3: Streichung des Absatzes.
|
||||
- § 72: Einführung von Wirkstoffen, die menschlicher oder tierischer Herkunft sind oder auf gentechnischem Wege hergestellt werden.
|
||||
- § 72a: Erweiterung der Regelungen für die Einfuhr von Arzneimitteln und Wirkstoffen.
|
||||
- § 73: Neue Regelungen für Fütterungsarzneimittel und Einführung von Absatz 1a.
|
||||
- § 74a: Einführung des Informationsbeauftragten.
|
||||
- § 76 Abs. 1 Satz 1: Ersetzen von 'auf Anforderung zur Verfügung zu stellen' durch 'vorzulegen'.
|
||||
- § 77 Abs. 4: Ermächtigung des Bundesministeriums zur Änderung der Zuständigkeiten.
|
||||
- § 80: Neue Regelung für die Anwendung von § 55.
|
||||
- § 88 Satz 1 Nr. 1: Erhöhung der Geldbeträge.
|
||||
- § 94 Abs. 1 Satz 3 Nr. 2: Einführung von Kreditinstituten aus Mitgliedstaaten der EU oder EWR.
|
||||
- § 95 Abs. 1: Erhöhung der Frist von zwei auf drei Jahre.
|
||||
- § 96 Nr. 6: Erweiterung der Regelungen für § 23.
|
||||
- § 97 Abs. 2: Erweiterung der Straftatbestände.
|
||||
- § 6, 7, 26, 33, 35, 36, 37, 45, 46, 48, 50, 53, 54, 57, 58, 60, 71, 74, 75, 78, 79, 82: Ersetzen von 'Bundesminister' durch 'Bundesministerium'.
|
||||
- § 98: Einführung des Achtzehnten Abschnitts.
|
||||
- § 105: Neue Regelungen für die Zulassung von Arzneimitteln.
|
||||
- § 25 Abs. 5: Neue Vorschriften für die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln
|
||||
- § 25 Abs. 5a bis 5d: Einführung neuer Absätze zur Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln
|
||||
- § 109a: Einführung neuer Vorschriften für die Verlängerung der Zulassung bestimmter Arzneimittel
|
||||
- § 100 Abs. 1 bis 3, § 101 Abs. 1 bis 3, § 102 Abs. 1 und 2 Satz 1, § 103 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 2 Satz 1, § 104, § 105 Abs. 1, 2 Satz 1 und Abs. 7, § 106 Satz 1 und 2, § 107 Satz 1, § 108 Satz 1, § 109 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 2, § 110 Satz 1, den §§ 111, 112, 114, 115 bis 117 Abs. 1 und § 118: Ersetzen von Zeitangaben und Gesetzestexten
|
||||
- § 100 Abs. 1 bis 3, § 101 Abs. 1, 2 und 5, § 102 Abs. 3 Satz 1, § 102a Satz 1, § 103 Abs. 1 Satz 1 und 2 und Abs. 2 Satz 1 bis 3, den §§ 104, 105 Abs. 1, Abs. 3 Satz 1 bis 3, Abs. 3a Satz 1, 2 und 5, Abs. 4 Satz 3, 4 und 7, Abs. 4a Satz 2, 3 und 4, Abs. 4b, Abs. 5 Satz 1 und Abs. 6, § 105a Abs. 1 Satz 1, Abs. 2 und 3, § 106 Satz 1 und 2, § 107 Satz 1, § 108 Satz 1, § 108a Satz 1 und 2, § 108b Satz 1 und 2, § 109 Abs. 1 Satz 1, den §§ 111, 112 bis 114, 118 und 119 Satz 1 und den §§ 120 bis 124: Streichung von Gesetzestexten und Überleitungsvorschriften
|
||||
- § 101 Abs. 1 und 2: Ersetzen von § 1 durch § 100
|
||||
- § 108 Satz 2, § 109 Abs. 3 Satz 1 und § 113: Ersetzen von § 7 durch § 105
|
||||
- § 105 Abs. 6 und § 110 Satz 2: Ersetzen von 'dieses Gesetzes' durch 'des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts'
|
||||
- § 105a Abs. 1 und 2: Streichung der Absätze 1 und 2
|
||||
- § 100 Abs. 3 Satz 2 bis 4 und § 101 Abs. 4: Streichung der gegenstandslos gewordenen Vorschriften
|
||||
- Artikel 3 des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts: Streichung des § 3 und Aufhebung der §§ 17, 22, 23 und 30
|
||||
- Artikel 2 des Ersten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes: Streichung des § 1 und Einführung der §§ 125 und 126
|
||||
- Artikel 2 des Zweiten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes: Einführung der §§ 127 bis 131 mit Änderungen
|
||||
- § 132: Einführung neuer Übergangsvorschriften
|
||||
- Neunzehnte Abschnitt: Streichung des Neunzehnten Abschnitts
|
||||
- § 11a Abs. 1: Streichung von 'zur Anwendung bei Menschen bestimmt sowie' und Einfügung von 'soweit erforderlich, besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung von nicht verwendeten Arzneimitteln'.
|
||||
- § 11a Abs. 1 Satz 3: Neufassung des Satzes 3 mit neuen Vorgaben für zusätzliche Angaben.
|
||||
- § 11a Abs. 1b: Einfügung von Absatz 1b mit speziellen Angaben für radioaktive Arzneimittel.
|
||||
- § 11a Abs. 1c: Einfügung von Absatz 1c mit speziellen Angaben für Arzneimittel zur Anwendung bei Tieren.
|
||||
- § 12 Abs. 1: Ersetzung von 'Der Bundesminister' durch 'Das Bundesministerium' und Ergänzung von Nummer 4.
|
||||
- § 12 Abs. 1a: Ersetzung von 'Der Bundesminister' durch 'Das Bundesministerium' und Anpassung der Angaben für Stoffe oder Zubereitungen.
|
||||
- § 12 Abs. 2: Ersetzung von 'dem Bundesminister' durch 'dem Bundesministerium'.
|
||||
- § 12 Abs. 3: Ersetzung von 'Der Bundesminister' durch 'Das Bundesministerium' und Streichung von Satz 4.
|
||||
- § 13 Abs. 1 Satz 1: Einfügung von 'oder Wirbtoffe, die menschlicher oder tierischer Herkunft sind oder auf gentechnischem Wege hergestellt werden'.
|
||||
- § 13 Abs. 2: Einfügung eines neuen Satzes zur Ausnahmegenehmigung für Futtermittel.
|
||||
- § 13 Abs. 4 Satz 2: Einfügung von 'Blutzubereitungen,' vor 'Sera'.
|
||||
- § 14 Abs. 1: Einfügung von Nummer 5a zur Person mit Kenntnissen in der Mischtechnik.
|
||||
- § 15 Abs. 3 Satz 2: Einfügung von 'sowie für Blutzubereitungen zusätzlich ein Jahr Erfahrungen in der Transfusionsmedizin'.
|
||||
- § 19 Abs. 3: Einfügung von 'oder nach § 7 4a beim Informationsbeauftragten'.
|
||||
- § 21 Abs. 2 Nr. 4: Einfügung von 'oder Tiere eines bestimmten Bestandes'.
|
||||
- § 22 Abs. 3b: Einfügung von Absatz 3b mit speziellen Angaben für radioaktive Arzneimittel.
|
||||
- § 22 Abs. 5: Neufassung des Absatzes 5 mit neuen Vorgaben für Zulassungsanträge.
|
||||
- § 22 Abs. 6: Neufassung des Absatzes 6 mit neuen Vorgaben für Zulassungsanträge.
|
||||
- § 23 Abs. 1: Einfügung von 'unter Berücksichtigung festgesetzter Höchstmengen' und 'insbesondere in solchen Mengen, die festgesetzte Höchstmengen überschreiten'.
|
||||
- § 23 Abs. 1 Nr. 3: Einfügung von Nummer 3 mit Vorgaben für Arzneimittel, deren wirksamer Bestandteil nicht in Anhang 1, II oder III der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 aufgeführt ist.
|
||||
- § 23 Abs. 3a: Einfügung von Absatz 3a mit Vorschriften für besondere Vorsichts- oder Sicherheitsmaßnahmen.
|
||||
- § 24 Abs. 1 Nr. 4: Einfügung eines neuen Satzes zur Feststellung von Rückständen.
|
||||
- § 24 Abs. 3 Satz 1: Einfügung von 'sowie seine berufliche Beziehung zum Antragsteller'.
|
||||
- § 24a Abs. 1: Ersetzung des Punktes durch ein Komma und Hinzufügung eines Halbsatzes.
|
||||
- § 24a Abs. 1 Sätze 2 und 3: Neufassung der Sätze 2 und 3 mit neuen Vorgaben für die Zustimmung des Vorantragstellers.
|
||||
- § 24a Abs. 2: Streichung des Absatzes 2.
|
||||
- § 24b Satz 5: Einfügung von 'für die Nutzer von Standardzulassungen sowie'.
|
||||
- § 24c: Ersetzung von 'soweit kein Widerspruchsrecht nach § 24a Abs. 2 Satz 1 besteht' durch 'sofern die erstmalige Zulassung des Arzneimittels in einem Mitgliedstaat der Europäischen Gemeinschaften länger als zehn Jahre zurückliegt'.
|
||||
- § 25 Abs. 2 Satz 1: Einfügung von Nummer 6c.
|
||||
- § 25 Abs. 2 Satz 3: Neufassung des Satzes 3 mit neuen Vorgaben für die therapeutische Wirksamkeit.
|
||||
- § 25 Abs. 7: Neufassung des Absatzes 7 mit neuen Vorgaben für Kommissionen.
|
||||
- § 25 Abs. 8: Einfügung von 'Blutzubereitungen' nach 'Impfstoffen'.
|
||||
- § 27 Abs. 1: Neufassung des Absatzes 1 mit einer neuen Frist für die Entscheidung über den Antrag auf Zulassung.
|
||||
- § 28 Abs. 2: Einfügung von 'Hinweise oder' vor 'Warnhinweise' und 'Aufbewahrungshinweise für den Verbraucher und' vor 'Lagerhinweise'.
|
||||
- § 28 Abs. 3c: Einfügung von Absatz 3c mit Vorschriften für Auflagen bei der Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln.
|
||||
- § 29 Abs. 1 Sätze 2 bis 5: Neufassung der Sätze 2 bis 5 mit neuen Vorgaben für die Anzeige von Verdachtsfällen.
|
||||
- § 29 Abs. 3: Einfügung von 'Blutzubereitungen' nach 'Impfstoffe'.
