BGBl. 2013 I S. 312 · Änderung · Dreizehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung

Fundstelle: BGBl. 2013 I S. 312
Inkrafttreten: 2013-03-01
Quelle: offenegesetze
Parser: llm

Eine Verkündung = ein Commit. Stammnorm-Ordner nur, wenn zugeordnet.
Historischer Paragraphentext fehlt oft; siehe FASSUNG.md / STELLEN.md.
Verkündung: 2013-02-25

BGBl-Id: bgbl1-2013-9-10

amvv/FASSUNG.md

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-# AMVV — 2012-05-31
+# AMVV — 2013-02-25
 
-- **Titel:** Zwölfte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung
+- **Titel:** Dreizehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung
 - **Typ:** Änderung
-- **Fundstelle:** BGBl. 2012 I S. 1204
-- **Inkrafttreten:** 2012-06-01
-- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2012/23#page=40
-- **Kurz:** Die Zwölfte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung führt Änderungen an der Anlage 1 und 2 durch, insbesondere bei Insulin-Präparaten, Ketoprofen, Nicotin und der Einfügung neuer Arzneistoffe.
+- **Fundstelle:** BGBl. 2013 I S. 312
+- **Inkrafttreten:** 2013-03-01
+- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2013/9#page=48
+- **Kurz:** Die Verordnung ändert die Arzneimittelverschreibungsverordnung und die Apothekenbetriebsordnung, insbesondere hinsichtlich der Verschreibung von bestimmten Arzneimitteln und deren Anwendung.
 
 ## Betroffene Stellen
 
-- Anlage 1: Änderungen an mehreren Positionen (Insulin aspart, Insulin defalan, Insulin detemir, Insulin glargin, Insulin glulisin, Insulin lispro, Ketoprofen, Nicotin) und Einfügung neuer Positionen (Bromfenac, Cabazitaxel, Eribulin, Fingolimod, Grünteeblätter-Trockenextrakt, Pirfenidon, Pitavastatin, Tianeptin, Trimetazidin, Zubereitung aus Gimeracil, Oteracil, Tegafur)
-- Anlage 2 Nummer 2: Änderung der Position für Stoffe, die in der Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 gelistet sind
+- § 3a Absatz 1 Satz 1: Ersetzung von 'Thalidomid oder Lenalidomid' durch 'Lenalidomid, Pomalidomid oder Thalidomid'
+- § 3a Absatz 5 Satz 2 Nummer 1: Ersetzung von 'Thalidomid oder Lenalidomid' durch 'Lenalidomid, Pomalidomid oder Thalidomid'
+- Anlage 1: Streichung und Neufassung verschiedener Positionen
 
 ## Wortlaut
 

amvv/HISTORY.md

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 - **2011-02-25** · BGBl. 2011 I S. 269 — Zehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung
 - **2011-07-25** · BGBl. 2011 I S. 1410 — Elfte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung
 - **2012-05-31** · BGBl. 2012 I S. 1204 — Zwölfte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung
+- **2013-02-25** · BGBl. 2013 I S. 312 — Dreizehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung

amvv/STELLEN.md

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 # Stellen dieser Station
 
-- Anlage 1: Änderungen an mehreren Positionen (Insulin aspart, Insulin defalan, Insulin detemir, Insulin glargin, Insulin glulisin, Insulin lispro, Ketoprofen, Nicotin) und Einfügung neuer Positionen (Bromfenac, Cabazitaxel, Eribulin, Fingolimod, Grünteeblätter-Trockenextrakt, Pirfenidon, Pitavastatin, Tianeptin, Trimetazidin, Zubereitung aus Gimeracil, Oteracil, Tegafur)
-- Anlage 2 Nummer 2: Änderung der Position für Stoffe, die in der Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 gelistet sind
+- § 3a Absatz 1 Satz 1: Ersetzung von 'Thalidomid oder Lenalidomid' durch 'Lenalidomid, Pomalidomid oder Thalidomid'
+- § 3a Absatz 5 Satz 2 Nummer 1: Ersetzung von 'Thalidomid oder Lenalidomid' durch 'Lenalidomid, Pomalidomid oder Thalidomid'
+- Anlage 1: Streichung und Neufassung verschiedener Positionen

amvv/§3a.md

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 # § 3a
 
 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
-> Station: 2008-12-08 — Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung und der Apothekenbetriebsordnung
-> Fundstelle: BGBl. 2008 I S. 2338
+> Station: 2013-02-25 — Dreizehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung
+> Fundstelle: BGBl. 2013 I S. 312
 
