BGBl. 2005 I S. 1068 · Änderung · Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften

Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 1068
Inkrafttreten: 2005-04-27 (Tag nach der Verkündung)
Quelle: offenegesetze
Parser: llm

Eine Verkündung = ein Commit. Stammnorm-Ordner nur, wenn zugeordnet.
Historischer Paragraphentext fehlt oft; siehe FASSUNG.md / STELLEN.md.
Verkündung: 2005-04-26

BGBl-Id: bgbl1-2005-23-2
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LawGit Spiegel
2005-04-26 12:00:00 +00:00
parent 1f6b11e8a8
commit d4f9873325
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# 12-AMG-AENDERUNGSGESETZ — 2005-04-26
- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften
- **Typ:** Änderung
- **Fundstelle:** BGBl. 2005 I S. 1068
- **Inkrafttreten:** 2005-04-27 (Tag nach der Verkündung)
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2005/23#page=4
- **Kurz:** Das Gesetz führt Änderungen am Arzneimittelgesetz durch, insbesondere bezüglich der Aufschrift von Arzneimitteln, der Ermächtigung des Bundesministeriums zur Regelung von Anforderungen und der pharmakologisch-toxikologischen Prüfung. Es enthält auch formelle Änderungen am Zwölften Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes.
## Betroffene Stellen
- Art. 8 Abs. 2: Formelle Änderungen an den Nummern 2 und 3, Streichung von Nummer 4
## Wortlaut
Der volle Paragraphentext dieser historischen Fassung ist in den
vorliegenden Daten **nicht** enthalten. Siehe `HINWEIS.md`.

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# Hinweis zur Fassungsgeschichte
Jeder Commit in diesem Repository ist **eine Verkündung** im Bundesgesetzblatt
(eine Änderung, ein Erlass, eine Bekanntmachung). Der letzte Commit eines
Gesetzesordners ist der heutige konsolidierte Wortlaut von
[gesetze-im-internet.de](https://www.gesetze-im-internet.de).
Alle Blätter liegen unter `verkuendungen/`. Stammnormen (BGB, StGB, …) nur
dann im selben Commit, wenn der Parser sie der Verkündung zuordnen konnte.
**Historischer Wortlaut fehlt oft.** Ältere Commits tragen Metadaten
(`FASSUNG.md`, `STELLEN.md`), keinen erfundenen Altwortlaut.
`git blame` auf dem heutigen Text zeigt deshalb typischerweise den GII-Commit.
Trailer zum Deduplizieren: `BGBl-Id: …`

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# Verlauf
- **2005-04-26** · BGBl. 2005 I S. 1068 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften

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# Stellen dieser Station
- Art. 8 Abs. 2: Formelle Änderungen an den Nummern 2 und 3, Streichung von Nummer 4

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# AMG_1976 — 2005-02-18
# AMG_1976 — 2005-04-26
- **Titel:** Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften
- **Typ:** Änderung
- **Fundstelle:** BGBl. 2005 I S. 234
- **Inkrafttreten:** 2005-07-01 (Art. 1 Nr. 5 Buchstabe c (§ 9 Abs. 2)); 2006-03-01 (Art. 2 Nr. 3 (§ 15 Abs. 3 Satz 3 Nr. 4)); 2005-02-19 (Tag nach der Verkündung; Im Übrigen)
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2005/10#page=2
- **Kurz:** Das Gesetz ändert das Transfusionsgesetz, das Arzneimittelgesetz, das Heilmittelwerbegesetz und mehrere Verordnungen, um die Richtlinien der EU zur Qualität und Sicherheit von Blut und Blutbestandteilen umzusetzen.
- **Fundstelle:** BGBl. 2005 I S. 1068
- **Inkrafttreten:** 2005-04-27 (Tag nach der Verkündung)
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2005/23#page=4
- **Kurz:** Das Gesetz führt Änderungen am Arzneimittelgesetz durch, insbesondere bezüglich der Aufschrift von Arzneimitteln, der Ermächtigung des Bundesministeriums zur Regelung von Anforderungen und der pharmakologisch-toxikologischen Prüfung. Es enthält auch formelle Änderungen am Zwölften Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes.
## Betroffene Stellen
- § 10 Abs. 8 Satz 4: Einfügung der Wörter 'die Bezeichnung und das Volumen der Antikoagulans- und, soweit vorhanden, der Additivlösung, die Lagertemperatur,' und 'bei Thrombozytenkonzentraten zusätzlich der Rhesusfaktor'
- § 14 Abs. 2: Einfügung der Wörter 'oder Wundblutzubereitungen, die mit Elektronen-, Gamma- oder Röntgenstrahlen inaktiviert worden sind,' und Hinzufügen eines neuen Satzes
- § 15 Abs. 3 Satz 3 Nr. 4: Ersetzen der Wörter 'ein Jahr' durch 'zwei Jahre'
- § 138: Hinzufügen einer Zwischenüberschrift
- § 139: Einfügung eines neuen Paragraphen
- § 10: Änderungen an den Anforderungen zur Aufschrift von Arzneimitteln
- § 26 Abs. 1: Neufassung der Ermächtigung des Bundesministeriums zur Regelung von Anforderungen an Angaben, Unterlagen und Gutachten
- § 38 Abs. 2: Streichung und Ergänzung von Bestimmungen zur pharmakologisch-toxikologischen Prüfung
- § 138: Einfügung von Absatz 7 zur Übergangsregelung für Arzneimittel, die vor dem 30. Oktober 2005 zugelassen wurden
## Wortlaut