|
||||
- § 10: Neue Vorschriften für die Kennzeichnung von Arzneimitteln
|
||||
- § 11: Neue Vorschriften für die Packungsbeilage von Arzneimitteln
|
||||
- § 11a: Neue Vorschriften für die Fachinformation von Arzneimitteln
|
||||
- § 12: Neue Ermächtigungen für die Kennzeichnung, die Packungsbeilage und die Packungsgrößen
|
||||
- § 13 Abs. 1 Satz 1: Das Komma nach 'Testsera' wird durch 'oder' ersetzt, und nach 'Testantigene' werden 'oder chirurgisches Nahtmaterial' gestrichen.
|
||||
- § 15 Abs. 3 Satz 2: Nach 'Mikrobiologie' werden 'sowie für Blutzubereitungen zusätzlich ein Jahr Erfahrungen in der Transfusionsmedizin' eingefügt.
|
||||
- § 19 Abs. 3: Nach 'Kontrolleiter' werden 'oder nach § 74a beim Informationsbeauftragten' eingefügt.
|
||||
- § 433 Abs. 1: Neue Definitionen für verschiedene Arzneimittelarten und Begriffe
|
||||
- § 4 Abs. 9: Aufhebung der Definition von Verbandstoffen
|
||||
- § 5: Neue Vorschriften für das Verbot bedenklicher Arzneimittel
|
||||
- § 6: Neue Ermächtigung zum Schutz der Gesundheit
|
||||
- § 7: Neue Vorschriften für radioaktive und mit ionisierenden Strahlen behandelte Arzneimittel
|
||||
- § 8: Neue Verbote zum Schutz vor Täuschung
|
||||
- § 9: Neue Vorschriften für den Verantwortlichen für das Inverkehrbringen
|
||||
- § 22: Neue Vorschriften für die Zulassung von Arzneimitteln, insbesondere bezüglich der zu vorgelegenden Unterlagen.
|
||||
- § 23: Neue Vorschriften für besondere Unterlagen bei Arzneimitteln für Tiere.
|
||||
- § 24: Neue Vorschriften für Sachverständigengutachten.
|
||||
- § 24a: Neue Vorschriften für die Verwendung von Unterlagen eines Vorantragstellers.
|
||||
- § 24b: Neue Vorschriften für Nachforderungen von Unterlagen.
|
||||
- § 24c: Neue Vorschriften für die allgemeine Verwertungsbefugnis.
|
||||
- § 25: Neue Vorschriften für die Entscheidung über die Zulassung.
|
||||
- § 36: Neue Regelungen zur Ermächtigung für Standardzulassungen
|
||||
- § 37: Neue Regelungen zur Zulassung von Arzneimitteln aus anderen Staaten
|
||||
- § 38: Neue Regelungen zur Registrierung homöopathischer Arzneimittel
|
||||
- § 39: Neue Regelungen zur Entscheidung über die Registrierung homöopathischer Arzneimittel
|
||||
- § 40: Neue Regelungen zu den allgemeinen Voraussetzungen für die klinische Prüfung von Arzneimitteln
|
||||
- § 72: Neufassung des § 72, der die Einfuhrerlaubnis für bestimmte Arzneimittel und Wirkstoffe regelt.
|
||||
- § 72a: Neufassung des § 72a, der die Zertifikate für die Einfuhr von Arzneimitteln und Wirkstoffen regelt.
|
||||
- § 73: Neufassung des § 73, der das Verbringungsverbot für bestimmte Arzneimittel regelt.
|
||||
- § 28 Abs. 3a: Neue Absätze 3a bis 3c eingefügt, die Auflagen zur systematischen Sammlung, Dokumentation und Auswertung von Erkenntnissen bei der Anwendung von Arzneimitteln regeln.
|
||||
- § 29: Neue Vorschriften zur Anzeigepflicht, Neuzulassung und Verlängerung der Zulassung eingefügt.
|
||||
- § 30: Neue Vorschriften zur Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Zulassung eingefügt.
|
||||
- § 31: Neue Vorschriften zum Erlöschen der Zulassung eingefügt.
|
||||
- § 32: Neue Vorschriften zur staatlichen Chargenprüfung eingefügt.
|
||||
- § 33: Neue Vorschriften zu den Kosten für Amtshandlungen eingefügt.
|
||||
- § 34: Neue Vorschriften zur Bekanntmachung von Verwaltungsakten eingefügt.
|
||||
- § 35: Neue Ermächtigungen zur Zulassung und Freistellung eingefügt.
|
||||
- § 25 Abs. 6: Neue Vorschriften für die Anhörung der Zulassungskommission bei Verschreibungspflicht-Arzneimitteln
|
||||
- § 25 Abs. 7: Neue Vorschriften für die Bildung von Kommissionen für bestimmte Anwendungsgebiete, Stoffgruppen oder Therapierichtungen
|
||||
- § 25 Abs. 8: Neue Vorschriften für die Zulassung von Sera, Impfstoffen, Blutzubereitungen und Testallergenen
|
||||
- § 25 Abs. 9: Neue Vorschriften für die Vergabe einheitlicher Zulassungsnummern bei verschiedenen Darreichungsformen oder Konzentrationen
|
||||
- § 25 Abs. 10: Bestätigung der unberührten zivil- und strafrechtlichen Verantwortlichkeit des pharmazeutischen Unternehmers
|
||||
- § 25a: Einführung der Vorprüfung von Zulassungsanträgen durch unabhängige Sachverständige
|
||||
- § 26: Neue Vorschriften für Arzneimittelprüfrichtlinien
|
||||
- § 27: Neue Vorschriften für die Fristen der Zulassungsentscheidung
|
||||
- § 28: Neue Vorschriften für die Auflagenbefugnis der zuständigen Bundesoberbehörde
|
||||
- § 48: Neue Vorschriften für die Verschreibungspflicht von Arzneimitteln
|
||||
- § 49: Neue Vorschriften für die automatische Verschreibungspflicht von Arzneimitteln
|
||||
- § 50: Neue Vorschriften für den Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln
|
||||
- § 51: Neue Vorschriften für die Abgabe von Arzneimitteln im Reisegewerbe
|
||||
- § 52: Neue Vorschriften für das Verbot der Selbstbedienung mit Arzneimitteln
|
||||
- § 53: Neue Vorschriften für die Anhörung von Sachverständigen
|
||||
- § 54: Neue Vorschriften für Betriebsverordnungen
|
||||
- § 41: Neue Vorschriften für klinische Prüfungen bei Kranken eingeführt.
|
||||
- § 42: Neue Vorschriften für Ausnahmen von den klinischen Prüfungen eingeführt.
|
||||
- § 43: Neue Vorschriften für die Apothekenpflicht und das Inverkehrbringen durch Tierärzte eingeführt.
|
||||
- § 44: Neue Vorschriften für Ausnahmen von der Apothekenpflicht eingeführt.
|
||||
- § 45: Neue Ermächtigung für weitere Ausnahmen von der Apothekenpflicht eingeführt.
|
||||
- § 46: Neue Ermächtigung zur Ausweitung der Apothekenpflicht eingeführt.
|
||||
- § 47: Neue Vorschriften für den Vertriebsweg von Arzneimitteln eingeführt.
|
||||
- § 128: Neue Übergangsregelung für die Vorlage oder Übersendung einer Fachinformation eingeführt.
|
||||
- § 132: Neue Übergangsregelungen für Arzneimittel, die sich am 17. August 1994 im Verkehr befanden, eingeführt.
|
||||
- § 60: Neue Vorschriften für Arzneimittel zur Anwendung bei Heimtieren
|
||||
- § 61: Neue Befugnisse für tierärztliche Bildungsstätten
|
||||
- § 62: Neue Organisation für die Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken
|
||||
- § 63: Neuer Stufenplan für die Durchführung der Aufgaben nach § 62
|
||||
- § 63a: Neue Vorschriften für den Stufenplanbeauftragten
|
||||
- § 64: Neue Vorschriften für die Durchführung der Überwachung
|
||||
- § 65: Neue Vorschriften für die Probenahme
|
||||
- § 66: Neue Duldungs- und Mitwirkungspflichten
|
||||
- § 67: Neue allgemeine Anzeigepflichten
|
||||
- § 68: Neue Mitteilungs- und Unterrichtungspflichten
|
||||
- § 69: Neue Maßnahmen der zuständigen Behörden
|
||||
- § 70: Neue Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundesgrenzschutz, Bereitschaftspolizei, Zivilschutz
|
||||
- § 55: Neue Fassung des § 55, der das Arzneibuch und dessen Regeln definiert.
|
||||
- § 55a: Neue Fassung des § 55a, der eine amtliche Sammlung von Untersuchungsverfahren einführt.
|
||||
- § 56: Neue Fassung des § 56, der Vorschriften für Fütterungsarzneimittel enthält.
|
||||
- § 56a: Neue Fassung des § 56a, der Vorschriften für die Verschreibung, Abgabe und Anwendung von Arzneimitteln durch Tierärzte enthält.
|
||||
- § 57: Neue Fassung des § 57, der Vorschriften für den Erwerb von Arzneimitteln durch Tierhalter enthält.
|
||||
- § 58: Neue Fassung des § 58, der Vorschriften für die Anwendung von Arzneimitteln bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen, enthält.
|
||||
- § 59: Neue Fassung des § 59, der Vorschriften für klinische Prüfungen und Rückstandsprüfungen bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen, enthält.
|
||||
- § 59a: Neue Fassung des § 59a, der Vorschriften für den Verkehr mit Stoffen und Zubereitungen aus Stoffen enthält.
|
||||
- § 59b: Neue Fassung des § 59b, der Vorschriften für das Rückstandsnachweisverfahren enthält.
