BGBl. 2021 I S. 2026 · Verordnung · Zweite Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung

Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 2026
Inkrafttreten: 2021-06-30 (Tag nach der Verkündung)
Quelle: offenegesetze
Parser: llm

Eine Verkündung = ein Commit. Stammnorm-Ordner nur, wenn zugeordnet.
Historischer Paragraphentext fehlt oft; siehe FASSUNG.md / STELLEN.md.
Verkündung: 2021-06-29

BGBl-Id: bgbl1-2021-36-4

mpav/FASSUNG.md

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-# MPAV — 2021-04-27
+# MPAV — 2021-06-29
 
-- **Titel:** Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+- **Titel:** Zweite Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung
 - **Typ:** Verordnung
-- **Fundstelle:** BGBl. 2021 I S. 833
-- **Inkrafttreten:** 2021-05-26; 2022-05-26 (Artikel 2 und 7); 2021-10-01 (Artikel 5 außer Kraft)
-- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/19#page=17
-- **Kurz:** Die Verordnung passt das deutsche Medizinprodukterecht an die EU-Verordnungen 2017/745 und 2017/746 an und hebt gleichzeitig ältere Verordnungen auf.
+- **Fundstelle:** BGBl. 2021 I S. 2026
+- **Inkrafttreten:** 2021-06-30 (Tag nach der Verkündung)
+- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/36#page=18
+- **Kurz:** Die Verordnung ändert die Medizinprodukte-Abgabeverordnung, um die Abgabe von In-Vitro-Diagnostika für den direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 an bestimmte Einrichtungen und Unternehmen zu ermöglichen.
 
 ## Betroffene Stellen
 
-- § 1 Abs. 1 Satz 1: Strich der Wörter 'nach § 3 Nummer 10 des Medizinproduktegesetzes'
-- § 1 Abs. 2 Nummer 6: Ersetzung der Wörter '§ 7 des Medizinproduktegesetzes vorgeschrieben ist' durch 'Anhang I Kapitel III der Verordnung (EU) 2017/745...'
-- § 2 Nummer 2: Strich der Wörter 'im Sinne des § 3 Nummer 2 des Medizinproduktegesetzes'
-- § 3 Abs. 1 Satz 2: Ersetzung der Wörter '§ 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 3 Nummer 2 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'
-- § 3 Abs. 2 Satz 1 Nummer 2: Ersetzung der Wörter 'des Anhangs IX der Richtlinie 93/42/EWG...' durch 'des Anhangs VIII der Verordnung (EU) 2017/745'
-- § 3 Abs. 2 Satz 2: Ersetzung der Wörter '§ 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 3 Nummer 2 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'
-- § 3 Abs. 3: Ersetzung der Wörter '§ 31 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 83 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'
-- § 4 Abs. 1: Ersetzung der Wörter '§ 41 Nummer 6 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 93 Absatz 1 Nummer 5 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'
-- § 4 Abs. 2: Ersetzung der Wörter '§ 42 Absatz 1 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 94 Absatz 1 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'
-- § 4 Abs. 3: Ersetzung der Wörter '§ 42 Absatz 2 Nummer 16 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 94 Absatz 2 Nummer 9 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'
+- § 3 Absatz 4a: Neue Regelung für Abgabe von In-Vitro-Diagnostika für den direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2
+- Anlage 3 (zu § 3 Absatz 4): Neue Regelung für In-vitro-Diagnostika für die Eigenanwendung, die für den direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 bestimmt sind
 
