From fad6b591986519b07165efce06d1ba03db99e1b6 Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: LawGit Spiegel Date: Wed, 22 Jul 2009 12:00:00 +0000 Subject: [PATCH] =?UTF-8?q?BGBl.=202009=20I=20S.=201990=20=C2=B7=20=C3=84n?= =?UTF-8?q?derung=20=C2=B7=20Gesetz=20zur=20=C3=84nderung=20arzneimittelre?= =?UTF-8?q?chtlicher=20und=20anderer=20Vorschriften?= MIME-Version: 1.0 Content-Type: text/plain; charset=UTF-8 Content-Transfer-Encoding: 8bit Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 Inkrafttreten: 2009-07-23 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 8 genannten Bestimmungen); 2009-01-01 (Artikel 14b und 15 Nummer 10b); 2009-03-25 (Artikel 18); 2009-06-18 (Artikel 15 Nummer 5a, Nummer 6a Buchstabe c und Nummer 13a Buchstabe b); 2009-08-01 (Artikel 15 Nummer 1 bis 4, 11 und 15 sowie Artikel 17 Nummer 1 und 2); 2010-01-01 (Artikel 15 Nummer 6a Buchstabe a Doppelbuchstabe aa und Buchstabe b Doppelbuchstabe aa und Nummer 10 und 14); 2010-07-01 (Artikel 15a); 2011-12-31 (Artikel 7a) Quelle: offenegesetze Parser: llm Eine Verkündung = ein Commit. Stammnorm-Ordner nur, wenn zugeordnet. Historischer Paragraphentext fehlt oft; siehe FASSUNG.md / STELLEN.md. Verkündung: 2009-07-22 BGBl-Id: bgbl1-2009-43-7 --- aflatoxinverbotsv/FASSUNG.md | 17 +- aflatoxinverbotsv/HISTORY.md | 1 + aflatoxinverbotsv/STELLEN.md | 3 +- aflatoxinverbotsv/§2.md | 7 + amfarbv_2005/FASSUNG.md | 16 +- amfarbv_2005/HISTORY.md | 1 + amfarbv_2005/STELLEN.md | 2 +- amfarbv_2005/§2.md | 6 +- amg_1976/FASSUNG.md | 214 +++++++++++++++++- amg_1976/HISTORY.md | 1 + amg_1976/STELLEN.md | 202 ++++++++++++++++- amg_1976/§10.md | 22 +- amg_1976/§109.md | 6 +- amg_1976/§11.md | 12 +- amg_1976/§11a.md | 10 +- amg_1976/§12.md | 8 +- amg_1976/§13.md | 18 +- amg_1976/§14.md | 18 +- amg_1976/§141.md | 6 +- amg_1976/§15.md | 8 +- amg_1976/§16.md | 6 +- amg_1976/§17.md | 6 +- amg_1976/§2.md | 12 +- amg_1976/§20a.md | 6 +- amg_1976/§20b.md | 6 +- amg_1976/§20c.md | 12 +- amg_1976/§20d.md | 7 + amg_1976/§21.md | 12 +- amg_1976/§21a.md | 14 +- amg_1976/§22.md | 50 +--- amg_1976/§23.md | 8 +- amg_1976/§24.md | 6 +- amg_1976/§24a.md | 6 +- amg_1976/§24b.md | 6 +- amg_1976/§24d.md | 6 +- 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fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§87.md | 10 +- .../FASSUNG.md | 32 +++ .../HINWEIS.md | 15 ++ .../HISTORY.md | 3 + .../STELLEN.md | 18 ++ .../§267.md | 11 + .../§268.md | 7 + .../§273.md | 7 + .../§291a.md | 13 ++ .../§291b.md | 11 + .../§295.md | 9 + .../§300.md | 7 + .../§319.md | 7 + .../FASSUNG.md | 16 +- .../HISTORY.md | 1 + .../STELLEN.md | 4 +- ifsg/FASSUNG.md | 20 +- ifsg/HISTORY.md | 1 + ifsg/STELLEN.md | 6 +- ifsg/§38.md | 15 ++ khg/FASSUNG.md | 86 +------ khg/HISTORY.md | 1 + khg/STELLEN.md | 74 +----- khg/§10.md | 38 +--- krnpflg/FASSUNG.md | 18 +- krnpflg/HISTORY.md | 1 + krnpflg/STELLEN.md | 4 +- krnpflg/§26.md | 7 + krnpflg/§27.md | 7 + krnpflg/§5.md | 7 + kvlg_1989/FASSUNG.md | 16 +- kvlg_1989/HISTORY.md | 1 + kvlg_1989/STELLEN.md | 2 +- kvlg_1989/§8.md | 8 +- nutzungszuschlags-gesetz/FASSUNG.md | 17 ++ nutzungszuschlags-gesetz/HINWEIS.md | 15 ++ nutzungszuschlags-gesetz/HISTORY.md | 3 + nutzungszuschlags-gesetz/STELLEN.md | 3 + nutzungszuschlags-gesetz/§2.md | 7 + 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bei der Herstellung von Arzneimitteln wird berichtigt, indem ein *) zur Überschrift hinzugefügt und eine Fußnote zur Verordnung ergänzt wird. +- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +- **Typ:** Änderung +- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1990 +- **Inkrafttreten:** 2009-07-23 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 8 genannten Bestimmungen); 2009-01-01 (Artikel 14b und 15 Nummer 10b); 2009-03-25 (Artikel 18); 2009-06-18 (Artikel 15 Nummer 5a, Nummer 6a Buchstabe c und Nummer 13a Buchstabe b); 2009-08-01 (Artikel 15 Nummer 1 bis 4, 11 und 15 sowie Artikel 17 Nummer 1 und 2); 2010-01-01 (Artikel 15 Nummer 6a Buchstabe a Doppelbuchstabe aa und Buchstabe b Doppelbuchstabe aa und Nummer 10 und 14); 2010-07-01 (Artikel 15a); 2011-12-31 (Artikel 7a) +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/43#page=34 +- **Kurz:** Das Gesetz ändert verschiedene arzneimittelrechtliche und andere Vorschriften, darunter das Arzneimittelgesetz und das Krankenhausentgeltgesetz, um sie an aktuelle Anforderungen anzupassen. ## Betroffene Stellen -- Überschrift: Anfügen eines *) zur Überschrift -- Fußnote: Einfügen einer Fußnote zur Verordnung +- § 2 Abs. 2: Die Angabe „Nr. 1“ wird durch „Nummer 2“ ersetzt. ## Wortlaut diff --git a/aflatoxinverbotsv/HISTORY.md b/aflatoxinverbotsv/HISTORY.md index 74dc8139a5..4a58013918 100644 --- a/aflatoxinverbotsv/HISTORY.md +++ b/aflatoxinverbotsv/HISTORY.md @@ -1,3 +1,4 @@ # Verlauf - **2000-11-17** · BGBl. 2000 I S. 1505 — Berichtigung der Verordnung über das Verbot der Verwendung von mit Aflatoxinen kontaminierten Stoffen bei der Herstellung von Arzneimitteln (Aflatoxin VerbotsV) +- **2009-07-22** · BGBl. 2009 I S. 1990 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften diff --git a/aflatoxinverbotsv/STELLEN.md b/aflatoxinverbotsv/STELLEN.md index 358ec40a68..0e7433330a 100644 --- a/aflatoxinverbotsv/STELLEN.md +++ b/aflatoxinverbotsv/STELLEN.md @@ -1,4 +1,3 @@ # Stellen dieser Station -- Überschrift: Anfügen eines *) zur Überschrift -- Fußnote: Einfügen einer Fußnote zur Verordnung +- § 2 Abs. 2: Die Angabe „Nr. 1“ wird durch „Nummer 2“ ersetzt. diff --git a/aflatoxinverbotsv/§2.md b/aflatoxinverbotsv/§2.md new file mode 100644 index 0000000000..1f8dc3899a --- /dev/null +++ b/aflatoxinverbotsv/§2.