BGBl. 2005 I S. 234 · Änderung · Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften

Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
Inkrafttreten: 2005-07-01 (Art. 1 Nr. 5 Buchstabe c (§ 9 Abs. 2)); 2006-03-01 (Art. 2 Nr. 3 (§ 15 Abs. 3 Satz 3 Nr. 4)); 2005-02-19 (Tag nach der Verkündung; Im Übrigen)
Quelle: offenegesetze
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Historischer Paragraphentext fehlt oft; siehe FASSUNG.md / STELLEN.md.
Verkündung: 2005-02-18

BGBl-Id: bgbl1-2005-10-1
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2005-02-18 12:00:00 +00:00
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# AMG_1976 — 2004-12-15
# AMG_1976 — 2005-02-18
- **Titel:** Anlage zur Zehnten Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln
- **Typ:** Bekanntmachung
- **Fundstelle:** BGBl. 2004 I S. 3331
- **Inkrafttreten:** nicht ermittelt
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2004/67#page=3333
- **Kurz:** Die Bekanntmachung enthält Monographien für Ethanol-Wasser-Gemische in den Konzentrationen 70 % und 80 %, einschließlich ihrer Herstellung, Eigenschaften, Anwendungsbereiche und Sicherheitshinweise.
- **Titel:** Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
- **Typ:** Änderung
- **Fundstelle:** BGBl. 2005 I S. 234
- **Inkrafttreten:** 2005-07-01 (Art. 1 Nr. 5 Buchstabe c (§ 9 Abs. 2)); 2006-03-01 (Art. 2 Nr. 3 (§ 15 Abs. 3 Satz 3 Nr. 4)); 2005-02-19 (Tag nach der Verkündung; Im Übrigen)
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2005/10#page=2
- **Kurz:** Das Gesetz ändert das Transfusionsgesetz, das Arzneimittelgesetz, das Heilmittelwerbegesetz und mehrere Verordnungen, um die Richtlinien der EU zur Qualität und Sicherheit von Blut und Blutbestandteilen umzusetzen.
## Betroffene Stellen
- § 10: Kennzeichnung von Fertigarzneimitteln
- § 11: Packungsbeilage von Fertigarzneimitteln
- § 10: Neue Festlegungen zur Kennzeichnung von Arzneimitteln
- § 11: Neue Festlegungen zur Packungsbeilage von Arzneimitteln
- § 11a: Neufassung des § 11a AMG, insbesondere zur Fachinformation für Calciumchlorid-Lösung und Natriumchlorid-Lösungen.
- § 11a: Fachinformation nach § 11a AMG angepasst
- Lfd. Nr. 3134: Neue Festlegungen für Ammoniumbituminosulfonat-Salben mit Wirkstoffkonzentrationen von 20 bis 50 %.
- Lfd. Nr. 35: Neue Festlegungen für Arnikatinktur.
- Lfd. Nr. 44: Neue Festlegungen für Campherspiritus.
- Lfd. Nr. 60: Neue Festlegungen für Algeldrat-Tabletten 500 mg.
- § 11a AMG: Fachinformation zu Mepivacainhydrochlorid-Lösung 1 % ergänzt
- § 11a AMG: Neue Festlegungen zur Fachinformation für das Arzneimittel zur Durchführung des oralen Glucose-Toleranztests
- § 10 AMG: Neue Festlegungen zur Kennzeichnung des Arzneimittels Lidocainhydrochlorid-Lösungen 0,5 %, 1 % und 2 %
- § 11 AMG: Neue Festlegungen zur Packungsbeilage für das Arzneimittel Lidocainhydrochlorid-Lösungen 0,5 %, 1 % und 2 %
- § 10 Abs. 8 Satz 4: Einfügung der Wörter 'die Bezeichnung und das Volumen der Antikoagulans- und, soweit vorhanden, der Additivlösung, die Lagertemperatur,' und 'bei Thrombozytenkonzentraten zusätzlich der Rhesusfaktor'
- § 14 Abs. 2: Einfügung der Wörter 'oder Wundblutzubereitungen, die mit Elektronen-, Gamma- oder Röntgenstrahlen inaktiviert worden sind,' und Hinzufügen eines neuen Satzes
- § 15 Abs. 3 Satz 3 Nr. 4: Ersetzen der Wörter 'ein Jahr' durch 'zwei Jahre'
- § 138: Hinzufügen einer Zwischenüberschrift
- § 139: Einfügung eines neuen Paragraphen
## Wortlaut

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- **2004-12-14** · BGBl. 2004 I S. 3214 — Gesetz zur Anpassung von Verjährungsvorschriften an das Gesetz zur Modernisierung des Schuldrechts
- **2004-12-15** · BGBl. 2004 I S. 3310 — Anlage zur Zehnten Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln
- **2004-12-15** · BGBl. 2004 I S. 3331 — Anlage zur Zehnten Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln
- **2005-02-18** · BGBl. 2005 I S. 234 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften

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# Stellen dieser Station
- § 10: Kennzeichnung von Fertigarzneimitteln
- § 11: Packungsbeilage von Fertigarzneimitteln
- § 10: Neue Festlegungen zur Kennzeichnung von Arzneimitteln
- § 11: Neue Festlegungen zur Packungsbeilage von Arzneimitteln
- § 11a: Neufassung des § 11a AMG, insbesondere zur Fachinformation für Calciumchlorid-Lösung und Natriumchlorid-Lösungen.
- § 11a: Fachinformation nach § 11a AMG angepasst
- Lfd. Nr. 3134: Neue Festlegungen für Ammoniumbituminosulfonat-Salben mit Wirkstoffkonzentrationen von 20 bis 50 %.
- Lfd. Nr. 35: Neue Festlegungen für Arnikatinktur.
- Lfd. Nr. 44: Neue Festlegungen für Campherspiritus.
- Lfd. Nr. 60: Neue Festlegungen für Algeldrat-Tabletten 500 mg.
- § 11a AMG: Fachinformation zu Mepivacainhydrochlorid-Lösung 1 % ergänzt
- § 11a AMG: Neue Festlegungen zur Fachinformation für das Arzneimittel zur Durchführung des oralen Glucose-Toleranztests
- § 10 AMG: Neue Festlegungen zur Kennzeichnung des Arzneimittels Lidocainhydrochlorid-Lösungen 0,5 %, 1 % und 2 %
- § 11 AMG: Neue Festlegungen zur Packungsbeilage für das Arzneimittel Lidocainhydrochlorid-Lösungen 0,5 %, 1 % und 2 %
- § 10 Abs. 8 Satz 4: Einfügung der Wörter 'die Bezeichnung und das Volumen der Antikoagulans- und, soweit vorhanden, der Additivlösung, die Lagertemperatur,' und 'bei Thrombozytenkonzentraten zusätzlich der Rhesusfaktor'
- § 14 Abs. 2: Einfügung der Wörter 'oder Wundblutzubereitungen, die mit Elektronen-, Gamma- oder Röntgenstrahlen inaktiviert worden sind,' und Hinzufügen eines neuen Satzes
- § 15 Abs. 3 Satz 3 Nr. 4: Ersetzen der Wörter 'ein Jahr' durch 'zwei Jahre'
- § 138: Hinzufügen einer Zwischenüberschrift
- § 139: Einfügung eines neuen Paragraphen

