BGBl. 2005 I S. 1068 · Änderung · Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften
Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 1068 Inkrafttreten: 2005-04-27 (Tag nach der Verkündung) Quelle: offenegesetze Parser: llm Eine Verkündung = ein Commit. Stammnorm-Ordner nur, wenn zugeordnet. Historischer Paragraphentext fehlt oft; siehe FASSUNG.md / STELLEN.md. Verkündung: 2005-04-26 BGBl-Id: bgbl1-2005-23-2
This commit is contained in:
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12-amg-aenderungsgesetz/FASSUNG.md
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12-amg-aenderungsgesetz/FASSUNG.md
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# 12-AMG-AENDERUNGSGESETZ — 2005-04-26
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- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften
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- **Typ:** Änderung
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- **Fundstelle:** BGBl. 2005 I S. 1068
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- **Inkrafttreten:** 2005-04-27 (Tag nach der Verkündung)
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- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2005/23#page=4
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- **Kurz:** Das Gesetz führt Änderungen am Arzneimittelgesetz durch, insbesondere bezüglich der Aufschrift von Arzneimitteln, der Ermächtigung des Bundesministeriums zur Regelung von Anforderungen und der pharmakologisch-toxikologischen Prüfung. Es enthält auch formelle Änderungen am Zwölften Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes.
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## Betroffene Stellen
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- Art. 8 Abs. 2: Formelle Änderungen an den Nummern 2 und 3, Streichung von Nummer 4
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## Wortlaut
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Der volle Paragraphentext dieser historischen Fassung ist in den
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vorliegenden Daten **nicht** enthalten. Siehe `HINWEIS.md`.
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12-amg-aenderungsgesetz/HINWEIS.md
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12-amg-aenderungsgesetz/HINWEIS.md
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# Hinweis zur Fassungsgeschichte
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Jeder Commit in diesem Repository ist **eine Verkündung** im Bundesgesetzblatt
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(eine Änderung, ein Erlass, eine Bekanntmachung). Der letzte Commit eines
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Gesetzesordners ist der heutige konsolidierte Wortlaut von
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[gesetze-im-internet.de](https://www.gesetze-im-internet.de).
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Alle Blätter liegen unter `verkuendungen/`. Stammnormen (BGB, StGB, …) nur
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dann im selben Commit, wenn der Parser sie der Verkündung zuordnen konnte.
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**Historischer Wortlaut fehlt oft.** Ältere Commits tragen Metadaten
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(`FASSUNG.md`, `STELLEN.md`), keinen erfundenen Altwortlaut.
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`git blame` auf dem heutigen Text zeigt deshalb typischerweise den GII-Commit.
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Trailer zum Deduplizieren: `BGBl-Id: …`
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12-amg-aenderungsgesetz/HISTORY.md
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12-amg-aenderungsgesetz/HISTORY.md
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# Verlauf
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- **2005-04-26** · BGBl. 2005 I S. 1068 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften
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12-amg-aenderungsgesetz/STELLEN.md
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12-amg-aenderungsgesetz/STELLEN.md
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# Stellen dieser Station
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- Art. 8 Abs. 2: Formelle Änderungen an den Nummern 2 und 3, Streichung von Nummer 4
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# AMG_1976 — 2005-02-18
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# AMG_1976 — 2005-04-26
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- **Titel:** Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
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- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften
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- **Typ:** Änderung
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- **Fundstelle:** BGBl. 2005 I S. 234
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- **Inkrafttreten:** 2005-07-01 (Art. 1 Nr. 5 Buchstabe c (§ 9 Abs. 2)); 2006-03-01 (Art. 2 Nr. 3 (§ 15 Abs. 3 Satz 3 Nr. 4)); 2005-02-19 (Tag nach der Verkündung; Im Übrigen)
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- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2005/10#page=2
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- **Kurz:** Das Gesetz ändert das Transfusionsgesetz, das Arzneimittelgesetz, das Heilmittelwerbegesetz und mehrere Verordnungen, um die Richtlinien der EU zur Qualität und Sicherheit von Blut und Blutbestandteilen umzusetzen.
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- **Fundstelle:** BGBl. 2005 I S. 1068
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- **Inkrafttreten:** 2005-04-27 (Tag nach der Verkündung)
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- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2005/23#page=4
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- **Kurz:** Das Gesetz führt Änderungen am Arzneimittelgesetz durch, insbesondere bezüglich der Aufschrift von Arzneimitteln, der Ermächtigung des Bundesministeriums zur Regelung von Anforderungen und der pharmakologisch-toxikologischen Prüfung. Es enthält auch formelle Änderungen am Zwölften Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes.