|
||||
- § 97: Neue Vorschriften für Ordnungswidrigkeiten im Arzneimittelrecht
|
||||
- § 98: Neue Vorschriften für die Einziehung von Gegenständen, die sich auf Straftaten oder Ordnungswidrigkeiten beziehen
|
||||
- § 99: Definition des Arzneimittelgesetzes 1961
|
||||
- § 100: Überleitungsvorschriften für Erlaubnisse nach dem Arzneimittelgesetz 1961
|
||||
- § 101: Vorschriften für Widerruf von Erlaubnissen nach dem Arzneimittelgesetz 1961
|
||||
- § 102: Überleitungsvorschriften für Herstellungsleiter und Kontrolleiter
|
||||
- § 102a: Sonderregelungen für den Herstellungsleiter im ehemaligen DDR-Gebiet
|
||||
- § 103: Überleitungsvorschriften für Zulassungen nach dem Arzneimittelgesetz 1961
|
||||
- § 104: Vorschriften für Anträge auf Zulassung oder Registrierung von Arzneimitteln
|
||||
- § 105: Überleitungsvorschriften für Fertigarzneimittel, die sich am 1. Januar 1978 im Verkehr befanden
|
||||
- § 73 Abs. 5: Neue Vorschriften für die Einfuhr von Arzneimitteln durch Tierärzte
|
||||
- § 73 Abs. 6: Neue Vorschriften für die zollamtliche Abfertigung von Arzneimitteln
|
||||
- § 73 Abs. 7: Neue Vorschriften für die Nachweispflicht von Großhändlern und Apotheken
|
||||
- § 73a: Neue Vorschriften für die Ausfuhr von Arzneimitteln
|
||||
- § 74: Neue Vorschriften für die Mitwirkung von Zolldienststellen
|
||||
- § 75: Neue Vorschriften für die Sachkenntnis von Pharmaberatern
|
||||
- § 76: Neue Vorschriften für die Pflichten von Pharmaberatern
|
||||
- § 77: Neue Vorschriften für die Zuständigkeit der Bundesoberbehörden
|
||||
- § 78: Neue Vorschriften für die Festsetzung von Preisen
|
||||
- § 79: Neue Vorschriften für Ausnahmeerlaubnisse in Krisenzeiten
|
||||
- § 80: Neue Vorschriften für Ausnahmen vom Anwendungsbereich
|
||||
- § 81: Neue Vorschriften für das Verhältnis zu anderen Gesetzen
|
||||
- § 82: Neue Vorschriften für allgemeine Verwaltungsvorschriften
|
||||
- § 83: Neue Vorschriften für die Angleichung an Gemeinschaftsrecht
|
||||
- § 84: Neue Vorschriften für die Gefährdungshaftung
|
||||
- § 85: Neue Vorschriften für das Mitverschulden
|
||||
- § 86: Neue Vorschriften für den Umfang der Ersatzpflicht bei Tötung
|
||||
- § 87: Neue Vorschriften für den Umfang der Ersatzpflicht bei Körperverletzung
|
||||
- § 88: Neue Vorschriften für die Höchstbeträge der Haftung
|
||||
- § 105 Abs. 7: Erweiterung der Anwendungsbereiche für Arzneimittel zur Anwendung bei Tieren
|
||||
- § 105a Abs. 1: Streichung des Absatzes 1
|
||||
- § 105a Abs. 2: Streichung des Absatzes 2
|
||||
- § 105a Abs. 3: Einführung von Ausnahmen für die Prüfung der Fachinformation
|
||||
- § 105a Abs. 4: Einführung von Ausnahmen für Arzneimittel zur Anwendung bei Tieren
|
||||
- § 106: Regelung für die Zulassung von Arzneimitteln, die im Verkehr sind
|
||||
- § 107: Regelung für die Anwendung des alten Arzneimittelgesetzes
|
||||
- § 108: Regelung für Arzneimittel, die in Apotheken hergestellt werden
|
||||
- § 108a: Regelung für die Freigabe von Seren und Impfstoffen
|
||||
- § 108b: Regelung für Arzneimittel, die in der ehemaligen DDR hergestellt werden
|
||||
- § 109: Regelung für die Kennzeichnung und Verpackung von Arzneimitteln
|
||||
- § 109a: Regelung für die Verlängerung der Zulassung
|
||||
- § 110: Regelung für Warnhinweise bei Arzneimitteln
|
||||
- § 111: Regelung für die Hinterlegung von Unterlagen bei klinischen Prüfungen
|
||||
- § 112: Regelung für die Verkaufsberechtigung von Arzneimitteln im Einzelhandel
|
||||
- § 113: Regelung für die Abweichung von der Anwendung von Arzneimitteln
|
||||
- § 114: Regelung für die Anzeigepflicht
|
||||
- § 115: Regelung für die Ausbildungsnachweise von Pharmaberatern
|
||||
- § 116: Regelung für die Berechtigung von Ärzten zur Herstellung und Abgabe von Arzneimitteln
|
||||
- § 117: Regelung für die Einfuhr von Arzneimitteln
|
||||
- § 118: Regelung für die Haftung für Schäden durch Arzneimittel
|
||||
- § 119: Regelung für die Verkaufsfähigkeit von Arzneimitteln in der ehemaligen DDR
|
||||
- § 120: Regelung für die Versicherung bei klinischen Prüfungen
|
||||
- § 121: Regelung für die Verkaufsberechtigung von Arzneimitteln im Einzelhandel in der ehemaligen DDR
|
||||
- § 122: Regelung für die Anzeigepflicht in der ehemaligen DDR
|
||||
- § 123: Regelung für die Sachkenntnis von Pharmaberatern in der ehemaligen DDR
|
||||
- § 124: Regelung für die Anwendbarkeit von Haftungsregeln in der ehemaligen DDR
|
||||
- § 125: Regelung für die Vorlage von Unterlagen über Rückstandsnachweisverfahren
|
||||
- § 126: Regelung für die Vorlage von Unterlagen für Arzneimittel zur Anwendung bei Tieren in der ehemaligen DDR
|
||||
- § 127: Regelung für die Kennzeichnung von Arzneimitteln
|
||||
|
||||
@@ -1,23 +1,7 @@
|
||||
# § 10
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 10 Abs. 1: Fügt das Wort 'allgemeinverständlich' ein und erweitert die Angaben zu Darreichungsform, Stärke und Personengruppe.
|
||||
|
||||
§ 10 Abs. 1 Nr. 8: Erweitert die Angaben zu arzneilich wirksamen Bestandteilen und weiteren Bestandteilen.
|
||||
|
||||
§ 10 Abs. 1 Nr. 11: Ersetzt den Punkt durch ein Komma und fügt zwei neue Nummern hinzu, die Hinweise auf Kindersicherung und Beseitigung von nicht verwendeten Arzneimitteln enthalten.
|
||||
|
||||
§ 10 Abs. 2: Erweitert die Warnhinweise und Aufbewahrungshinweise.
|
||||
|
||||
§ 10 Abs. 4: Regelt die Bezeichnung und Angaben für homöopathische Arzneimittel.
|
||||
|
||||
§ 10 Abs. 5: Ersetzt das Wort 'oder' durch 'und' und fügt Sätze hinzu, die die Angabe der Tierart und die Menge der wirksamen Bestandteile regeln.
|
||||
|
||||
§ 10 Abs. 7: Regelt die Angabe des Verfalldatums.
|
||||
|
||||
§ 10 Abs. 8: Ersetzt den Satz 1 und fügt einen neuen Satz hinzu, der die Angaben auf Durchdrückpackungen regelt.
|
||||
|
||||
§ 10 Abs. 10: Fügt einen Satz hinzu, der die Angabe der Bezeichnung und Chargenbezeichnung auf Durchdrückpackungen regelt.
|
||||
§ 10: Neue Vorschriften für die Kennzeichnung von Arzneimitteln
|
||||
|
||||
@@ -1,11 +1,7 @@
|
||||
# § 100
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 100 Abs. 1 bis 3, § 101 Abs. 1 bis 3, § 102 Abs. 1 und 2 Satz 1, § 103 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 2 Satz 1, § 104, § 105 Abs. 1, 2 Satz 1 und Abs. 7, § 106 Satz 1 und 2, § 107 Satz 1, § 108 Satz 1, § 109 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 2, § 110 Satz 1, den §§ 111, 112, 114, 115 bis 117 Abs. 1 und § 118: Ersetzen von Zeitangaben und Gesetzestexten
|
||||
|
||||
§ 100 Abs. 1 bis 3, § 101 Abs. 1, 2 und 5, § 102 Abs. 3 Satz 1, § 102a Satz 1, § 103 Abs. 1 Satz 1 und 2 und Abs. 2 Satz 1 bis 3, den §§ 104, 105 Abs. 1, Abs. 3 Satz 1 bis 3, Abs. 3a Satz 1, 2 und 5, Abs. 4 Satz 3, 4 und 7, Abs. 4a Satz 2, 3 und 4, Abs. 4b, Abs. 5 Satz 1 und Abs. 6, § 105a Abs. 1 Satz 1, Abs. 2 und 3, § 106 Satz 1 und 2, § 107 Satz 1, § 108 Satz 1, § 108a Satz 1 und 2, § 108b Satz 1 und 2, § 109 Abs. 1 Satz 1, den §§ 111, 112 bis 114, 118 und 119 Satz 1 und den §§ 120 bis 124: Streichung von Gesetzestexten und Überleitungsvorschriften
|
||||
|
||||
§ 100 Abs. 3 Satz 2 bis 4 und § 101 Abs. 4: Streichung der gegenstandslos gewordenen Vorschriften