-§ 3a: Einführung von speziellen Verschreibungsregeln für Arzneimittel mit Thalidomid oder Lenalidomid
+§ 3a Absatz 1 Satz 1: Ersetzung von 'Thalidomid oder Lenalidomid' durch 'Lenalidomid, Pomalidomid oder Thalidomid'
+
+§ 3a Absatz 5 Satz 2 Nummer 1: Ersetzung von 'Thalidomid oder Lenalidomid' durch 'Lenalidomid, Pomalidomid oder Thalidomid'

apobetro_1987/FASSUNG.md

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-# APOBETRO_1987 — 2012-06-11
+# APOBETRO_1987 — 2013-02-25
 
-- **Titel:** Vierte Verordnung zur Änderung der Apothekenbetriebsordnung
-- **Typ:** Verordnung
-- **Fundstelle:** BGBl. 2012 I S. 1254
-- **Inkrafttreten:** 2012-06-12
-- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2012/25#page=18
-- **Kurz:** Die Verordnung ändert die Apothekenbetriebsordnung, insbesondere durch Einführung neuer Bestimmungen zu Qualitätsmanagementsystemen, Hygienemaßnahmen und Sonderanforderungen für bestimmte Arzneimittel.
+- **Titel:** Dreizehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung
+- **Typ:** Änderung
+- **Fundstelle:** BGBl. 2013 I S. 312
+- **Inkrafttreten:** 2013-03-01
+- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2013/9#page=48
+- **Kurz:** Die Verordnung ändert die Arzneimittelverschreibungsverordnung und die Apothekenbetriebsordnung, insbesondere hinsichtlich der Verschreibung von bestimmten Arzneimitteln und deren Anwendung.
 
