BGBl. 2021 I S. 4355 · Änderung · Erste Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung

Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 4355
Inkrafttreten: 2021-10-01
Quelle: offenegesetze
Parser: llm

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Verkündung: 2021-09-24

BGBl-Id: bgbl1-2021-67-9
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2021-09-24 12:00:00 +00:00
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# DIGAV — 2021-06-08
# DIGAV — 2021-09-24
- **Titel:** Gesetz zur digitalen Modernisierung von Versorgung und Pflege (Digitale-Versorgung-und-Pflege-Modernisierungs-Gesetz DVPMG)
- **Typ:** Erlass
- **Fundstelle:** BGBl. 2021 I S. 1309
- **Inkrafttreten:** 2021-06-08
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/28#page=53
- **Kurz:** Das Gesetz modernisiert die Versorgung und Pflege durch digitale Innovationen, wie die Einführung digitaler Identitäten, elektronischer Medikationspläne und telemedizinischer Dienste.
- **Titel:** Erste Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung
- **Typ:** Änderung
- **Fundstelle:** BGBl. 2021 I S. 4355
- **Inkrafttreten:** 2021-10-01
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/67#page=51
- **Kurz:** Die Verordnung führt mehrere Änderungen an der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung (DiGA-VO) durch, insbesondere bezüglich der Interoperabilität, des Datenschutzes und der Anforderungen an Hersteller. Diese Änderungen treten am 1. Oktober 2021 in Kraft.
## Betroffene Stellen
- § 2 Abs. 1 Satz 2: Ersetzen von 'und' durch Kommas und Hinzufügen von zwei neuen Nummern 25 und 26.
- § 4 Abs. 7: Neuer Absatz 7, der ab dem 1. Januar 2023 Anforderungen an die Datensicherheit festlegt.
- § 6a: Neuer § 6a, der die Interoperabilität von digitalen Gesundheitsanwendungen mit der elektronischen Patientenakte regelt.
- § 7 Abs. 3: Neue Fassung des Absatzes 3, die Anforderungen an die Informationssicherheit und Zertifikate festlegt.
- § 17 Abs. 1 Satz 2: Hinzufügen der Wörter 'und Leistungen der Heilmittelerbringer oder Hebammen'.
- § 20 Abs. 3: Streichung des Wortes 'und', Neufassung von Nummer 6 und Hinzufügen von Nummer 7.
- Anlage 1 (Fragebogen gemäß § 4 Abs. 6): Hinzufügen von Nummer 32a im Unterabschnitt 'Basisanforderungen' und Streichung von Nummern 2 und 3 im Unterabschnitt 'Zusatzanforderungen'.
- § 2 Abs. 1 Satz 2: Einfügung von Nummer 21a
- § 2 Abs. 1 Satz 2 Nummer 22: Einfügung von Wörtern
- § 2 Abs. 5: Neuer Absatz 5
- § 4 Abs. 3: Ersetzung von Wörtern
- § 4 Abs. 8: Neuer Absatz 8
- § 6 und § 6a: Neue Formulierung der §§ 6 und 6a
- § 7 Abs. 3: Ersetzung von Wörtern und Einfügung von Absatz 4
- § 18 Abs. 1: Einfügung eines neuen Satzes
- § 19 Abs. 2: Streichung des Wortes 'einmalig'
- § 21 Abs. 2 Satz 2: Ersetzung von Wörtern
- § 21 Abs. 3: Streichung und Ersetzung von Wörtern
- § 21 Abs. 4: Ersetzung von Wörtern
- § 26 Abs. 3: Ersetzung von Wörtern und Einfügung von Absatz 4
- Anlage 1 (Fragebogen gemäß § 4 Abs. 6): Verschiedene Anpassungen in den Abschnitten 'Datenschutz' und 'Datensicherheit'
- Anlage 2 (Fragebogen gemäß den §§ 5 und 6): Verschiedene Anpassungen in den Abschnitten 'Interoperabilität' und 'Nutzerfreundlichkeit und Barrierefreiheit'
## Wortlaut