|
||||
§ 100: Überleitungsvorschriften für Erlaubnisse nach dem Arzneimittelgesetz 1961
|
||||
|
||||
@@ -1,13 +1,7 @@
|
||||
# § 101
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 100 Abs. 1 bis 3, § 101 Abs. 1 bis 3, § 102 Abs. 1 und 2 Satz 1, § 103 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 2 Satz 1, § 104, § 105 Abs. 1, 2 Satz 1 und Abs. 7, § 106 Satz 1 und 2, § 107 Satz 1, § 108 Satz 1, § 109 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 2, § 110 Satz 1, den §§ 111, 112, 114, 115 bis 117 Abs. 1 und § 118: Ersetzen von Zeitangaben und Gesetzestexten
|
||||
|
||||
§ 100 Abs. 1 bis 3, § 101 Abs. 1, 2 und 5, § 102 Abs. 3 Satz 1, § 102a Satz 1, § 103 Abs. 1 Satz 1 und 2 und Abs. 2 Satz 1 bis 3, den §§ 104, 105 Abs. 1, Abs. 3 Satz 1 bis 3, Abs. 3a Satz 1, 2 und 5, Abs. 4 Satz 3, 4 und 7, Abs. 4a Satz 2, 3 und 4, Abs. 4b, Abs. 5 Satz 1 und Abs. 6, § 105a Abs. 1 Satz 1, Abs. 2 und 3, § 106 Satz 1 und 2, § 107 Satz 1, § 108 Satz 1, § 108a Satz 1 und 2, § 108b Satz 1 und 2, § 109 Abs. 1 Satz 1, den §§ 111, 112 bis 114, 118 und 119 Satz 1 und den §§ 120 bis 124: Streichung von Gesetzestexten und Überleitungsvorschriften
|
||||
|
||||
§ 101 Abs. 1 und 2: Ersetzen von § 1 durch § 100
|
||||
|
||||
§ 100 Abs. 3 Satz 2 bis 4 und § 101 Abs. 4: Streichung der gegenstandslos gewordenen Vorschriften
|
||||
§ 101: Vorschriften für Widerruf von Erlaubnissen nach dem Arzneimittelgesetz 1961
|
||||
|
||||
@@ -1,9 +1,7 @@
|
||||
# § 102
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 100 Abs. 1 bis 3, § 101 Abs. 1 bis 3, § 102 Abs. 1 und 2 Satz 1, § 103 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 2 Satz 1, § 104, § 105 Abs. 1, 2 Satz 1 und Abs. 7, § 106 Satz 1 und 2, § 107 Satz 1, § 108 Satz 1, § 109 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 2, § 110 Satz 1, den §§ 111, 112, 114, 115 bis 117 Abs. 1 und § 118: Ersetzen von Zeitangaben und Gesetzestexten
|
||||
|
||||
§ 100 Abs. 1 bis 3, § 101 Abs. 1, 2 und 5, § 102 Abs. 3 Satz 1, § 102a Satz 1, § 103 Abs. 1 Satz 1 und 2 und Abs. 2 Satz 1 bis 3, den §§ 104, 105 Abs. 1, Abs. 3 Satz 1 bis 3, Abs. 3a Satz 1, 2 und 5, Abs. 4 Satz 3, 4 und 7, Abs. 4a Satz 2, 3 und 4, Abs. 4b, Abs. 5 Satz 1 und Abs. 6, § 105a Abs. 1 Satz 1, Abs. 2 und 3, § 106 Satz 1 und 2, § 107 Satz 1, § 108 Satz 1, § 108a Satz 1 und 2, § 108b Satz 1 und 2, § 109 Abs. 1 Satz 1, den §§ 111, 112 bis 114, 118 und 119 Satz 1 und den §§ 120 bis 124: Streichung von Gesetzestexten und Überleitungsvorschriften
|
||||
§ 102: Überleitungsvorschriften für Herstellungsleiter und Kontrolleiter
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 102a
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 100 Abs. 1 bis 3, § 101 Abs. 1, 2 und 5, § 102 Abs. 3 Satz 1, § 102a Satz 1, § 103 Abs. 1 Satz 1 und 2 und Abs. 2 Satz 1 bis 3, den §§ 104, 105 Abs. 1, Abs. 3 Satz 1 bis 3, Abs. 3a Satz 1, 2 und 5, Abs. 4 Satz 3, 4 und 7, Abs. 4a Satz 2, 3 und 4, Abs. 4b, Abs. 5 Satz 1 und Abs. 6, § 105a Abs. 1 Satz 1, Abs. 2 und 3, § 106 Satz 1 und 2, § 107 Satz 1, § 108 Satz 1, § 108a Satz 1 und 2, § 108b Satz 1 und 2, § 109 Abs. 1 Satz 1, den §§ 111, 112 bis 114, 118 und 119 Satz 1 und den §§ 120 bis 124: Streichung von Gesetzestexten und Überleitungsvorschriften
|
||||
§ 102a: Sonderregelungen für den Herstellungsleiter im ehemaligen DDR-Gebiet
|
||||
|
||||
@@ -1,9 +1,7 @@
|
||||
# § 103
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 100 Abs. 1 bis 3, § 101 Abs. 1 bis 3, § 102 Abs. 1 und 2 Satz 1, § 103 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 2 Satz 1, § 104, § 105 Abs. 1, 2 Satz 1 und Abs. 7, § 106 Satz 1 und 2, § 107 Satz 1, § 108 Satz 1, § 109 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 2, § 110 Satz 1, den §§ 111, 112, 114, 115 bis 117 Abs. 1 und § 118: Ersetzen von Zeitangaben und Gesetzestexten
|
||||
|
||||
§ 100 Abs. 1 bis 3, § 101 Abs. 1, 2 und 5, § 102 Abs. 3 Satz 1, § 102a Satz 1, § 103 Abs. 1 Satz 1 und 2 und Abs. 2 Satz 1 bis 3, den §§ 104, 105 Abs. 1, Abs. 3 Satz 1 bis 3, Abs. 3a Satz 1, 2 und 5, Abs. 4 Satz 3, 4 und 7, Abs. 4a Satz 2, 3 und 4, Abs. 4b, Abs. 5 Satz 1 und Abs. 6, § 105a Abs. 1 Satz 1, Abs. 2 und 3, § 106 Satz 1 und 2, § 107 Satz 1, § 108 Satz 1, § 108a Satz 1 und 2, § 108b Satz 1 und 2, § 109 Abs. 1 Satz 1, den §§ 111, 112 bis 114, 118 und 119 Satz 1 und den §§ 120 bis 124: Streichung von Gesetzestexten und Überleitungsvorschriften
|
||||
§ 103: Überleitungsvorschriften für Zulassungen nach dem Arzneimittelgesetz 1961
|
||||
|
||||
@@ -1,9 +1,7 @@
|
||||
# § 104
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 100 Abs. 1 bis 3, § 101 Abs. 1 bis 3, § 102 Abs. 1 und 2 Satz 1, § 103 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 2 Satz 1, § 104, § 105 Abs. 1, 2 Satz 1 und Abs. 7, § 106 Satz 1 und 2, § 107 Satz 1, § 108 Satz 1, § 109 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 2, § 110 Satz 1, den §§ 111, 112, 114, 115 bis 117 Abs. 1 und § 118: Ersetzen von Zeitangaben und Gesetzestexten
|
||||
|
||||
§ 100 Abs. 1 bis 3, § 101 Abs. 1, 2 und 5, § 102 Abs. 3 Satz 1, § 102a Satz 1, § 103 Abs. 1 Satz 1 und 2 und Abs. 2 Satz 1 bis 3, den §§ 104, 105 Abs. 1, Abs. 3 Satz 1 bis 3, Abs. 3a Satz 1, 2 und 5, Abs. 4 Satz 3, 4 und 7, Abs. 4a Satz 2, 3 und 4, Abs. 4b, Abs. 5 Satz 1 und Abs. 6, § 105a Abs. 1 Satz 1, Abs. 2 und 3, § 106 Satz 1 und 2, § 107 Satz 1, § 108 Satz 1, § 108a Satz 1 und 2, § 108b Satz 1 und 2, § 109 Abs. 1 Satz 1, den §§ 111, 112 bis 114, 118 und 119 Satz 1 und den §§ 120 bis 124: Streichung von Gesetzestexten und Überleitungsvorschriften
|
||||
§ 104: Vorschriften für Anträge auf Zulassung oder Registrierung von Arzneimitteln
|
||||
|
||||
@@ -1,11 +1,9 @@
|
||||
# § 105
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 105: Neue Regelungen für die Zulassung von Arzneimitteln.
|
||||
§ 105: Überleitungsvorschriften für Fertigarzneimittel, die sich am 1. Januar 1978 im Verkehr befanden
|
||||
|
||||
§ 100 Abs. 1 bis 3, § 101 Abs. 1 bis 3, § 102 Abs. 1 und 2 Satz 1, § 103 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 2 Satz 1, § 104, § 105 Abs. 1, 2 Satz 1 und Abs. 7, § 106 Satz 1 und 2, § 107 Satz 1, § 108 Satz 1, § 109 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 2, § 110 Satz 1, den §§ 111, 112, 114, 115 bis 117 Abs. 1 und § 118: Ersetzen von Zeitangaben und Gesetzestexten
|
||||
|
||||
§ 105 Abs. 6 und § 110 Satz 2: Ersetzen von 'dieses Gesetzes' durch 'des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts'
|
||||
§ 105 Abs. 7: Erweiterung der Anwendungsbereiche für Arzneimittel zur Anwendung bei Tieren
|
||||
|
||||
@@ -1,9 +1,13 @@
|
||||
# § 105a
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 100 Abs. 1 bis 3, § 101 Abs. 1, 2 und 5, § 102 Abs. 3 Satz 1, § 102a Satz 1, § 103 Abs. 1 Satz 1 und 2 und Abs. 2 Satz 1 bis 3, den §§ 104, 105 Abs. 1, Abs. 3 Satz 1 bis 3, Abs. 3a Satz 1, 2 und 5, Abs. 4 Satz 3, 4 und 7, Abs. 4a Satz 2, 3 und 4, Abs. 4b, Abs. 5 Satz 1 und Abs. 6, § 105a Abs. 1 Satz 1, Abs. 2 und 3, § 106 Satz 1 und 2, § 107 Satz 1, § 108 Satz 1, § 108a Satz 1 und 2, § 108b Satz 1 und 2, § 109 Abs. 1 Satz 1, den §§ 111, 112 bis 114, 118 und 119 Satz 1 und den §§ 120 bis 124: Streichung von Gesetzestexten und Überleitungsvorschriften