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# § 10
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2004-12-15Anlage zur Zehnten Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln
> Fundstelle: BGBl. 2004 I S. 3331
> Station: 2005-02-18Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§ 10: Kennzeichnung von Fertigarzneimitteln
§ 10: Neue Festlegungen zur Kennzeichnung von Arzneimitteln
§ 10 AMG: Neue Festlegungen zur Kennzeichnung des Arzneimittels Lidocainhydrochlorid-Lösungen 0,5 %, 1 % und 2 %
§ 10 Abs. 8 Satz 4: Einfügung der Wörter 'die Bezeichnung und das Volumen der Antikoagulans- und, soweit vorhanden, der Additivlösung, die Lagertemperatur,' und 'bei Thrombozytenkonzentraten zusätzlich der Rhesusfaktor'

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# § 138
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2004-08-05 — Zwölftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
> Fundstelle: BGBl. 2004 I S. 2031
> Station: 2005-02-18 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§ 138: Neue Übergangsvorschriften.
§ 138: Hinzufügen einer Zwischenüberschrift

7
amg_1976/§139.md Normal file
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# § 139
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2005-02-18 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§ 139: Einfügung eines neuen Paragraphen

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# § 14
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2004-08-05 — Zwölftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
> Fundstelle: BGBl. 2004 I S. 2031
> Station: 2005-02-18 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§ 14 Abs. 2a: Fügt 'Gentransfer-Arzneimittel und' ein und streicht 'zur somatischen Gentherapie und' sowie 'oder Wirkstoffe'
§ 14 Abs. 4: Neue Fassung des Absatzes 4
§ 14 Abs. 2: Einfügung der Wörter 'oder Wundblutzubereitungen, die mit Elektronen-, Gamma- oder Röntgenstrahlen inaktiviert worden sind,' und Hinzufügen eines neuen Satzes

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# § 15
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2004-08-05 — Zwölftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
> Fundstelle: BGBl. 2004 I S. 2031
> Station: 2005-02-18 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§ 15 Abs. 1: Neue Fassung des Satztesils nach Nummer 2
§ 15 Abs. 3 Satz 3 Nr. 2: Ersetzt 'und für Wirkstoffe' durch ', für Wirkstoffe und andere Stoffe menschlicher Herkunft'
§ 15 Abs. 3a: Fügt 'Gentransfer-Arzneimitteln,' ein und streicht 'zur Gentherapie und'; fügt 'und Gentransfer-Arzneimittel' sowie 'andere als die unter Absatz 3 Satz 3 Nr. 2 aufgeführten' ein
§ 15 Abs. 3 Satz 3 Nr. 4: Ersetzen der Wörter 'ein Jahr' durch 'zwei Jahre'

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# AMRADV — 2004-08-05
# AMRADV — 2005-02-18
- **Titel:** Zwölftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
- **Titel:** Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
- **Typ:** Änderung
- **Fundstelle:** BGBl. 2004 I S. 2031
- **Inkrafttreten:** 2004-08-06; 2004-08-06 (mit Ausnahme von Artikel 1 Nr. 7 Buchstabe a Doppelbuchstabe aa und Buchstabe c, Artikel 1 Nr. 7 Buchstabe a1, Artikel 1 Nr. 13 Buchstabe a (soweit er die Streichung der Wirkstoffe betrifft), und Artikel 1 Nr. 19 Buchstabe a (soweit er die Streichung der Sätze 2 bis 7 betrifft), Nr. 44 (§ 63b Abs. 1, 2 Nr. 1 und 3, Abs. 4, 5, 7 und 8), Nr. 61 Buchstabe a Doppelbuchstabe aa (soweit er § 63b Abs. 1, 2 Nr. 1 und 3, Abs. 4 und 7 betrifft), und Doppelbuchstabe dd)); 2004-08-06 (Artikel 1 Nr. 7 Buchstabe a Doppelbuchstabe aa und Buchstabe c (am Tage des Inkrafttretens der auf Grund der Ermächtigung nach § 12 Abs. 1b Nr. 2 erlassenen Rechtsverordnung)); 2006-09-01 (Artikel 1 Nr. 7 Buchstabe a1); 2005-03-01 (Artikel 1 Nr. 13 Buchstabe a (soweit er die Streichung der Wirkstoffe betrifft)); ? (Artikel 1 Nr. 19 Buchstabe a (soweit er die Streichung der Sätze 2 bis 7 betrifft), Nr. 44 (§ 63b Abs. 1, 2 Nr. 1 und 3, Abs. 4, 5, 7 und 8), Nr. 61 Buchstabe a Doppelbuchstabe aa (soweit er § 63b Abs. 1, 2 Nr. 1 und 3, Abs. 4 und 7 betrifft), und Doppelbuchstabe dd (wenn in den Mitgliedstaaten die Voraussetzungen für die elektronische Übermittlung der Meldungen gegeben sind und für die zuständigen Bundesoberbehörden Recherchemöglichkeiten in dem von der Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln errichteten Datennetz bestehen; das Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung gibt den Tag des Inkrafttretens im Bundesgesetzblatt bekannt))
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2004/41#page=83
- **Kurz:** Dieses Gesetz ändert das Arzneimittelgesetz, insbesondere durch die Neufassung von Definitionen und die Anpassung an EU-Richtlinien. Es tritt am Tag nach der Verkündung in Kraft, mit Ausnahmen für bestimmte Bestimmungen.
- **Fundstelle:** BGBl. 2005 I S. 234
- **Inkrafttreten:** 2005-07-01 (Art. 1 Nr. 5 Buchstabe c (§ 9 Abs. 2)); 2006-03-01 (Art. 2 Nr. 3 (§ 15 Abs. 3 Satz 3 Nr. 4)); 2005-02-19 (Tag nach der Verkündung; Im Übrigen)
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2005/10#page=2
- **Kurz:** Das Gesetz ändert das Transfusionsgesetz, das Arzneimittelgesetz, das Heilmittelwerbegesetz und mehrere Verordnungen, um die Richtlinien der EU zur Qualität und Sicherheit von Blut und Blutbestandteilen umzusetzen.
## Betroffene Stellen
- § 1 Abs. 2 Satz 1: Der Satzteil vor der Aufzählung wird neu formuliert.
- § 1 Abs. 2 Satz 2 Nr. 3: Nach 'Collagenmembranen' wird ein Komma und das Wort 'Tumormaterial' eingefügt.
- § 1 Abs. 3 Nr. 1: Nach 'Collagenmembranen' wird ein Komma und das Wort 'Tumormaterial' eingefügt.
- § 1 Abs. 2 Satz 1 Nr. 2 Buchstabe c: Neufassung des Buchstabens c
- § 1 Abs. 2 Satz 2 Nr. 3: Einfügung des Wortes 'Wundblutzubereitungen'
- § 1 Abs. 3 Nr. 1: Einfügung des Wortes 'Wundblutzubereitungen'
## Wortlaut