 ## Wortlaut
 

mpav/HISTORY.md

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 - **2020-02-13** · BGBl. 2020 I S. 148 — Gesetz für den Schutz vor Masern und zur Stärkung der Impfprävention (Masernschutzgesetz)
 - **2020-11-18** · BGBl. 2020 I S. 2397 — Drittes Gesetz zum Schutz der Bevölkerung bei einer epidemischen Lage von nationaler Tragweite
 - **2021-04-27** · BGBl. 2021 I S. 833 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
+- **2021-06-29** · BGBl. 2021 I S. 2026 — Zweite Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung

mpav/STELLEN.md

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 # Stellen dieser Station
 
-- § 1 Abs. 1 Satz 1: Strich der Wörter 'nach § 3 Nummer 10 des Medizinproduktegesetzes'
-- § 1 Abs. 2 Nummer 6: Ersetzung der Wörter '§ 7 des Medizinproduktegesetzes vorgeschrieben ist' durch 'Anhang I Kapitel III der Verordnung (EU) 2017/745...'
-- § 2 Nummer 2: Strich der Wörter 'im Sinne des § 3 Nummer 2 des Medizinproduktegesetzes'
-- § 3 Abs. 1 Satz 2: Ersetzung der Wörter '§ 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 3 Nummer 2 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'
-- § 3 Abs. 2 Satz 1 Nummer 2: Ersetzung der Wörter 'des Anhangs IX der Richtlinie 93/42/EWG...' durch 'des Anhangs VIII der Verordnung (EU) 2017/745'
-- § 3 Abs. 2 Satz 2: Ersetzung der Wörter '§ 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 3 Nummer 2 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'
-- § 3 Abs. 3: Ersetzung der Wörter '§ 31 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 83 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'
-- § 4 Abs. 1: Ersetzung der Wörter '§ 41 Nummer 6 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 93 Absatz 1 Nummer 5 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'
-- § 4 Abs. 2: Ersetzung der Wörter '§ 42 Absatz 1 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 94 Absatz 1 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'
-- § 4 Abs. 3: Ersetzung der Wörter '§ 42 Absatz 2 Nummer 16 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 94 Absatz 2 Nummer 9 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'
+- § 3 Absatz 4a: Neue Regelung für Abgabe von In-Vitro-Diagnostika für den direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2
+- Anlage 3 (zu § 3 Absatz 4): Neue Regelung für In-vitro-Diagnostika für die Eigenanwendung, die für den direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 bestimmt sind

mpav/§3.md

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 # § 3
 
 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
-> Station: 2021-04-27 — Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)
-> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 833
+> Station: 2021-06-29 — Zweite Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 2026
 
-§ 3 Abs. 1 Satz 2: Ersetzung der Wörter '§ 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 3 Nummer 2 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'
+§ 3 Absatz 4a: Neue Regelung für Abgabe von In-Vitro-Diagnostika für den direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2
 
-§ 3 Abs. 2 Satz 1 Nummer 2: Ersetzung der Wörter 'des Anhangs IX der Richtlinie 93/42/EWG...' durch 'des Anhangs VIII der Verordnung (EU) 2017/745'
-
-§ 3 Abs. 2 Satz 2: Ersetzung der Wörter '§ 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 3 Nummer 2 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'
-
-§ 3 Abs. 3: Ersetzung der Wörter '§ 31 des Medizinproduktegesetzes' durch '§ 83 des Medizinprodukte-recht-Durchführungsgesetzes'
+Anlage 3 (zu § 3 Absatz 4): Neue Regelung für In-vitro-Diagnostika für die Eigenanwendung, die für den direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 bestimmt sind

verkuendungen/2021/bgbl1-2021-36-4.md

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+# BGBl. 2021 I S. 2026
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+- **Titel:** Zweite Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung
+- **Typ:** Verordnung
+- **Fundstelle:** BGBl. 2021 I S. 2026
+- **Verkündung:** 2021-06-29
+- **Inkrafttreten:** 2021-06-30 (Tag nach der Verkündung)
+- **Ausfertigung:** 2021-06-25
+- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/36#page=18
+- **Quelle:** offenegesetze
+- **Parser:** llm
+- **Stammnormen in diesem Commit:** MPAV
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+## Kurz
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+Die Verordnung ändert die Medizinprodukte-Abgabeverordnung, um die Abgabe von In-Vitro-Diagnostika für den direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 an bestimmte Einrichtungen und Unternehmen zu ermöglichen.
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