BGBl. 2021 I S. 1087 · Änderung · Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze

Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1087 Inkrafttreten: 2021-05-26 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 5 genannten Bestimmungen); 2021-01-01 (Artikel 1 Nummer 5 (§ 17b)); 2021-04-01 (Artikel 1 Nummer 14 Buchstabe e); 2021-07-16 (Artikel 1 Nummer 9 Buchstabe a); 2022-05-26 (Artikel 2, 6, 8, 10, 12, 14 und 17) Quelle: offenegesetze Parser: llm Eine Verkündung = ein Commit. Stammnorm-Ordner nur, wenn zugeordnet. Historischer Paragraphentext fehlt oft; siehe FASSUNG.md / STELLEN.md. Verkündung: 2021-05-21 BGBl-Id: bgbl1-2021-24-3
2021-05-21 12:00:00 +00:00
parent 34b64dd02c
commit 3d9a2690bd
71 changed files with 456 additions and 186 deletions
--- a/amg_1976/FASSUNG.md
+++ b/amg_1976/FASSUNG.md
@@ -1,24 +1,16 @@
-# AMG_1976 — 2021-05-14
+# AMG_1976 — 2021-05-21

- **Titel:** Verordnung über das Verbot der Verwendung von Frischzellen tierischen Ursprungs bei der Herstellung von Arzneimitteln (Frischzellenverordnung)
- **Typ:** Verordnung
- **Fundstelle:** BGBl. 2021 I S. 980
- **Inkrafttreten:** 2021-05-15 (Tag nach der Verkündung)
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/22#page=20
- **Kurz:** Die Verordnung verbietet die Verwendung von Frischzellen tierischen Ursprungs bei der Herstellung von Arzneimitteln, die zur parenteralen Anwendung beim Menschen bestimmt sind, mit bestimmten Ausnahmen.
+- **Titel:** Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+- **Typ:** Änderung
+- **Fundstelle:** BGBl. 2021 I S. 1087
+- **Inkrafttreten:** 2021-05-26 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 5 genannten Bestimmungen); 2021-01-01 (Artikel 1 Nummer 5 (§ 17b)); 2021-04-01 (Artikel 1 Nummer 14 Buchstabe e); 2021-07-16 (Artikel 1 Nummer 9 Buchstabe a); 2022-05-26 (Artikel 2, 6, 8, 10, 12, 14 und 17)
+- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/24#page=7
+- **Kurz:** Dieses Gesetz ändert mehrere Gesetze im Bereich der Medizinprodukte, darunter das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz, das Atomgesetz, das Fünfte Buch Sozialgesetzbuch und andere.

 ## Betroffene Stellen

- § 6 Absatz 2: Neufassung des § 6 Absatz 2 des AMG
- § 4 Absatz 19: Referenz auf Definition von Wirkstoff
- § 4 Absatz 3: Referenz auf Definition von Sera
- § 4 Absatz 5: Referenz auf Definition von Allergenen
- § 4b Absatz 3: Referenz auf Genehmigung von Arzneimitteln für neuartige Therapien
- § 21 Absatz 2 Nummer 6: Referenz auf Arzneimittel, die keiner Zulassung bedürfen
- § 25: Referenz auf Zulassung von Arzneimitteln
- § 39 Absatz 1 und 2a: Referenz auf Registrierung von homöopathischen Arzneimitteln
- § 42 Absatz 1 und 2: Referenz auf klinische Prüfungen
- § 95 Absatz 1 Nummer 2, Absatz 2 bis 4: Referenz auf Strafvorschriften
+- § 2 Abs. 3 Nr. 7: Neufassung des Textes, der Medizinprodukte und Zubehör für Medizinprodukte definiert.
+- § 2 Abs. 3 Nr. 7: Ersetzung der Verweise auf das Medizinproduktegesetz durch Verweise auf die Verordnung (EU) 2017/746.

 ## Wortlaut

--- a/amg_1976/HISTORY.md
+++ b/amg_1976/HISTORY.md
@@ -185,3 +185,4 @@
 - **2020-11-18** · BGBl. 2020 I S. 2397 — Drittes Gesetz zum Schutz der Bevölkerung bei einer epidemischen Lage von nationaler Tragweite
 - **2020-12-14** · BGBl. 2020 I S. 2870 — Gesetz zur Stärkung der Vor-Ort-Apotheken
 - **2021-05-14** · BGBl. 2021 I S. 980 — Verordnung über das Verbot der Verwendung von Frischzellen tierischen Ursprungs bei der Herstellung von Arzneimitteln (Frischzellenverordnung)
+- **2021-05-21** · BGBl. 2021 I S. 1087 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
--- a/amg_1976/STELLEN.md
+++ b/amg_1976/STELLEN.md
@@ -1,12 +1,4 @@
 # Stellen dieser Station

- § 6 Absatz 2: Neufassung des § 6 Absatz 2 des AMG
- § 4 Absatz 19: Referenz auf Definition von Wirkstoff
- § 4 Absatz 3: Referenz auf Definition von Sera
- § 4 Absatz 5: Referenz auf Definition von Allergenen
- § 4b Absatz 3: Referenz auf Genehmigung von Arzneimitteln für neuartige Therapien
- § 21 Absatz 2 Nummer 6: Referenz auf Arzneimittel, die keiner Zulassung bedürfen
- § 25: Referenz auf Zulassung von Arzneimitteln
- § 39 Absatz 1 und 2a: Referenz auf Registrierung von homöopathischen Arzneimitteln
- § 42 Absatz 1 und 2: Referenz auf klinische Prüfungen
- § 95 Absatz 1 Nummer 2, Absatz 2 bis 4: Referenz auf Strafvorschriften
+- § 2 Abs. 3 Nr. 7: Neufassung des Textes, der Medizinprodukte und Zubehör für Medizinprodukte definiert.
+- § 2 Abs. 3 Nr. 7: Ersetzung der Verweise auf das Medizinproduktegesetz durch Verweise auf die Verordnung (EU) 2017/746.
--- a/amg_1976/§2.md
+++ b/amg_1976/§2.md
@@ -1,7 +1,9 @@
 # § 2

 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
-> Station: 2020-05-22 — Gesetz zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz – MPEUAnpG)
-> Fundstelle: BGBl. 2020 I S. 960
+> Station: 2021-05-21 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1087

-§ 2 Abs. 3 Nr. 7: Ersetzt den Bezug zu § 3 des Medizinproduktegesetzes durch einen Bezug zu Artikel 2 Nummer 1 und 2 der Verordnung (EU) 2017/745 und § 3 Nummer 4 und 9 des Medizinproduktegesetzes.
+§ 2 Abs. 3 Nr. 7: Neufassung des Textes, der Medizinprodukte und Zubehör für Medizinprodukte definiert.
+
+§ 2 Abs. 3 Nr. 7: Ersetzung der Verweise auf das Medizinproduktegesetz durch Verweise auf die Verordnung (EU) 2017/746.
--- a/atg/FASSUNG.md
+++ b/atg/FASSUNG.md
@@ -1,16 +1,15 @@
-# ATG — 2020-12-11
+# ATG — 2021-05-21

- **Titel:** Gesetz zur Anpassung der Kostenvorschriften im Bereich der Entsorgung radioaktiver Abfälle sowie zur Änderung weiterer Vorschriften
+- **Titel:** Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
 - **Typ:** Änderung
- **Fundstelle:** BGBl. 2020 I S. 2760
- **Inkrafttreten:** 2021-01-01
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2020/60#page=18
- **Kurz:** Das Gesetz führt Anpassungen an verschiedenen Vorschriften im Bereich der nuklearen Entsorgung durch, insbesondere an den Kostenvorschriften und der Ausstattung der zuständigen Behörden.
+- **Fundstelle:** BGBl. 2021 I S. 1087
+- **Inkrafttreten:** 2021-05-26 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 5 genannten Bestimmungen); 2021-01-01 (Artikel 1 Nummer 5 (§ 17b)); 2021-04-01 (Artikel 1 Nummer 14 Buchstabe e); 2021-07-16 (Artikel 1 Nummer 9 Buchstabe a); 2022-05-26 (Artikel 2, 6, 8, 10, 12, 14 und 17)
+- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/24#page=7
+- **Kurz:** Dieses Gesetz ändert mehrere Gesetze im Bereich der Medizinprodukte, darunter das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz, das Atomgesetz, das Fünfte Buch Sozialgesetzbuch und andere.