|
||||
§ 105a Abs. 1: Streichung des Absatzes 1
|
||||
|
||||
§ 105a Abs. 1 und 2: Streichung der Absätze 1 und 2
|
||||
§ 105a Abs. 2: Streichung des Absatzes 2
|
||||
|
||||
§ 105a Abs. 3: Einführung von Ausnahmen für die Prüfung der Fachinformation
|
||||
|
||||
§ 105a Abs. 4: Einführung von Ausnahmen für Arzneimittel zur Anwendung bei Tieren
|
||||
|
||||
@@ -1,9 +1,7 @@
|
||||
# § 106
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 100 Abs. 1 bis 3, § 101 Abs. 1 bis 3, § 102 Abs. 1 und 2 Satz 1, § 103 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 2 Satz 1, § 104, § 105 Abs. 1, 2 Satz 1 und Abs. 7, § 106 Satz 1 und 2, § 107 Satz 1, § 108 Satz 1, § 109 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 2, § 110 Satz 1, den §§ 111, 112, 114, 115 bis 117 Abs. 1 und § 118: Ersetzen von Zeitangaben und Gesetzestexten
|
||||
|
||||
§ 100 Abs. 1 bis 3, § 101 Abs. 1, 2 und 5, § 102 Abs. 3 Satz 1, § 102a Satz 1, § 103 Abs. 1 Satz 1 und 2 und Abs. 2 Satz 1 bis 3, den §§ 104, 105 Abs. 1, Abs. 3 Satz 1 bis 3, Abs. 3a Satz 1, 2 und 5, Abs. 4 Satz 3, 4 und 7, Abs. 4a Satz 2, 3 und 4, Abs. 4b, Abs. 5 Satz 1 und Abs. 6, § 105a Abs. 1 Satz 1, Abs. 2 und 3, § 106 Satz 1 und 2, § 107 Satz 1, § 108 Satz 1, § 108a Satz 1 und 2, § 108b Satz 1 und 2, § 109 Abs. 1 Satz 1, den §§ 111, 112 bis 114, 118 und 119 Satz 1 und den §§ 120 bis 124: Streichung von Gesetzestexten und Überleitungsvorschriften
|
||||
§ 106: Regelung für die Zulassung von Arzneimitteln, die im Verkehr sind
|
||||
|
||||
@@ -1,9 +1,7 @@
|
||||
# § 107
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 100 Abs. 1 bis 3, § 101 Abs. 1 bis 3, § 102 Abs. 1 und 2 Satz 1, § 103 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 2 Satz 1, § 104, § 105 Abs. 1, 2 Satz 1 und Abs. 7, § 106 Satz 1 und 2, § 107 Satz 1, § 108 Satz 1, § 109 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 2, § 110 Satz 1, den §§ 111, 112, 114, 115 bis 117 Abs. 1 und § 118: Ersetzen von Zeitangaben und Gesetzestexten
|
||||
|
||||
§ 100 Abs. 1 bis 3, § 101 Abs. 1, 2 und 5, § 102 Abs. 3 Satz 1, § 102a Satz 1, § 103 Abs. 1 Satz 1 und 2 und Abs. 2 Satz 1 bis 3, den §§ 104, 105 Abs. 1, Abs. 3 Satz 1 bis 3, Abs. 3a Satz 1, 2 und 5, Abs. 4 Satz 3, 4 und 7, Abs. 4a Satz 2, 3 und 4, Abs. 4b, Abs. 5 Satz 1 und Abs. 6, § 105a Abs. 1 Satz 1, Abs. 2 und 3, § 106 Satz 1 und 2, § 107 Satz 1, § 108 Satz 1, § 108a Satz 1 und 2, § 108b Satz 1 und 2, § 109 Abs. 1 Satz 1, den §§ 111, 112 bis 114, 118 und 119 Satz 1 und den §§ 120 bis 124: Streichung von Gesetzestexten und Überleitungsvorschriften
|
||||
§ 107: Regelung für die Anwendung des alten Arzneimittelgesetzes
|
||||
|
||||
@@ -1,11 +1,7 @@
|
||||
# § 108
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 100 Abs. 1 bis 3, § 101 Abs. 1 bis 3, § 102 Abs. 1 und 2 Satz 1, § 103 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 2 Satz 1, § 104, § 105 Abs. 1, 2 Satz 1 und Abs. 7, § 106 Satz 1 und 2, § 107 Satz 1, § 108 Satz 1, § 109 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 2, § 110 Satz 1, den §§ 111, 112, 114, 115 bis 117 Abs. 1 und § 118: Ersetzen von Zeitangaben und Gesetzestexten
|
||||
|
||||
§ 100 Abs. 1 bis 3, § 101 Abs. 1, 2 und 5, § 102 Abs. 3 Satz 1, § 102a Satz 1, § 103 Abs. 1 Satz 1 und 2 und Abs. 2 Satz 1 bis 3, den §§ 104, 105 Abs. 1, Abs. 3 Satz 1 bis 3, Abs. 3a Satz 1, 2 und 5, Abs. 4 Satz 3, 4 und 7, Abs. 4a Satz 2, 3 und 4, Abs. 4b, Abs. 5 Satz 1 und Abs. 6, § 105a Abs. 1 Satz 1, Abs. 2 und 3, § 106 Satz 1 und 2, § 107 Satz 1, § 108 Satz 1, § 108a Satz 1 und 2, § 108b Satz 1 und 2, § 109 Abs. 1 Satz 1, den §§ 111, 112 bis 114, 118 und 119 Satz 1 und den §§ 120 bis 124: Streichung von Gesetzestexten und Überleitungsvorschriften
|
||||
|
||||
§ 108 Satz 2, § 109 Abs. 3 Satz 1 und § 113: Ersetzen von § 7 durch § 105
|
||||
§ 108: Regelung für Arzneimittel, die in Apotheken hergestellt werden
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 108a
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 100 Abs. 1 bis 3, § 101 Abs. 1, 2 und 5, § 102 Abs. 3 Satz 1, § 102a Satz 1, § 103 Abs. 1 Satz 1 und 2 und Abs. 2 Satz 1 bis 3, den §§ 104, 105 Abs. 1, Abs. 3 Satz 1 bis 3, Abs. 3a Satz 1, 2 und 5, Abs. 4 Satz 3, 4 und 7, Abs. 4a Satz 2, 3 und 4, Abs. 4b, Abs. 5 Satz 1 und Abs. 6, § 105a Abs. 1 Satz 1, Abs. 2 und 3, § 106 Satz 1 und 2, § 107 Satz 1, § 108 Satz 1, § 108a Satz 1 und 2, § 108b Satz 1 und 2, § 109 Abs. 1 Satz 1, den §§ 111, 112 bis 114, 118 und 119 Satz 1 und den §§ 120 bis 124: Streichung von Gesetzestexten und Überleitungsvorschriften
|
||||
§ 108a: Regelung für die Freigabe von Seren und Impfstoffen
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 108b
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 100 Abs. 1 bis 3, § 101 Abs. 1, 2 und 5, § 102 Abs. 3 Satz 1, § 102a Satz 1, § 103 Abs. 1 Satz 1 und 2 und Abs. 2 Satz 1 bis 3, den §§ 104, 105 Abs. 1, Abs. 3 Satz 1 bis 3, Abs. 3a Satz 1, 2 und 5, Abs. 4 Satz 3, 4 und 7, Abs. 4a Satz 2, 3 und 4, Abs. 4b, Abs. 5 Satz 1 und Abs. 6, § 105a Abs. 1 Satz 1, Abs. 2 und 3, § 106 Satz 1 und 2, § 107 Satz 1, § 108 Satz 1, § 108a Satz 1 und 2, § 108b Satz 1 und 2, § 109 Abs. 1 Satz 1, den §§ 111, 112 bis 114, 118 und 119 Satz 1 und den §§ 120 bis 124: Streichung von Gesetzestexten und Überleitungsvorschriften
|
||||
§ 108b: Regelung für Arzneimittel, die in der ehemaligen DDR hergestellt werden
|
||||
|
||||
@@ -1,11 +1,7 @@
|
||||
# § 109
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 100 Abs. 1 bis 3, § 101 Abs. 1 bis 3, § 102 Abs. 1 und 2 Satz 1, § 103 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 2 Satz 1, § 104, § 105 Abs. 1, 2 Satz 1 und Abs. 7, § 106 Satz 1 und 2, § 107 Satz 1, § 108 Satz 1, § 109 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 2, § 110 Satz 1, den §§ 111, 112, 114, 115 bis 117 Abs. 1 und § 118: Ersetzen von Zeitangaben und Gesetzestexten
|
||||
|
||||
§ 100 Abs. 1 bis 3, § 101 Abs. 1, 2 und 5, § 102 Abs. 3 Satz 1, § 102a Satz 1, § 103 Abs. 1 Satz 1 und 2 und Abs. 2 Satz 1 bis 3, den §§ 104, 105 Abs. 1, Abs. 3 Satz 1 bis 3, Abs. 3a Satz 1, 2 und 5, Abs. 4 Satz 3, 4 und 7, Abs. 4a Satz 2, 3 und 4, Abs. 4b, Abs. 5 Satz 1 und Abs. 6, § 105a Abs. 1 Satz 1, Abs. 2 und 3, § 106 Satz 1 und 2, § 107 Satz 1, § 108 Satz 1, § 108a Satz 1 und 2, § 108b Satz 1 und 2, § 109 Abs. 1 Satz 1, den §§ 111, 112 bis 114, 118 und 119 Satz 1 und den §§ 120 bis 124: Streichung von Gesetzestexten und Überleitungsvorschriften
|
||||
|
||||
§ 108 Satz 2, § 109 Abs. 3 Satz 1 und § 113: Ersetzen von § 7 durch § 105
|
||||
§ 109: Regelung für die Kennzeichnung und Verpackung von Arzneimitteln
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 109a
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 109a: Einführung neuer Vorschriften für die Verlängerung der Zulassung bestimmter Arzneimittel
|
||||
§ 109a: Regelung für die Verlängerung der Zulassung
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 11
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 11: Neufassung des gesamten § 11, der die Packungsbeilage regelt.