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 2 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 2 Abs. 2: Die Angabe „Nr. 1“ wird durch „Nummer 2“ ersetzt. diff --git a/amfarbv_2005/FASSUNG.md b/amfarbv_2005/FASSUNG.md index f9ec7afe80..70b4e13c7a 100644 --- a/amfarbv_2005/FASSUNG.md +++ b/amfarbv_2005/FASSUNG.md @@ -1,15 +1,15 @@ -# AMFARBV_2005 — 1993-04-30 +# AMFARBV_2005 — 2009-07-22 -- **Titel:** Gesetz zur Ausführung des Abkommens vom 2. Mai 1992 über den Europäischen Wirtschaftsraum (EWR-Ausführungsgesetz) -- **Typ:** Erlass -- **Fundstelle:** BGBl. 1993 I S. 512 -- **Inkrafttreten:** ? (an dem Tage, an dem das Abkommen über den Europäischen Wirtschaftsraum für die Bundesrepublik Deutschland in Kraft tritt) -- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/1993/17#page=4 -- **Kurz:** Das Gesetz führt das Abkommen über den Europäischen Wirtschaftsraum in deutsches Recht um und regelt insbesondere Änderungen an Apothekenwesen und Berufsordnungen. +- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +- **Typ:** Änderung +- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1990 +- **Inkrafttreten:** 2009-07-23 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 8 genannten Bestimmungen); 2009-01-01 (Artikel 14b und 15 Nummer 10b); 2009-03-25 (Artikel 18); 2009-06-18 (Artikel 15 Nummer 5a, Nummer 6a Buchstabe c und Nummer 13a Buchstabe b); 2009-08-01 (Artikel 15 Nummer 1 bis 4, 11 und 15 sowie Artikel 17 Nummer 1 und 2); 2010-01-01 (Artikel 15 Nummer 6a Buchstabe a Doppelbuchstabe aa und Buchstabe b Doppelbuchstabe aa und Nummer 10 und 14); 2010-07-01 (Artikel 15a); 2011-12-31 (Artikel 7a) +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/43#page=34 +- **Kurz:** Das Gesetz ändert verschiedene arzneimittelrechtliche und andere Vorschriften, darunter das Arzneimittelgesetz und das Krankenhausentgeltgesetz, um sie an aktuelle Anforderungen anzupassen. ## Betroffene Stellen -- § 1 Abs. 1 Satz 1: Einfügung der Wörter 'oder in einem anderen Vertragsstaat des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum' nach 'Mitgliedstaat der Europäischen Gemeinschaften' +- § 2 Abs. 2: Die Angabe „Nr. 1“ wird durch „Nummer 2“ ersetzt. ## Wortlaut diff --git a/amfarbv_2005/HISTORY.md b/amfarbv_2005/HISTORY.md index f84ca3b055..68893f9e18 100644 --- a/amfarbv_2005/HISTORY.md +++ b/amfarbv_2005/HISTORY.md @@ -2,3 +2,4 @@ - **1983-03-04** · BGBl. 1983 I S. 219 — Erste Verordnung zur Änderung der Arzneimittelfarbstoffverordnung (1. ÄndV-AMFarbV) - **1993-04-30** · BGBl. 1993 I S. 512 — Gesetz zur Ausführung des Abkommens vom 2. Mai 1992 über den Europäischen Wirtschaftsraum (EWR-Ausführungsgesetz) +- **2009-07-22** · BGBl. 2009 I S. 1990 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften diff --git a/amfarbv_2005/STELLEN.md b/amfarbv_2005/STELLEN.md index 8a3cb274a7..0e7433330a 100644 --- a/amfarbv_2005/STELLEN.md +++ b/amfarbv_2005/STELLEN.md @@ -1,3 +1,3 @@ # Stellen dieser Station -- § 1 Abs. 1 Satz 1: Einfügung der Wörter 'oder in einem anderen Vertragsstaat des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum' nach 'Mitgliedstaat der Europäischen Gemeinschaften' +- § 2 Abs. 2: Die Angabe „Nr. 1“ wird durch „Nummer 2“ ersetzt. diff --git a/amfarbv_2005/§2.md b/amfarbv_2005/§2.md index ba95f8a9d6..1f8dc3899a 100644 --- a/amfarbv_2005/§2.md +++ b/amfarbv_2005/§2.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 2 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 1983-03-04 — Erste Verordnung zur Änderung der Arzneimittelfarbstoffverordnung (1. ÄndV-AMFarbV) -> Fundstelle: BGBl. 1983 I S. 219 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 2 Abs. 2: Neufassung des Absatzes 2 +§ 2 Abs. 2: Die Angabe „Nr. 1“ wird durch „Nummer 2“ ersetzt. diff --git a/amg_1976/FASSUNG.md b/amg_1976/FASSUNG.md index 471258b8ab..eaad7ad9a1 100644 --- a/amg_1976/FASSUNG.md +++ b/amg_1976/FASSUNG.md @@ -1,16 +1,214 @@ -# AMG_1976 — 2009-07-20 +# AMG_1976 — 2009-07-22 -- **Titel:** Gesetz zur diamorphingestützten Substitutionsbehandlung +- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften - **Typ:** Änderung -- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1801 -- **Inkrafttreten:** 2009-07-21 (Tag nach der Verkündung) -- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/41#page=5 -- **Kurz:** Das Gesetz führt Vorschriften für die diamorphingestützte Substitutionsbehandlung ein, insbesondere in den Bereichen Verschreibung, Abgabe und Verkehrsfähigkeit von Diamorphin. +- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1990 +- **Inkrafttreten:** 2009-07-23 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 8 genannten Bestimmungen); 2009-01-01 (Artikel 14b und 15 Nummer 10b); 2009-03-25 (Artikel 18); 2009-06-18 (Artikel 15 Nummer 5a, Nummer 6a Buchstabe c und Nummer 13a Buchstabe b); 2009-08-01 (Artikel 15 Nummer 1 bis 4, 11 und 15 sowie Artikel 17 Nummer 1 und 2); 2010-01-01 (Artikel 15 Nummer 6a Buchstabe a Doppelbuchstabe aa und Buchstabe b Doppelbuchstabe aa und Nummer 10 und 14); 2010-07-01 (Artikel 15a); 2011-12-31 (Artikel 7a) +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/43#page=34 +- **Kurz:** Das Gesetz ändert verschiedene arzneimittelrechtliche und andere Vorschriften, darunter das Arzneimittelgesetz und das Krankenhausentgeltgesetz, um sie an aktuelle Anforderungen anzupassen. ## Betroffene Stellen -- Inhaltsübersicht: Einfügen von § 47b in die Inhaltsübersicht -- § 47b: Einführung von Vorschriften für den Sondervertriebsweg von Diamorphin +- § 73a Abs. 1 Satz 1: Einführung des Begriffs 'Verbringen' neben 'Einfuhr' +- § 73a Abs. 1 Satz 2: Ersetzen von 