 ## Betroffene Stellen

- § 21 Abs. 1b: Neuer Absatz zur Anwendung
- § 23: Neue Fassung des § 23
+- § 26 Abs. 4 Nr. 1: Einfügung der Wörter 'die durch die Verordnung (EU) 2020/561 (ABl. L 130 vom 24.4.2020, S. 18) geändert worden ist, in der jeweils geltenden Fassung'

 ## Wortlaut

--- a/atg/HISTORY.md
+++ b/atg/HISTORY.md
@@ -73,3 +73,4 @@
 - **2020-05-28** · BGBl. 2020 I S. 1041 — Gesetz zur Sicherstellung ordnungsgemäßer Planungs- und Genehmigungsverfahren während der COVID-19-Pandemie (Planungssicherstellungsgesetz – PlanSiG)
 - **2020-06-26** · BGBl. 2020 I S. 1328 — Elfte Zuständigkeitsanpassungsverordnung
 - **2020-12-11** · BGBl. 2020 I S. 2760 — Gesetz zur Anpassung der Kostenvorschriften im Bereich der Entsorgung radioaktiver Abfälle sowie zur Änderung weiterer Vorschriften
+- **2021-05-21** · BGBl. 2021 I S. 1087 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
--- a/atg/STELLEN.md
+++ b/atg/STELLEN.md
@@ -1,4 +1,3 @@
 # Stellen dieser Station

- § 21 Abs. 1b: Neuer Absatz zur Anwendung
- § 23: Neue Fassung des § 23
+- § 26 Abs. 4 Nr. 1: Einfügung der Wörter 'die durch die Verordnung (EU) 2020/561 (ABl. L 130 vom 24.4.2020, S. 18) geändert worden ist, in der jeweils geltenden Fassung'
--- a/atg/§26.md
+++ b/atg/§26.md
@@ -1,7 +1,7 @@
 # § 26

 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
-> Station: 2008-09-08 — Gesetz zur Änderung haftungsrechtlicher Vorschriften des Atomgesetzes und zur Änderung sonstiger Rechtsvorschriften
-> Fundstelle: BGBl. 2008 I S. 1793
+> Station: 2021-05-21 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1087

-§ 26 Abs. 1 Satz 2: Ersetzung von Wörtern
+§ 26 Abs. 4 Nr. 1: Einfügung der Wörter 'die durch die Verordnung (EU) 2020/561 (ABl. L 130 vom 24.4.2020, S. 18) geändert worden ist, in der jeweils geltenden Fassung'
--- a/chemg/FASSUNG.md
+++ b/chemg/FASSUNG.md
@@ -1,16 +1,15 @@
-# CHEMG — 2020-10-28
+# CHEMG — 2021-05-21

- **Titel:** Gesetz zur Umsetzung der Abfallrahmenrichtlinie der Europäischen Union
+- **Titel:** Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
 - **Typ:** Änderung
- **Fundstelle:** BGBl. 2020 I S. 2232
- **Inkrafttreten:** 2020-10-29
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2020/48#page=26
- **Kurz:** Das Gesetz ändert das Kreislaufwirtschaftsgesetz, um die Vorgaben der EU-Abfallrahmenrichtlinie umzusetzen.
+- **Fundstelle:** BGBl. 2021 I S. 1087
+- **Inkrafttreten:** 2021-05-26 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 5 genannten Bestimmungen); 2021-01-01 (Artikel 1 Nummer 5 (§ 17b)); 2021-04-01 (Artikel 1 Nummer 14 Buchstabe e); 2021-07-16 (Artikel 1 Nummer 9 Buchstabe a); 2022-05-26 (Artikel 2, 6, 8, 10, 12, 14 und 17)
+- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/24#page=7
+- **Kurz:** Dieses Gesetz ändert mehrere Gesetze im Bereich der Medizinprodukte, darunter das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz, das Atomgesetz, das Fünfte Buch Sozialgesetzbuch und andere.

 ## Betroffene Stellen

- Inhaltsübersicht nach § 16e: Einfügung der Angabe '§ 16f Informationspflicht der Lieferanten'
- nach § 16e: Einfügung von § 16f 'Informationspflicht der Lieferanten' mit zwei Absätzen
+- § 2 Abs. 1 Nr. 2a: Die Verweise auf die Amtsblätter und das Inkrafttreten wurden aktualisiert.

 ## Wortlaut

--- a/chemg/HISTORY.md
+++ b/chemg/HISTORY.md
@@ -72,3 +72,4 @@
 - **2020-05-22** · BGBl. 2020 I S. 960 — Gesetz zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz – MPEUAnpG)
 - **2020-06-26** · BGBl. 2020 I S. 1328 — Elfte Zuständigkeitsanpassungsverordnung
 - **2020-10-28** · BGBl. 2020 I S. 2232 — Gesetz zur Umsetzung der Abfallrahmenrichtlinie der Europäischen Union
+- **2021-05-21** · BGBl. 2021 I S. 1087 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
--- a/chemg/STELLEN.md
+++ b/chemg/STELLEN.md
@@ -1,4 +1,3 @@
 # Stellen dieser Station

- Inhaltsübersicht nach § 16e: Einfügung der Angabe '§ 16f Informationspflicht der Lieferanten'
- nach § 16e: Einfügung von § 16f 'Informationspflicht der Lieferanten' mit zwei Absätzen
+- § 2 Abs. 1 Nr. 2a: Die Verweise auf die Amtsblätter und das Inkrafttreten wurden aktualisiert.
--- a/chemg/§2.md
+++ b/chemg/§2.md
@@ -1,7 +1,7 @@
 # § 2

 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
-> Station: 2020-05-22 — Gesetz zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz – MPEUAnpG)
-> Fundstelle: BGBl. 2020 I S. 960
+> Station: 2021-05-21 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1087

-§ 2 Abs. 1 Nr. 2a: Ersetzung der Bestimmung über Medizinprodukte und ihr Zubehör durch neue Definitionen gemäß EU-Verordnungen.
+§ 2 Abs. 1 Nr. 2a: Die Verweise auf die Amtsblätter und das Inkrafttreten wurden aktualisiert.
--- a/elektrog_2015/FASSUNG.md
+++ b/elektrog_2015/FASSUNG.md
@@ -1,15 +1,17 @@
-# ELEKTROG_2015 — 2020-11-09
+# ELEKTROG_2015 — 2021-05-21

- **Titel:** Erstes Gesetz zur Änderung des Batteriegesetzes
+- **Titel:** Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
 - **Typ:** Änderung
- **Fundstelle:** BGBl. 2020 I S. 2280
- **Inkrafttreten:** 2021-01-01
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2020/50#page=2
- **Kurz:** Das Gesetz ändert das Batteriegesetz und das Elektro- und Elektronikgerätegesetz, um die Umsetzung der EU-Richtlinie (EU) 2018/851 zu gewährleisten.
+- **Fundstelle:** BGBl. 2021 I S. 1087
+- **Inkrafttreten:** 2021-05-26 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 5 genannten Bestimmungen); 2021-01-01 (Artikel 1 Nummer 5 (§ 17b)); 2021-04-01 (Artikel 1 Nummer 14 Buchstabe e); 2021-07-16 (Artikel 1 Nummer 9 Buchstabe a); 2022-05-26 (Artikel 2, 6, 8, 10, 12, 14 und 17)
+- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/24#page=7
+- **Kurz:** Dieses Gesetz ändert mehrere Gesetze im Bereich der Medizinprodukte, darunter das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz, das Atomgesetz, das Fünfte Buch Sozialgesetzbuch und andere.

 ## Betroffene Stellen

- § 40 Abs. 1: Einfügung eines neuen Satzes, der die Möglichkeit der Übertragung von Aufgaben nach dem Batteriegesetz regelt.
+- § 3 Nr. 19: Ersetzen der Verweisangaben auf EU-Veröffentlichungen
+- § 3 Nr. 20: Ersetzen des Datums von 25. Mai 2020 auf 25. Mai 2021
+- § 3 Nummer 20: Ersetzung der Verweisung von § 3 Nummer 4 oder 9 des Medizinproduktegesetzes in der bis einschließlich 25. Mai 2021 geltenden Fassung durch den Verweis auf Artikel 2 Nummer 2 oder 4 der Verordnung (EU) 2017/746 in der jeweils geltenden Fassung.

 ## Wortlaut

--- a/elektrog_2015/HISTORY.md
+++ b/elektrog_2015/HISTORY.md
@@ -20,3 +20,4 @@
 - **2020-05-22** · BGBl. 2020 I S. 960 — Gesetz zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz – MPEUAnpG)
 - **2020-10-28** · BGBl. 2020 I S. 2232 — Gesetz zur Umsetzung der Abfallrahmenrichtlinie der Europäischen Union
 - **2020-11-09** · BGBl. 2020 I S. 2280 — Erstes Gesetz zur Änderung des Batteriegesetzes
+- **2021-05-21** · BGBl. 2021 I S. 1087 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
--- a/elektrog_2015/STELLEN.md
+++ b/elektrog_2015/STELLEN.md
@@ -1,3 +1,5 @@
 # Stellen dieser Station

- § 40 Abs. 1: Einfügung eines neuen Satzes, der die Möglichkeit der Übertragung von Aufgaben nach dem Batteriegesetz regelt.
+- § 3 Nr. 19: Ersetzen der Verweisangaben auf EU-Veröffentlichungen
+- § 3 Nr. 20: Ersetzen des Datums von 25. Mai 2020 auf 25. Mai 2021
+- § 3 Nummer 20: Ersetzung der Verweisung von § 3 Nummer 4 oder 9 des Medizinproduktegesetzes in der bis einschließlich 25. Mai 2021 geltenden Fassung durch den Verweis auf Artikel 2 Nummer 2 oder 4 der Verordnung (EU) 2017/746 in der jeweils geltenden Fassung.
--- a/elektrog_2015/§3.md
+++ b/elektrog_2015/§3.md
@@ -1,11 +1,11 @@
 # § 3

 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
-> Station: 2020-05-22 — Gesetz zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz – MPEUAnpG)
-> Fundstelle: BGBl. 2020 I S. 960
+> Station: 2021-05-21 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1087

-§ 3 Nummer 20: Ersetzung von '§ 3 Nummer 4 oder 9 des Medizinproduktegesetzes in der bis einschließlich 25. Mai 2020 geltenden Fassung' durch 'Artikel 2 Nummer 2 oder 4 der Verordnung (EU) 2017/746'
+§ 3 Nr. 19: Ersetzen der Verweisangaben auf EU-Veröffentlichungen

-§ 3 Nummer 19: Ersetzt die Bezugnahme auf das Medizinproduktegesetz durch eine Bezugnahme auf die Verordnung (EU) 2017/745.
+§ 3 Nr. 20: Ersetzen des Datums von 25. Mai 2020 auf 25. Mai 2021