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- **2001-07-26** · BGBl. 2001 I S. 1714 — Verordnung für die Umsetzung von EURATOM-Richtlinien zum Strahlenschutz
- **2004-08-05** · BGBl. 2004 I S. 2031 — Zwölftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
- **2005-02-18** · BGBl. 2005 I S. 234 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften

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# Stellen dieser Station
- § 1 Abs. 2 Satz 1: Der Satzteil vor der Aufzählung wird neu formuliert.
- § 1 Abs. 2 Satz 2 Nr. 3: Nach 'Collagenmembranen' wird ein Komma und das Wort 'Tumormaterial' eingefügt.
- § 1 Abs. 3 Nr. 1: Nach 'Collagenmembranen' wird ein Komma und das Wort 'Tumormaterial' eingefügt.
- § 1 Abs. 2 Satz 1 Nr. 2 Buchstabe c: Neufassung des Buchstabens c
- § 1 Abs. 2 Satz 2 Nr. 3: Einfügung des Wortes 'Wundblutzubereitungen'
- § 1 Abs. 3 Nr. 1: Einfügung des Wortes 'Wundblutzubereitungen'

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# § 1
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2004-08-05 — Zwölftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
> Fundstelle: BGBl. 2004 I S. 2031
> Station: 2005-02-18 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§ 1 Abs. 2 Satz 1: Der Satzteil vor der Aufzählung wird neu formuliert.
§ 1 Abs. 2 Satz 1 Nr. 2 Buchstabe c: Neufassung des Buchstabens c
§ 1 Abs. 2 Satz 2 Nr. 3: Nach 'Collagenmembranen' wird ein Komma und das Wort 'Tumormaterial' eingefügt.
§ 1 Abs. 2 Satz 2 Nr. 3: Einfügung des Wortes 'Wundblutzubereitungen'
§ 1 Abs. 3 Nr. 1: Nach 'Collagenmembranen' wird ein Komma und das Wort 'Tumormaterial' eingefügt.
§ 1 Abs. 3 Nr. 1: Einfügung des Wortes 'Wundblutzubereitungen'

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@@ -1,16 +1,16 @@
# APOBETRO_1987 — 2004-08-05
# APOBETRO_1987 — 2005-02-18
- **Titel:** Zwölftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
- **Titel:** Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
- **Typ:** Änderung
- **Fundstelle:** BGBl. 2004 I S. 2031
- **Inkrafttreten:** 2004-08-06; 2004-08-06 (mit Ausnahme von Artikel 1 Nr. 7 Buchstabe a Doppelbuchstabe aa und Buchstabe c, Artikel 1 Nr. 7 Buchstabe a1, Artikel 1 Nr. 13 Buchstabe a (soweit er die Streichung der Wirkstoffe betrifft), und Artikel 1 Nr. 19 Buchstabe a (soweit er die Streichung der Sätze 2 bis 7 betrifft), Nr. 44 (§ 63b Abs. 1, 2 Nr. 1 und 3, Abs. 4, 5, 7 und 8), Nr. 61 Buchstabe a Doppelbuchstabe aa (soweit er § 63b Abs. 1, 2 Nr. 1 und 3, Abs. 4 und 7 betrifft), und Doppelbuchstabe dd)); 2004-08-06 (Artikel 1 Nr. 7 Buchstabe a Doppelbuchstabe aa und Buchstabe c (am Tage des Inkrafttretens der auf Grund der Ermächtigung nach § 12 Abs. 1b Nr. 2 erlassenen Rechtsverordnung)); 2006-09-01 (Artikel 1 Nr. 7 Buchstabe a1); 2005-03-01 (Artikel 1 Nr. 13 Buchstabe a (soweit er die Streichung der Wirkstoffe betrifft)); ? (Artikel 1 Nr. 19 Buchstabe a (soweit er die Streichung der Sätze 2 bis 7 betrifft), Nr. 44 (§ 63b Abs. 1, 2 Nr. 1 und 3, Abs. 4, 5, 7 und 8), Nr. 61 Buchstabe a Doppelbuchstabe aa (soweit er § 63b Abs. 1, 2 Nr. 1 und 3, Abs. 4 und 7 betrifft), und Doppelbuchstabe dd (wenn in den Mitgliedstaaten die Voraussetzungen für die elektronische Übermittlung der Meldungen gegeben sind und für die zuständigen Bundesoberbehörden Recherchemöglichkeiten in dem von der Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln errichteten Datennetz bestehen; das Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung gibt den Tag des Inkrafttretens im Bundesgesetzblatt bekannt))
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2004/41#page=83
- **Kurz:** Dieses Gesetz ändert das Arzneimittelgesetz, insbesondere durch die Neufassung von Definitionen und die Anpassung an EU-Richtlinien. Es tritt am Tag nach der Verkündung in Kraft, mit Ausnahmen für bestimmte Bestimmungen.
- **Fundstelle:** BGBl. 2005 I S. 234
- **Inkrafttreten:** 2005-07-01 (Art. 1 Nr. 5 Buchstabe c (§ 9 Abs. 2)); 2006-03-01 (Art. 2 Nr. 3 (§ 15 Abs. 3 Satz 3 Nr. 4)); 2005-02-19 (Tag nach der Verkündung; Im Übrigen)
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2005/10#page=2
- **Kurz:** Das Gesetz ändert das Transfusionsgesetz, das Arzneimittelgesetz, das Heilmittelwerbegesetz und mehrere Verordnungen, um die Richtlinien der EU zur Qualität und Sicherheit von Blut und Blutbestandteilen umzusetzen.
## Betroffene Stellen
- § 21 Nr. 8: Neue Nummer 8 hinzugefügt, die Vorschriften für die Lagerung und Dokumentation gefälschter Arzneimittel enthält.
- § 22 Abs. 1a: Neuer Absatz 1a hinzugefügt, der die Dokumentation der Chargenbezeichnung bei Lieferungen und Bezug von Arzneimitteln zwischen Apotheken vorschreibt.
- § 22 Abs. 4 Satz 1: Ersetzen des Wortes 'fünfzehn' durch 'dreißig'
- § 34 Nr. 3 Buchstabe k: Ersetzen des Wortes 'fünfzehn' durch 'dreißig'
## Wortlaut

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- **2003-11-19** · BGBl. 2003 I S. 2190 — Gesetz zur Modernisierung der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Modernisierungsgesetz - GMG)
- **2004-07-20** · BGBl. 2004 I S. 1611 — Verordnung zur Änderung der Apothekenbetriebsordnung
- **2004-08-05** · BGBl. 2004 I S. 2031 — Zwölftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
- **2005-02-18** · BGBl. 2005 I S. 234 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften

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# Stellen dieser Station
- § 21 Nr. 8: Neue Nummer 8 hinzugefügt, die Vorschriften für die Lagerung und Dokumentation gefälschter Arzneimittel enthält.
- § 22 Abs. 1a: Neuer Absatz 1a hinzugefügt, der die Dokumentation der Chargenbezeichnung bei Lieferungen und Bezug von Arzneimitteln zwischen Apotheken vorschreibt.
- § 22 Abs. 4 Satz 1: Ersetzen des Wortes 'fünfzehn' durch 'dreißig'
- § 34 Nr. 3 Buchstabe k: Ersetzen des Wortes 'fünfzehn' durch 'dreißig'

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# § 22
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2004-08-05 — Zwölftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
> Fundstelle: BGBl. 2004 I S. 2031
> Station: 2005-02-18 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§ 22 Abs. 1a: Neuer Absatz 1a hinzugefügt, der die Dokumentation der Chargenbezeichnung bei Lieferungen und Bezug von Arzneimitteln zwischen Apotheken vorschreibt.
§ 22 Abs. 4 Satz 1: Ersetzen des Wortes 'fünfzehn' durch 'dreißig'

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# § 34
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2003-11-19 — Gesetz zur Modernisierung der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Modernisierungsgesetz - GMG)
> Fundstelle: BGBl. 2003 I S. 2190
> Station: 2005-02-18 Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§ 34 Abs. 1 Satz 2: Streichung der Angabe 'Satz 2'.
§ 34 Abs. 2 Buchstabe b, c, f, g, j, l: Ersetzen der Angabe '§ 2 Abs. 2 Satz 2' durch '§ 2 Abs. 2 Satz 2 und 3'.
§ 34 Abs. 2 Buchstabe e: Streichung der Angabe 'oder die in § 25 genannten Waren'.
§ 34 Abs. 3 Buchstabe g: Streichung des Buchstabens g.
§ 34 Nr. 3 Buchstabe k: Ersetzen des Wortes 'fünfzehn' durch 'dreißig'

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# BETRIEBSVO — 2004-08-17
# BETRIEBSVO — 2005-02-18
- **Titel:** Dritte Verordnung zur Änderung der Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer
- **Titel:** Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
- **Typ:** Änderung
- **Fundstelle:** BGBl. 2004 I S. 2155
- **Inkrafttreten:** 2004-08-18 (Tag nach der Verkündung)
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2004/43#page=47
- **Kurz:** Die Verordnung ändert die Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer, um spezifische Anforderungen für die Herstellung und Handhabung von Prüfpräparaten zu berücksichtigen. Sie implementiert EU-Richtlinien zur Guten Herstellungspraxis und zur Durchführung von klinischen Prüfungen.
- **Fundstelle:** BGBl. 2005 I S. 234
- **Inkrafttreten:** 2005-07-01 (Art. 1 Nr. 5 Buchstabe c (§ 9 Abs. 2)); 2006-03-01 (Art. 2 Nr. 3 (§ 15 Abs. 3 Satz 3 Nr. 4)); 2005-02-19 (Tag nach der Verkündung; Im Übrigen)
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2005/10#page=2
- **Kurz:** Das Gesetz ändert das Transfusionsgesetz, das Arzneimittelgesetz, das Heilmittelwerbegesetz und mehrere Verordnungen, um die Richtlinien der EU zur Qualität und Sicherheit von Blut und Blutbestandteilen umzusetzen.
## Betroffene Stellen
- § 1a Satz 2: Einfügung von Text über Prüfpräparate
- § 2 Abs. 1: Einfügung von Text über Unterweisung bei Herstellung von Prüfpräparaten
- § 5 Abs. 2: Einfügung von Text über Vorsichtsmaßnahmen bei verblindeten Prüfpräparaten
- § 5 Abs. 3: Einfügung von Text über Registrierungsunterlagen und Validierung
- § 6 Abs. 2 Satz 3: Einfügung von Text über Genehmigungsunterlagen für Prüfpräparate
- § 7 Abs. 1 Satz 1: Einfügung von Text über Genehmigung für Prüfpräparate
- § 8 Abs. 3 Satz 1: Einfügung von Ausnahme für Prüfpräparate
- § 8 Abs. 3b: Einfügung von Text über Aufbewahrung von Prüfpräparaten
- § 11 Abs. 1: Einfügung von Text über Prüfpräparate
- § 13 Abs. 4: Einfügung von Text über Standards für Herstellung von Prüfpräparaten
- § 13 Abs. 5 Satz 2: Einfügung von Absatz 3b
- § 13 Abs. 6: Einfügung von Text über Verantwortung für Prüfpräparate
- § 14 Abs. 1: Einfügung von Text über Stufenplanbeauftragten bei Prüfpräparaten
- § 14 Abs. 1a: Einfügung von Text über Beanstandungen und Rückrufe
- § 15 Abs. 1: Einfügung von Text über Aufbewahrungsdauer und Rückverfolgbarkeit
- § 17 Abs. 1: Einfügung von Straftatbeständen für Prüfpräparate
- § 18 Abs. 8: Einfügung von Übergangsregelung für Prüfpräparate
- § 15 Abs. 1a Satz 2: Ersetzen des Wortes 'fünfzehn' durch 'dreißig'
- § 17 Abs. 1 Nr. 5 Buchstabe g: Ersetzen des Wortes 'fünfzehn' durch 'dreißig'
## Wortlaut

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@@ -3,3 +3,4 @@
- **1988-04-07** · BGBl. 1988 I S. 480 — Erste Verordnung zur Änderung der Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer
- **1994-07-22** · BGBl. 1994 I S. 1561 — Zweite Verordnung zur Änderung der Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer
- **2004-08-17** · BGBl. 2004 I S. 2155 — Dritte Verordnung zur Änderung der Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer
- **2005-02-18** · BGBl. 2005 I S. 234 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften

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# Stellen dieser Station
- § 1a Satz 2: Einfügung von Text über Prüfpräparate
- § 2 Abs. 1: Einfügung von Text über Unterweisung bei Herstellung von Prüfpräparaten
- § 5 Abs. 2: Einfügung von Text über Vorsichtsmaßnahmen bei verblindeten Prüfpräparaten
- § 5 Abs. 3: Einfügung von Text über Registrierungsunterlagen und Validierung
- § 6 Abs. 2 Satz 3: Einfügung von Text über Genehmigungsunterlagen für Prüfpräparate
- § 7 Abs. 1 Satz 1: Einfügung von Text über Genehmigung für Prüfpräparate
- § 8 Abs. 3 Satz 1: Einfügung von Ausnahme für Prüfpräparate
- § 8 Abs. 3b: Einfügung von Text über Aufbewahrung von Prüfpräparaten
- § 11 Abs. 1: Einfügung von Text über Prüfpräparate
- § 13 Abs. 4: Einfügung von Text über Standards für Herstellung von Prüfpräparaten
- § 13 Abs. 5 Satz 2: Einfügung von Absatz 3b
- § 13 Abs. 6: Einfügung von Text über Verantwortung für Prüfpräparate
- § 14 Abs. 1: Einfügung von Text über Stufenplanbeauftragten bei Prüfpräparaten
- § 14 Abs. 1a: Einfügung von Text über Beanstandungen und Rückrufe
- § 15 Abs. 1: Einfügung von Text über Aufbewahrungsdauer und Rückverfolgbarkeit
- § 17 Abs. 1: Einfügung von Straftatbeständen für Prüfpräparate
- § 18 Abs. 8: Einfügung von Übergangsregelung für Prüfpräparate
- § 15 Abs. 1a Satz 2: Ersetzen des Wortes 'fünfzehn' durch 'dreißig'
- § 17 Abs. 1 Nr. 5 Buchstabe g: Ersetzen des Wortes 'fünfzehn' durch 'dreißig'

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@@ -1,7 +1,7 @@
# § 15
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2004-08-17Dritte Verordnung zur Änderung der Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer
> Fundstelle: BGBl. 2004 I S. 2155
> Station: 2005-02-18Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§ 15 Abs. 1: Einfügung von Text über Aufbewahrungsdauer und Rückverfolgbarkeit
§ 15 Abs. 1a Satz 2: Ersetzen des Wortes 'fünfzehn' durch 'dreißig'

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@@ -1,7 +1,7 @@
# § 17
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2004-08-17Dritte Verordnung zur Änderung der Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer
> Fundstelle: BGBl. 2004 I S. 2155
> Station: 2005-02-18Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§ 17 Abs. 1: Einfügung von Straftatbeständen für Prüfpräparate
§ 17 Abs. 1 Nr. 5 Buchstabe g: Ersetzen des Wortes 'fünfzehn' durch 'dreißig'

18
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@@ -0,0 +1,18 @@
# GROSSHBETRBO — 2005-02-18
- **Titel:** Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
- **Typ:** Änderung
- **Fundstelle:** BGBl. 2005 I S. 234
- **Inkrafttreten:** 2005-07-01 (Art. 1 Nr. 5 Buchstabe c (§ 9 Abs. 2)); 2006-03-01 (Art. 2 Nr. 3 (§ 15 Abs. 3 Satz 3 Nr. 4)); 2005-02-19 (Tag nach der Verkündung; Im Übrigen)
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2005/10#page=2
- **Kurz:** Das Gesetz ändert das Transfusionsgesetz, das Arzneimittelgesetz, das Heilmittelwerbegesetz und mehrere Verordnungen, um die Richtlinien der EU zur Qualität und Sicherheit von Blut und Blutbestandteilen umzusetzen.
## Betroffene Stellen
- § 7 Abs. 3 Satz 2: Ersetzen der Angabe '15' durch 'dreißig'
- § 10 Nr. 2 Buchstabe e: Ersetzen des Wortes 'fünfzehn' durch 'dreißig'
## Wortlaut
Der volle Paragraphentext dieser historischen Fassung ist in den
vorliegenden Daten **nicht** enthalten. Siehe `HINWEIS.md`.

15
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@@ -0,0 +1,15 @@
# Hinweis zur Fassungsgeschichte
Jeder Commit in diesem Repository ist **eine Verkündung** im Bundesgesetzblatt
(eine Änderung, ein Erlass, eine Bekanntmachung). Der letzte Commit eines
Gesetzesordners ist der heutige konsolidierte Wortlaut von
[gesetze-im-internet.de](https://www.gesetze-im-internet.de).
Alle Blätter liegen unter `verkuendungen/`. Stammnormen (BGB, StGB, …) nur
dann im selben Commit, wenn der Parser sie der Verkündung zuordnen konnte.
**Historischer Wortlaut fehlt oft.** Ältere Commits tragen Metadaten
(`FASSUNG.md`, `STELLEN.md`), keinen erfundenen Altwortlaut.
`git blame` auf dem heutigen Text zeigt deshalb typischerweise den GII-Commit.
Trailer zum Deduplizieren: `BGBl-Id: …`

3
grosshbetrbo/HISTORY.md Normal file
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@@ -0,0 +1,3 @@
# Verlauf
- **2005-02-18** · BGBl. 2005 I S. 234 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften

4
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@@ -0,0 +1,4 @@
# Stellen dieser Station
- § 7 Abs. 3 Satz 2: Ersetzen der Angabe '15' durch 'dreißig'
- § 10 Nr. 2 Buchstabe e: Ersetzen des Wortes 'fünfzehn' durch 'dreißig'

7
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@@ -0,0 +1,7 @@
# § 10
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2005-02-18 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§ 10 Nr. 2 Buchstabe e: Ersetzen des Wortes 'fünfzehn' durch 'dreißig'

7
grosshbetrbo/§7.md Normal file
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@@ -0,0 +1,7 @@
# § 7
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2005-02-18 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§ 7 Abs. 3 Satz 2: Ersetzen der Angabe '15' durch 'dreißig'