'Einfuhrgenehmigung' durch 'Genehmigung nach Satz 1' +- § 73a Abs. 2 Satz 1: Einfügen von Zuständigkeiten der Bundesoberbehörde +- § 74: Neufassung des gesamten § 74, insbesondere Einführung von Zolldienststellen bei der Überwachung +- § 77 Abs. 2: Einfügen von 'Gewebe' und Ersetzen von 'Gentransfer-Arzneimittel, somatische Zelltherapeutika, xenogene Zelltherapeutika' durch 'Arzneimittel für neuartige Therapien, xenogene Arzneimittel' +- § 77 Abs. 3: Einfügen von Sätzen zur Überwachung der Wirksamkeit von Antibiotika +- § 78 Abs. 1 Satz 2: Streichung von 'für Gesundheit' +- § 79: Einfügen von Absatz 5 zur Gestattung von Arzneimitteln im Falle eines Versorgungsmangels +- § 83 Abs. 2: Aufhebung des Absatzes +- § 84a Abs. 2: Einfügen eines Satzes zur Unberührtheit von Ansprüchen nach dem Informationsfreiheitsgesetz +- § 95 Abs. 1 Nr. 1: Neufassung der Nummer 1 +- § 95 Abs. 1 Nr. 3a: Einfügen von 'oder Wirkstoffe' +- § 95 Abs. 3 Satz 2 Nr. 3: Einfügen von 'oder Wirkstoffe' +- § 96: Einfügen von neuen Nummern und Neufassung bestehender Nummern +- § 97 Abs. 2: Einfügen und Neufassung von Nummern +- § 97 Abs. 4: Ersetzen von '35' durch '36' +- § 109 Abs. 1 Satz 1: Streichung von Sätzen 2 und 3, Neufassung von Satz 4 +- § 141 Abs. 14: Einfügen von Sätzen zur Zulassung und Registrierung +- Achtzehnter Abschnitt: Einfügen eines Sechzehnten Unterabschnitts mit Übergangsvorschriften +- Inhaltsübersicht: Anpassungen an der Inhaltsübersicht, einschließlich der Einführung neuer Abschnitte und Änderungen bestehender Angaben. +- § 2 Abs. 1: Neufassung des Absatzes 1, um die Definition von Arzneimitteln zu erweitern und zu präzisieren. +- § 2 Abs. 2 Nr. 2: Streichung der Angabe „Nr. 2 oder 5“. +- § 2 Abs. 3 Nr. 5: Neufassung der Nummer 5, um Biozid-Produkte zu definieren. +- § 2 Abs. 3a: Einfügung eines neuen Absatzes 3a, der Arzneimittel definiert, die sowohl unter die Begriffsbestimmung des Absatzes 1 als auch des Absatzes 3 fallen können. +- § 4 Abs. 3: Neufassung des Absatzes 3, um Sera zu definieren und ihre Zuordnung zu klären. +- § 4 Abs. 4: Einfügung von zusätzlichen Wörtern, um die Definition von Impfstoffen zu erweitern. +- § 4 Abs. 9: Neufassung des Absatzes 9, um Arzneimittel für neuartige Therapien zu definieren. +- § 4 Abs. 20: Streichung des Absatzes 20. +- § 4 Abs. 21: Neufassung des Absatzes 21, um Xenogene Arzneimittel zu definieren. +- § 4 Abs. 23 Satz 3: Einfügung von zusätzlichen Wörtern, um die Anwendung von Arzneimitteln zu präzisieren. +- § 4 Abs. 31 bis 33: Einfügung von neuen Absätzen 31 bis 33, um Rekonstitution, Verbringen und Anthroposophische Arzneimittel zu definieren. +- § 4a: Streichung von Nummer 3 und Neufassung von Nummer 4, sowie Streichung von Satz 3. +- § 4b: Einfügung eines neuen § 4b, der Sondervorschriften für Arzneimittel für neuartige Therapien enthält. +- § 5 Abs. 1: Einfügung von zusätzlichen Wörtern, um die Anwendung von Arzneimitteln zu erweitern. +- § 6a Abs. 2a: Einfügung von zusätzlichen Wörtern, um die Anwendung von Arzneimitteln und Wirkstoffen zu präzisieren. +- § 8 Abs. 1: Einfügung von zusätzlichen Wörtern, um die Anwendung von Arzneimitteln und Wirkstoffen zu erweitern. +- § 10 Abs. 1: Einfügung von zusätzlichen Wörtern und Neufassung von Sätzen, um die Kennzeichnung von Arzneimitteln zu präzisieren. +- § 10 Abs. 4: Streichung von Sätzen 3 und 4. +- § 10 Abs. 5: Neufassung des Absatzes 5, um die Kennzeichnung von Arzneimitteln zur Anwendung bei Tieren zu präzisieren. +- § 10 Abs. 6: Neufassung von Nummer 1, um die Bezeichnung der Art von Arzneimitteln zu präzisieren. +- § 10 Abs. 8: Neufassung von Satz 3 und Einfügung eines neuen Satzes, um die Kennzeichnung kleiner Behältnisse zu präzisieren. +- § 10 Abs. 8a und 8b: Einfügung von neuen Absätzen 8a und 8b, um zusätzliche Vorschriften zur Kennzeichnung von Arzneimitteln zu definieren. +- § 10 Abs. 8a: Neue Vorschriften für Angaben bei Frischplasmazubereitungen und Zubereitungen aus Blutzellen +- § 10 Abs. 8b: Neue Vorschriften für Angaben bei Gewebezubereitungen +- § 10 Abs. 10: Änderung der Angaben in Absatz 10 +- § 11 Abs. 1 Satz 5: Änderung der Vorschriften für zusätzliche Angaben +- § 11 Abs. 1 Satz 6: Ersetzen von „Buchstabe a bis c“ durch „Buchstabe a bis d“ +- § 11 Abs. 3 Satz 1: Ersetzen von „außer der Angabe der Chargenbezeichnung und des Verfalldatums“ durch „ausgenommen die Angabe der Chargenbezeichnung, des Verfalldatums und des bei Mustern vorgeschriebenen Hinweises“ +- § 11 Abs. 4: Streichung von „entsprechend“ und Änderung der Sätze 3 und 4 +- § 11a Abs. 1 Satz 2 Nummer 1: Streichung von „§ 10 Abs. 1a findet entsprechende Anwendung;“ +- § 11a Abs. 1 Satz 3: Neue Formulierung für zusätzliche Angaben +- § 11a Abs. 1d: Streichung des Kommas und Ergänzung der Angaben +- § 12 Abs. 2 Satz 2: Einfügen von „oder Absatz 5 Satz 1 Nummer 10“ +- § 13 Abs. 1: Neue Formulierung für die Erlaubnispflicht +- § 13 Abs. 1a: Einfügen von neuen Ausnahmen von der Erlaubnispflicht +- § 13 Abs. 2: Erweiterung der Tätigkeiten, die eine Erlaubnis erfordern +- § 13 Abs. 2a: Streichung des Absatzes 2a +- § 13 Abs. 2b: Einfügen von neuen Ausnahmen von der Erlaubnispflicht für Ärzte +- § 13 Abs. 2c: Einfügen von neuen Ausnahmen von der Erlaubnispflicht für Tierärzte +- § 13 Abs. 4 Satz 2: Ersetzen von „Gentransfer-Arzneimitteln, somatischen Zelltherapeutika, xenogenen Zelltherapeutika“ durch „Arzneimitteln für neuartige Therapien, xenogenen Arzneimitteln“ +- § 14 Abs. 1 Nummer 1: Ersetzen von „genannten Tätigkeiten“ durch „genannte Tätigkeit“ und Streichung von „diese sachkundige Person kann mit einer der in Nummer 2 genannten Personen identisch sein,“ +- § 14 Abs. 1 Nummer 2: Streichung des Absatzes 1 Nummer 2 +- § 14 Abs. 1 Nummer 3: Neue Formulierung für die Voraussetzungen der sachkundigen Person +- § 14 Abs. 2 und 2b: Streichung der Absätze 2 und 2b +- § 14 Abs. 4: Ersetzen von „und der Leiter der Herstellung und der Leiter der Qualitätskontrolle ihre Verantwortung wahrnehmen können“ durch „und die sachkundige Person nach Nummer 1 ihre Verantwortung wahrnehmen kann“ +- § 15 Abs. 1: Ersetzen von „in der Arzneimittelprüfung“ durch „auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln“ +- § 15 Abs. 3a: Neue Vorschriften für die Herstellung und Prüfung spezieller Arzneimittel +- § 16: Ersetzen von „Hersteller“ durch „Antragsteller“ und Ergänzung der Art der Prüfung +- § 17 Abs. 1 Sätze 2 und 3: Streichung der Sätze 2 und 3 +- § 20a: Einfügen von „oder Prüfung“ +- § 20b Abs. 4: Einfügen von neuen Vorschriften für die Gewinnung und die Laboruntersuchung von autologem Blut +- § 20c Überschrift: Einfügen von „Prüfung,“ +- § 20c Abs. 1 Satz 1: Einfügen von „prüfen,“ +- § 20c Abs. 2 Nummer 1: Einfügen von „geprüft,“ +- § 20c Abs. 2: Einfügen von neuen Vorschriften für die Prüfung von Gewebe und Gewebezubereitungen +- § 20d: Einfügen eines neuen Abschnitts für Ausnahmen von der Erlaubnispflicht für Gewebe und Gewebezubereitungen +- § 21 Abs. 1 Satz 1: Einfügen von „auch in Verbindung mit der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006“ +- § 21 Abs. 2 Nummer 1a: Neue Formulierung für Arzneimittel mit Stoffen menschlicher Herkunft +- § 21 Abs. 2 Nummer 1b: Neue Formulierung für andere Arzneimittel +- § 21 Abs. 2 Nummer 1e bis 1g: Einfügen von neuen Nummern 1e bis 1g +- § 21a Abs. 1a: Einführung einer neuen Bestimmung, die Genehmigungen für Gewebezubereitungen zur klinischen Prüfung bei Menschen nicht erfordert. +- § 21a Abs. 2 Nr. 4: Änderung der Angaben über die Gewinnung und Laboruntersuchung der Gewebezubereitung. +- § 21a Abs. 2: Hinzufügung eines Satzes, der § 22 Abs. 4g entspricht. +- § 21a Abs. 5 Satz 1: Änderung der Genehmigungsvergabe und -auflagen. +- § 21a Abs. 6: Ersetzung des Wortes 'Behörde' durch 'Bundesoberbehörde'. +- § 22 Abs. 1 Satz 1: Streichung der Wörter 'in deutscher Sprache'. +- § 22 Abs. 1a: Einführung einer neuen Bestimmung über die Sprache der Angaben und Unterlagen. +- § 22 Abs. 2 Satz 1 Nr. 4: Änderung der Erklärung über die ethischen Bedingungen der klinischen Prüfungen. +- § 22 Abs. 3c: Hinzufügung eines Satzes über Umweltrisiken. +- § 22 Abs. 7 Satz 1: Ersetzung der Wörter 'Entwurf einer Fachinformation' durch 'Entwurf einer Zusammenfassung der Produktmerkmale'. +- § 23 Abs. 1 Satz 1 Nr. 2: Ersetzung des Kommas und des Wortes 'und' durch einen Punkt. +- § 23 Abs. 1 Satz 1 Nr. 3: Streichung der Nummer 3. +- § 24 Abs. 3 Satz 2: Änderung der Bestätigung der Sachverständigen. +- § 24a: Hinzufügung eines Satzes über teilweise Bezugnahme. +- § 24b Abs. 1 Satz 1: Streichung der Angabe ', Abs. 3c'. +- § 24d: Ersetzung des Punktes am Ende durch eine neue Formulierung. +- § 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 1: Hinzufügung von Unterlagen, die auf Grund einer Verordnung der Europäischen Gemeinschaft vorzulegen sind. +- § 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 7: Ersetzung des Kommas durch einen Punkt. +- § 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 8: Streichung der Nummer 8. +- § 25 Abs. 6 Satz 1: Hinzufügung von Wörtern zur Beschreibung von Arzneimitteln, die den Therapien Phytotherapie, Homöopathie oder Anthroposophie zuzuordnen sind. +- § 25 Abs. 8 Satz 1: Ersetzung der Wörter 'Gentransfer-Arzneimitteln, somatischen Zelltherapeutika und xenogenen Zelltherapeutika' durch 'xenogenen Arzneimitteln, die keine Arzneimittel nach § 4 Abs. 9 sind'. +- § 25b Abs. 3: Hinzufügung eines Satzes, der § 25 Abs. 5 Satz 5 entspricht. +- § 25c: Einführung einer neuen Bestimmung über Maßnahmen der Bundesoberbehörde zu Entscheidungen der EU-Organe. +- § 28 Abs. 1 Satz 1: Ersetzung der Angabe '3c' durch '3d'. +- § 28 Abs. 3a: Hinzufügung von Bestimmungen über das Risikomanagement-System. +- § 28 Abs. 3b Satz 1: Hinzufügung von Tätigkeiten und Maßnahmen im Rahmen des Risikomanagementsystems. +- § 28 Abs. 3d: Neue Bestimmungen über Umweltrisiken bei Arzneimitteln für Tiere. +- § 29 Abs. 2a Satz 1 Nr. 1: Streichung der Wörter 'soweit sie Arzneimittel betrifft, die vom Verkehr außerhalb der Apotheken ausgeschlossen sind'. +- § 32 Abs. 3: Ersetzung der Angabe 'Satz 2' durch 'Satz 3'. +- § 33 Abs. 3: Hinzufügung eines Satzes über die Verjährung von Ansprüchen auf Kosten. +- § 33 Abs. 5: Einführung einer neuen Bestimmung über Entgelte für die Nutzung von Monographien. +- § 36 Abs. 5: Einführung einer neuen Bestimmung über die Überprüfung und Anpassung von Monographien. +- § 37 Abs. 1: Hinzufügung von Wörtern zur Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 und 1394/2007. +- § 38 Abs. 2 Satz 1 und 2: Neue Bestimmungen über die Angaben und Unterlagen für die Registrierung. +- § 38 Abs. 2 Satz 3: Hinzufügung eines Satzes, der § 22 Abs. 1a entspricht. +- § 39 Überschrift: Hinzufügung des Wortes 'Verfahrensvorschriften'. +- § 39 Abs. 1 Satz 1: Ersetzung des Wortes 'Registernummer' durch 'Registrierungsnummer'. +- § 39 Abs. 2b: Einführung einer neuen Bestimmung über Anzeigepflichten bei Änderungen. +- § 39 Abs. 2d und 2e: Einführung neuer Bestimmungen über Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Registrierung. +- § 39 Abs. 3 Satz 1: Streichung der Nummer 1 und der Angabe '2.'