-§ 3 Nummer 21: Ersetzt die Bezugnahme auf die Richtlinie 90/385/EWG durch eine Bezugnahme auf die Verordnung (EU) 2017/745.
+§ 3 Nummer 20: Ersetzung der Verweisung von § 3 Nummer 4 oder 9 des Medizinproduktegesetzes in der bis einschließlich 25. Mai 2021 geltenden Fassung durch den Verweis auf Artikel 2 Nummer 2 oder 4 der Verordnung (EU) 2017/746 in der jeweils geltenden Fassung.
--- a/elektrostoffv/FASSUNG.md
+++ b/elektrostoffv/FASSUNG.md
@@ -1,17 +1,17 @@
-# ELEKTROSTOFFV — 2020-05-22
+# ELEKTROSTOFFV — 2021-05-21

- **Titel:** Gesetz zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz – MPEUAnpG)
- **Typ:** Verordnung
- **Fundstelle:** BGBl. 2020 I S. 960
- **Inkrafttreten:** 2020-05-23 (Artikel 1: §§ 88 und 97 Absatz 1 Satz 2 und 3; Artikel 16a Absatz 3 Nummer 2 Buchstabe b: Änderungen des § 67a Absatz 3 Satz 1 Nummer 2 und Absatz 3a Satz 1 des Arzneimittelgesetzes); 2020-05-26 (Restliches Gesetz); 2020-01-01 (Artikel 10a); 2020-05-25 (Artikel 11a, 11b und 16a Absatz 2); 2020-10-01 (Artikel 4 Nummer 4 Buchstabe a Doppelbuchstabe aa); 2021-10-01 (Artikel 2); 2022-05-26 (Artikel 3, 6, 8, 10, 10b, 12, 14 und 16)
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2020/23#page=2
- **Kurz:** Das Gesetz passt das deutsche Medizinprodukterecht an die EU-Verordnungen 2017/745 und 2017/746 an und tritt in mehreren Phasen in Kraft.
+- **Titel:** Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+- **Typ:** Änderung
+- **Fundstelle:** BGBl. 2021 I S. 1087
+- **Inkrafttreten:** 2021-05-26 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 5 genannten Bestimmungen); 2021-01-01 (Artikel 1 Nummer 5 (§ 17b)); 2021-04-01 (Artikel 1 Nummer 14 Buchstabe e); 2021-07-16 (Artikel 1 Nummer 9 Buchstabe a); 2022-05-26 (Artikel 2, 6, 8, 10, 12, 14 und 17)
+- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/24#page=7
+- **Kurz:** Dieses Gesetz ändert mehrere Gesetze im Bereich der Medizinprodukte, darunter das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz, das Atomgesetz, das Fünfte Buch Sozialgesetzbuch und andere.

 ## Betroffene Stellen

- § 2 Nummer 21: Ersetzung der Wörter '§ 3 Nummer 4 des Medizinproduktegesetzes in der bis einschließlich 25. Mai 2020 geltenden Fassung' durch 'Artikel 2 Nummer 2 der Verordnung (EU) 2017/746'
- § 2 Nummer 20: Ersetzt den Verweis auf § 3 Nummer 1 des Medizinproduktegesetzes durch einen Verweis auf Artikel 2 Nummer 1 der Verordnung (EU) 2017/745.
- § 2 Nummer 22: Ersetzt den Verweis auf 'medizinisches Gerät' im Sinne der Richtlinie 90/385/EWG durch einen Verweis auf 'Medizinprodukt' im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745.
+- § 2 Nummer 21: Ersetzung der Verweisung von § 3 Nummer 4 des Medizinproduktegesetzes in der bis einschließlich 25. Mai 2021 geltenden Fassung durch den Verweis auf Artikel 2 Nummer 2 der Verordnung (EU) 2017/746
+- § 2 Nr. 20: Einfügung der Wörter 'die durch die Verordnung (EU) 2020/561 (ABl. L 130 vom 24.4.2020, S. 18) geändert worden ist, in der jeweils geltenden Fassung'
+- § 2 Nr. 21: Ersetzung der Angabe '25. Mai 2020' durch '25. Mai 2021'

 ## Wortlaut

--- a/elektrostoffv/HISTORY.md
+++ b/elektrostoffv/HISTORY.md
@@ -9,3 +9,4 @@
 - **2017-05-09** · BGBl. 2017 I S. 1042 — Sechste Verordnung zur Änderung der Elektro- und Elektronikgeräte-Stoff-Verordnung
 - **2018-07-12** · BGBl. 2018 I S. 1084 — Verordnung zur Änderung der Elektro- und Elektronikgeräte-Stoff-Verordnung und der Anzeige- und Erlaubnisverordnung
 - **2020-05-22** · BGBl. 2020 I S. 960 — Gesetz zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz – MPEUAnpG)
+- **2021-05-21** · BGBl. 2021 I S. 1087 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
--- a/elektrostoffv/STELLEN.md
+++ b/elektrostoffv/STELLEN.md
@@ -1,5 +1,5 @@
 # Stellen dieser Station

- § 2 Nummer 21: Ersetzung der Wörter '§ 3 Nummer 4 des Medizinproduktegesetzes in der bis einschließlich 25. Mai 2020 geltenden Fassung' durch 'Artikel 2 Nummer 2 der Verordnung (EU) 2017/746'
- § 2 Nummer 20: Ersetzt den Verweis auf § 3 Nummer 1 des Medizinproduktegesetzes durch einen Verweis auf Artikel 2 Nummer 1 der Verordnung (EU) 2017/745.
- § 2 Nummer 22: Ersetzt den Verweis auf 'medizinisches Gerät' im Sinne der Richtlinie 90/385/EWG durch einen Verweis auf 'Medizinprodukt' im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745.
+- § 2 Nummer 21: Ersetzung der Verweisung von § 3 Nummer 4 des Medizinproduktegesetzes in der bis einschließlich 25. Mai 2021 geltenden Fassung durch den Verweis auf Artikel 2 Nummer 2 der Verordnung (EU) 2017/746
+- § 2 Nr. 20: Einfügung der Wörter 'die durch die Verordnung (EU) 2020/561 (ABl. L 130 vom 24.4.2020, S. 18) geändert worden ist, in der jeweils geltenden Fassung'
+- § 2 Nr. 21: Ersetzung der Angabe '25. Mai 2020' durch '25. Mai 2021'
--- a/elektrostoffv/§2.md
+++ b/elektrostoffv/§2.md
@@ -1,11 +1,11 @@
 # § 2

 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
-> Station: 2020-05-22 — Gesetz zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz – MPEUAnpG)
-> Fundstelle: BGBl. 2020 I S. 960
+> Station: 2021-05-21 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1087

-§ 2 Nummer 21: Ersetzung der Wörter '§ 3 Nummer 4 des Medizinproduktegesetzes in der bis einschließlich 25. Mai 2020 geltenden Fassung' durch 'Artikel 2 Nummer 2 der Verordnung (EU) 2017/746'
+§ 2 Nummer 21: Ersetzung der Verweisung von § 3 Nummer 4 des Medizinproduktegesetzes in der bis einschließlich 25. Mai 2021 geltenden Fassung durch den Verweis auf Artikel 2 Nummer 2 der Verordnung (EU) 2017/746

-§ 2 Nummer 20: Ersetzt den Verweis auf § 3 Nummer 1 des Medizinproduktegesetzes durch einen Verweis auf Artikel 2 Nummer 1 der Verordnung (EU) 2017/745.
+§ 2 Nr. 20: Einfügung der Wörter 'die durch die Verordnung (EU) 2020/561 (ABl. L 130 vom 24.4.2020, S. 18) geändert worden ist, in der jeweils geltenden Fassung'

-§ 2 Nummer 22: Ersetzt den Verweis auf 'medizinisches Gerät' im Sinne der Richtlinie 90/385/EWG durch einen Verweis auf 'Medizinprodukt' im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745.
+§ 2 Nr. 21: Ersetzung der Angabe '25. Mai 2020' durch '25. Mai 2021'
--- a/gesetz-zur-änderung-des-medizinprodukterecht/FASSUNG.md
+++ b/gesetz-zur-änderung-des-medizinprodukterecht/FASSUNG.md
@@ -0,0 +1,17 @@
+# GESETZ-ZUR-ÄNDERUNG-DES-MEDIZINPRODUKTERECHT — 2021-05-21
+
+- **Titel:** Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+- **Typ:** Änderung
+- **Fundstelle:** BGBl. 2021 I S. 1087
+- **Inkrafttreten:** 2021-05-26 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 5 genannten Bestimmungen); 2021-01-01 (Artikel 1 Nummer 5 (§ 17b)); 2021-04-01 (Artikel 1 Nummer 14 Buchstabe e); 2021-07-16 (Artikel 1 Nummer 9 Buchstabe a); 2022-05-26 (Artikel 2, 6, 8, 10, 12, 14 und 17)
+- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/24#page=7
+- **Kurz:** Dieses Gesetz ändert mehrere Gesetze im Bereich der Medizinprodukte, darunter das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz, das Atomgesetz, das Fünfte Buch Sozialgesetzbuch und andere.
+
+## Betroffene Stellen
+
+_Keine einzelnen Stellen ermittelt._
+
+## Wortlaut
+
+Der volle Paragraphentext dieser historischen Fassung ist in den
+vorliegenden Daten **nicht** enthalten. Siehe `HINWEIS.md`.
--- a/gesetz-zur-änderung-des-medizinprodukterecht/HINWEIS.md
+++ b/gesetz-zur-änderung-des-medizinprodukterecht/HINWEIS.md
@@ -0,0 +1,15 @@
+# Hinweis zur Fassungsgeschichte
+
+Jeder Commit in diesem Repository ist **eine Verkündung** im Bundesgesetzblatt
+(eine Änderung, ein Erlass, eine Bekanntmachung). Der letzte Commit eines
+Gesetzesordners ist der heutige konsolidierte Wortlaut von
+[gesetze-im-internet.de](https://www.gesetze-im-internet.de).
+
+Alle Blätter liegen unter `verkuendungen/`. Stammnormen (BGB, StGB, …) nur
+dann im selben Commit, wenn der Parser sie der Verkündung zuordnen konnte.
+
+**Historischer Wortlaut fehlt oft.** Ältere Commits tragen Metadaten
+(`FASSUNG.md`, `STELLEN.md`), keinen erfundenen Altwortlaut.
+`git blame` auf dem heutigen Text zeigt deshalb typischerweise den GII-Commit.
+
+Trailer zum Deduplizieren: `BGBl-Id: …`
--- a/gesetz-zur-änderung-des-medizinprodukterecht/HISTORY.md
+++ b/gesetz-zur-änderung-des-medizinprodukterecht/HISTORY.md
@@ -0,0 +1,3 @@
+# Verlauf
+
+- **2021-05-21** · BGBl. 2021 I S. 1087 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
--- a/gesetz-zur-änderung-des-medizinprodukterecht/STELLEN.md
+++ b/gesetz-zur-änderung-des-medizinprodukterecht/STELLEN.md
@@ -0,0 +1,2 @@
+# Stellen dieser Station
+
--- a/heilmwerbg/FASSUNG.md
+++ b/heilmwerbg/FASSUNG.md
@@ -1,15 +1,20 @@
-# HEILMWERBG — 2020-12-14
+# HEILMWERBG — 2021-05-21