|
||||
§ 11: Neue Vorschriften für die Packungsbeilage von Arzneimitteln
|
||||
|
||||
@@ -1,9 +1,7 @@
|
||||
# § 110
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 100 Abs. 1 bis 3, § 101 Abs. 1 bis 3, § 102 Abs. 1 und 2 Satz 1, § 103 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 2 Satz 1, § 104, § 105 Abs. 1, 2 Satz 1 und Abs. 7, § 106 Satz 1 und 2, § 107 Satz 1, § 108 Satz 1, § 109 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 2, § 110 Satz 1, den §§ 111, 112, 114, 115 bis 117 Abs. 1 und § 118: Ersetzen von Zeitangaben und Gesetzestexten
|
||||
|
||||
§ 105 Abs. 6 und § 110 Satz 2: Ersetzen von 'dieses Gesetzes' durch 'des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts'
|
||||
§ 110: Regelung für Warnhinweise bei Arzneimitteln
|
||||
|
||||
@@ -1,9 +1,7 @@
|
||||
# § 111
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 100 Abs. 1 bis 3, § 101 Abs. 1 bis 3, § 102 Abs. 1 und 2 Satz 1, § 103 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 2 Satz 1, § 104, § 105 Abs. 1, 2 Satz 1 und Abs. 7, § 106 Satz 1 und 2, § 107 Satz 1, § 108 Satz 1, § 109 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 2, § 110 Satz 1, den §§ 111, 112, 114, 115 bis 117 Abs. 1 und § 118: Ersetzen von Zeitangaben und Gesetzestexten
|
||||
|
||||
§ 100 Abs. 1 bis 3, § 101 Abs. 1, 2 und 5, § 102 Abs. 3 Satz 1, § 102a Satz 1, § 103 Abs. 1 Satz 1 und 2 und Abs. 2 Satz 1 bis 3, den §§ 104, 105 Abs. 1, Abs. 3 Satz 1 bis 3, Abs. 3a Satz 1, 2 und 5, Abs. 4 Satz 3, 4 und 7, Abs. 4a Satz 2, 3 und 4, Abs. 4b, Abs. 5 Satz 1 und Abs. 6, § 105a Abs. 1 Satz 1, Abs. 2 und 3, § 106 Satz 1 und 2, § 107 Satz 1, § 108 Satz 1, § 108a Satz 1 und 2, § 108b Satz 1 und 2, § 109 Abs. 1 Satz 1, den §§ 111, 112 bis 114, 118 und 119 Satz 1 und den §§ 120 bis 124: Streichung von Gesetzestexten und Überleitungsvorschriften
|
||||
§ 111: Regelung für die Hinterlegung von Unterlagen bei klinischen Prüfungen
|
||||
|
||||
7
amg_1976/§112.md
Normal file
7
amg_1976/§112.md
Normal file
@@ -0,0 +1,7 @@
|
||||
# § 112
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 112: Regelung für die Verkaufsberechtigung von Arzneimitteln im Einzelhandel
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 113
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 108 Satz 2, § 109 Abs. 3 Satz 1 und § 113: Ersetzen von § 7 durch § 105
|
||||
§ 113: Regelung für die Abweichung von der Anwendung von Arzneimitteln
|
||||
|
||||
7
amg_1976/§114.md
Normal file
7
amg_1976/§114.md
Normal file
@@ -0,0 +1,7 @@
|
||||
# § 114
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 114: Regelung für die Anzeigepflicht
|
||||
7
amg_1976/§115.md
Normal file
7
amg_1976/§115.md
Normal file
@@ -0,0 +1,7 @@
|
||||
# § 115
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 115: Regelung für die Ausbildungsnachweise von Pharmaberatern
|
||||
7
amg_1976/§116.md
Normal file
7
amg_1976/§116.md
Normal file
@@ -0,0 +1,7 @@
|
||||
# § 116
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 116: Regelung für die Berechtigung von Ärzten zur Herstellung und Abgabe von Arzneimitteln
|
||||
7
amg_1976/§117.md
Normal file
7
amg_1976/§117.md
Normal file
@@ -0,0 +1,7 @@
|
||||
# § 117
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 117: Regelung für die Einfuhr von Arzneimitteln
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 118
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 100 Abs. 1 bis 3, § 101 Abs. 1 bis 3, § 102 Abs. 1 und 2 Satz 1, § 103 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 2 Satz 1, § 104, § 105 Abs. 1, 2 Satz 1 und Abs. 7, § 106 Satz 1 und 2, § 107 Satz 1, § 108 Satz 1, § 109 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 2, § 110 Satz 1, den §§ 111, 112, 114, 115 bis 117 Abs. 1 und § 118: Ersetzen von Zeitangaben und Gesetzestexten
|
||||
§ 118: Regelung für die Haftung für Schäden durch Arzneimittel
|
||||
|
||||
7
amg_1976/§119.md
Normal file
7
amg_1976/§119.md
Normal file
@@ -0,0 +1,7 @@
|
||||
# § 119
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 119: Regelung für die Verkaufsfähigkeit von Arzneimitteln in der ehemaligen DDR
|
||||
@@ -1,13 +1,7 @@
|
||||
# § 11a
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 11a Abs. 1: Streichung von 'zur Anwendung bei Menschen bestimmt sowie' und Einfügung von 'soweit erforderlich, besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung von nicht verwendeten Arzneimitteln'.
|
||||
|
||||
§ 11a Abs. 1 Satz 3: Neufassung des Satzes 3 mit neuen Vorgaben für zusätzliche Angaben.
|
||||
|
||||
§ 11a Abs. 1b: Einfügung von Absatz 1b mit speziellen Angaben für radioaktive Arzneimittel.
|
||||
|
||||
§ 11a Abs. 1c: Einfügung von Absatz 1c mit speziellen Angaben für Arzneimittel zur Anwendung bei Tieren.
|
||||
§ 11a: Neue Vorschriften für die Fachinformation von Arzneimitteln
|
||||
|
||||
@@ -1,13 +1,7 @@
|
||||
# § 12
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 12 Abs. 1: Ersetzung von 'Der Bundesminister' durch 'Das Bundesministerium' und Ergänzung von Nummer 4.
|
||||
|
||||
§ 12 Abs. 1a: Ersetzung von 'Der Bundesminister' durch 'Das Bundesministerium' und Anpassung der Angaben für Stoffe oder Zubereitungen.
|
||||
|
||||
§ 12 Abs. 2: Ersetzung von 'dem Bundesminister' durch 'dem Bundesministerium'.
|
||||
|
||||
§ 12 Abs. 3: Ersetzung von 'Der Bundesminister' durch 'Das Bundesministerium' und Streichung von Satz 4.
|
||||
§ 12: Neue Ermächtigungen für die Kennzeichnung, die Packungsbeilage und die Packungsgrößen
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 120
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 100 Abs. 1 bis 3, § 101 Abs. 1, 2 und 5, § 102 Abs. 3 Satz 1, § 102a Satz 1, § 103 Abs. 1 Satz 1 und 2 und Abs. 2 Satz 1 bis 3, den §§ 104, 105 Abs. 1, Abs. 3 Satz 1 bis 3, Abs. 3a Satz 1, 2 und 5, Abs. 4 Satz 3, 4 und 7, Abs. 4a Satz 2, 3 und 4, Abs. 4b, Abs. 5 Satz 1 und Abs. 6, § 105a Abs. 1 Satz 1, Abs. 2 und 3, § 106 Satz 1 und 2, § 107 Satz 1, § 108 Satz 1, § 108a Satz 1 und 2, § 108b Satz 1 und 2, § 109 Abs. 1 Satz 1, den §§ 111, 112 bis 114, 118 und 119 Satz 1 und den §§ 120 bis 124: Streichung von Gesetzestexten und Überleitungsvorschriften
|
||||
§ 120: Regelung für die Versicherung bei klinischen Prüfungen
|
||||
|
||||
7
amg_1976/§121.md
Normal file
7
amg_1976/§121.md
Normal file
@@ -0,0 +1,7 @@
|
||||
# § 121
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 121: Regelung für die Verkaufsberechtigung von Arzneimitteln im Einzelhandel in der ehemaligen DDR
|
||||
7
amg_1976/§122.md
Normal file
7
amg_1976/§122.md
Normal file
@@ -0,0 +1,7 @@
|
||||
# § 122
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 122: Regelung für die Anzeigepflicht in der ehemaligen DDR
|
||||
7
amg_1976/§123.md
Normal file
7
amg_1976/§123.md
Normal file
@@ -0,0 +1,7 @@
|
||||
# § 123
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 123: Regelung für die Sachkenntnis von Pharmaberatern in der ehemaligen DDR
|
||||
7
amg_1976/§124.md
Normal file
7
amg_1976/§124.md
Normal file
@@ -0,0 +1,7 @@
|
||||
# § 124
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 124: Regelung für die Anwendbarkeit von Haftungsregeln in der ehemaligen DDR
|
||||
7
amg_1976/§125.md
Normal file
7
amg_1976/§125.md
Normal file
@@ -0,0 +1,7 @@
|
||||
# § 125
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 125: Regelung für die Vorlage von Unterlagen über Rückstandsnachweisverfahren
|
||||
7
amg_1976/§126.md
Normal file
7
amg_1976/§126.md
Normal file
@@ -0,0 +1,7 @@
|
||||
# § 126
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 126: Regelung für die Vorlage von Unterlagen für Arzneimittel zur Anwendung bei Tieren in der ehemaligen DDR
|
||||
7
amg_1976/§127.md
Normal file
7
amg_1976/§127.md
Normal file
@@ -0,0 +1,7 @@
|
||||
# § 127
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 127: Regelung für die Kennzeichnung von Arzneimitteln
|
||||
7
amg_1976/§128.md
Normal file
7
amg_1976/§128.md
Normal file
@@ -0,0 +1,7 @@
|
||||
# § 128
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 128: Neue Übergangsregelung für die Vorlage oder Übersendung einer Fachinformation eingeführt.
|
||||
@@ -1,11 +1,7 @@
|
||||
# § 13
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 13 Abs. 1 Satz 1: Einfügung von 'oder Wirbtoffe, die menschlicher oder tierischer Herkunft sind oder auf gentechnischem Wege hergestellt werden'.
|
||||
|
||||
§ 13 Abs. 2: Einfügung eines neuen Satzes zur Ausnahmegenehmigung für Futtermittel.
|
||||
|
||||
§ 13 Abs. 4 Satz 2: Einfügung von 'Blutzubereitungen,' vor 'Sera'.
|
||||
§ 13 Abs. 1 Satz 1: Das Komma nach 'Testsera' wird durch 'oder' ersetzt, und nach 'Testantigene' werden 'oder chirurgisches Nahtmaterial' gestrichen.
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 132
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 132: Einführung neuer Übergangsvorschriften
|
||||
§ 132: Neue Übergangsregelungen für Arzneimittel, die sich am 17. August 1994 im Verkehr befanden, eingeführt.
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 15
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 15 Abs. 3 Satz 2: Einfügung von 'sowie für Blutzubereitungen zusätzlich ein Jahr Erfahrungen in der Transfusionsmedizin'.
|
||||
§ 15 Abs. 3 Satz 2: Nach 'Mikrobiologie' werden 'sowie für Blutzubereitungen zusätzlich ein Jahr Erfahrungen in der Transfusionsmedizin' eingefügt.
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 19
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 19 Abs. 3: Einfügung von 'oder nach § 7 4a beim Informationsbeauftragten'.
|
||||
§ 19 Abs. 3: Nach 'Kontrolleiter' werden 'oder nach § 74a beim Informationsbeauftragten' eingefügt.
|
||||
|
||||
@@ -1,11 +1,7 @@
|
||||
# § 22
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 22 Abs. 3b: Einfügung von Absatz 3b mit speziellen Angaben für radioaktive Arzneimittel.
|
||||
|
||||
§ 22 Abs. 5: Neufassung des Absatzes 5 mit neuen Vorgaben für Zulassungsanträge.
|
||||
|
||||
§ 22 Abs. 6: Neufassung des Absatzes 6 mit neuen Vorgaben für Zulassungsanträge.
|
||||
§ 22: Neue Vorschriften für die Zulassung von Arzneimitteln, insbesondere bezüglich der zu vorgelegenden Unterlagen.
|
||||
|
||||
@@ -1,11 +1,7 @@
|
||||
# § 23
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 23 Abs. 1: Einfügung von 'unter Berücksichtigung festgesetzter Höchstmengen' und 'insbesondere in solchen Mengen, die festgesetzte Höchstmengen überschreiten'.
|
||||
|
||||
§ 23 Abs. 1 Nr. 3: Einfügung von Nummer 3 mit Vorgaben für Arzneimittel, deren wirksamer Bestandteil nicht in Anhang 1, II oder III der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 aufgeführt ist.
|
||||
|
||||
§ 23 Abs. 3a: Einfügung von Absatz 3a mit Vorschriften für besondere Vorsichts- oder Sicherheitsmaßnahmen.
|
||||
§ 23: Neue Vorschriften für besondere Unterlagen bei Arzneimitteln für Tiere.
|
||||
|
||||
@@ -1,9 +1,7 @@
|
||||
# § 24
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 24 Abs. 1 Nr. 4: Einfügung eines neuen Satzes zur Feststellung von Rückständen.
|
||||
|
||||
§ 24 Abs. 3 Satz 1: Einfügung von 'sowie seine berufliche Beziehung zum Antragsteller'.
|
||||
§ 24: Neue Vorschriften für Sachverständigengutachten.
|
||||
|
||||
@@ -1,11 +1,7 @@
|
||||
# § 24a
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 24a Abs. 1: Ersetzung des Punktes durch ein Komma und Hinzufügung eines Halbsatzes.
|
||||
|
||||
§ 24a Abs. 1 Sätze 2 und 3: Neufassung der Sätze 2 und 3 mit neuen Vorgaben für die Zustimmung des Vorantragstellers.
|
||||
|
||||
§ 24a Abs. 2: Streichung des Absatzes 2.
|
||||
§ 24a: Neue Vorschriften für die Verwendung von Unterlagen eines Vorantragstellers.