. +- § 39b Abs. 1 Satz 1: Streichung der Wörter 'in deutscher Sprache'. +- § 39b Abs. 1a: Einführung einer neuen Bestimmung über die Sprache der Angaben und Unterlagen. +- § 39d Abs. 6 bis 8: Einführung neuer Bestimmungen über Anzeigepflichten und Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Registrierung. +- § 39d Abs. 9: Streichung der Nummer 1 und Hinzufügung eines Satzes über die Rechtsverordnung. +- § 40 Abs. 1 Satz 3 Nr. 5: Ersetzung der Wörter 'die Leitung von einem Prüfer, Hauptprüfer oder Leiter der klinischen Prüfung wahrgenommen wird, der eine mindestens zweijährige Erfahrung in der klinischen Prüfung von Arzneimitteln nachweisen kann' durch 'die Prüfung von einem Prüfer mit mindestens zweijähriger Erfahrung in der klinischen Prüfung von Arzneimitteln geleitet wird'. +- § 40 Abs. 1 Satz 4: Hinzufügung eines Satzes über mündliche Einwilligung in Ausnahmefällen. +- § 42: Änderungen in § 42, die nicht spezifiziert sind. +- § 42 Abs. 1 Satz 6: Ersetzen der Wörter 'xenogenen Zelltherapeutika oder Gentransfer-Arzneimitteln' durch 'xenogenen Arzneimitteln oder Gentherapeutika' +- § 42 Abs. 1 Satz 9: Ersetzen der Wörter 'xenogener Zelltherapeutika' durch 'xenogener Arzneimittel' +- § 42 Abs. 2 Satz 3 Nummer 2: Streichung des Wortes 'oder' am Ende +- § 42 Abs. 2 Satz 3 Nummer 3: Ersetzen der Wörter 'xenogenen Zelltherapeutika' durch 'xenogenen Arzneimitteln' und des Punktes durch das Wort 'oder' +- § 42 Abs. 2 Satz 3: Einfügen der Nummer 4: '4. der zuständigen Bundesoberbehörde Erkenntnisse vorliegen, dass die Prüfeinrichtung für die Durchführung der klinischen Prüfung nicht geeignet ist oder dass von dieser die in Nummer 2 bezeichneten Anforderungen an die klinische Prüfung nicht eingehalten werden können.' +- § 42 Abs. 2 Satz 7 Nummer 1: Einfügen der Angabe 'oder 1a' nach 'Nummer 1' +- § 42 Abs. 2 Satz 7 Nummer 2: Neufassung: '2. die Arzneimittel für neuartige Therapien, xenogene Arzneimittel sind,' +- § 42 Abs. 2 Satz 8: Ersetzen der Wörter 'xenogener Zelltherapeutika' durch 'xenogener Arzneimittel' +- § 42 Abs. 3 Satz 2 Nummer 4: Einfügen der Wörter 'an die Prüfeinrichtung und' nach 'Anforderungen' +- § 42a Überschrift: Anfügen der Wörter 'oder der zustimmenden Bewertung' +- § 42a Abs. 1 Satz 1 zweiter Halbsatz: Ersetzen des Wortes 'oder' durch ein Komma und Einfügen der Angabe 'oder Nummer 4' nach 'Nr. 3' +- § 42a: Einfügen des neuen Absatzes 4a +- § 43 Abs. 1: Anfügen eines neuen Satzes: 'Die Angaben über die Ausstellung oder Änderung einer Erlaubnis zum Versand von Arzneimitteln nach Satz 1 sind in die Datenbank nach § 67a einzugeben.' +- § 47 Abs. 1 Satz 1 Nummer 2 Buchstabe b: Neufassung: 'b) Gewebezubereitungen oder tierisches Gewebe,' +- § 47 Abs. 1 Satz 1 Nummer 2 Buchstabe c: Anfügen der Wörter 'die, soweit es sich um Lösungen zur Peritonealdialyse handelt, auf Verschreibung des nephrologisch qualifizierten Arztes im Rahmen der ärztlich kontrollierten Selbstbehandlung seiner Dialysepatienten an diese abgegeben werden dürfen,' +- § 47 Abs. 1 Satz 1 Nummer 2 Buchstabe f: Ersetzen des Wortes 'oder' durch ein Komma +- § 47 Abs. 1 Satz 1 Nummer 2: Einfügen der Buchstaben h und i: 'h) Blutegel und Fliegenlarven, bei denen auch die Abgabe an Heilpraktiker zulässig ist, oder i) Arzneimittel, die im Falle des § 21 Abs. 2 Nummer 6 zur Verfügung gestellt werden,' +- § 47 Abs. 1c: Neufassung des Absatzes 1c +- § 47 Abs. 3 Satz 3: Neufassung: 'Muster dürfen keine Stoffe oder Zubereitungen 1. im Sinne des § 2 des Betäubungsmittelgesetzes, die als solche in Anlage II oder III des Betäubungsmittelgesetzes aufgeführt sind, oder 2. die nach § 48 Abs. 2 Satz 3 nur auf Sonderrezept verschrieben werden dürfen, enthalten.' +- § 48 Abs. 1 Satz 1 Nummer 1: Streichung der Wörter 'oder die' am Ende +- § 48 Abs. 1 Satz 1 Nummer 2: Ersetzen des Kommas durch das Wort 'oder' nach 'bestimmt sind' +- § 48 Abs. 1: Einfügen der Nummer 3: '3. Arzneimittel im Sinne des § 2 Abs. 1 oder Abs. 2 Nummer 1 sind, die Stoffe mit in der medizinischen Wissenschaft nicht allgemein bekannten Wirkungen oder Zubereitungen solcher Stoffe enthalten,' +- § 48 Abs. 2 Satz 1: Streichung der Wörter 'oder nach Anhörung von Sachverständigen' und Neufassung der Nummer 1 +- § 48 Abs. 2: Anfügen von neuen Sätzen +- § 52a Abs. 4 Nummer 1: Ersetzen des Wortes 'oder' durch ein Komma +- § 52a Abs. 4 Nummer 2: Ersetzen des Punktes am Ende durch das Wort 'oder' +- § 52a Abs. 4: Einfügen der Nummer 3: '3. der Großhändler nicht in der Lage ist, zu gewährleisten, dass die für den ordnungsgemäßen Betrieb geltenden Regelungen eingehalten werden.' +- § 52a: Einfügen des neuen § 52b +- § 54 Abs. 2 Nummer 1: Einfügen der Wörter ', die Bereitstellung, die Bevorratung' nach 'Erwerb' +- § 54 Abs. 3: Ersetzen der Angabe '1, 2 und 2a' durch '1 und 2' +- § 55 Abs. 1 Satz 1: Ersetzen des Wortes 'Bundesministerium' durch 'Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte im Einvernehmen mit dem Paul-Ehrlich-Institut und dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit' +- § 55 Abs. 3: Ersetzen der Wörter 'das Bundesministerium' durch 'die zuständige Bundesoberbehörde' +- § 55 Abs. 4 Sätze 2 und 3: Neufassung der Sätze 2 und 3 +- § 55 Abs. 8: Neufassung des Absatzes 8 +- § 55 Abs. 9: Neufassung des Absatzes 9 +- § 56a: Einfügen des neuen Absatzes 1a +- § 57 Abs. 2: Einfügen der Wörter 'oder Personen' nach 'Betriebe' +- § 63a Abs. 1 Satz 1: Einfügen der Wörter 'ein Pharmakovigilanzsystem einzurichten, zu führen und' nach 'beauftragen,' +- § 63a Abs. 1 Satz 2: Ersetzen der Wörter '§13 Abs. 2 Satz 1 Nr. 1, 2, 3 oder 5' durch '§13 Abs. 2 Satz 1 Nr. 1, 2, 3, 5 oder Abs. 2b' +- § 63a Abs. 1 Satz 5: Ersetzen der Wörter 'Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer' durch 'Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung' +- § 63a Abs. 2: Neufassung des Absatzes 2 +- § 14 Abs. 2: Der Stufenplanbeauftragte kann gleichzeitig sachkundige Person nach § 14 oder verantwortliche Person nach § 20c sein. +- § 14 Abs. 3: In Absatz 3 Satz 1 werden nach dem Wort „Behörde“ die Wörter „und der zuständigen Bundesoberbehörde“ eingefügt und die Wörter „unter Vorlage der Nachweise über die Anforderungen nach Absatz 2“ gestrichen. +- § 63b Abs. 7: Neue Fassung des Absatzes 7, der Verpflichtungen für Inhaber der Registrierung und pharmazeutische Unternehmer festlegt. +- § 63b Abs. 9: Neuer Absatz 9, der die Dokumentations- und Meldepflichten für Arzneimittel im Rahmen klinischer Prüfungen aufhebt. +- § 64 Abs. 1: In Absatz 1 Satz 3 werden nach den Wörtern „Im Falle des“ die Wörter „§ 14 Absatz 4 Nummer 4 und des“ eingefügt, und ein neuer Satz wird angefügt, der die Anwendung auf Rekonstitution einschränkt. +- § 64 Abs. 2: In Absatz 2 Satz 3 werden die Wörter „Gentransfer-Arzneimittel, somatische Zelltherapeutika, xenogene Zelltherapeutika“ durch die Wörter „Arzneimittel für neuartige Therapien, xenogene Arzneimittel“ ersetzt. +- § 64 Abs. 3: In Absatz 3 Satz 2 wird die Angabe „§ 13 oder § 72“ durch die Wörter „§§ 13, 20c, 72 oder § 72b Absatz 1“ ersetzt, und in Satz 3 wird die Angabe „§ 13, § 52a oder § 72“ durch die Wörter „§§ 13, 20c, 52a, 72 oder § 72b Absatz 1“ ersetzt. Satz 4 wird neu gefasst, und ein neuer Satz wird angefügt. +- § 64 Abs. 4: In Absatz 4 Nummer 1 werden die Wörter „zu betreten und zu besichtigen“ durch die Wörter „zu betreten, zu besichtigen sowie in Geschäftsräumen, Betriebsräumen und Beförderungsmitteln zur Dokumentation Bildaufzeichnungen anzufertigen“ ersetzt. +- § 66 Satz 2: In Satz 2 werden die Wörter „den Leiter der Herstellung, Leiter der Qualitätskontrolle“ durch die Wörter „die verantwortliche Person nach § 20c, den“ ersetzt. +- § 67 Abs. 1: In Absatz 1 Satz 5 wird der Sponsor und Vertreter nach § 40 Absatz 1 Satz 3 Nummer 1 sowie sämtliche Prüfer namentlich zu benennen. Ein neuer Satz wird angefügt, der die Anwendung auf Rekonstitution einschränkt. +- § 67 Abs. 5: Neue Fassung des Absatzes 5, der die Anzeigepflicht für pharmazeutische Unternehmer festlegt. +- § 67 Abs. 6: In Absatz 6 Satz 2 werden die Wörter „und Ziel“ durch die Wörter „, Ziel und Beobachtungsplan“ ersetzt, und nach dem Wort „sowie“ werden die Wörter „gegenüber der Kassenärztlichen Bundesvereinigung und dem Spitzenverband Bund der Krankenkassen“ eingefügt. Ein neuer Satz wird angefügt. +- § 67a Abs. 1: In Absatz 1 Satz 1 werden die Wörter „Arzneimittel und“ durch die Wörter „Arzneimittel, Wirkstoffe und Gewebe sowie“ ersetzt. +- § 68 Abs. 2: In Absatz 2 Nummer 1 werden nach dem Wort „Vorschriften“ die Wörter „oder zur Verhütung oder zur Abwehr von Arzneimittelrisiken“ eingefügt. +- § 68 Abs. 3: In Absatz 3 Satz 1 werden nach dem Wort „Mitgliedstaat“ die Wörter „oder zur Verhütung oder zur Abwehr von Arzneimittelrisiken“ eingefügt. +- § 68 Abs. 4: In Absatz 4 Satz 1 werden nach dem Wort „Anforderungen“ die Wörter „oder zur Verhütung oder zur Abwehr von Arzneimittelrisiken“ eingefügt, und ein neuer Satz 2 wird angefügt. +- § 68 Abs. 5a: Am Ende des Absatzes 5a wird der Punkt durch die Wörter „als zentraler Verbindungsstelle.“ ersetzt. +- § 69 Abs. 1: In Absatz 1 Satz 2 Nummer 2 werden nach dem Wort „Wirkstoff“ die Wörter „nicht nach den anerkannten pharmazeutischen Regeln hergestellt ist oder“ eingefügt. +- § 69 Abs. 1a: In Absatz 1a Satz 1 werden die Wörter „Ausschuss für Arzneispezialitäten“ durch die Wörter „Ausschuss für Humanarzneimittel“ ersetzt. +- § 72: Neue Fassung des § 72, der die Einfuhrerlaubnis für Arzneimittel, Wirkstoffe und andere Stoffe regelt. +- § 72a Abs. 1: In Absatz 1 Satz 1 werden die Wörter „aus Ländern, die nicht Mitgliedstaaten der Europäischen Union oder andere Vertragsstaaten des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum sind, in den Geltungsbereich dieses Gesetzes nur verbringen“ durch die Wörter „nur einführen“ ersetzt, und in Nummer 1 werden die Wörter „, der Weltgesundheitsorganisation oder der Pharmazeutischen Inspektions-Konvention“ durch die Wörter „oder der Weltgesundheitsorganisation“ ersetzt. +- § 72a Abs. 1a: In Absatz 1a Nummer 2 werden nach dem Wort „Anwendung“ die Wörter „oder Blutstammzellzubereitungen, die zur gerichteten, für eine bestimmte Person vorgesehenen Anwendung bestimmt sind“ eingefügt, und in Nummer 4 wird der Punkt am Ende durch ein Komma ersetzt. Neue Nummern 5, 6 und 7 werden angefügt. +- § 72a Abs. 2: In Absatz 2 werden die Wörter „aus bestimmten Ländern, die nicht Mitgliedstaaten der Europäischen Union oder andere Vertragsstaaten des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum sind“ gestrichen. +- § 72a Abs. 3: In Absatz 3 werden die Wörter „aus Ländern, die nicht Mitgliedstaaten der Europäischen Union oder andere Vertragsstaaten des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum sind“ gestrichen. +- § 72a Abs. 4: Absatz 4 wird aufgehoben. +- § 72b Abs. 1: In Absatz 1 Satz 1 werden die Wörter „aus Ländern, die nicht Mitgliedstaaten der Europäischen Union oder andere Vertragsstaaten des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum sind, in den Geltungsbereich dieses Gesetzes“ gestrichen, und ein neuer Satz wird angefügt. +- § 72b Abs. 2: In Absatz 2 Satz 1 werden die Bedingungen für die Einfuhr von Gewebe oder Gewebezubereitungen neu gefasst. +- § 72b Abs. 5: Neuer Absatz 5, der die Absätze 1 bis 4 für autologes Blut zur Herstellung von biotechnologisch bearbeiteten Gewebeprodukten anwendbar macht. +- § 73 Abs. 1: In