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## Betroffene Stellen
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- § 10 Abs. 8 Satz 4: Einfügung der Wörter 'die Bezeichnung und das Volumen der Antikoagulans- und, soweit vorhanden, der Additivlösung, die Lagertemperatur,' und 'bei Thrombozytenkonzentraten zusätzlich der Rhesusfaktor'
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- § 14 Abs. 2: Einfügung der Wörter 'oder Wundblutzubereitungen, die mit Elektronen-, Gamma- oder Röntgenstrahlen inaktiviert worden sind,' und Hinzufügen eines neuen Satzes
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- § 15 Abs. 3 Satz 3 Nr. 4: Ersetzen der Wörter 'ein Jahr' durch 'zwei Jahre'
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- § 138: Hinzufügen einer Zwischenüberschrift
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- § 139: Einfügung eines neuen Paragraphen
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- § 10: Änderungen an den Anforderungen zur Aufschrift von Arzneimitteln
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- § 26 Abs. 1: Neufassung der Ermächtigung des Bundesministeriums zur Regelung von Anforderungen an Angaben, Unterlagen und Gutachten
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- § 38 Abs. 2: Streichung und Ergänzung von Bestimmungen zur pharmakologisch-toxikologischen Prüfung
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- § 138: Einfügung von Absatz 7 zur Übergangsregelung für Arzneimittel, die vor dem 30. Oktober 2005 zugelassen wurden
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## Wortlaut
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- **2004-12-15** · BGBl. 2004 I S. 3310 — Anlage zur Zehnten Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln
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- **2004-12-15** · BGBl. 2004 I S. 3331 — Anlage zur Zehnten Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln
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- **2005-02-18** · BGBl. 2005 I S. 234 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
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- **2005-04-26** · BGBl. 2005 I S. 1068 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften
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# Stellen dieser Station
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- § 10 Abs. 8 Satz 4: Einfügung der Wörter 'die Bezeichnung und das Volumen der Antikoagulans- und, soweit vorhanden, der Additivlösung, die Lagertemperatur,' und 'bei Thrombozytenkonzentraten zusätzlich der Rhesusfaktor'
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- § 14 Abs. 2: Einfügung der Wörter 'oder Wundblutzubereitungen, die mit Elektronen-, Gamma- oder Röntgenstrahlen inaktiviert worden sind,' und Hinzufügen eines neuen Satzes
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- § 15 Abs. 3 Satz 3 Nr. 4: Ersetzen der Wörter 'ein Jahr' durch 'zwei Jahre'
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- § 138: Hinzufügen einer Zwischenüberschrift
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- § 139: Einfügung eines neuen Paragraphen
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- § 10: Änderungen an den Anforderungen zur Aufschrift von Arzneimitteln
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- § 26 Abs. 1: Neufassung der Ermächtigung des Bundesministeriums zur Regelung von Anforderungen an Angaben, Unterlagen und Gutachten
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- § 38 Abs. 2: Streichung und Ergänzung von Bestimmungen zur pharmakologisch-toxikologischen Prüfung
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- § 138: Einfügung von Absatz 7 zur Übergangsregelung für Arzneimittel, die vor dem 30. Oktober 2005 zugelassen wurden
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# § 10
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> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
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> Station: 2005-02-18 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
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> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
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> Station: 2005-04-26 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften
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> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 1068
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§ 10 Abs. 8 Satz 4: Einfügung der Wörter 'die Bezeichnung und das Volumen der Antikoagulans- und, soweit vorhanden, der Additivlösung, die Lagertemperatur,' und 'bei Thrombozytenkonzentraten zusätzlich der Rhesusfaktor'
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§ 10: Änderungen an den Anforderungen zur Aufschrift von Arzneimitteln
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# § 138
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> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
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> Station: 2005-02-18 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
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> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234
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> Station: 2005-04-26 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften
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> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 1068
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§ 138: Hinzufügen einer Zwischenüberschrift
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§ 138: Einfügung von Absatz 7 zur Übergangsregelung für Arzneimittel, die vor dem 30. Oktober 2005 zugelassen wurden
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# § 26
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> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
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> Station: 2004-08-05 — Zwölftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
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> Fundstelle: BGBl. 2004 I S. 2031
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> Station: 2005-04-26 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften
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> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 1068
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§ 26 Abs. 1 Satz 3: Ersetzt 'Ernährung, Landwirtschaft und Forsten' durch 'Verbraucherschutz, Ernährung und Landwirtschaft'
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§ 26 Abs. 1: Neufassung der Ermächtigung des Bundesministeriums zur Regelung von Anforderungen an Angaben, Unterlagen und Gutachten
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# § 38
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> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
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> Station: 1998-09-10 — Achtes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
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> Fundstelle: BGBl. 1998 I S. 2649
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> Station: 2005-04-26 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften
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> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 1068
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§ 38 Abs. 1 Satz 3: Einfügung der Worte 'es sei denn, es handelt sich um Arzneimittel, die bestimmte Kriterien erfüllen' nach 'werden'
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§ 38 Abs. 2: Streichung und Ergänzung von Bestimmungen zur pharmakologisch-toxikologischen Prüfung
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verkuendungen/2005/bgbl1-2005-23-2.md
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verkuendungen/2005/bgbl1-2005-23-2.md
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# BGBl. 2005 I S. 1068
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- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften
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- **Typ:** Änderung
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- **Fundstelle:** BGBl. 2005 I S. 1068
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- **Verkündung:** 2005-04-26
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- **Inkrafttreten:** 2005-04-27 (Tag nach der Verkündung)
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- **Ausfertigung:** 2005-04-15
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- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2005/23#page=4
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- **Quelle:** offenegesetze
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- **Parser:** llm
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- **Stammnormen in diesem Commit:** AMG_1976, 12-AMG-AENDERUNGSGESETZ
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## Kurz
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Das Gesetz führt Änderungen am Arzneimittelgesetz durch, insbesondere bezüglich der Aufschrift von Arzneimitteln, der Ermächtigung des Bundesministeriums zur Regelung von Anforderungen und der pharmakologisch-toxikologischen Prüfung. Es enthält auch formelle Änderungen am Zwölften Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes.
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