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 24b
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 24b Satz 5: Einfügung von 'für die Nutzer von Standardzulassungen sowie'.
|
||||
§ 24b: Neue Vorschriften für Nachforderungen von Unterlagen.
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 24c
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 24c: Ersetzung von 'soweit kein Widerspruchsrecht nach § 24a Abs. 2 Satz 1 besteht' durch 'sofern die erstmalige Zulassung des Arzneimittels in einem Mitgliedstaat der Europäischen Gemeinschaften länger als zehn Jahre zurückliegt'.
|
||||
§ 24c: Neue Vorschriften für die allgemeine Verwertungsbefugnis.
|
||||
|
||||
@@ -1,17 +1,17 @@
|
||||
# § 25
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 25 Abs. 5: Neue Vorschriften für die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln
|
||||
§ 25: Neue Vorschriften für die Entscheidung über die Zulassung.
|
||||
|
||||
§ 25 Abs. 5a bis 5d: Einführung neuer Absätze zur Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln
|
||||
§ 25 Abs. 6: Neue Vorschriften für die Anhörung der Zulassungskommission bei Verschreibungspflicht-Arzneimitteln
|
||||
|
||||
§ 25 Abs. 2 Satz 1: Einfügung von Nummer 6c.
|
||||
§ 25 Abs. 7: Neue Vorschriften für die Bildung von Kommissionen für bestimmte Anwendungsgebiete, Stoffgruppen oder Therapierichtungen
|
||||
|
||||
§ 25 Abs. 2 Satz 3: Neufassung des Satzes 3 mit neuen Vorgaben für die therapeutische Wirksamkeit.
|
||||
§ 25 Abs. 8: Neue Vorschriften für die Zulassung von Sera, Impfstoffen, Blutzubereitungen und Testallergenen
|
||||
|
||||
§ 25 Abs. 7: Neufassung des Absatzes 7 mit neuen Vorgaben für Kommissionen.
|
||||
§ 25 Abs. 9: Neue Vorschriften für die Vergabe einheitlicher Zulassungsnummern bei verschiedenen Darreichungsformen oder Konzentrationen
|
||||
|
||||
§ 25 Abs. 8: Einfügung von 'Blutzubereitungen' nach 'Impfstoffen'.
|
||||
§ 25 Abs. 10: Bestätigung der unberührten zivil- und strafrechtlichen Verantwortlichkeit des pharmazeutischen Unternehmers
|
||||
|
||||
7
amg_1976/§25a.md
Normal file
7
amg_1976/§25a.md
Normal file
@@ -0,0 +1,7 @@
|
||||
# § 25a
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 25a: Einführung der Vorprüfung von Zulassungsanträgen durch unabhängige Sachverständige
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 26
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1989-12-30 — Verordnung zur Festlegung von Anforderungen an den Antrag auf Zulassung, Verlängerung der Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1989 I S. 2547
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 26: Anforderungen der Arzneimittelprüfrichtlinien
|
||||
§ 26: Neue Vorschriften für Arzneimittelprüfrichtlinien
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 27
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 27 Abs. 1: Neufassung des Absatzes 1 mit einer neuen Frist für die Entscheidung über den Antrag auf Zulassung.
|
||||
§ 27: Neue Vorschriften für die Fristen der Zulassungsentscheidung
|
||||
|
||||
@@ -1,9 +1,9 @@
|
||||
# § 28
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 28 Abs. 2: Einfügung von 'Hinweise oder' vor 'Warnhinweise' und 'Aufbewahrungshinweise für den Verbraucher und' vor 'Lagerhinweise'.
|
||||
§ 28 Abs. 3a: Neue Absätze 3a bis 3c eingefügt, die Auflagen zur systematischen Sammlung, Dokumentation und Auswertung von Erkenntnissen bei der Anwendung von Arzneimitteln regeln.
|
||||
|
||||
§ 28 Abs. 3c: Einfügung von Absatz 3c mit Vorschriften für Auflagen bei der Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln.
|
||||
§ 28: Neue Vorschriften für die Auflagenbefugnis der zuständigen Bundesoberbehörde
|
||||
|
||||
@@ -1,9 +1,7 @@
|
||||
# § 29
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 29 Abs. 1 Sätze 2 bis 5: Neufassung der Sätze 2 bis 5 mit neuen Vorgaben für die Anzeige von Verdachtsfällen.
|
||||
|
||||
§ 29 Abs. 3: Einfügung von 'Blutzubereitungen' nach 'Impfstoffe'.
|
||||
§ 29: Neue Vorschriften zur Anzeigepflicht, Neuzulassung und Verlängerung der Zulassung eingefügt.
|
||||
|
||||
@@ -1,11 +1,7 @@
|
||||
# § 30
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1986-08-21 — Zweites Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1986 I S. 1296
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 30 Abs. 1: Neuer Satz hinzugefügt.
|
||||
|
||||
§ 30 Abs. 2 Nr. 1: Neue Worte hinzugefügt.
|
||||
|
||||
§ 30 Abs. 3: Neue Sätze hinzugefügt.
|
||||
§ 30: Neue Vorschriften zur Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Zulassung eingefügt.
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 31
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1990-12-28 — Verordnung über den Wert der Sachbezüge in der Sozialversicherung für das Kalenderjahr 1991 in dem in Artikel 3 des Einigungsvertrages genannten Gebiet
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1990 I S. 2914
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 31 Abs. 1 Nr. 3: Erlöschen der Zulassung abweichend
|
||||
§ 31: Neue Vorschriften zum Erlöschen der Zulassung eingefügt.
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 32
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1976-09-01 — Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelrechts
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1976 I S. 2445
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 32: Neue Vorschriften für die staatliche Chargenprüfung
|
||||
§ 32: Neue Vorschriften zur staatlichen Chargenprüfung eingefügt.
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 33
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-07-23 — Verordnung über die Einführung der staatlichen Chargenprüfung bei Blutzubereitungen
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 1614
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 33 Abs. 2: Grundlage für die Einführung der Chargenprüfung
|
||||
§ 33: Neue Vorschriften zu den Kosten für Amtshandlungen eingefügt.
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 34
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1990-04-19 — Viertes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1990 I S. 717
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 34: Umbenennung von § 34 in § 34 Abs. 1 und Einfügen des neuen Absatzes 2.
|
||||
§ 34: Neue Vorschriften zur Bekanntmachung von Verwaltungsakten eingefügt.
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 35
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-07-23 — Verordnung über die Einführung der staatlichen Chargenprüfung bei Blutzubereitungen
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 1614
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 35 Abs. 1 Nr. 3: Grundlage für die Einführung der Chargenprüfung
|
||||
§ 35: Neue Ermächtigungen zur Zulassung und Freistellung eingefügt.
|
||||
|
||||
@@ -1,11 +1,7 @@
|
||||
# § 36
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1990-04-19 — Viertes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1990 I S. 717
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 36 Abs. 1: Einfügen des neuen Satzes 3: 'Die Angabe weiterer Gegenanzeigen, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen durch den pharmazeutischen Unternehmer ist zulässig.'
|
||||
|
||||
§ 36 Abs. 2: Einfügen des neuen Satzes 2: 'In der Wahl der Bezeichnung des Arzneimittels ist der pharmazeutische Unternehmer frei.'
|
||||
|
||||
§ 36: Einfügen des neuen Absatzes 4.
|
||||
§ 36: Neue Regelungen zur Ermächtigung für Standardzulassungen
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 37
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1976-09-01 — Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelrechts
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1976 I S. 2445
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 37: Zulassungen von Arzneimitteln aus anderen Staaten
|
||||
§ 37: Neue Regelungen zur Zulassung von Arzneimitteln aus anderen Staaten
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 38
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1990-04-19 — Viertes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1990 I S. 717
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 38 Abs. 1: Einfügen des neuen Satzes 3: 'Einer Registrierung bedarf es nicht für Arzneimittel, die von einem pharmazeutischen Unternehmer in Mengen bis zu 1000 Packungen in einem Jahr in den Verkehr gebracht werden.'
|
||||
§ 38: Neue Regelungen zur Registrierung homöopathischer Arzneimittel
|
||||
|
||||
@@ -1,9 +1,7 @@
|
||||
# § 39
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1990-04-19 — Viertes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1990 I S. 717
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 39 Abs. 1: Einfügen des neuen Satzes 2: '§ 25 Abs. 5 Satz 3 findet entsprechende Anwendung.'
|
||||
|
||||
§ 39 Abs. 2: Einfügen der neuen Nummer 7a: 'wenn die Anwendung als homöopathisches oder anthroposophisches Arzneimittel nicht allgemein bekannt ist.'
|
||||
§ 39: Neue Regelungen zur Entscheidung über die Registrierung homöopathischer Arzneimittel
|
||||
|
||||
@@ -1,9 +1,7 @@
|
||||
# § 4
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 4 Abs. 8: Ersetzt den Punkt durch ein Semikolon und fügt einen Halbsatz hinzu, der Radionuklide und Generatoren als radioaktive Arzneimittel definiert.
|
||||
|
||||
§ 4 Abs. 12: Fügt die Worte 'insbesondere in solchen Mengen, die festgesetzte Höchstmengen überschreiten' ein.
|
||||
§ 4 Abs. 9: Aufhebung der Definition von Verbandstoffen
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 40
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1986-08-21 — Zweites Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1986 I S. 1296
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 40 Abs. 1: Einfügung von Nummer 7a, die die Existenz eines Prüfplans vorsieht.
|
||||
§ 40: Neue Regelungen zu den allgemeinen Voraussetzungen für die klinische Prüfung von Arzneimitteln
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 41
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1976-09-01 — Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelrechts
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1976 I S. 2445
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 41: Besondere Voraussetzungen für die klinische Prüfung von Arzneimitteln bei Kranken
|
||||
§ 41: Neue Vorschriften für klinische Prüfungen bei Kranken eingeführt.