 ## Betroffene Stellen
 
-- § 3 Absatz 1: Neue Festlegungen im Qualitätsmanagementsystem für die Herstellung von Arzneimitteln
-- § 3 Absatz 2: Qualifikation und Schulung des Personals
-- § 3 Absatz 3: Spezielle Anforderungen für den Raum zur patientenindividuellen Stellen oder Verblistern
-- § 3 Absatz 4: Kennzeichnung von neu verpackten Arzneimitteln
-- § 35: Neue Festlegungen im Qualitätsmanagementsystem für die Herstellung von Arzneimitteln zur parenteralen Anwendung
-- § 36: Neue Festlegungen für Ordnungswidrigkeiten
-- § 37: Übergangsvorschriften
-- § 35a, § 35b, § 37: Aufhebung dieser Abschnitte
-- Anlagen 1 bis 4: Aufhebung dieser Anlagen
-- Inhaltsübersicht: Einfügen und Ändern von Angaben in der Inhaltsübersicht
-- § 1 Abs. 1: Ersetzen von Wörtern in Satz 1 und 2
-- § 1 Abs. 2: Ersetzen der Angabe '§1 3 oder §7 2' durch '§ 13, § 52a oder § 72'
-- § 1a: Einfügen von § 1a mit Begriffsbestimmungen
-- § 2 Abs. 3: Neufassung des Absatzes
-- § 2 Abs. 4: Ersetzen der Angabe '§25' durch '§1a Abs. 10' und Hinzufügen eines Satzes
-- § 2 Abs. 6 Satz 4: Neufassung des Satzes
-- § 2a: Einfügen von § 2a mit Qualitätsmanagementsystem
-- § 3 Abs. 1 und 2: Neufassung der Absätze
-- § 3 Abs. 3: Streichung des Absatzes
-- § 3 Abs. 4: Neufassung des Absatzes
-- § 3 Abs. 5: Ersetzen von Wörtern in Satz 1, 3 und 4
-- § 3 Abs. 5a: Einfügen von Absatz 5a
-- § 7 Abs. 1: Neue Vorschriften für das Herstellungsprotokoll von Rezepturarzneimitteln, einschließlich der Freigabe.
-- § 7 Abs. 2: Neue Vorschriften für die analytische Prüfung von Rezepturarzneimitteln.
-- § 8: Neue Vorschriften für die Herstellung und Dokumentation von Defekturarzneimitteln.
-- § 9 und § 10: Aufhebung der Vorschriften für die Herstellung und Prüfung von Defekturarzneimitteln.
-- § 11 Abs. 1 Satz 2: Anpassung der Verweise in der Vorschrift für die Prüfung von Ausgangsstoffen.
-- § 11 Abs. 1 Satz 3: Aufhebung des dritten Satzes in der Vorschrift für die Prüfung von Ausgangsstoffen.
-- § 11 Abs. 2: Einfügung eines neuen Satzes zur GMP-konformen Herstellung von Wirkstoffen.
-- § 11a: Einfügung neuer Vorschriften für Tätigkeiten im Auftrag.
-- § 12: Erweiterung der Vorschriften für die Abgabe von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
-- § 13: Neue Vorschriften für die Verwendung von primären Verpackungsmaterialien.
-- § 14: Erweiterung der Kennzeichnungsvorschriften für Rezepturarzneimittel und Defekturarzneimittel.
-- § 15: Erweiterung der Vorschriften für die Vorratshaltung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
-- § 16: Erweiterung der Vorschriften für die Lagerung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
-- § 17: Erweiterung der Vorschriften für den Erwerb und die Abgabe von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
-- § 433 Abs. 5a: Neue Vorschriften für das Umfüllen, Abfüllen und Abpacken von Arzneimitteln durch Apothekenhelfer, Apothekenfacharbeiter, pharmazeutisch-kaufmännische Angestellte und Auszubildende.
-- § 433 Abs. 6: Erweiterung der Anwendung von Satz 1 auf die Versorgung von Bewohnern von zu versorgenden Einrichtungen im Sinne des § 12a des Apothekengesetzes.
-- § 4 Abs. 1: Einführung von Vorschriften für die Abgabe von apothekenpflichtigen Medizinprodukten und Anpassung der Vorschriften für die Betriebsräume.
-- § 4 Abs. 2: Neue Vorschriften für die Mindestanforderungen an die Betriebsräume, einschließlich der Offizin, des Laboratoriums, des Lagerraums und des Nachtdienstzimmers.
-- § 4 Abs. 2a bis 2d: Einführung neuer Absätze mit spezifischen Anforderungen an die Offizin, den Arbeitsplatz für die Herstellung von Arzneimitteln, den Arbeitsplatz für die Herstellung von Drogen und den Lagerraum.
-- § 4 Abs. 3: Einführung eines neuen Satzes, der die Anwendung von Absatz 2 Satz 1 und 2 einschränkt.
-- § 4 Abs. 4: Neue Vorschriften für die Anwendung von Absatz 1 Satz 2 Nummer 5 auf bestimmte Räume.
-- § 4 Abs. 5: Streichung des Absatzes.
-- § 4 Abs. 6: Einführung von Vorschriften für die Lagerung und Ausrüstung der Betriebsräume.
-- § 4 Abs. 7 und 8: Neue Vorschriften für die Ausstattung der Apotheke mit Geräten und Prüfmitteln zur Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln.
-- § 4a: Einführung eines neuen Paragraphen mit Vorschriften für Hygienemaßnahmen in der Apotheke.
-- § 5: Streichung von Vorschriften für wissenschaftliche und andere Hilfsmittel und Anpassung der Vorschriften für die Mindestanforderungen an die Apotheke.
-- § 6: Anpassung der Vorschriften für die Prüfung von Arzneimitteln und Einführung von Vorschriften für die Prüfung außerhalb der Apotheke.
-- § 7: Neue Vorschriften für die Herstellung von Rezepturarzneimitteln, einschließlich der Herstellungsanweisung, der Plausibilitätsprüfung und der Dokumentation.
-- § 4 cc): Einfügung der Wörter 'sowie Name oder Firma und Anschrift des Lieferanten' nach dem Wort 'Arztes'