Absatz 1 Satz 1 werden nach dem Wort „Zulassung“ die Wörter „oder Genehmigung nach § 21a“ eingefügt, und die Wörter „, ausgenommen in eine Freizone des Kontrolltyps I oder Freilager,“ gestrichen. In Nummer 1 werden die Wörter „oder eine Apotheke betreibt“ durch die Wörter „, eine Apotheke betreibt oder als Träger eines Krankenhauses nach dem Apothekengesetz von einer Apotheke eines Mitgliedstaates der Europäischen Union oder eines anderen Vertragsstaates des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum mit Arzneimitteln versorgt wird“ ersetzt. +- § 73 Abs. 1b: Neuer Absatz 1b, der das Verbot von gefälschten Arzneimitteln und Wirkstoffen festlegt. +- § 73 Abs. 2: In Absatz 2 Nummer 3 werden nach dem Wort „überführt“ die Wörter „oder in eine Freizone des Kontrolltyps I oder ein Freilager verbracht“ eingefügt. +- § 73 Abs. 3: In Absatz 3 werden die Bedingungen für die Einfuhr von Fertigarzneimitteln neu gefasst. ## Wortlaut diff --git a/amg_1976/HISTORY.md b/amg_1976/HISTORY.md index bc479352a6..cdffcc047d 100644 --- a/amg_1976/HISTORY.md +++ b/amg_1976/HISTORY.md @@ -132,3 +132,4 @@ - **2008-04-17** · BGBl. 2008 I S. 721 — Verordnung über Ausnahmen von § 56a des Arzneimittelgesetzes zum Schutz vor der Blauzungenkrankheit (AMG-Blauzungenkrankheit-Ausnahmeverordnung) - **2008-11-13** · BGBl. 2008 I S. 2177 — Verordnung über die Ausdehnung der Vorschriften über die Zulassung der Arzneimittel auf Therapieallergene, die für einzelne Personen auf Grund einer Rezeptur hergestellt werden, sowie über Verfahrensregelungen der staatlichen Chargenprüfung (Therapieallergene-Verordnung) - **2009-07-20** · BGBl. 2009 I S. 1801 — Gesetz zur diamorphingestützten Substitutionsbehandlung +- **2009-07-22** · BGBl. 2009 I S. 1990 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften diff --git a/amg_1976/STELLEN.md b/amg_1976/STELLEN.md index 11a8839aeb..e2882b657c 100644 --- a/amg_1976/STELLEN.md +++ b/amg_1976/STELLEN.md @@ -1,4 +1,202 @@ # Stellen dieser Station -- Inhaltsübersicht: Einfügen von § 47b in die Inhaltsübersicht -- § 47b: Einführung von Vorschriften für den Sondervertriebsweg von Diamorphin +- § 73a Abs. 1 Satz 1: Einführung des Begriffs 'Verbringen' neben 'Einfuhr' +- § 73a Abs. 1 Satz 2: Ersetzen von 'Einfuhrgenehmigung' durch 'Genehmigung nach Satz 1' +- § 73a Abs. 2 Satz 1: Einfügen von Zuständigkeiten der Bundesoberbehörde +- § 74: Neufassung des gesamten § 74, insbesondere Einführung von Zolldienststellen bei der Überwachung +- § 77 Abs. 2: Einfügen von 'Gewebe' und Ersetzen von 'Gentransfer-Arzneimittel, somatische Zelltherapeutika, xenogene Zelltherapeutika' durch 'Arzneimittel für neuartige Therapien, xenogene Arzneimittel' +- § 77 Abs. 3: Einfügen von Sätzen zur Überwachung der Wirksamkeit von Antibiotika +- § 78 Abs. 1 Satz 2: Streichung von 'für Gesundheit' +- § 79: Einfügen von Absatz 5 zur Gestattung von Arzneimitteln im Falle eines Versorgungsmangels +- § 83 Abs. 2: Aufhebung des Absatzes +- § 84a Abs. 2: Einfügen eines Satzes zur Unberührtheit von Ansprüchen nach dem Informationsfreiheitsgesetz +- § 95 Abs. 1 Nr. 1: Neufassung der Nummer 1 +- § 95 Abs. 1 Nr. 3a: Einfügen von 'oder Wirkstoffe' +- § 95 Abs. 3 Satz 2 Nr. 3: Einfügen von 'oder Wirkstoffe' +- § 96: Einfügen von neuen Nummern und Neufassung bestehender Nummern +- § 97 Abs. 2: Einfügen und Neufassung von Nummern +- § 97 Abs. 4: Ersetzen von '35' durch '36' +- § 109 Abs. 1 Satz 1: Streichung von Sätzen 2 und 3, Neufassung von Satz 4 +- § 141 Abs. 14: Einfügen von Sätzen zur Zulassung und Registrierung +- Achtzehnter Abschnitt: Einfügen eines Sechzehnten Unterabschnitts mit Übergangsvorschriften +- Inhaltsübersicht: Anpassungen an der Inhaltsübersicht, einschließlich der Einführung neuer Abschnitte und Änderungen bestehender Angaben. +- § 2 Abs. 1: Neufassung des Absatzes 1, um die Definition von Arzneimitteln zu erweitern und zu präzisieren. +- § 2 Abs. 2 Nr. 2: Streichung der Angabe „Nr. 2 oder 5“. +- § 2 Abs. 3 Nr. 5: Neufassung der Nummer 5, um Biozid-Produkte zu definieren. +- § 2 Abs. 3a: Einfügung eines neuen Absatzes 3a, der Arzneimittel definiert, die sowohl unter die Begriffsbestimmung des Absatzes 1 als auch des Absatzes 3 fallen können. +- § 4 Abs. 3: Neufassung des Absatzes 3, um Sera zu definieren und ihre Zuordnung zu klären. +- § 4 Abs. 4: Einfügung von zusätzlichen Wörtern, um die Definition von Impfstoffen zu erweitern. +- § 4 Abs. 9: Neufassung des Absatzes 9, um Arzneimittel für neuartige Therapien zu definieren. +- § 4 Abs. 20: Streichung des Absatzes 20. +- § 4 Abs. 21: Neufassung des Absatzes 21, um Xenogene Arzneimittel zu definieren. +- § 4 Abs. 23 Satz 3: Einfügung von zusätzlichen Wörtern, um die Anwendung von Arzneimitteln zu präzisieren. +- § 4 Abs. 31 bis 33: Einfügung von neuen Absätzen 31 bis 33, um Rekonstitution, Verbringen und Anthroposophische Arzneimittel zu definieren. +- § 4a: Streichung von Nummer 3 und Neufassung von Nummer 4, sowie Streichung von Satz 3. +- § 4b: Einfügung eines neuen § 4b, der Sondervorschriften für Arzneimittel für neuartige Therapien enthält. +- § 5 Abs. 1: Einfügung von zusätzlichen Wörtern, um die Anwendung von Arzneimitteln zu erweitern. +- § 6a Abs. 2a: Einfügung von zusätzlichen Wörtern, um die Anwendung von Arzneimitteln und Wirkstoffen zu präzisieren. +- § 8 Abs. 1: Einfügung von zusätzlichen Wörtern, um die Anwendung von Arzneimitteln und Wirkstoffen zu erweitern. +- § 10 Abs. 1: Einfügung von zusätzlichen Wörtern und Neufassung von Sätzen, um die Kennzeichnung von Arzneimitteln zu präzisieren. +- § 10 Abs. 4: Streichung von Sätzen 3 und 4. +- § 10 Abs. 5: Neufassung des