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- **2020-04-20** · BGBl. 2020 I S. 768 — Verordnung über das Verfahren und die Anforderungen zur Prüfung der Erstattungsfähigkeit digitaler Gesundheitsanwendungen in der gesetzlichen Krankenversicherung (Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung DiGAV)
- **2021-06-08** · BGBl. 2021 I S. 1309 — Gesetz zur digitalen Modernisierung von Versorgung und Pflege (Digitale-Versorgung-und-Pflege-Modernisierungs-Gesetz DVPMG)
- **2021-09-24** · BGBl. 2021 I S. 4355 — Erste Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung

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# Stellen dieser Station
- § 2 Abs. 1 Satz 2: Ersetzen von 'und' durch Kommas und Hinzufügen von zwei neuen Nummern 25 und 26.
- § 4 Abs. 7: Neuer Absatz 7, der ab dem 1. Januar 2023 Anforderungen an die Datensicherheit festlegt.
- § 6a: Neuer § 6a, der die Interoperabilität von digitalen Gesundheitsanwendungen mit der elektronischen Patientenakte regelt.
- § 7 Abs. 3: Neue Fassung des Absatzes 3, die Anforderungen an die Informationssicherheit und Zertifikate festlegt.
- § 17 Abs. 1 Satz 2: Hinzufügen der Wörter 'und Leistungen der Heilmittelerbringer oder Hebammen'.
- § 20 Abs. 3: Streichung des Wortes 'und', Neufassung von Nummer 6 und Hinzufügen von Nummer 7.
- Anlage 1 (Fragebogen gemäß § 4 Abs. 6): Hinzufügen von Nummer 32a im Unterabschnitt 'Basisanforderungen' und Streichung von Nummern 2 und 3 im Unterabschnitt 'Zusatzanforderungen'.
- § 2 Abs. 1 Satz 2: Einfügung von Nummer 21a
- § 2 Abs. 1 Satz 2 Nummer 22: Einfügung von Wörtern
- § 2 Abs. 5: Neuer Absatz 5
- § 4 Abs. 3: Ersetzung von Wörtern
- § 4 Abs. 8: Neuer Absatz 8
- § 6 und § 6a: Neue Formulierung der §§ 6 und 6a
- § 7 Abs. 3: Ersetzung von Wörtern und Einfügung von Absatz 4
- § 18 Abs. 1: Einfügung eines neuen Satzes
- § 19 Abs. 2: Streichung des Wortes 'einmalig'
- § 21 Abs. 2 Satz 2: Ersetzung von Wörtern
- § 21 Abs. 3: Streichung und Ersetzung von Wörtern
- § 21 Abs. 4: Ersetzung von Wörtern
- § 26 Abs. 3: Ersetzung von Wörtern und Einfügung von Absatz 4
- Anlage 1 (Fragebogen gemäß § 4 Abs. 6): Verschiedene Anpassungen in den Abschnitten 'Datenschutz' und 'Datensicherheit'
- Anlage 2 (Fragebogen gemäß den §§ 5 und 6): Verschiedene Anpassungen in den Abschnitten 'Interoperabilität' und 'Nutzerfreundlichkeit und Barrierefreiheit'

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# § 18
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2021-09-24 — Erste Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung
> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 4355
§ 18 Abs. 1: Einfügung eines neuen Satzes

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# § 19
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2021-09-24 — Erste Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung
> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 4355
§ 19 Abs. 2: Streichung des Wortes 'einmalig'

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# § 2
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2021-06-08 — Gesetz zur digitalen Modernisierung von Versorgung und Pflege (Digitale-Versorgung-und-Pflege-Modernisierungs-Gesetz DVPMG)
> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1309
> Station: 2021-09-24 — Erste Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung
> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 4355
§ 2 Abs. 1 Satz 2: Ersetzen von 'und' durch Kommas und Hinzufügen von zwei neuen Nummern 25 und 26.
§ 2 Abs. 1 Satz 2: Einfügung von Nummer 21a
§ 2 Abs. 1 Satz 2 Nummer 22: Einfügung von Wörtern
§ 2 Abs. 5: Neuer Absatz 5