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@@ -1,22 +1,16 @@
# HEILMWERBG — 2003-11-19
# HEILMWERBG — 2005-02-18
- **Titel:** Gesetz zur Modernisierung der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Modernisierungsgesetz - GMG)
- **Titel:** Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
- **Typ:** Änderung
- **Fundstelle:** BGBl. 2003 I S. 2190
- **Inkrafttreten:** 2004-01-01 (ganzes Gesetz, soweit in den folgenden Absätzen nichts Abweichendes bestimmt ist); 2003-04-01 (Artikel 5 Nr. 4 (§ 28k)); 2003-09-09 (Artikel 35 § 7); 2003-09-26 (Artikel 1 Nr. 133 (§ 173 Abs. 2 Satz 5)); 2003-11-20 (Artikel 1 Nr. 23 (§ 35) und 118 (§ 140g)); null (Artikel 25 (Datum des Inkrafttretens der Rechtsverordnung nach § 31 Abs. 4 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch)); null (Artikel 1 Nr. 92 Buchstabe a Doppelbuchstabe bb (Datum nach dem erstmaligen Inkrafttreten der Festbeträge nach § 35 Abs. 5 Satz 4)); 2005-01-01 (Artikel 1 Nr. 13 (§ 27), 15 Buchstabe a Doppelbuchstabe aa (§ 28 Abs. 2 Satz 1), Nr. 17 (§ 30), in Nummer 36 die §§ 55, 58 Abs. 1, 2 und 4 sowie § 59, Nr. 48 Buchstabe b (§ 73 Abs. 2), Nr. 53 (§ 77), 56 (§ 79a), 57 (§ 79b), 58 (§ 80), 66 Buchstabe b (§ 87 Abs. 1a), Nr. 67 Buchstabe a (§ 87a Satz 1), Nr. 68 (§ 88), 74 Buchstabe d (§ 95 Abs. 5), Nr. 76a (§ 96), 152a (§ 266), 182 Buchstabe b (§ 311 Abs. 4), Artikel 2 Nr. 01 (§ 28 Abs. 4 Satz 2), 3 (§ 79), 4 (§ 81), 7 Buchstabe b Doppelbuchstabe bb und Buchstabe c (§ 85 Abs. 2 Satz 8 und Abs. 4b) und Artikel 5 Nr. 3 (§ 28d)); 2006-01-01 (Artikel 1 Nr. 145 (§ 241a), 146 (§ 245), 147 (§ 247), 149 (§ 249), 150 (§ 249a) und 151 (§ 257), Artikel 2 Nr. 2 (§ 73b Abs. 3), 6 (§ 83), 7 Buchstabe a und b Doppelbuchstabe aa (§ 85 Abs. 1 und 2 Satz 1), Nr. 8 (§ 217) und 9 (§ 248) sowie Artikel 11 und 12 Nr. 3 (§ 16)); 2007-01-01 (Artikel 2 Nr. 1 (§ 71 Abs. 4) und 5 (§ 82))
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2003/55#page=2
- **Kurz:** Das Gesetz zur Modernisierung der gesetzlichen Krankenversicherung (GMG) führt umfassende Änderungen in verschiedenen Sozialgesetzen und Verordnungen durch, um die Struktur und Effizienz der gesetzlichen Krankenversicherung zu verbessern.
- **Fundstelle:** BGBl. 2005 I S. 234
- **Inkrafttreten:** 2005-07-01 (Art. 1 Nr. 5 Buchstabe c (§ 9 Abs. 2)); 2006-03-01 (Art. 2 Nr. 3 (§ 15 Abs. 3 Satz 3 Nr. 4)); 2005-02-19 (Tag nach der Verkündung; Im Übrigen)
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2005/10#page=2
- **Kurz:** Das Gesetz ändert das Transfusionsgesetz, das Arzneimittelgesetz, das Heilmittelwerbegesetz und mehrere Verordnungen, um die Richtlinien der EU zur Qualität und Sicherheit von Blut und Blutbestandteilen umzusetzen.
## Betroffene Stellen
- § 1 Abs. 5: Neuer Absatz, der das Gesetz von der Anwendung auf Schriftwechsel und Unterlagen zur Beantwortung konkreter Anfragen ausnimmt.
- § 1 Abs. 6: Neuer Absatz, der das Gesetz von der Anwendung auf Bestellformulare und notwendige Angaben beim elektronischen Handel mit Arzneimitteln ausnimmt.
- § 7 Abs. 1 Satz 1: Eingefügte Wörter 'oder als Angehöriger der Fachkreise anzunehmen'.
- § 8: Neue Fassung des gesamten Paragraphen, der die Werbung von Arzneimitteln im Teleshopping und bestimmten Arzneimitteln im Wege der Einzeleinfuhr untersagt.
- § 15 Abs. 1 Nr. 3a: Neue Nummer, die die Annahme von Zuwendungen oder Werbegaben als Angehöriger der Fachkreise untersagt.
- § 15 Abs. 1 Nr. 4: Streichung der Angabe 'Abs. 1 Satz 1 oder Abs. 2'.
- § 15 Abs. 3: Erhöhung der Geldstrafen von 25000 auf 50000 Euro und von 12500 auf 20000 Euro.
- § 16: Neue Fassung des gesamten Paragraphen, der die Einziehung von Werbematerial und anderen Gegenständen bei Straftaten oder Ordnungswidrigkeiten regelt.
- § 7: Hinzufügen eines neuen Absatzes 3
- § 15 Abs. 1 Nr. 4: Einfügung der Angabe 'und 3'
## Wortlaut

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@@ -15,3 +15,4 @@
- **2001-12-18** · BGBl. 2001 I S. 3586 — Zweites Gesetz zur Änderung des Medizinproduktegesetzes (2. MPG-ÄndG)
- **2003-04-03** · BGBl. 2003 I S. 455 — Entscheidung des Bundesverfassungsgerichts (zu § 43 Abs. 1 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes, § 17 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 2 Satz 1 der Apothekenbetriebsordnung und § 8 Abs. 1 Satz 1 des Gesetzes über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens)
- **2003-11-19** · BGBl. 2003 I S. 2190 — Gesetz zur Modernisierung der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Modernisierungsgesetz - GMG)
- **2005-02-18** · BGBl. 2005 I S. 234 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften

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@@ -1,10 +1,4 @@
# Stellen dieser Station
- § 1 Abs. 5: Neuer Absatz, der das Gesetz von der Anwendung auf Schriftwechsel und Unterlagen zur Beantwortung konkreter Anfragen ausnimmt.
- § 1 Abs. 6: Neuer Absatz, der das Gesetz von der Anwendung auf Bestellformulare und notwendige Angaben beim elektronischen Handel mit Arzneimitteln ausnimmt.
- § 7 Abs. 1 Satz 1: Eingefügte Wörter 'oder als Angehöriger der Fachkreise anzunehmen'.
- § 8: Neue Fassung des gesamten Paragraphen, der die Werbung von Arzneimitteln im Teleshopping und bestimmten Arzneimitteln im Wege der Einzeleinfuhr untersagt.
- § 15 Abs. 1 Nr. 3a: Neue Nummer, die die Annahme von Zuwendungen oder Werbegaben als Angehöriger der Fachkreise untersagt.
- § 15 Abs. 1 Nr. 4: Streichung der Angabe 'Abs. 1 Satz 1 oder Abs. 2'.
- § 15 Abs. 3: Erhöhung der Geldstrafen von 25000 auf 50000 Euro und von 12500 auf 20000 Euro.
- § 16: Neue Fassung des gesamten Paragraphen, der die Einziehung von Werbematerial und anderen Gegenständen bei Straftaten oder Ordnungswidrigkeiten regelt.
- § 7: Hinzufügen eines neuen Absatzes 3
- § 15 Abs. 1 Nr. 4: Einfügung der Angabe 'und 3'

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@@ -1,11 +1,7 @@
# § 15
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2003-11-19 — Gesetz zur Modernisierung der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Modernisierungsgesetz - GMG)
> Fundstelle: BGBl. 2003 I S. 2190
> Station: 2005-02-18 Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§ 15 Abs. 1 Nr. 3a: Neue Nummer, die die Annahme von Zuwendungen oder Werbegaben als Angehöriger der Fachkreise untersagt.
§ 15 Abs. 1 Nr. 4: Streichung der Angabe 'Abs. 1 Satz 1 oder Abs. 2'.
§ 15 Abs. 3: Erhöhung der Geldstrafen von 25000 auf 50000 Euro und von 12500 auf 20000 Euro.
§ 15 Abs. 1 Nr. 4: Einfügung der Angabe 'und 3'