-- § 4 i): Einfügung der Wörter 'und die Chargenbezeichnung' nach dem Wort 'Bezeichnung'
-- § 4 j): Einfügung eines neuen Absatzes 6c
-- § 4 k): Einfügung eines Satzes am Ende von Absatz 7
-- § 18 a) aa): Einfügung der Wörter 'oder 3a' nach 'Absatz 3' und Einfügung von 'Chargenbezeichnung,' vor 'Menge'
-- § 18 a) bb): Einfügung der Wörter 'oder des verschreibenden Tierarztes' nach 'Arztes'
-- § 18 b): Ersetzen der Wörter '§10 in Verbindung mit § 6 Abs. 3 Satz 1 und 2' durch '§6 Absatz 3 Satz 1 bis 3'
-- § 20 a) aa): Neufassung von Satz 1
-- § 20 a) bb): Ersetzen der Wörter 'der Kunden' durch 'der Patienten und anderen Kunden'
-- § 20 a) cc): Ersetzen der Wörter 'dem Kunden' durch 'dem Patienten und anderen Kunden'
-- § 20 a) dd): Umbenennung der bisherigen Sätze 2 und 3 in Absatz 1a
-- § 20 b): Einfügung von neuen Absätzen 2 und 3
-- § 20 c): Umbenennung des bisherigen Absatzes 2 in Absatz 4 und Einfügung der Wörter 'und apothekenpflichtige Medizinprodukte' nach 'Arzneimittel'
-- § 21: Einfügung eines Satzes am Ende des Absatzes
-- § 22 a): Einfügung des Wortes 'Allgemeine' vor 'Dokumentation' in der Überschrift
-- § 22 b): Einfügung der Wörter 'und in zu versorgenden Einrichtungen im Sinne von § 12a des Apothekengesetzes' nach 'Überprüfung der Arzneimittel im Krankenhaus'
-- § 22 c): Streichung von Absatz 1a
-- § 23 a): Neufassung von Absatz 1
-- § 23 b): Streichung von Absatz 3
-- § 23 c): Umbenennung des bisherigen Absatzes 4 in Absatz 3 und Einfügung der Wörter 'Zeiten nach Absatz 1 Satz 2' nach 'allgemeinen Ladenschlusszeiten'
-- § 23 d): Neufassung von Absatz 5
-- § 23 e): Einfügung der Wörter 'und apothekenpflichtigen Medizinprodukten' nach 'Arzneimitteln' und 'Beratung durch einen Apotheker der Apotheke' nach 'Arzneittelversorgung des Krankenhauses'
-- § 24 a) aa): Einfügung der Wörter ', die vor dem Zugriff unberechtigter Personen geschützt ist' vor dem Punkt am Ende von Satz 1
-- § 24 a) bb): Einfügung der Wörter 'und mit der Angabe, ob die Bestellung in der Apotheke abgeholt oder dem Empfänger überbracht werden soll,' nach 'Empfängers'
-- § 24 b): Einfügung der Wörter 'im Wege der Botenzustellung nach § 17 Absatz 2' nach 'Weise'
-- § 25: Streichung des gesamten § 25
-- § 25a a): Ersetzen der Wörter 'Großhändler' und 'Großhändlers' durch 'Betrieb in einem Mitgliedstaat der Europäischen Union oder des Europäischen Wirtschaftsraums, der nach jeweiligem nationalen Recht über eine Genehmigung nach Artikel 77 der Richtlinie 2001/83/EG verfügt,' und 'Betriebs'
-- § 25a b): Einfügung eines neuen Satzes
-- § 26 a): Neufassung der Überschrift
-- § 26 b): Einfügung der Wörter 'und apothekenpflichtigen Medizinprodukten sowie die Information und Beratung über diese Produkte, insbesondere von Ärzten, Pflegekräften und Patienten,' nach 'Arzneimitteln'
-- § 26 c): Neufassung von Absatz 2
-- § 27 a): Neufassung von Absatz 2
-- § 28 a) aa): Neufassung von Satz 1
-- § 28 a) bb): Einfügung der Wörter 'und apothekenpflichtigen Medizinprodukten' nach 'Arzneimitteln'
-- § 28 b): Ersetzen der Angabe '§ 3 Abs. 3 bis 6' durch '§ 3 Absatz 1, 5 und 6'
-- § 29 a): Ersetzen der Angabe '20 Grad Celsius' durch '25 Grad Celsius'
-- § 29 b): Einfügung eines neuen Satzes
-- § 30 a): Streichung der Wörter 'von Arzneimitteln' in der Überschrift
-- § 30 b): Ersetzen des Wortes 'Arzneimittelversorgung' durch 'Versorgung' und Einfügung der Wörter 'und apothekenpflichtigen Medizinprodukten' nach 'Arzneimittel'
-- § 30 c): Einfügung der Wörter 'und apothekenpflichtigen Medizinprodukten' nach 'Arzneimittel'
-- § 31 a): Streichung der Wörter 'von Arzneimitteln' in der Überschrift
-- § 31 b): Neufassung von Absatz 1
-- § 31 c) aa): Einfügung der Wörter 'und apothekenpflichtigen Medizinprodukten' nach 'Arzneimittel'
-- § 31 c) bb): Ersetzen der Wörter 'Die Arzneimittel' durch 'Sie'
-- § 31 d): Neufassung von Absatz 4
-- § 32 a): Einfügung der Wörter 'und der apothekenpflichtigen Medizinprodukte' nach 'Arzneimittelvorräte' in der Überschrift
-- § 32 b) aa): Einfügung der Wörter 'der Apotheke' nach 'Apothekers'
-- § 32 b) bb): Einfügung eines neuen Satzes
-- § 32 c) aa): Neufassung von Satz 1
-- § 32 c) bb): Einfügung der Wörter 'und Medizinprodukte' nach 'Arzneimittel' in Satz 2 Nummer 4 Buchstabe b und c
-- § 32 c) cc): Neufassung von Satz 3
-- § 33: Einfügung eines neuen Satzes am Ende des Absatzes
-- Überschrift des Vierten Abschnitts: Neufassung der Überschrift des Vierten Abschnitts
-- § 34 und 35: Einfügung von neuen Absätzen 34 und 35
+- § 4 Absatz 3 Satz 2: Ersetzung von '§ 4 Absatz 2 Satz 1 und 2' durch 'Absatz 2 Satz 1 und 3'
+- § 17 Absatz 2b: Ersetzung von 'Thalidomid oder Lenalidomid' durch 'Lenalidomid, Pomalidomid oder Thalidomid'
+- § 17 Absatz 6b: Ersetzung von 'Thalidomid oder Lenalidomid' durch 'Lenalidomid, Pomalidomid oder Thalidomid'
 