- **Titel:** Gesetz zur Stärkung der Vor-Ort-Apotheken
+- **Titel:** Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
 - **Typ:** Änderung
- **Fundstelle:** BGBl. 2020 I S. 2870
- **Inkrafttreten:** 2020-12-15 (Tag nach der Verkündung); 2021-01-01 (Art. 1 Nummer 2 Buchstabe d (§ 129 Absatz 5g des Fünften Buches Sozialgesetzbuch)); 2021-12-15 (Art. 6)
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2020/61#page=104
- **Kurz:** Das Gesetz zur Stärkung der Vor-Ort-Apotheken führt neue Regelungen für Apotheken ein, insbesondere bezüglich der Abgabe von Arzneimitteln, Vertragsstrafen, pharmazeutischen Dienstleistungen und der Nutzung automatisierter Ausgabestationen. Es betrifft mehrere Gesetze, darunter das Fünfte Buch Sozialgesetzbuch, das Apothekengesetz und die Arzneimittelpreisverordnung.
+- **Fundstelle:** BGBl. 2021 I S. 1087
+- **Inkrafttreten:** 2021-05-26 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 5 genannten Bestimmungen); 2021-01-01 (Artikel 1 Nummer 5 (§ 17b)); 2021-04-01 (Artikel 1 Nummer 14 Buchstabe e); 2021-07-16 (Artikel 1 Nummer 9 Buchstabe a); 2022-05-26 (Artikel 2, 6, 8, 10, 12, 14 und 17)
+- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/24#page=7
+- **Kurz:** Dieses Gesetz ändert mehrere Gesetze im Bereich der Medizinprodukte, darunter das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz, das Atomgesetz, das Fünfte Buch Sozialgesetzbuch und andere.

 ## Betroffene Stellen

- § 7 Absatz 1 Satz 1: Erweiterung der Anwendungsbereiche
+- § 1 Abs. 1 Nummer 1a: Neudefinition von Medizinprodukten gemäß EU-Verordnung 2017/745
+- § 3 Satz 2 Nummer 1: Ersetzung des Datums '25. Mai 2020' durch '25. Mai 2021'
+- § 3 Satz 2 Nummer 3 Buchstabe a: Ersetzung des Datums '25. Mai 2020' durch '25. Mai 2021'
+- § 1 Abs. 1 Nr. 1a: Ersetzung der Bezugnahme von § 3 Nummer 4 des Medizinproduktegesetzes in der bis einschließlich 25. Mai 2021 geltenden Fassung durch die Verordnung (EU) 2017/746.
+- § 3 Satz 2 Nr. 1: Streichung der Bezugnahme auf Medizinprodukte im Sinne des § 3 Nummer 4 des Medizinproduktegesetzes in der bis einschließlich 25. Mai 2021 geltenden Fassung.
+- § 3 Satz 2 Nr. 3 Buchst. a: Streichung der Bezugnahme auf Medizinprodukte im Sinne des § 3 Nummer 4 des Medizinproduktegesetzes in der bis einschließlich 25. Mai 2021 geltenden Fassung.

 ## Wortlaut

--- a/heilmwerbg/HISTORY.md
+++ b/heilmwerbg/HISTORY.md
@@ -27,3 +27,4 @@
 - **2020-02-13** · BGBl. 2020 I S. 148 — Gesetz für den Schutz vor Masern und zur Stärkung der Impfprävention (Masernschutzgesetz)
 - **2020-05-22** · BGBl. 2020 I S. 960 — Gesetz zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz – MPEUAnpG)
 - **2020-12-14** · BGBl. 2020 I S. 2870 — Gesetz zur Stärkung der Vor-Ort-Apotheken
+- **2021-05-21** · BGBl. 2021 I S. 1087 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
--- a/heilmwerbg/STELLEN.md
+++ b/heilmwerbg/STELLEN.md
@@ -1,3 +1,8 @@
 # Stellen dieser Station

- § 7 Absatz 1 Satz 1: Erweiterung der Anwendungsbereiche
+- § 1 Abs. 1 Nummer 1a: Neudefinition von Medizinprodukten gemäß EU-Verordnung 2017/745
+- § 3 Satz 2 Nummer 1: Ersetzung des Datums '25. Mai 2020' durch '25. Mai 2021'
+- § 3 Satz 2 Nummer 3 Buchstabe a: Ersetzung des Datums '25. Mai 2020' durch '25. Mai 2021'
+- § 1 Abs. 1 Nr. 1a: Ersetzung der Bezugnahme von § 3 Nummer 4 des Medizinproduktegesetzes in der bis einschließlich 25. Mai 2021 geltenden Fassung durch die Verordnung (EU) 2017/746.
+- § 3 Satz 2 Nr. 1: Streichung der Bezugnahme auf Medizinprodukte im Sinne des § 3 Nummer 4 des Medizinproduktegesetzes in der bis einschließlich 25. Mai 2021 geltenden Fassung.
+- § 3 Satz 2 Nr. 3 Buchst. a: Streichung der Bezugnahme auf Medizinprodukte im Sinne des § 3 Nummer 4 des Medizinproduktegesetzes in der bis einschließlich 25. Mai 2021 geltenden Fassung.
--- a/heilmwerbg/§1.md
+++ b/heilmwerbg/§1.md
@@ -1,9 +1,9 @@
 # § 1

 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
-> Station: 2020-05-22 — Gesetz zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz – MPEUAnpG)
-> Fundstelle: BGBl. 2020 I S. 960
+> Station: 2021-05-21 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1087

-§ 1 Abs. 1 Nr. 1a: Ersetzung des Verweises auf das Medizinproduktgesetz durch einen Verweis auf die Verordnung (EU) 2017/746
+§ 1 Abs. 1 Nummer 1a: Neudefinition von Medizinprodukten gemäß EU-Verordnung 2017/745

-§ 1 Abs. 1 Nummer 1a: Neudefinition von Medizinprodukten gemäß EU-Verordnung 2017/745 und Medizinproduktegesetz in der bis 25. Mai 2020 geltenden Fassung.
+§ 1 Abs. 1 Nr. 1a: Ersetzung der Bezugnahme von § 3 Nummer 4 des Medizinproduktegesetzes in der bis einschließlich 25. Mai 2021 geltenden Fassung durch die Verordnung (EU) 2017/746.
--- a/heilmwerbg/§3.md
+++ b/heilmwerbg/§3.md
@@ -1,13 +1,13 @@
 # § 3

 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
-> Station: 2020-05-22 — Gesetz zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz – MPEUAnpG)
-> Fundstelle: BGBl. 2020 I S. 960
+> Station: 2021-05-21 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1087

-§ 3 Satz 2 Nr. 1: Streichung des Verweises auf das Medizinproduktgesetz in der bis einschließlich 25. Mai 2020 geltenden Fassung
+§ 3 Satz 2 Nummer 1: Ersetzung des Datums '25. Mai 2020' durch '25. Mai 2021'

-§ 3 Satz 2 Nr. 3 Buchst. a: Streichung des Verweises auf das Medizinproduktgesetz in der bis einschließlich 25. Mai 2020 geltenden Fassung
+§ 3 Satz 2 Nummer 3 Buchstabe a: Ersetzung des Datums '25. Mai 2020' durch '25. Mai 2021'

-§ 3 Satz 2 Nummer 1: Einfügung der Definition von Medizinprodukten gemäß § 3 Nummer 4 des Medizinproduktegesetzes in der bis 25. Mai 2020 geltenden Fassung.
+§ 3 Satz 2 Nr. 1: Streichung der Bezugnahme auf Medizinprodukte im Sinne des § 3 Nummer 4 des Medizinproduktegesetzes in der bis einschließlich 25. Mai 2021 geltenden Fassung.