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@@ -1,7 +1,7 @@
# § 7
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2003-11-19 — Gesetz zur Modernisierung der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Modernisierungsgesetz - GMG)
> Fundstelle: BGBl. 2003 I S. 2190
> Station: 2005-02-18 Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§ 7 Abs. 1 Satz 1: Eingefügte Wörter 'oder als Angehöriger der Fachkreise anzunehmen'.
§ 7: Hinzufügen eines neuen Absatzes 3

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@@ -1,15 +1,32 @@
# TFG — 2001-12-20
# TFG — 2005-02-18
- **Titel:** Verordnung über das Meldewesen nach §§ 21 und 22 des Transfusionsgesetzes (Transfusionsgesetz-Meldeverordnung - TFGMV)
- **Typ:** Verordnung
- **Fundstelle:** BGBl. 2001 I S. 3737
- **Inkrafttreten:** 2001-12-21 (Tag nach der Verkündung)
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2001/70#page=37
- **Kurz:** Die Verordnung regelt das Meldewesen nach den §§ 21 und 22 des Transfusionsgesetzes, insbesondere die Erfassung und Meldung von Daten zur Blutgewinnung, -herstellung, -import/-export, -verbrauch und zur Epidemiologie.
- **Titel:** Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
- **Typ:** Änderung
- **Fundstelle:** BGBl. 2005 I S. 234
- **Inkrafttreten:** 2005-07-01 (Art. 1 Nr. 5 Buchstabe c (§ 9 Abs. 2)); 2006-03-01 (Art. 2 Nr. 3 (§ 15 Abs. 3 Satz 3 Nr. 4)); 2005-02-19 (Tag nach der Verkündung; Im Übrigen)
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2005/10#page=2
- **Kurz:** Das Gesetz ändert das Transfusionsgesetz, das Arzneimittelgesetz, das Heilmittelwerbegesetz und mehrere Verordnungen, um die Richtlinien der EU zur Qualität und Sicherheit von Blut und Blutbestandteilen umzusetzen.
## Betroffene Stellen
_Keine einzelnen Stellen ermittelt._
- § 1: Einfügung der Wörter 'auf der Basis der freiwilligen und unentgeltlichen Blutspende'
- § 2: Neufassung der Nummern 1 bis 3
- § 3 Abs. 4: Einfügung der Wörter 'freiwillige und unentgeltliche'
- § 4: Neufassung des gesamten Paragraphen
- § 9: Änderung der Überschrift und Hinzufügen von neuen Absätzen 2 und 3
- § 10 Satz 2: Neufassung des Satzes
- § 11 Abs. 1 Satz 2: Neufassung des Satzes
- § 11a: Einfügung eines neuen Paragraphen
- § 12 Abs. 1: Einfügung der Wörter 'Richtlinien und' und Hinzufügen eines neuen Satzes
- § 14 Abs. 3 Satz 1: Neufassung des Satzes
- § 15 Abs. 2 Satz 2: Einfügung der Wörter 'einschließlich der Dokumentation der Indikation zur Anwendung von Blutprodukten und Plasmaproteinen im Sinne von § 14 Abs. 1,'
- § 18 Abs. 1: Einfügung der Wörter 'Richtlinien und' und 'einschließlich der Dokumentation der Indikation zur Anwendung von Blutprodukten und Plasmaproteinen im Sinne von § 14 Abs. 1,' sowie Hinzufügen eines neuen Satzes
- § 21: Ersetzen des Wortes 'behandelten' durch 'behandlungsbedürftigen' und Hinzufügen neuer Sätze und Absätze
- § 22: Ersetzen und Ergänzen von Sätzen und Absätzen
- § 27: Hinzufügen eines neuen Absatzes 4
- § 28: Neufassung des gesamten Paragraphen
- § 32 Abs. 2 Nr. 2: Ersetzen der Angabe '§ 9 Satz 2' durch '§ 9 Abs. 1 Satz 2'
- §§ 34 bis 37: Aufhebung der Paragraphen
## Wortlaut

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@@ -3,3 +3,4 @@
- **1998-07-06** · BGBl. 1998 I S. 1752 — Gesetz zur Regelung des Transfusionswesens (Transfusionsgesetz - TFG)
- **2001-10-31** · BGBl. 2001 I S. 2702 — Gesetz zur Umstellung von Gesetzen und anderen Vorschriften auf dem Gebiet des Gesundheitswesens auf Euro (Achtes Euro-Einführungsgesetz)
- **2001-12-20** · BGBl. 2001 I S. 3737 — Verordnung über das Meldewesen nach §§ 21 und 22 des Transfusionsgesetzes (Transfusionsgesetz-Meldeverordnung - TFGMV)
- **2005-02-18** · BGBl. 2005 I S. 234 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften

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@@ -1,2 +1,20 @@
# Stellen dieser Station
- § 1: Einfügung der Wörter 'auf der Basis der freiwilligen und unentgeltlichen Blutspende'
- § 2: Neufassung der Nummern 1 bis 3
- § 3 Abs. 4: Einfügung der Wörter 'freiwillige und unentgeltliche'
- § 4: Neufassung des gesamten Paragraphen
- § 9: Änderung der Überschrift und Hinzufügen von neuen Absätzen 2 und 3
- § 10 Satz 2: Neufassung des Satzes
- § 11 Abs. 1 Satz 2: Neufassung des Satzes
- § 11a: Einfügung eines neuen Paragraphen
- § 12 Abs. 1: Einfügung der Wörter 'Richtlinien und' und Hinzufügen eines neuen Satzes
- § 14 Abs. 3 Satz 1: Neufassung des Satzes
- § 15 Abs. 2 Satz 2: Einfügung der Wörter 'einschließlich der Dokumentation der Indikation zur Anwendung von Blutprodukten und Plasmaproteinen im Sinne von § 14 Abs. 1,'
- § 18 Abs. 1: Einfügung der Wörter 'Richtlinien und' und 'einschließlich der Dokumentation der Indikation zur Anwendung von Blutprodukten und Plasmaproteinen im Sinne von § 14 Abs. 1,' sowie Hinzufügen eines neuen Satzes
- § 21: Ersetzen des Wortes 'behandelten' durch 'behandlungsbedürftigen' und Hinzufügen neuer Sätze und Absätze
- § 22: Ersetzen und Ergänzen von Sätzen und Absätzen
- § 27: Hinzufügen eines neuen Absatzes 4
- § 28: Neufassung des gesamten Paragraphen
- § 32 Abs. 2 Nr. 2: Ersetzen der Angabe '§ 9 Satz 2' durch '§ 9 Abs. 1 Satz 2'
- §§ 34 bis 37: Aufhebung der Paragraphen

7
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@@ -0,0 +1,7 @@
# § 1
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2005-02-18 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§ 1: Einfügung der Wörter 'auf der Basis der freiwilligen und unentgeltlichen Blutspende'