 ## Wortlaut
 

apobetro_1987/HISTORY.md

@@ -24,3 +24,4 @@
 - **2007-07-27** · BGBl. 2007 I S. 1574 — Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz)
 - **2008-12-08** · BGBl. 2008 I S. 2338 — Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung und der Apothekenbetriebsordnung
 - **2012-06-11** · BGBl. 2012 I S. 1254 — Vierte Verordnung zur Änderung der Apothekenbetriebsordnung
+- **2013-02-25** · BGBl. 2013 I S. 312 — Dreizehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung

apobetro_1987/STELLEN.md

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 # Stellen dieser Station
 
-- § 3 Absatz 1: Neue Festlegungen im Qualitätsmanagementsystem für die Herstellung von Arzneimitteln
-- § 3 Absatz 2: Qualifikation und Schulung des Personals
-- § 3 Absatz 3: Spezielle Anforderungen für den Raum zur patientenindividuellen Stellen oder Verblistern
-- § 3 Absatz 4: Kennzeichnung von neu verpackten Arzneimitteln
-- § 35: Neue Festlegungen im Qualitätsmanagementsystem für die Herstellung von Arzneimitteln zur parenteralen Anwendung
-- § 36: Neue Festlegungen für Ordnungswidrigkeiten
-- § 37: Übergangsvorschriften
-- § 35a, § 35b, § 37: Aufhebung dieser Abschnitte
-- Anlagen 1 bis 4: Aufhebung dieser Anlagen
-- Inhaltsübersicht: Einfügen und Ändern von Angaben in der Inhaltsübersicht
-- § 1 Abs. 1: Ersetzen von Wörtern in Satz 1 und 2
-- § 1 Abs. 2: Ersetzen der Angabe '§1 3 oder §7 2' durch '§ 13, § 52a oder § 72'
-- § 1a: Einfügen von § 1a mit Begriffsbestimmungen
-- § 2 Abs. 3: Neufassung des Absatzes
-- § 2 Abs. 4: Ersetzen der Angabe '§25' durch '§1a Abs. 10' und Hinzufügen eines Satzes
-- § 2 Abs. 6 Satz 4: Neufassung des Satzes
-- § 2a: Einfügen von § 2a mit Qualitätsmanagementsystem
-- § 3 Abs. 1 und 2: Neufassung der Absätze
-- § 3 Abs. 3: Streichung des Absatzes
-- § 3 Abs. 4: Neufassung des Absatzes
-- § 3 Abs. 5: Ersetzen von Wörtern in Satz 1, 3 und 4
-- § 3 Abs. 5a: Einfügen von Absatz 5a
-- § 7 Abs. 1: Neue Vorschriften für das Herstellungsprotokoll von Rezepturarzneimitteln, einschließlich der Freigabe.
-- § 7 Abs. 2: Neue Vorschriften für die analytische Prüfung von Rezepturarzneimitteln.
-- § 8: Neue Vorschriften für die Herstellung und Dokumentation von Defekturarzneimitteln.
-- § 9 und § 10: Aufhebung der Vorschriften für die Herstellung und Prüfung von Defekturarzneimitteln.
-- § 11 Abs. 1 Satz 2: Anpassung der Verweise in der Vorschrift für die Prüfung von Ausgangsstoffen.
-- § 11 Abs. 1 Satz 3: Aufhebung des dritten Satzes in der Vorschrift für die Prüfung von Ausgangsstoffen.
-- § 11 Abs. 2: Einfügung eines neuen Satzes zur GMP-konformen Herstellung von Wirkstoffen.
-- § 11a: Einfügung neuer Vorschriften für Tätigkeiten im Auftrag.
-- § 12: Erweiterung der Vorschriften für die Abgabe von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
-- § 13: Neue Vorschriften für die Verwendung von primären Verpackungsmaterialien.
-- § 14: Erweiterung der Kennzeichnungsvorschriften für Rezepturarzneimittel und Defekturarzneimittel.
-- § 15: Erweiterung der Vorschriften für die Vorratshaltung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
-- § 16: Erweiterung der Vorschriften für die Lagerung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
-- § 17: Erweiterung der Vorschriften für den Erwerb und die Abgabe von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