-§ 3 Satz 2 Nummer 3 Buchstabe a: Einfügung der Definition von Medizinprodukten gemäß § 3 Nummer 4 des Medizinproduktegesetzes in der bis 25. Mai 2020 geltenden Fassung.
+§ 3 Satz 2 Nr. 3 Buchst. a: Streichung der Bezugnahme auf Medizinprodukte im Sinne des § 3 Nummer 4 des Medizinproduktegesetzes in der bis einschließlich 25. Mai 2021 geltenden Fassung.
--- a/lfgb/FASSUNG.md
+++ b/lfgb/FASSUNG.md
@@ -1,15 +1,16 @@
-# LFGB — 2021-01-20
+# LFGB — 2021-05-21

- **Titel:** Verordnung zur Fortentwicklung des Rohmilchgüterechts
- **Typ:** Verordnung
- **Fundstelle:** BGBl. 2021 I S. 47
- **Inkrafttreten:** 2021-07-01
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/2#page=15
- **Kurz:** Die Verordnung regelt die Fortentwicklung des Rohmilchgüterechts, insbesondere die Probenahme, Transport, Güteuntersuchung und Mittelwertbildung von Rohmilch. Sie tritt am 1. Juli 2021 in Kraft.
+- **Titel:** Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+- **Typ:** Änderung
+- **Fundstelle:** BGBl. 2021 I S. 1087
+- **Inkrafttreten:** 2021-05-26 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 5 genannten Bestimmungen); 2021-01-01 (Artikel 1 Nummer 5 (§ 17b)); 2021-04-01 (Artikel 1 Nummer 14 Buchstabe e); 2021-07-16 (Artikel 1 Nummer 9 Buchstabe a); 2022-05-26 (Artikel 2, 6, 8, 10, 12, 14 und 17)
+- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/24#page=7
+- **Kurz:** Dieses Gesetz ändert mehrere Gesetze im Bereich der Medizinprodukte, darunter das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz, das Atomgesetz, das Fünfte Buch Sozialgesetzbuch und andere.

 ## Betroffene Stellen

- § 64 Abs. 1: Neufassung der amtlichen Sammlung von Untersuchungsverfahren für Hemmstoffe und somatische Zellen in Milch
+- § 2 Abs. 6 Satz 2 Nummer 1 Buchstabe b: Neufassung des Buchstabens b, um die Verordnung (EU) 2017/745 zu berücksichtigen.
+- § 2 Abs. 6 Satz 2 Nr. 1 Buchst. b: Ersetzung der Verweise von § 3 Nummer 4 und 9 des Medizinproduktegesetzes in der bis einschließlich 25. Mai 2021 geltenden Fassung durch Verweise auf Artikel 2 Nummer 2 und 4 der Verordnung (EU) 2017/746 in der jeweils geltenden Fassung.

 ## Wortlaut

--- a/lfgb/HISTORY.md
+++ b/lfgb/HISTORY.md
@@ -45,3 +45,4 @@
 - **2020-05-22** · BGBl. 2020 I S. 960 — Gesetz zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz – MPEUAnpG)
 - **2020-06-26** · BGBl. 2020 I S. 1328 — Elfte Zuständigkeitsanpassungsverordnung
 - **2021-01-20** · BGBl. 2021 I S. 47 — Verordnung zur Fortentwicklung des Rohmilchgüterechts
+- **2021-05-21** · BGBl. 2021 I S. 1087 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
--- a/lfgb/STELLEN.md
+++ b/lfgb/STELLEN.md
@@ -1,3 +1,4 @@
 # Stellen dieser Station

- § 64 Abs. 1: Neufassung der amtlichen Sammlung von Untersuchungsverfahren für Hemmstoffe und somatische Zellen in Milch
+- § 2 Abs. 6 Satz 2 Nummer 1 Buchstabe b: Neufassung des Buchstabens b, um die Verordnung (EU) 2017/745 zu berücksichtigen.
+- § 2 Abs. 6 Satz 2 Nr. 1 Buchst. b: Ersetzung der Verweise von § 3 Nummer 4 und 9 des Medizinproduktegesetzes in der bis einschließlich 25. Mai 2021 geltenden Fassung durch Verweise auf Artikel 2 Nummer 2 und 4 der Verordnung (EU) 2017/746 in der jeweils geltenden Fassung.
--- a/lfgb/§2.md
+++ b/lfgb/§2.md
@@ -1,9 +1,9 @@
 # § 2

 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
-> Station: 2020-05-22 — Gesetz zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz – MPEUAnpG)
-> Fundstelle: BGBl. 2020 I S. 960
+> Station: 2021-05-21 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1087

-§ 2 Abs. 6 Satz 2: Neudefinition von Bedarfsgegenständen, insbesondere Ausschluss von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozidprodukten.
+§ 2 Abs. 6 Satz 2 Nummer 1 Buchstabe b: Neufassung des Buchstabens b, um die Verordnung (EU) 2017/745 zu berücksichtigen.

-§ 2 Abs. 6 Satz 2 Nr. 1 Buchst. b: Ersetzung der Verweisung auf das Medizinproduktegesetz durch einen Verweis auf die Verordnung (EU) 2017/746
+§ 2 Abs. 6 Satz 2 Nr. 1 Buchst. b: Ersetzung der Verweise von § 3 Nummer 4 und 9 des Medizinproduktegesetzes in der bis einschließlich 25. Mai 2021 geltenden Fassung durch Verweise auf Artikel 2 Nummer 2 und 4 der Verordnung (EU) 2017/746 in der jeweils geltenden Fassung.
--- a/medep-ag/FASSUNG.md
+++ b/medep-ag/FASSUNG.md
@@ -0,0 +1,26 @@
+# MEDEP-AG — 2021-05-21
+
+- **Titel:** Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+- **Typ:** Änderung
+- **Fundstelle:** BGBl. 2021 I S. 1087
+- **Inkrafttreten:** 2021-05-26 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 5 genannten Bestimmungen); 2021-01-01 (Artikel 1 Nummer 5 (§ 17b)); 2021-04-01 (Artikel 1 Nummer 14 Buchstabe e); 2021-07-16 (Artikel 1 Nummer 9 Buchstabe a); 2022-05-26 (Artikel 2, 6, 8, 10, 12, 14 und 17)
+- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/24#page=7
+- **Kurz:** Dieses Gesetz ändert mehrere Gesetze im Bereich der Medizinprodukte, darunter das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz, das Atomgesetz, das Fünfte Buch Sozialgesetzbuch und andere.
+
+## Betroffene Stellen
+
+- Artikel 3 Nummer 2: Aufhebung von Artikel 3 Nummer 2
+- Artikel 3 Nummer 43: Aufhebung von Artikel 3 Nummer 43
+- Artikel 6: Aufhebung von Artikel 6
+- Artikel 8: Aufhebung von Artikel 8
+- Artikel 10: Aufhebung von Artikel 10
+- Artikel 10c: Aufhebung von Artikel 10c
+- Artikel 12: Aufhebung von Artikel 12
+- Artikel 14: Aufhebung von Artikel 14
+- Artikel 16: Aufhebung von Artikel 16
+- Artikel 17 Abs. 8: Neufassung von Artikel 17 Abs. 8: Artikel 3 Nummer 1, 3 bis 42 und 44 bis 68 tritt am 26. Mai 2022 in Kraft.
+
+## Wortlaut
+
+Der volle Paragraphentext dieser historischen Fassung ist in den
+vorliegenden Daten **nicht** enthalten. Siehe `HINWEIS.md`.
--- a/medep-ag/HINWEIS.md
+++ b/medep-ag/HINWEIS.md
@@ -0,0 +1,15 @@
+# Hinweis zur Fassungsgeschichte
+
+Jeder Commit in diesem Repository ist **eine Verkündung** im Bundesgesetzblatt
+(eine Änderung, ein Erlass, eine Bekanntmachung). Der letzte Commit eines
+Gesetzesordners ist der heutige konsolidierte Wortlaut von
+[gesetze-im-internet.de](https://www.gesetze-im-internet.de).
+
+Alle Blätter liegen unter `verkuendungen/`. Stammnormen (BGB, StGB, …) nur
+dann im selben Commit, wenn der Parser sie der Verkündung zuordnen konnte.
+
+**Historischer Wortlaut fehlt oft.** Ältere Commits tragen Metadaten
+(`FASSUNG.md`, `STELLEN.md`), keinen erfundenen Altwortlaut.
+`git blame` auf dem heutigen Text zeigt deshalb typischerweise den GII-Commit.
+
+Trailer zum Deduplizieren: `BGBl-Id: …`
--- a/medep-ag/HISTORY.md
+++ b/medep-ag/HISTORY.md
@@ -0,0 +1,3 @@
+# Verlauf
+
+- **2021-05-21** · BGBl. 2021 I S. 1087 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
--- a/medep-ag/STELLEN.md
+++ b/medep-ag/STELLEN.md
@@ -0,0 +1,12 @@
+# Stellen dieser Station
+
+- Artikel 3 Nummer 2: Aufhebung von Artikel 3 Nummer 2
+- Artikel 3 Nummer 43: Aufhebung von Artikel 3 Nummer 43
+- Artikel 6: Aufhebung von Artikel 6
+- Artikel 8: Aufhebung von Artikel 8
+- Artikel 10: Aufhebung von Artikel 10
+- Artikel 10c: Aufhebung von Artikel 10c
+- Artikel 12: Aufhebung von Artikel 12
+- Artikel 14: Aufhebung von Artikel 14
+- Artikel 16: Aufhebung von Artikel 16
+- Artikel 17 Abs. 8: Neufassung von Artikel 17 Abs. 8: Artikel 3 Nummer 1, 3 bis 42 und 44 bis 68 tritt am 26. Mai 2022 in Kraft.
--- a/messev/FASSUNG.md
+++ b/messev/FASSUNG.md
@@ -1,15 +1,15 @@
-# MESSEV — 2020-05-22
+# MESSEV — 2021-05-21