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- **2004-12-15** · BGBl. 2004 I S. 3310 — Anlage zur Zehnten Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln
- **2004-12-15** · BGBl. 2004 I S. 3331 — Anlage zur Zehnten Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln
- **2005-02-18** · BGBl. 2005 I S. 234 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
- **2005-04-26** · BGBl. 2005 I S. 1068 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften

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# Stellen dieser Station
- § 10 Abs. 8 Satz 4: Einfügung der Wörter 'die Bezeichnung und das Volumen der Antikoagulans- und, soweit vorhanden, der Additivlösung, die Lagertemperatur,' und 'bei Thrombozytenkonzentraten zusätzlich der Rhesusfaktor'
- § 14 Abs. 2: Einfügung der Wörter 'oder Wundblutzubereitungen, die mit Elektronen-, Gamma- oder Röntgenstrahlen inaktiviert worden sind,' und Hinzufügen eines neuen Satzes
- § 15 Abs. 3 Satz 3 Nr. 4: Ersetzen der Wörter 'ein Jahr' durch 'zwei Jahre'
- § 138: Hinzufügen einer Zwischenüberschrift
- § 139: Einfügung eines neuen Paragraphen
- § 10: Änderungen an den Anforderungen zur Aufschrift von Arzneimitteln
- § 26 Abs. 1: Neufassung der Ermächtigung des Bundesministeriums zur Regelung von Anforderungen an Angaben, Unterlagen und Gutachten
- § 38 Abs. 2: Streichung und Ergänzung von Bestimmungen zur pharmakologisch-toxikologischen Prüfung
- § 138: Einfügung von Absatz 7 zur Übergangsregelung für Arzneimittel, die vor dem 30. Oktober 2005 zugelassen wurden

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# § 10
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2005-02-18 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
> Station: 2005-04-26 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 1068
§ 10 Abs. 8 Satz 4: Einfügung der Wörter 'die Bezeichnung und das Volumen der Antikoagulans- und, soweit vorhanden, der Additivlösung, die Lagertemperatur,' und 'bei Thrombozytenkonzentraten zusätzlich der Rhesusfaktor'
§ 10: Änderungen an den Anforderungen zur Aufschrift von Arzneimitteln

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# § 138
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2005-02-18 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
> Station: 2005-04-26 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 1068
§ 138: Hinzufügen einer Zwischenüberschrift
§ 138: Einfügung von Absatz 7 zur Übergangsregelung für Arzneimittel, die vor dem 30. Oktober 2005 zugelassen wurden

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# § 26
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 2004-08-05 — Zwölftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
> Fundstelle: BGBl. 2004 I S. 2031
> Station: 2005-04-26 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 1068
§ 26 Abs. 1 Satz 3: Ersetzt 'Ernährung, Landwirtschaft und Forsten' durch 'Verbraucherschutz, Ernährung und Landwirtschaft'
§ 26 Abs. 1: Neufassung der Ermächtigung des Bundesministeriums zur Regelung von Anforderungen an Angaben, Unterlagen und Gutachten

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# § 38
> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
> Station: 1998-09-10 — Achtes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
> Fundstelle: BGBl. 1998 I S. 2649
> Station: 2005-04-26 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften
> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 1068
§ 38 Abs. 1 Satz 3: Einfügung der Worte 'es sei denn, es handelt sich um Arzneimittel, die bestimmte Kriterien erfüllen' nach 'werden'
§ 38 Abs. 2: Streichung und Ergänzung von Bestimmungen zur pharmakologisch-toxikologischen Prüfung

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# BGBl. 2005 I S. 1068
- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften
- **Typ:** Änderung
- **Fundstelle:** BGBl. 2005 I S. 1068
- **Verkündung:** 2005-04-26
- **Inkrafttreten:** 2005-04-27 (Tag nach der Verkündung)
- **Ausfertigung:** 2005-04-15
- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2005/23#page=4
- **Quelle:** offenegesetze
- **Parser:** llm
- **Stammnormen in diesem Commit:** AMG_1976, 12-AMG-AENDERUNGSGESETZ
## Kurz
Das Gesetz führt Änderungen am Arzneimittelgesetz durch, insbesondere bezüglich der Aufschrift von Arzneimitteln, der Ermächtigung des Bundesministeriums zur Regelung von Anforderungen und der pharmakologisch-toxikologischen Prüfung. Es enthält auch formelle Änderungen am Zwölften Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes.