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# § 1 Bezeichnung und Zweck
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(1) Zur Gewährleistung hoher Qualitäts- und Sicherheitsstandards bei der Gesundheitsversorgung mit Implantaten wird ein Implantateregister unter der Bezeichnung „Implantateregister Deutschland“ errichtet und geführt.
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(2) Das Implantateregister dient
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1.dem Schutz der Gesundheit und Sicherheit von Patientinnen und Patienten, von Anwendern und von Dritten sowie der Abwehr von Risiken durch Implantate,
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2.der Informationsgewinnung über die Qualität
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a)der Implantate und
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b)der medizinischen Versorgung mit Implantaten in den verantwortlichen Gesundheitseinrichtungen,
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3.der Qualitätssicherung
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a)der Implantate und
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b)der medizinischen Versorgung mit Implantaten in den verantwortlichen Gesundheitseinrichtungen,
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4.der Medizinproduktevigilanz und der Marktüberwachung,
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5.statistischen Zwecken als Grundlage für
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a)die Qualitätssicherung der Implantate und der medizinischen Versorgung mit Implantaten in den verantwortlichen Gesundheitseinrichtungen,
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b)die Qualitätsberichterstattung im deutschen Gesundheitswesen und
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c)die Marktbeobachtung und die Medizinproduktevigilanz,
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6.wissenschaftlichen Zwecken.
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