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 42
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1990-04-19 — Viertes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1990 I S. 717
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 42: Neufassung des gesamten § 42.
|
||||
§ 42: Neue Vorschriften für Ausnahmen von den klinischen Prüfungen eingeführt.
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 43
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1983-03-01 — Erstes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1983 I S. 169
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 43: Anpassung der Vorschriften für die Ausgabe von Arzneimitteln für Tiere
|
||||
§ 43: Neue Vorschriften für die Apothekenpflicht und das Inverkehrbringen durch Tierärzte eingeführt.
|
||||
|
||||
7
amg_1976/§433.md
Normal file
7
amg_1976/§433.md
Normal file
@@ -0,0 +1,7 @@
|
||||
# § 433
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 433 Abs. 1: Neue Definitionen für verschiedene Arzneimittelarten und Begriffe
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 44
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1986-08-21 — Zweites Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1986 I S. 1296
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 44 Abs. 2 Nr. 1: Ersetzen von „Mineral-, Heil- und Meerwässer
|
||||
§ 44: Neue Vorschriften für Ausnahmen von der Apothekenpflicht eingeführt.
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 45
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1986-08-21 — Zweites Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1986 I S. 1296
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 45 Abs. 1: Ersetzen von „Stoffe oder Zubereitungen aus Stoffen
|
||||
§ 45: Neue Ermächtigung für weitere Ausnahmen von der Apothekenpflicht eingeführt.
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 46
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1976-09-01 — Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelrechts
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1976 I S. 2445
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 46: Neue Ermächtigung zur Ausweitung der Apothekenpflicht eingeführt.
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 47
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1990-04-19 — Viertes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1990 I S. 717
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 47 Abs. 1: Einfügen der neuen Nummer 3a: 'anerkannte Impfzentren soweit es sich um Gelbfieberimpfstoff handelt.'
|
||||
§ 47: Neue Vorschriften für den Vertriebsweg von Arzneimitteln eingeführt.
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 48
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1990-04-19 — Viertes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1990 I S. 717
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 48 Abs. 3: Einfügen des neuen Satzes 2: 'Ebenso kann eine Ausnahme von der Verschreibspflicht für die Abgabe an Hebammen und Entbindungspfleger vorgesehen werden, soweit dies für eine ordnungsgemäße Berufsausübung erforderlich ist.'
|
||||
§ 48: Neue Vorschriften für die Verschreibungspflicht von Arzneimitteln
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 49
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1990-04-19 — Viertes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1990 I S. 717
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 49 Abs. 6 Satz 1: Einfügen der Worte 'nach Zulassung des Arzneimittels und im Falle des Absatzes 5 zwei Jahre' nach dem Wort 'Jahren'.
|
||||
§ 49: Neue Vorschriften für die automatische Verschreibungspflicht von Arzneimitteln
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 5
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1982-08-31 — Arzneimittelfarbstoffverordnung (AMFarbV)
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1982 I S. 1237
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 5: Inkrafttreten der Verordnung
|
||||
§ 5: Neue Vorschriften für das Verbot bedenklicher Arzneimittel
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 50
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1990-04-19 — Viertes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1990 I S. 717
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 50 Abs. 3: Ersetzen des Wortes 'oder' und des Punktes durch Kommata und Einfügen der neuen Nummern 5 und 6.
|
||||
§ 50: Neue Vorschriften für den Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 51
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1986-08-21 — Zweites Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1986 I S. 1296
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 51 Abs. 1 Nr. 2: Ersetzen von „Mineralwässer, Heilwässer, Meerwässer
|
||||
§ 51: Neue Vorschriften für die Abgabe von Arzneimitteln im Reisegewerbe
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 52
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1990-04-19 — Viertes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1990 I S. 717
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 52: Neufassung des gesamten § 52.
|
||||
§ 52: Neue Vorschriften für das Verbot der Selbstbedienung mit Arzneimitteln
|
||||
|
||||
@@ -1,9 +1,7 @@
|
||||
# § 53
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1976-09-01 — Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelrechts
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1976 I S. 2445
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 53 Abs. 1: Neue Vorschriften zur Anhörung von Sachverständigen bei der Erlassung von Rechtsverordnungen
|
||||
|
||||
§ 53 Abs. 2: Weitere Vorschriften zur Anhörung von Sachverständigen bei der Erlassung von Rechtsverordnungen
|
||||
§ 53: Neue Vorschriften für die Anhörung von Sachverständigen
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 54
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1990-04-19 — Viertes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1990 I S. 717
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 54 Abs. 1 Satz 1: Einfügen der Worte 'oder Wirkstoffe' nach dem Wort 'Arzneimittel'.
|
||||
§ 54: Neue Vorschriften für Betriebsverordnungen
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 55
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1990-04-19 — Viertes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1990 I S. 717
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 55 Abs. 3: Einfügen des neuen Satzes 3: 'Die Sätze 1 und 2 gelten nicht für Arzneimittel im Sinne des § 2 Abs. 2 Nr. 4 Buchstabe a.'
|
||||
§ 55: Neue Fassung des § 55, der das Arzneibuch und dessen Regeln definiert.
|
||||
|
||||
7
amg_1976/§55a.md
Normal file
7
amg_1976/§55a.md
Normal file
@@ -0,0 +1,7 @@
|
||||
# § 55a
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 55a: Neue Fassung des § 55a, der eine amtliche Sammlung von Untersuchungsverfahren einführt.
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 56
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1983-03-01 — Erstes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1983 I S. 169
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 56: Anpassung der Vorschriften für die Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
|
||||
§ 56: Neue Fassung des § 56, der Vorschriften für Fütterungsarzneimittel enthält.
|
||||
|
||||
@@ -1,13 +1,7 @@
|
||||
# § 56a
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1990-04-19 — Viertes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1990 I S. 717
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 56a Abs. 1 Satz 1: Streichung der Worte ', die zur Anwendung bei Tieren bestimmt sind,'.
|
||||
|
||||
§ 56a Abs. 2: Einfügen des neuen Satzes 2.
|
||||
|
||||
§ 56a Abs. 3 Satz 1: Neufassung des Satzes 1.
|
||||
|
||||
§ 56a: Einfügen des neuen Absatzes 4.
|
||||
§ 56a: Neue Fassung des § 56a, der Vorschriften für die Verschreibung, Abgabe und Anwendung von Arzneimitteln durch Tierärzte enthält.
|
||||
|
||||
@@ -1,9 +1,7 @@
|
||||
# § 57
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1976-09-01 — Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelrechts
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1976 I S. 2445
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 57 Abs. 1: Vorschriften zum Erwerb von Arzneimitteln durch Tierhalter
|
||||
|
||||
§ 57 Abs. 2: Vorschriften zur Führung von Nachweisen über den Erwerb, die Aufbewahrung, die Anwendung und den Verbleib von Arzneimitteln
|
||||
§ 57: Neue Fassung des § 57, der Vorschriften für den Erwerb von Arzneimitteln durch Tierhalter enthält.
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 58
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1983-03-01 — Erstes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1983 I S. 169
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 58 Abs. 1: Neue Vorschriften für die Anwendung von Arzneimitteln bei Tieren
|
||||
§ 58: Neue Fassung des § 58, der Vorschriften für die Anwendung von Arzneimitteln bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen, enthält.
|
||||
|
||||
@@ -1,9 +1,7 @@
|
||||
# § 59
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1990-04-19 — Viertes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1990 I S. 717
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 59 Abs. 2: Einfügen des neuen Satzes 2.
|
||||
|
||||
§ 59: Einfügen des neuen Absatzes 3.
|
||||
§ 59: Neue Fassung des § 59, der Vorschriften für klinische Prüfungen und Rückstandsprüfungen bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen, enthält.
|
||||
|
||||
@@ -1,9 +1,7 @@
|
||||
# § 59a
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1990-04-19 — Viertes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1990 I S. 717
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 59a Abs. 2 Satz 1: Neufassung des Satzes 1.
|
||||
|
||||
§ 59a: Einfügen des neuen § 59b.
|
||||
§ 59a: Neue Fassung des § 59a, der Vorschriften für den Verkehr mit Stoffen und Zubereitungen aus Stoffen enthält.
|
||||
|
||||
7
amg_1976/§59b.md
Normal file
7
amg_1976/§59b.md
Normal file
@@ -0,0 +1,7 @@
|
||||
# § 59b
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 59b: Neue Fassung des § 59b, der Vorschriften für das Rückstandsnachweisverfahren enthält.
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 6
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1994-08-16 — Fünftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2071
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 6, 7, 26, 33, 35, 36, 37, 45, 46, 48, 50, 53, 54, 57, 58, 60, 71, 74, 75, 78, 79, 82: Ersetzen von 'Bundesminister' durch 'Bundesministerium'.
|
||||
§ 6: Neue Ermächtigung zum Schutz der Gesundheit
|
||||
|
||||
@@ -1,11 +1,7 @@
|
||||
# § 60
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1976-09-01 — Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelrechts
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1976 I S. 2445
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 60 Abs. 1: Vorschriften zur Anwendung von Arzneimitteln bei Heimtieren
|
||||
|
||||
§ 60 Abs. 2: Vorschriften zur Herstellung von Arzneimitteln für Heimtiere
|
||||
|
||||
§ 60 Abs. 3: Vorschriften zur Erweiterung der Zulassungsvorschriften für Arzneimittel für Heimtiere
|
||||
§ 60: Neue Vorschriften für Arzneimittel zur Anwendung bei Heimtieren
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 61
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1976-09-01 — Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelrechts
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1976 I S. 2445
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 61: Vorschriften zur Befugnis tierärztlicher Bildungsstätten
|
||||
§ 61: Neue Befugnisse für tierärztliche Bildungsstätten
|
||||
|
||||
@@ -1,7 +1,7 @@
|
||||
# § 62
|
||||
|
||||
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
|
||||
> Station: 1976-09-01 — Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelrechts
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1976 I S. 2445
|
||||
> Station: 1994-10-27 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes
|
||||
> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 3018
|
||||
|
||||
§ 62: Vorschriften zur Organisation der Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken
|
||||
§ 62: Neue Organisation für die Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken
|
||||
|
||||
Some files were not shown because too many files have changed in this diff Show More
Reference in New Issue
Block a user