-- § 433 Abs. 5a: Neue Vorschriften für das Umfüllen, Abfüllen und Abpacken von Arzneimitteln durch Apothekenhelfer, Apothekenfacharbeiter, pharmazeutisch-kaufmännische Angestellte und Auszubildende.
-- § 433 Abs. 6: Erweiterung der Anwendung von Satz 1 auf die Versorgung von Bewohnern von zu versorgenden Einrichtungen im Sinne des § 12a des Apothekengesetzes.
-- § 4 Abs. 1: Einführung von Vorschriften für die Abgabe von apothekenpflichtigen Medizinprodukten und Anpassung der Vorschriften für die Betriebsräume.
-- § 4 Abs. 2: Neue Vorschriften für die Mindestanforderungen an die Betriebsräume, einschließlich der Offizin, des Laboratoriums, des Lagerraums und des Nachtdienstzimmers.
-- § 4 Abs. 2a bis 2d: Einführung neuer Absätze mit spezifischen Anforderungen an die Offizin, den Arbeitsplatz für die Herstellung von Arzneimitteln, den Arbeitsplatz für die Herstellung von Drogen und den Lagerraum.
-- § 4 Abs. 3: Einführung eines neuen Satzes, der die Anwendung von Absatz 2 Satz 1 und 2 einschränkt.
-- § 4 Abs. 4: Neue Vorschriften für die Anwendung von Absatz 1 Satz 2 Nummer 5 auf bestimmte Räume.
-- § 4 Abs. 5: Streichung des Absatzes.
-- § 4 Abs. 6: Einführung von Vorschriften für die Lagerung und Ausrüstung der Betriebsräume.
-- § 4 Abs. 7 und 8: Neue Vorschriften für die Ausstattung der Apotheke mit Geräten und Prüfmitteln zur Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln.
-- § 4a: Einführung eines neuen Paragraphen mit Vorschriften für Hygienemaßnahmen in der Apotheke.
-- § 5: Streichung von Vorschriften für wissenschaftliche und andere Hilfsmittel und Anpassung der Vorschriften für die Mindestanforderungen an die Apotheke.
-- § 6: Anpassung der Vorschriften für die Prüfung von Arzneimitteln und Einführung von Vorschriften für die Prüfung außerhalb der Apotheke.
-- § 7: Neue Vorschriften für die Herstellung von Rezepturarzneimitteln, einschließlich der Herstellungsanweisung, der Plausibilitätsprüfung und der Dokumentation.
-- § 4 cc): Einfügung der Wörter 'sowie Name oder Firma und Anschrift des Lieferanten' nach dem Wort 'Arztes'
-- § 4 i): Einfügung der Wörter 'und die Chargenbezeichnung' nach dem Wort 'Bezeichnung'
-- § 4 j): Einfügung eines neuen Absatzes 6c
-- § 4 k): Einfügung eines Satzes am Ende von Absatz 7
-- § 18 a) aa): Einfügung der Wörter 'oder 3a' nach 'Absatz 3' und Einfügung von 'Chargenbezeichnung,' vor 'Menge'
-- § 18 a) bb): Einfügung der Wörter 'oder des verschreibenden Tierarztes' nach 'Arztes'
-- § 18 b): Ersetzen der Wörter '§10 in Verbindung mit § 6 Abs. 3 Satz 1 und 2' durch '§6 Absatz 3 Satz 1 bis 3'
-- § 20 a) aa): Neufassung von Satz 1
-- § 20 a) bb): Ersetzen der Wörter 'der Kunden' durch 'der Patienten und anderen Kunden'
-- § 20 a) cc): Ersetzen der Wörter 'dem Kunden' durch 'dem Patienten und anderen Kunden'
-- § 20 a) dd): Umbenennung der bisherigen Sätze 2 und 3 in Absatz 1a
-- § 20 b): Einfügung von neuen Absätzen 2 und 3
-- § 20 c): Umbenennung des bisherigen Absatzes 2 in Absatz 4 und Einfügung der Wörter 'und apothekenpflichtige Medizinprodukte' nach 'Arzneimittel'
-- § 21: Einfügung eines Satzes am Ende des Absatzes
-- § 22 a): Einfügung des Wortes 'Allgemeine' vor 'Dokumentation' in der Überschrift
-- § 22 b): Einfügung der Wörter 'und in zu versorgenden Einrichtungen im Sinne von § 12a des Apothekengesetzes' nach 'Überprüfung der Arzneimittel im Krankenhaus'
-- § 22 c): Streichung von Absatz 1a
-- § 23 a): Neufassung von Absatz 1
-- § 23 b): Streichung von Absatz 3