- **Titel:** Gesetz zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz – MPEUAnpG)
- **Typ:** Verordnung
- **Fundstelle:** BGBl. 2020 I S. 960
- **Inkrafttreten:** 2020-05-23 (Artikel 1: §§ 88 und 97 Absatz 1 Satz 2 und 3; Artikel 16a Absatz 3 Nummer 2 Buchstabe b: Änderungen des § 67a Absatz 3 Satz 1 Nummer 2 und Absatz 3a Satz 1 des Arzneimittelgesetzes); 2020-05-26 (Restliches Gesetz); 2020-01-01 (Artikel 10a); 2020-05-25 (Artikel 11a, 11b und 16a Absatz 2); 2020-10-01 (Artikel 4 Nummer 4 Buchstabe a Doppelbuchstabe aa); 2021-10-01 (Artikel 2); 2022-05-26 (Artikel 3, 6, 8, 10, 10b, 12, 14 und 16)
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2020/23#page=2
- **Kurz:** Das Gesetz passt das deutsche Medizinprodukterecht an die EU-Verordnungen 2017/745 und 2017/746 an und tritt in mehreren Phasen in Kraft.
+- **Titel:** Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+- **Typ:** Änderung
+- **Fundstelle:** BGBl. 2021 I S. 1087
+- **Inkrafttreten:** 2021-05-26 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 5 genannten Bestimmungen); 2021-01-01 (Artikel 1 Nummer 5 (§ 17b)); 2021-04-01 (Artikel 1 Nummer 14 Buchstabe e); 2021-07-16 (Artikel 1 Nummer 9 Buchstabe a); 2022-05-26 (Artikel 2, 6, 8, 10, 12, 14 und 17)
+- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/24#page=7
+- **Kurz:** Dieses Gesetz ändert mehrere Gesetze im Bereich der Medizinprodukte, darunter das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz, das Atomgesetz, das Fünfte Buch Sozialgesetzbuch und andere.

 ## Betroffene Stellen

- § 1 Abs. 4: Ersetzung von „§ 3 Nummer 1 des Medizinproduktegesetzes“ durch „Artikels 2 Nummer 1 der Verordnung (EU) 2017/745“
+- § 1 Abs. 4: Einfügung der Worte „, die durch die Verordnung (EU) 2020/561 (ABl. L 130 vom 24.4.2020, S. 18) geändert worden ist, in der jeweils geltenden Fassung“

 ## Wortlaut

--- a/messev/HISTORY.md
+++ b/messev/HISTORY.md
@@ -8,3 +8,4 @@
 - **2018-12-05** · BGBl. 2018 I S. 2034 — Verordnung zur weiteren Modernisierung des Strahlenschutzrechts
 - **2019-05-07** · BGBl. 2019 I S. 579 — Erste Verordnung zur Änderung der Mess- und Eichgebührenverordnung und der Mess- und Eichverordnung
 - **2020-05-22** · BGBl. 2020 I S. 960 — Gesetz zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz – MPEUAnpG)
+- **2021-05-21** · BGBl. 2021 I S. 1087 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
--- a/messev/STELLEN.md
+++ b/messev/STELLEN.md
@@ -1,3 +1,3 @@
 # Stellen dieser Station

- § 1 Abs. 4: Ersetzung von „§ 3 Nummer 1 des Medizinproduktegesetzes“ durch „Artikels 2 Nummer 1 der Verordnung (EU) 2017/745“
+- § 1 Abs. 4: Einfügung der Worte „, die durch die Verordnung (EU) 2020/561 (ABl. L 130 vom 24.4.2020, S. 18) geändert worden ist, in der jeweils geltenden Fassung“
--- a/messev/§1.md
+++ b/messev/§1.md
@@ -1,7 +1,7 @@
 # § 1

 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
-> Station: 2020-05-22 — Gesetz zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz – MPEUAnpG)
-> Fundstelle: BGBl. 2020 I S. 960
+> Station: 2021-05-21 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1087

-§ 1 Abs. 4: Ersetzung von „§ 3 Nummer 1 des Medizinproduktegesetzes“ durch „Artikels 2 Nummer 1 der Verordnung (EU) 2017/745“
+§ 1 Abs. 4: Einfügung der Worte „, die durch die Verordnung (EU) 2020/561 (ABl. L 130 vom 24.4.2020, S. 18) geändert worden ist, in der jeweils geltenden Fassung“
--- a/mpdg/FASSUNG.md
+++ b/mpdg/FASSUNG.md
@@ -1,16 +1,36 @@
-# MPDG — 2020-05-22
+# MPDG — 2021-05-21

- **Titel:** Gesetz zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz – MPEUAnpG)
- **Typ:** Verordnung
- **Fundstelle:** BGBl. 2020 I S. 960
- **Inkrafttreten:** 2020-05-23 (Artikel 1: §§ 88 und 97 Absatz 1 Satz 2 und 3; Artikel 16a Absatz 3 Nummer 2 Buchstabe b: Änderungen des § 67a Absatz 3 Satz 1 Nummer 2 und Absatz 3a Satz 1 des Arzneimittelgesetzes); 2020-05-26 (Restliches Gesetz); 2020-01-01 (Artikel 10a); 2020-05-25 (Artikel 11a, 11b und 16a Absatz 2); 2020-10-01 (Artikel 4 Nummer 4 Buchstabe a Doppelbuchstabe aa); 2021-10-01 (Artikel 2); 2022-05-26 (Artikel 3, 6, 8, 10, 10b, 12, 14 und 16)
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2020/23#page=2
- **Kurz:** Das Gesetz passt das deutsche Medizinprodukterecht an die EU-Verordnungen 2017/745 und 2017/746 an und tritt in mehreren Phasen in Kraft.
+- **Titel:** Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+- **Typ:** Änderung
+- **Fundstelle:** BGBl. 2021 I S. 1087
+- **Inkrafttreten:** 2021-05-26 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 5 genannten Bestimmungen); 2021-01-01 (Artikel 1 Nummer 5 (§ 17b)); 2021-04-01 (Artikel 1 Nummer 14 Buchstabe e); 2021-07-16 (Artikel 1 Nummer 9 Buchstabe a); 2022-05-26 (Artikel 2, 6, 8, 10, 12, 14 und 17)
+- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/24#page=7
+- **Kurz:** Dieses Gesetz ändert mehrere Gesetze im Bereich der Medizinprodukte, darunter das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz, das Atomgesetz, das Fünfte Buch Sozialgesetzbuch und andere.

 ## Betroffene Stellen

- Inhaltsübersicht zu § 87: Angabe zu § 87 wird als weggefallen gekennzeichnet
- § 87: § 87 wird aufgehoben
+- § 1: Neufassung des Zwecks des Gesetzes, um die Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 zu berücksichtigen.
+- § 17a Abs. 1: Streichung der Referenz auf die Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika.
+- § 63: Einführung eines neuen Absatzes 2, der die Meldungspflichten des Prüfers oder Hauptprüfers bei schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und Produktemängeln festlegt.
+- § 85 Abs. 1b Satz 1: Einfügung der Referenz auf Artikel 6 der Verordnung (EU) 2017/746.
+- § 92 Abs. 3: Ersetzung der Publikationsangabe der Verordnung (EU) 2017/746.
+- § 100 Abs. 1, 2 Satz 2, Abs. 3 Satz 1, Abs. 4 und 5: Ersetzung des Datums '25. Mai 2020' durch '25. Mai 2021'.
+- Inhaltsübersicht: Einfügung der Angaben zu § 17a, § 17b und § 17c
+- § 1: Ersetzen der EU-Verordnungsangaben
+- § 2 Abs. 1 Satz 2: Neufassung des Satzes mit neuen Anwendungsterminen
+- § 10 Satz 3: Ersetzen der Datumsangaben
+- § 17: Einfügung von § 17a, § 17b und § 17c
+- § 22 Satz 1: Ersetzen der Angabe '§§ 19 und 21' durch '§§ 17c, 19 und 21'
+- § 23 Satz 1: Ersetzen der Angabe '§ 19 Absatz 3 oder § 21 Absatz 3' durch '§ 17c Absatz 3, § 19 Absatz 3 oder § 21 Absatz 3'
+- § 63: Neufassung des Meldepflichtenparagraphen
+- § 64: Einfügung von Absatz 4
+- § 72: Einfügung von Absatz 6
+- § 85: Ersetzen der EU-Verordnungsangaben und Einfügung von Absatz 1b
+- § 92 Abs. 2: Ersetzen der EU-Verordnungsangaben
+- § 96: Neufassung des Paragraphen zur Übergangsvorschrift
+- § 97 Abs. 1 Satz 1: Ersetzen der Datumsangabe
+- § 98 Satz 1: Ersetzen der Datumsangabe
+- § 99: Mehrere Änderungen in verschiedenen Absätzen, insbesondere Ersetzen von Datumsangaben und Einfügung von Absatz 5a

 ## Wortlaut

--- a/mpdg/HISTORY.md
+++ b/mpdg/HISTORY.md
@@ -1,3 +1,4 @@
 # Verlauf

 - **2020-05-22** · BGBl. 2020 I S. 960 — Gesetz zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz – MPEUAnpG)
+- **2021-05-21** · BGBl. 2021 I S. 1087 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
--- a/mpdg/STELLEN.md
+++ b/mpdg/STELLEN.md
@@ -1,4 +1,24 @@
 # Stellen dieser Station