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# § 21
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2021-09-24 — Erste Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung
> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 4355
§ 21 Abs. 2 Satz 2: Ersetzung von Wörtern
§ 21 Abs. 3: Streichung und Ersetzung von Wörtern
§ 21 Abs. 4: Ersetzung von Wörtern

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# § 26
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2021-09-24 — Erste Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung
> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 4355
§ 26 Abs. 3: Ersetzung von Wörtern und Einfügung von Absatz 4

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# § 4
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2021-06-08 — Gesetz zur digitalen Modernisierung von Versorgung und Pflege (Digitale-Versorgung-und-Pflege-Modernisierungs-Gesetz DVPMG)
> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1309
> Station: 2021-09-24 — Erste Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung
> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 4355
§ 4 Abs. 7: Neuer Absatz 7, der ab dem 1. Januar 2023 Anforderungen an die Datensicherheit festlegt.
§ 4 Abs. 3: Ersetzung von Wörtern
Anlage 1 (Fragebogen gemäß § 4 Abs. 6): Hinzufügen von Nummer 32a im Unterabschnitt 'Basisanforderungen' und Streichung von Nummern 2 und 3 im Unterabschnitt 'Zusatzanforderungen'.
§ 4 Abs. 8: Neuer Absatz 8
Anlage 1 (Fragebogen gemäß § 4 Abs. 6): Verschiedene Anpassungen in den Abschnitten 'Datenschutz' und 'Datensicherheit'

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# § 5
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2021-09-24 — Erste Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung
> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 4355
Anlage 2 (Fragebogen gemäß den §§ 5 und 6): Verschiedene Anpassungen in den Abschnitten 'Interoperabilität' und 'Nutzerfreundlichkeit und Barrierefreiheit'

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digav/§6.md Normal file
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# § 6
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2021-09-24 — Erste Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung
> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 4355
§ 6 und § 6a: Neue Formulierung der §§ 6 und 6a

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# § 6a
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2021-06-08 — Gesetz zur digitalen Modernisierung von Versorgung und Pflege (Digitale-Versorgung-und-Pflege-Modernisierungs-Gesetz DVPMG)
> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1309
> Station: 2021-09-24 — Erste Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung
> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 4355
§ 6a: Neuer § 6a, der die Interoperabilität von digitalen Gesundheitsanwendungen mit der elektronischen Patientenakte regelt.
§ 6 und § 6a: Neue Formulierung der §§ 6 und 6a

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# § 7
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2021-06-08 — Gesetz zur digitalen Modernisierung von Versorgung und Pflege (Digitale-Versorgung-und-Pflege-Modernisierungs-Gesetz DVPMG)
> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 1309
> Station: 2021-09-24 — Erste Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung
> Fundstelle: BGBl. 2021 I S. 4355
§ 7 Abs. 3: Neue Fassung des Absatzes 3, die Anforderungen an die Informationssicherheit und Zertifikate festlegt.
§ 7 Abs. 3: Ersetzung von Wörtern und Einfügung von Absatz 4

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# BGBl. 2021 I S. 4355
- **Titel:** Erste Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung
- **Typ:** Änderung
- **Fundstelle:** BGBl. 2021 I S. 4355
- **Verkündung:** 2021-09-24
- **Inkrafttreten:** 2021-10-01
- **Ausfertigung:** 2021-09-22
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/67#page=51
- **Quelle:** offenegesetze
- **Parser:** llm
- **Stammnormen in diesem Commit:** DIGAV
## Kurz
Die Verordnung führt mehrere Änderungen an der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung (DiGA-VO) durch, insbesondere bezüglich der Interoperabilität, des Datenschutzes und der Anforderungen an Hersteller. Diese Änderungen treten am 1. Oktober 2021 in Kraft.