-- § 23 c): Umbenennung des bisherigen Absatzes 4 in Absatz 3 und Einfügung der Wörter 'Zeiten nach Absatz 1 Satz 2' nach 'allgemeinen Ladenschlusszeiten'
-- § 23 d): Neufassung von Absatz 5
-- § 23 e): Einfügung der Wörter 'und apothekenpflichtigen Medizinprodukten' nach 'Arzneimitteln' und 'Beratung durch einen Apotheker der Apotheke' nach 'Arzneittelversorgung des Krankenhauses'
-- § 24 a) aa): Einfügung der Wörter ', die vor dem Zugriff unberechtigter Personen geschützt ist' vor dem Punkt am Ende von Satz 1
-- § 24 a) bb): Einfügung der Wörter 'und mit der Angabe, ob die Bestellung in der Apotheke abgeholt oder dem Empfänger überbracht werden soll,' nach 'Empfängers'
-- § 24 b): Einfügung der Wörter 'im Wege der Botenzustellung nach § 17 Absatz 2' nach 'Weise'
-- § 25: Streichung des gesamten § 25
-- § 25a a): Ersetzen der Wörter 'Großhändler' und 'Großhändlers' durch 'Betrieb in einem Mitgliedstaat der Europäischen Union oder des Europäischen Wirtschaftsraums, der nach jeweiligem nationalen Recht über eine Genehmigung nach Artikel 77 der Richtlinie 2001/83/EG verfügt,' und 'Betriebs'
-- § 25a b): Einfügung eines neuen Satzes
-- § 26 a): Neufassung der Überschrift
-- § 26 b): Einfügung der Wörter 'und apothekenpflichtigen Medizinprodukten sowie die Information und Beratung über diese Produkte, insbesondere von Ärzten, Pflegekräften und Patienten,' nach 'Arzneimitteln'
-- § 26 c): Neufassung von Absatz 2
-- § 27 a): Neufassung von Absatz 2
-- § 28 a) aa): Neufassung von Satz 1
-- § 28 a) bb): Einfügung der Wörter 'und apothekenpflichtigen Medizinprodukten' nach 'Arzneimitteln'
-- § 28 b): Ersetzen der Angabe '§ 3 Abs. 3 bis 6' durch '§ 3 Absatz 1, 5 und 6'
-- § 29 a): Ersetzen der Angabe '20 Grad Celsius' durch '25 Grad Celsius'
-- § 29 b): Einfügung eines neuen Satzes
-- § 30 a): Streichung der Wörter 'von Arzneimitteln' in der Überschrift
-- § 30 b): Ersetzen des Wortes 'Arzneimittelversorgung' durch 'Versorgung' und Einfügung der Wörter 'und apothekenpflichtigen Medizinprodukten' nach 'Arzneimittel'
-- § 30 c): Einfügung der Wörter 'und apothekenpflichtigen Medizinprodukten' nach 'Arzneimittel'
-- § 31 a): Streichung der Wörter 'von Arzneimitteln' in der Überschrift
-- § 31 b): Neufassung von Absatz 1
-- § 31 c) aa): Einfügung der Wörter 'und apothekenpflichtigen Medizinprodukten' nach 'Arzneimittel'
-- § 31 c) bb): Ersetzen der Wörter 'Die Arzneimittel' durch 'Sie'
-- § 31 d): Neufassung von Absatz 4
-- § 32 a): Einfügung der Wörter 'und der apothekenpflichtigen Medizinprodukte' nach 'Arzneimittelvorräte' in der Überschrift
-- § 32 b) aa): Einfügung der Wörter 'der Apotheke' nach 'Apothekers'
-- § 32 b) bb): Einfügung eines neuen Satzes
-- § 32 c) aa): Neufassung von Satz 1
-- § 32 c) bb): Einfügung der Wörter 'und Medizinprodukte' nach 'Arzneimittel' in Satz 2 Nummer 4 Buchstabe b und c
-- § 32 c) cc): Neufassung von Satz 3
-- § 33: Einfügung eines neuen Satzes am Ende des Absatzes
-- Überschrift des Vierten Abschnitts: Neufassung der Überschrift des Vierten Abschnitts
-- § 34 und 35: Einfügung von neuen Absätzen 34 und 35
+- § 4 Absatz 3 Satz 2: Ersetzung von '§ 4 Absatz 2 Satz 1 und 2' durch 'Absatz 2 Satz 1 und 3'
+- § 17 Absatz 2b: Ersetzung von 'Thalidomid oder Lenalidomid' durch 'Lenalidomid, Pomalidomid oder Thalidomid'
+- § 17 Absatz 6b: Ersetzung von 'Thalidomid oder Lenalidomid' durch 'Lenalidomid, Pomalidomid oder Thalidomid'