- Inhaltsübersicht zu § 87: Angabe zu § 87 wird als weggefallen gekennzeichnet
- § 87: § 87 wird aufgehoben
+- § 1: Neufassung des Zwecks des Gesetzes, um die Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 zu berücksichtigen.
+- § 17a Abs. 1: Streichung der Referenz auf die Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika.
+- § 63: Einführung eines neuen Absatzes 2, der die Meldungspflichten des Prüfers oder Hauptprüfers bei schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und Produktemängeln festlegt.
+- § 85 Abs. 1b Satz 1: Einfügung der Referenz auf Artikel 6 der Verordnung (EU) 2017/746.
+- § 92 Abs. 3: Ersetzung der Publikationsangabe der Verordnung (EU) 2017/746.
+- § 100 Abs. 1, 2 Satz 2, Abs. 3 Satz 1, Abs. 4 und 5: Ersetzung des Datums '25. Mai 2020' durch '25. Mai 2021'.
+- Inhaltsübersicht: Einfügung der Angaben zu § 17a, § 17b und § 17c
+- § 1: Ersetzen der EU-Verordnungsangaben
+- § 2 Abs. 1 Satz 2: Neufassung des Satzes mit neuen Anwendungsterminen
+- § 10 Satz 3: Ersetzen der Datumsangaben
+- § 17: Einfügung von § 17a, § 17b und § 17c
+- § 22 Satz 1: Ersetzen der Angabe '§§ 19 und 21' durch '§§ 17c, 19 und 21'
+- § 23 Satz 1: Ersetzen der Angabe '§ 19 Absatz 3 oder § 21 Absatz 3' durch '§ 17c Absatz 3, § 19 Absatz 3 oder § 21 Absatz 3'
+- § 63: Neufassung des Meldepflichtenparagraphen
+- § 64: Einfügung von Absatz 4
+- § 72: Einfügung von Absatz 6
+- § 85: Ersetzen der EU-Verordnungsangaben und Einfügung von Absatz 1b
+- § 92 Abs. 2: Ersetzen der EU-Verordnungsangaben
+- § 96: Neufassung des Paragraphen zur Übergangsvorschrift
+- § 97 Abs. 1 Satz 1: Ersetzen der Datumsangabe
+- § 98 Satz 1: Ersetzen der Datumsangabe
+- § 99: Mehrere Änderungen in verschiedenen Absätzen, insbesondere Ersetzen von Datumsangaben und Einfügung von Absatz 5a
--- a/mpdg/§1.md
+++ b/mpdg/§1.md
@@ -0,0 +1,9 @@
+# § 1
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-05-21 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1087
+
+§ 1: Neufassung des Zwecks des Gesetzes, um die Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 zu berücksichtigen.
+
+§ 1: Ersetzen der EU-Verordnungsangaben
--- a/mpdg/§10.md
+++ b/mpdg/§10.md
@@ -0,0 +1,7 @@
+# § 10
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-05-21 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1087
+
+§ 10 Satz 3: Ersetzen der Datumsangaben
--- a/mpdg/§100.md
+++ b/mpdg/§100.md
@@ -0,0 +1,7 @@
+# § 100
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-05-21 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1087
+
+§ 100 Abs. 1, 2 Satz 2, Abs. 3 Satz 1, Abs. 4 und 5: Ersetzung des Datums '25. Mai 2020' durch '25. Mai 2021'.
--- a/mpdg/§17.md
+++ b/mpdg/§17.md
@@ -0,0 +1,7 @@
+# § 17
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-05-21 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1087
+
+§ 17: Einfügung von § 17a, § 17b und § 17c
--- a/mpdg/§17a.md
+++ b/mpdg/§17a.md
@@ -0,0 +1,7 @@
+# § 17a
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-05-21 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1087
+
+§ 17a Abs. 1: Streichung der Referenz auf die Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika.
--- a/mpdg/§2.md
+++ b/mpdg/§2.md
@@ -0,0 +1,7 @@
+# § 2
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-05-21 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1087
+
+§ 2 Abs. 1 Satz 2: Neufassung des Satzes mit neuen Anwendungsterminen
--- a/mpdg/§22.md
+++ b/mpdg/§22.md
@@ -0,0 +1,7 @@
+# § 22
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-05-21 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1087
+
+§ 22 Satz 1: Ersetzen der Angabe '§§ 19 und 21' durch '§§ 17c, 19 und 21'
--- a/mpdg/§23.md
+++ b/mpdg/§23.md
@@ -0,0 +1,7 @@
+# § 23
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-05-21 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1087
+
+§ 23 Satz 1: Ersetzen der Angabe '§ 19 Absatz 3 oder § 21 Absatz 3' durch '§ 17c Absatz 3, § 19 Absatz 3 oder § 21 Absatz 3'
--- a/mpdg/§63.md
+++ b/mpdg/§63.md
@@ -0,0 +1,9 @@
+# § 63
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-05-21 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1087
+
+§ 63: Einführung eines neuen Absatzes 2, der die Meldungspflichten des Prüfers oder Hauptprüfers bei schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und Produktemängeln festlegt.
+
+§ 63: Neufassung des Meldepflichtenparagraphen
--- a/mpdg/§64.md
+++ b/mpdg/§64.md
@@ -0,0 +1,7 @@
+# § 64
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-05-21 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1087
+
+§ 64: Einfügung von Absatz 4
--- a/mpdg/§72.md
+++ b/mpdg/§72.md
@@ -0,0 +1,7 @@
+# § 72
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-05-21 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1087
+
+§ 72: Einfügung von Absatz 6
--- a/mpdg/§85.md
+++ b/mpdg/§85.md
@@ -0,0 +1,9 @@
+# § 85
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-05-21 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1087
+
+§ 85 Abs. 1b Satz 1: Einfügung der Referenz auf Artikel 6 der Verordnung (EU) 2017/746.
+
+§ 85: Ersetzen der EU-Verordnungsangaben und Einfügung von Absatz 1b
--- a/mpdg/§92.md
+++ b/mpdg/§92.md
@@ -0,0 +1,9 @@
+# § 92
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-05-21 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1087
+
+§ 92 Abs. 3: Ersetzung der Publikationsangabe der Verordnung (EU) 2017/746.
+
+§ 92 Abs. 2: Ersetzen der EU-Verordnungsangaben
--- a/mpdg/§96.md
+++ b/mpdg/§96.md
@@ -0,0 +1,7 @@
+# § 96
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-05-21 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1087
+
+§ 96: Neufassung des Paragraphen zur Übergangsvorschrift
--- a/mpdg/§97.md
+++ b/mpdg/§97.md
@@ -0,0 +1,7 @@
+# § 97
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-05-21 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1087
+
+§ 97 Abs. 1 Satz 1: Ersetzen der Datumsangabe
--- a/mpdg/§98.md
+++ b/mpdg/§98.md
@@ -0,0 +1,7 @@
+# § 98
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-05-21 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1087
+
+§ 98 Satz 1: Ersetzen der Datumsangabe
--- a/mpdg/§99.md
+++ b/mpdg/§99.md
@@ -0,0 +1,7 @@
+# § 99
+
+> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
+> Station: 2021-05-21 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1087
+
+§ 99: Mehrere Änderungen in verschiedenen Absätzen, insbesondere Ersetzen von Datumsangaben und Einfügung von Absatz 5a
--- a/prodsg_2021/FASSUNG.md
+++ b/prodsg_2021/FASSUNG.md
@@ -1,17 +1,15 @@
-# PRODSG_2021 — 2020-06-26
+# PRODSG_2021 — 2021-05-21

- **Titel:** Elfte Zuständigkeitsanpassungsverordnung
- **Typ:** Verordnung
- **Fundstelle:** BGBl. 2020 I S. 1328
- **Inkrafttreten:** 2020-06-27; 2021-10-01 (Artikel 360)
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2020/29#page=2
- **Kurz:** Die Verordnung passt die Bezeichnungen der Bundesministerien in verschiedenen Gesetzen an, um die aktuelle Struktur der Bundesregierung widerzuspiegeln.
+- **Titel:** Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+- **Typ:** Änderung
+- **Fundstelle:** BGBl. 2021 I S. 1087
+- **Inkrafttreten:** 2021-05-26 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 5 genannten Bestimmungen); 2021-01-01 (Artikel 1 Nummer 5 (§ 17b)); 2021-04-01 (Artikel 1 Nummer 14 Buchstabe e); 2021-07-16 (Artikel 1 Nummer 9 Buchstabe a); 2022-05-26 (Artikel 2, 6, 8, 10, 12, 14 und 17)
+- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/24#page=7
+- **Kurz:** Dieses Gesetz ändert mehrere Gesetze im Bereich der Medizinprodukte, darunter das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz, das Atomgesetz, das Fünfte Buch Sozialgesetzbuch und andere.

 ## Betroffene Stellen

- § 8a Abs. 1 Satz 1: Ersetzung der Wörter 'Umwelt, Naturschutz, Bau und Reaktorsicherheit' durch 'Umwelt, Naturschutz und nukleare Sicherheit, des Innern, für Bau und Heimat'
- § 37a Abs. 2 Nr. 1: Ersetzung des Wortes 'Innern' durch 'Innern, für Bau und Heimat'
- § 38a Abs. 2 Satz 1: Ersetzung des Wortes 'Innern' durch 'Innern, für Bau und Heimat'
+- § 1 Abs. 3 Satz 1 Nr. 5: Die Verweise auf die Amtsblätter werden erweitert und das Inkrafttreten von 25. Mai 2020 auf 25. Mai 2021 verschoben.

 ## Wortlaut

--- a/prodsg_2021/HISTORY.md
+++ b/prodsg_2021/HISTORY.md
@@ -10,3 +10,4 @@
 - **2016-04-08** · BGBl. 2016 I S. 605 — Zwölfte Verordnung zum Produktsicherheitsgesetz (Aufzugsverordnung – 12. ProdSV)
 - **2020-05-22** · BGBl. 2020 I S. 960 — Gesetz zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz – MPEUAnpG)
 - **2020-06-26** · BGBl. 2020 I S. 1328 — Elfte Zuständigkeitsanpassungsverordnung
+- **2021-05-21** · BGBl. 2021 I S. 1087 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
--- a/prodsg_2021/STELLEN.md
+++ b/prodsg_2021/STELLEN.md
@@ -1,5 +1,3 @@
 # Stellen dieser Station

- § 8a Abs. 1 Satz 1: Ersetzung der Wörter 'Umwelt, Naturschutz, Bau und Reaktorsicherheit' durch 'Umwelt, Naturschutz und nukleare Sicherheit, des Innern, für Bau und Heimat'
- § 37a Abs. 2 Nr. 1: Ersetzung des Wortes 'Innern' durch 'Innern, für Bau und Heimat'
- § 38a Abs. 2 Satz 1: Ersetzung des Wortes 'Innern' durch 'Innern, für Bau und Heimat'
+- § 1 Abs. 3 Satz 1 Nr. 5: Die Verweise auf die Amtsblätter werden erweitert und das Inkrafttreten von 25. Mai 2020 auf 25. Mai 2021 verschoben.
--- a/prodsg_2021/§1.md
+++ b/prodsg_2021/§1.md
@@ -1,7 +1,7 @@
 # § 1

 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
-> Station: 2020-05-22 — Gesetz zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz – MPEUAnpG)
-> Fundstelle: BGBl. 2020 I S. 960
+> Station: 2021-05-21 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1087

-§ 1 Abs. 3 Satz 1 Nr. 5: Ersetzung der Definition für Medizinprodukte durch den Verweis auf die EU-Verordnung 2017/745 und die bis zum 25. Mai 2020 geltende Fassung des Medizinproduktegesetzes.
+§ 1 Abs. 3 Satz 1 Nr. 5: Die Verweise auf die Amtsblätter werden erweitert und das Inkrafttreten von 25. Mai 2020 auf 25. Mai 2021 verschoben.
--- a/sgb-v/FASSUNG.md
+++ b/sgb-v/FASSUNG.md
@@ -1,17 +1,16 @@
-# SGB-V — 2021-04-22
+# SGB-V — 2021-05-21

- **Titel:** Viertes Gesetz zum Schutz der Bevölkerung bei einer epidemischen Lage von nationaler Tragweite
- **Typ:** Erlass
- **Fundstelle:** BGBl. 2021 I S. 802
- **Inkrafttreten:** 2021-01-05 (Artikel 2 und 3); 2021-04-23 (Rest des Gesetzes)
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/18#page=2
- **Kurz:** Dieses Gesetz ändert das Infektionsschutzgesetz und die Sozialgesetze, um Maßnahmen zur Verhinderung der Verbreitung von COVID-19 zu stärken und zu regeln.
+- **Titel:** Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+- **Typ:** Änderung
+- **Fundstelle:** BGBl. 2021 I S. 1087
+- **Inkrafttreten:** 2021-05-26 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 5 genannten Bestimmungen); 2021-01-01 (Artikel 1 Nummer 5 (§ 17b)); 2021-04-01 (Artikel 1 Nummer 14 Buchstabe e); 2021-07-16 (Artikel 1 Nummer 9 Buchstabe a); 2022-05-26 (Artikel 2, 6, 8, 10, 12, 14 und 17)
+- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/24#page=7
+- **Kurz:** Dieses Gesetz ändert mehrere Gesetze im Bereich der Medizinprodukte, darunter das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz, das Atomgesetz, das Fünfte Buch Sozialgesetzbuch und andere.

 ## Betroffene Stellen

- § 45 Abs. 2a Satz 1: Die Zahlenangaben '20' und '40' werden durch '30' und '60' ersetzt.
- § 45 Abs. 2a Satz 2: Die Zahlenangaben '45' und '90' werden durch '65' und '130' ersetzt.
- § 45 Abs. 2a Satz 3: Die Wörter 'von der zuständigen Behörde' werden gestrichen.
+- § 31 Abs. 1 Satz 2: Datum von '25. Mai 2020' auf '25. Mai 2021' geändert
+- § 139 Abs. 5 Satz 1: Datum von '25. Mai 2020' auf '25. Mai 2021' geändert

 ## Wortlaut

--- a/sgb-v/HISTORY.md
+++ b/sgb-v/HISTORY.md
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 - **2021-04-06** · BGBl. 2021 I S. 591 — Gesetz zur Einführung und Verwendung einer Identifikationsnummer in der öffentlichen Verwaltung und zur Änderung weiterer Gesetze (Registermodernisierungsgesetz – RegMoG)
 - **2021-04-09** · BGBl. 2021 I S. 658 — Gesetz zur Koordinierung der sozialen Sicherheit mit dem Vereinigten Königreich Großbritannien und Nordirland (SozSichUKG)
 - **2021-04-22** · BGBl. 2021 I S. 802 — Viertes Gesetz zum Schutz der Bevölkerung bei einer epidemischen Lage von nationaler Tragweite
+- **2021-05-21** · BGBl. 2021 I S. 1087 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
--- a/sgb-v/STELLEN.md
+++ b/sgb-v/STELLEN.md
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 # Stellen dieser Station

- § 45 Abs. 2a Satz 1: Die Zahlenangaben '20' und '40' werden durch '30' und '60' ersetzt.
- § 45 Abs. 2a Satz 2: Die Zahlenangaben '45' und '90' werden durch '65' und '130' ersetzt.
- § 45 Abs. 2a Satz 3: Die Wörter 'von der zuständigen Behörde' werden gestrichen.
+- § 31 Abs. 1 Satz 2: Datum von '25. Mai 2020' auf '25. Mai 2021' geändert
+- § 139 Abs. 5 Satz 1: Datum von '25. Mai 2020' auf '25. Mai 2021' geändert
--- a/sgb-v/§139.md
+++ b/sgb-v/§139.md
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 # § 139

 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
-> Station: 2017-04-10 — Gesetz zur Stärkung der Heil- und Hilfsmittelversorgung (Heil- und Hilfsmittelversorgungsgesetz – HHVG)
-> Fundstelle: BGBl. 2017 I S. 778
+> Station: 2021-05-21 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1087

-§ 139 Abs. 2: Ersetzen von Wörtern in den Sätzen 1 und 3, um die Festlegung von Anforderungen an die Qualität der Versorgung und Produkte zu erzwingen.
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-§ 139 Abs. 3: Anfügen von Sätzen, die die Einholung von Auskünften des Gemeinsamen Bundesausschusses regeln.
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-§ 139 Abs. 4: Anfügen von Sätzen, die die Aufnahme von Hilfsmitteln in das Hilfsmittelverzeichnis und die Mitteilungspflichten des Herstellers regeln.
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-§ 139 Abs. 6: Anfügen von Sätzen, die die Fristen und die Unterbrechung der Fristen bei der Einholung von Auskünften regeln.
-
-§ 139 Abs. 7: Neufassung des Absatzes 7, der die Verfahrensordnung zur Aufnahme, Streichung und Fortschreibung des Hilfsmittelverzeichnisses regelt.
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-§ 139 Abs. 8 bis 11: Ersetzen der Absätze 8 bis 11, um die Gebühren für das Verfahren zur Aufnahme von Hilfsmitteln in das Hilfsmittelverzeichnis zu regeln.
+§ 139 Abs. 5 Satz 1: Datum von '25. Mai 2020' auf '25. Mai 2021' geändert
--- a/sgb-v/§31.md
+++ b/sgb-v/§31.md
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 # § 31

 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
-> Station: 2020-10-19 — Gesetz zum Schutz elektronischer Patientendaten in der Telematikinfrastruktur (Patientendaten-Schutz-Gesetz – PDSG)
-> Fundstelle: BGBl. 2020 I S. 2115
+> Station: 2021-05-21 — Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1087

-§ 31 Abs. 1: Fügt neue Sätze hinzu, die die Beeinflussung von Versicherten bei der Einlösung von Verordnungen regeln.
+§ 31 Abs. 1 Satz 2: Datum von '25. Mai 2020' auf '25. Mai 2021' geändert
--- a/verkuendungen/2021/bgbl1-2021-24-3.md
+++ b/verkuendungen/2021/bgbl1-2021-24-3.md
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+# BGBl. 2021 I S. 1087
+
+- **Titel:** Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
+- **Typ:** Änderung
+- **Fundstelle:** BGBl. 2021 I S. 1087
+- **Verkündung:** 2021-05-21
+- **Inkrafttreten:** 2021-05-26 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 5 genannten Bestimmungen); 2021-01-01 (Artikel 1 Nummer 5 (§ 17b)); 2021-04-01 (Artikel 1 Nummer 14 Buchstabe e); 2021-07-16 (Artikel 1 Nummer 9 Buchstabe a); 2022-05-26 (Artikel 2, 6, 8, 10, 12, 14 und 17)
+- **Ausfertigung:** 2021-05-12
+- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/24#page=7
+- **Quelle:** offenegesetze
+- **Parser:** llm
+- **Stammnormen in diesem Commit:** ATG, AMG_1976, SGB-V, LFGB, MPDG, HEILMWERBG, ELEKTROSTOFFV, ELEKTROG_2015, CHEMG, MESSEV, GESETZ-ZUR-ÄNDERUNG-DES-MEDIZINPRODUKTERECHT, PRODSG_2021, MEDEP-AG
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+## Kurz
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+Dieses Gesetz ändert mehrere Gesetze im Bereich der Medizinprodukte, darunter das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz, das Atomgesetz, das Fünfte Buch Sozialgesetzbuch und andere.
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