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@@ -0,0 +1,7 @@
# § 10
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2005-02-18 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§ 10 Satz 2: Neufassung des Satzes

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@@ -0,0 +1,7 @@
# § 11
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2005-02-18 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§ 11 Abs. 1 Satz 2: Neufassung des Satzes

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@@ -0,0 +1,7 @@
# § 11a
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2005-02-18 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§ 11a: Einfügung eines neuen Paragraphen

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@@ -0,0 +1,7 @@
# § 12
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2005-02-18 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§ 12 Abs. 1: Einfügung der Wörter 'Richtlinien und' und Hinzufügen eines neuen Satzes

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@@ -0,0 +1,7 @@
# § 14
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2005-02-18 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§ 14 Abs. 3 Satz 1: Neufassung des Satzes

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@@ -0,0 +1,7 @@
# § 15
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2005-02-18 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§ 15 Abs. 2 Satz 2: Einfügung der Wörter 'einschließlich der Dokumentation der Indikation zur Anwendung von Blutprodukten und Plasmaproteinen im Sinne von § 14 Abs. 1,'

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@@ -0,0 +1,7 @@
# § 18
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2005-02-18 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§ 18 Abs. 1: Einfügung der Wörter 'Richtlinien und' und 'einschließlich der Dokumentation der Indikation zur Anwendung von Blutprodukten und Plasmaproteinen im Sinne von § 14 Abs. 1,' sowie Hinzufügen eines neuen Satzes

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@@ -0,0 +1,7 @@
# § 2
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2005-02-18 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§ 2: Neufassung der Nummern 1 bis 3

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@@ -0,0 +1,7 @@
# § 21
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2005-02-18 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§ 21: Ersetzen des Wortes 'behandelten' durch 'behandlungsbedürftigen' und Hinzufügen neuer Sätze und Absätze

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@@ -0,0 +1,7 @@
# § 22
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2005-02-18 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§ 22: Ersetzen und Ergänzen von Sätzen und Absätzen

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@@ -0,0 +1,7 @@
# § 27
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2005-02-18 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§ 27: Hinzufügen eines neuen Absatzes 4

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# § 28
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2005-02-18 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§ 28: Neufassung des gesamten Paragraphen

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# § 3
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2005-02-18 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§ 3 Abs. 4: Einfügung der Wörter 'freiwillige und unentgeltliche'

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# § 32
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2001-10-31 — Gesetz zur Umstellung von Gesetzen und anderen Vorschriften auf dem Gebiet des Gesundheitswesens auf Euro (Achtes Euro-Einführungsgesetz)
> Fundstelle: BGBl. 2001 I S. 2702
> Station: 2005-02-18 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§ 32 Abs. 3: Die Beträge '50 000 Deutsche Mark' und '20 000 Deutsche Mark' werden durch 'fünfundzwanzigtausend Euro' und 'zehntausend Euro' ersetzt.
§ 32 Abs. 2 Nr. 2: Ersetzen der Angabe '§ 9 Satz 2' durch '§ 9 Abs. 1 Satz 2'

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# § 34
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2005-02-18 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§§ 34 bis 37: Aufhebung der Paragraphen

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# § 4
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2005-02-18 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§ 4: Neufassung des gesamten Paragraphen

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# § 9
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2005-02-18 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§ 9: Änderung der Überschrift und Hinzufügen von neuen Absätzen 2 und 3

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# TFGMV — 2005-02-18
- **Titel:** Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
- **Typ:** Änderung
- **Fundstelle:** BGBl. 2005 I S. 234
- **Inkrafttreten:** 2005-07-01 (Art. 1 Nr. 5 Buchstabe c (§ 9 Abs. 2)); 2006-03-01 (Art. 2 Nr. 3 (§ 15 Abs. 3 Satz 3 Nr. 4)); 2005-02-19 (Tag nach der Verkündung; Im Übrigen)
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2005/10#page=2
- **Kurz:** Das Gesetz ändert das Transfusionsgesetz, das Arzneimittelgesetz, das Heilmittelwerbegesetz und mehrere Verordnungen, um die Richtlinien der EU zur Qualität und Sicherheit von Blut und Blutbestandteilen umzusetzen.
## Betroffene Stellen
- § 3 Abs. 2: Streichung des Punktes am Satzende und Hinzufügen von Spiegelstrichen
## Wortlaut
Der volle Paragraphentext dieser historischen Fassung ist in den
vorliegenden Daten **nicht** enthalten. Siehe `HINWEIS.md`.

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# Hinweis zur Fassungsgeschichte
Jeder Commit in diesem Repository ist **eine Verkündung** im Bundesgesetzblatt
(eine Änderung, ein Erlass, eine Bekanntmachung). Der letzte Commit eines
Gesetzesordners ist der heutige konsolidierte Wortlaut von
[gesetze-im-internet.de](https://www.gesetze-im-internet.de).
Alle Blätter liegen unter `verkuendungen/`. Stammnormen (BGB, StGB, …) nur
dann im selben Commit, wenn der Parser sie der Verkündung zuordnen konnte.
**Historischer Wortlaut fehlt oft.** Ältere Commits tragen Metadaten
(`FASSUNG.md`, `STELLEN.md`), keinen erfundenen Altwortlaut.
`git blame` auf dem heutigen Text zeigt deshalb typischerweise den GII-Commit.
Trailer zum Deduplizieren: `BGBl-Id: …`

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# Verlauf
- **2005-02-18** · BGBl. 2005 I S. 234 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften

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# Stellen dieser Station
- § 3 Abs. 2: Streichung des Punktes am Satzende und Hinzufügen von Spiegelstrichen

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# § 3
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2005-02-18 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
§ 3 Abs. 2: Streichung des Punktes am Satzende und Hinzufügen von Spiegelstrichen

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# BGBl. 2005 I S. 234
- **Titel:** Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
- **Typ:** Änderung
- **Fundstelle:** BGBl. 2005 I S. 234
- **Verkündung:** 2005-02-18
- **Inkrafttreten:** 2005-07-01 (Art. 1 Nr. 5 Buchstabe c (§ 9 Abs. 2)); 2006-03-01 (Art. 2 Nr. 3 (§ 15 Abs. 3 Satz 3 Nr. 4)); 2005-02-19 (Tag nach der Verkündung; Im Übrigen)
- **Ausfertigung:** 2005-02-10
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2005/10#page=2
- **Quelle:** offenegesetze
- **Parser:** llm
- **Stammnormen in diesem Commit:** TFG, AMG_1976, HEILMWERBG, BETRIEBSVO, APOBETRO_1987, GROSSHBETRBO, AMRADV, TFGMV
## Kurz
Das Gesetz ändert das Transfusionsgesetz, das Arzneimittelgesetz, das Heilmittelwerbegesetz und mehrere Verordnungen, um die Richtlinien der EU zur Qualität und Sicherheit von Blut und Blutbestandteilen umzusetzen.