apobetro_1987/§17.md

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 # § 17
 
 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
-> Station: 2012-06-11 — Vierte Verordnung zur Änderung der Apothekenbetriebsordnung
-> Fundstelle: BGBl. 2012 I S. 1254
+> Station: 2013-02-25 — Dreizehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung
+> Fundstelle: BGBl. 2013 I S. 312
 
-§ 17: Erweiterung der Vorschriften für den Erwerb und die Abgabe von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
+§ 17 Absatz 2b: Ersetzung von 'Thalidomid oder Lenalidomid' durch 'Lenalidomid, Pomalidomid oder Thalidomid'
+
+§ 17 Absatz 6b: Ersetzung von 'Thalidomid oder Lenalidomid' durch 'Lenalidomid, Pomalidomid oder Thalidomid'

apobetro_1987/§4.md

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 # § 4
 
 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor.
-> Station: 2012-06-11 — Vierte Verordnung zur Änderung der Apothekenbetriebsordnung
-> Fundstelle: BGBl. 2012 I S. 1254
+> Station: 2013-02-25 — Dreizehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung
+> Fundstelle: BGBl. 2013 I S. 312
 
-§ 4 Abs. 1: Einführung von Vorschriften für die Abgabe von apothekenpflichtigen Medizinprodukten und Anpassung der Vorschriften für die Betriebsräume.
-
-§ 4 Abs. 2: Neue Vorschriften für die Mindestanforderungen an die Betriebsräume, einschließlich der Offizin, des Laboratoriums, des Lagerraums und des Nachtdienstzimmers.
-
-§ 4 Abs. 2a bis 2d: Einführung neuer Absätze mit spezifischen Anforderungen an die Offizin, den Arbeitsplatz für die Herstellung von Arzneimitteln, den Arbeitsplatz für die Herstellung von Drogen und den Lagerraum.
-
-§ 4 Abs. 3: Einführung eines neuen Satzes, der die Anwendung von Absatz 2 Satz 1 und 2 einschränkt.
-
-§ 4 Abs. 4: Neue Vorschriften für die Anwendung von Absatz 1 Satz 2 Nummer 5 auf bestimmte Räume.
-
-§ 4 Abs. 5: Streichung des Absatzes.
-
-§ 4 Abs. 6: Einführung von Vorschriften für die Lagerung und Ausrüstung der Betriebsräume.
-
-§ 4 Abs. 7 und 8: Neue Vorschriften für die Ausstattung der Apotheke mit Geräten und Prüfmitteln zur Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln.
-
-§ 4 cc): Einfügung der Wörter 'sowie Name oder Firma und Anschrift des Lieferanten' nach dem Wort 'Arztes'
-
-§ 4 i): Einfügung der Wörter 'und die Chargenbezeichnung' nach dem Wort 'Bezeichnung'
-
-§ 4 j): Einfügung eines neuen Absatzes 6c
-
-§ 4 k): Einfügung eines Satzes am Ende von Absatz 7
+§ 4 Absatz 3 Satz 2: Ersetzung von '§ 4 Absatz 2 Satz 1 und 2' durch 'Absatz 2 Satz 1 und 3'

verkuendungen/2013/bgbl1-2013-9-10.md

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+# BGBl. 2013 I S. 312
+
+- **Titel:** Dreizehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung
+- **Typ:** Änderung
+- **Fundstelle:** BGBl. 2013 I S. 312
+- **Verkündung:** 2013-02-25
+- **Inkrafttreten:** 2013-03-01
+- **Ausfertigung:** 2013-02-19
+- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2013/9#page=48
+- **Quelle:** offenegesetze
+- **Parser:** llm
+- **Stammnormen in diesem Commit:** AMVV, APOBETRO_1987
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+## Kurz
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+Die Verordnung ändert die Arzneimittelverschreibungsverordnung und die Apothekenbetriebsordnung, insbesondere hinsichtlich der Verschreibung von bestimmten Arzneimitteln und deren Anwendung.
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