Absatzes 5, um die Kennzeichnung von Arzneimitteln zur Anwendung bei Tieren zu präzisieren. +- § 10 Abs. 6: Neufassung von Nummer 1, um die Bezeichnung der Art von Arzneimitteln zu präzisieren. +- § 10 Abs. 8: Neufassung von Satz 3 und Einfügung eines neuen Satzes, um die Kennzeichnung kleiner Behältnisse zu präzisieren. +- § 10 Abs. 8a und 8b: Einfügung von neuen Absätzen 8a und 8b, um zusätzliche Vorschriften zur Kennzeichnung von Arzneimitteln zu definieren. +- § 10 Abs. 8a: Neue Vorschriften für Angaben bei Frischplasmazubereitungen und Zubereitungen aus Blutzellen +- § 10 Abs. 8b: Neue Vorschriften für Angaben bei Gewebezubereitungen +- § 10 Abs. 10: Änderung der Angaben in Absatz 10 +- § 11 Abs. 1 Satz 5: Änderung der Vorschriften für zusätzliche Angaben +- § 11 Abs. 1 Satz 6: Ersetzen von „Buchstabe a bis c“ durch „Buchstabe a bis d“ +- § 11 Abs. 3 Satz 1: Ersetzen von „außer der Angabe der Chargenbezeichnung und des Verfalldatums“ durch „ausgenommen die Angabe der Chargenbezeichnung, des Verfalldatums und des bei Mustern vorgeschriebenen Hinweises“ +- § 11 Abs. 4: Streichung von „entsprechend“ und Änderung der Sätze 3 und 4 +- § 11a Abs. 1 Satz 2 Nummer 1: Streichung von „§ 10 Abs. 1a findet entsprechende Anwendung;“ +- § 11a Abs. 1 Satz 3: Neue Formulierung für zusätzliche Angaben +- § 11a Abs. 1d: Streichung des Kommas und Ergänzung der Angaben +- § 12 Abs. 2 Satz 2: Einfügen von „oder Absatz 5 Satz 1 Nummer 10“ +- § 13 Abs. 1: Neue Formulierung für die Erlaubnispflicht +- § 13 Abs. 1a: Einfügen von neuen Ausnahmen von der Erlaubnispflicht +- § 13 Abs. 2: Erweiterung der Tätigkeiten, die eine Erlaubnis erfordern +- § 13 Abs. 2a: Streichung des Absatzes 2a +- § 13 Abs. 2b: Einfügen von neuen Ausnahmen von der Erlaubnispflicht für Ärzte +- § 13 Abs. 2c: Einfügen von neuen Ausnahmen von der Erlaubnispflicht für Tierärzte +- § 13 Abs. 4 Satz 2: Ersetzen von „Gentransfer-Arzneimitteln, somatischen Zelltherapeutika, xenogenen Zelltherapeutika“ durch „Arzneimitteln für neuartige Therapien, xenogenen Arzneimitteln“ +- § 14 Abs. 1 Nummer 1: Ersetzen von „genannten Tätigkeiten“ durch „genannte Tätigkeit“ und Streichung von „diese sachkundige Person kann mit einer der in Nummer 2 genannten Personen identisch sein,“ +- § 14 Abs. 1 Nummer 2: Streichung des Absatzes 1 Nummer 2 +- § 14 Abs. 1 Nummer 3: Neue Formulierung für die Voraussetzungen der sachkundigen Person +- § 14 Abs. 2 und 2b: Streichung der Absätze 2 und 2b +- § 14 Abs. 4: Ersetzen von „und der Leiter der Herstellung und der Leiter der Qualitätskontrolle ihre Verantwortung wahrnehmen können“ durch „und die sachkundige Person nach Nummer 1 ihre Verantwortung wahrnehmen kann“ +- § 15 Abs. 1: Ersetzen von „in der Arzneimittelprüfung“ durch „auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln“ +- § 15 Abs. 3a: Neue Vorschriften für die Herstellung und Prüfung spezieller Arzneimittel +- § 16: Ersetzen von „Hersteller“ durch „Antragsteller“ und Ergänzung der Art der Prüfung +- § 17 Abs. 1 Sätze 2 und 3: Streichung der Sätze 2 und 3 +- § 20a: Einfügen von „oder Prüfung“ +- § 20b Abs. 4: Einfügen von neuen Vorschriften für die Gewinnung und die Laboruntersuchung von autologem Blut +- § 20c Überschrift: Einfügen von „Prüfung,“ +- § 20c Abs. 1 Satz 1: Einfügen von „prüfen,“ +- § 20c Abs. 2 Nummer 1: Einfügen von „geprüft,“ +- § 20c Abs. 2: Einfügen von neuen Vorschriften für die Prüfung von Gewebe und Gewebezubereitungen +- § 20d: Einfügen eines neuen Abschnitts für Ausnahmen von der Erlaubnispflicht für Gewebe und Gewebezubereitungen +- § 21 Abs. 1 Satz 1: Einfügen von „auch in Verbindung mit der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006“ +- § 21 Abs. 2 Nummer 1a: Neue Formulierung für Arzneimittel mit Stoffen menschlicher Herkunft +- § 21 Abs. 2 Nummer 1b: Neue Formulierung für andere Arzneimittel +- § 21 Abs. 2 Nummer 1e bis 1g: Einfügen von neuen Nummern 1e bis 1g +- § 21a Abs. 1a: Einführung einer neuen Bestimmung, die Genehmigungen für Gewebezubereitungen zur klinischen Prüfung bei Menschen nicht erfordert. +- § 21a Abs. 2 Nr. 4: Änderung der Angaben über die Gewinnung und Laboruntersuchung der Gewebezubereitung. +- § 21a Abs. 2: Hinzufügung eines Satzes, der § 22 Abs. 4g entspricht. +- § 21a Abs. 5 Satz 1: Änderung der Genehmigungsvergabe und -auflagen. +- § 21a Abs. 6: Ersetzung des Wortes 'Behörde' durch 'Bundesoberbehörde'. +- § 22 Abs. 1 Satz 1: Streichung der Wörter 'in deutscher Sprache'. +- § 22 Abs. 1a: Einführung einer neuen Bestimmung über die Sprache der Angaben und Unterlagen. +- § 22 Abs. 2 Satz 1 Nr. 4: Änderung der Erklärung über die ethischen Bedingungen der klinischen Prüfungen. +- § 22 Abs. 3c: Hinzufügung eines Satzes über Umweltrisiken. +- § 22 Abs. 7 Satz 1: Ersetzung der Wörter 'Entwurf einer Fachinformation' durch 'Entwurf einer Zusammenfassung der Produktmerkmale'. +- § 23 Abs. 1 Satz 1 Nr. 2: Ersetzung des Kommas und des Wortes 'und' durch einen Punkt. +- § 23 Abs. 1 Satz 1 Nr. 3: Streichung der Nummer 3. +- § 24 Abs. 3 Satz 2: Änderung der Bestätigung der Sachverständigen. +- § 24a: Hinzufügung eines Satzes über teilweise Bezugnahme. +- § 24b Abs. 1 Satz 1: Streichung der Angabe ', Abs. 3c'. +- § 24d: Ersetzung des Punktes am Ende durch eine neue Formulierung. +- § 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 1: Hinzufügung von Unterlagen, die auf Grund einer Verordnung der Europäischen Gemeinschaft vorzulegen sind. +- § 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 7: Ersetzung des Kommas durch einen Punkt. +- § 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 8: Streichung der Nummer 8. +- § 25 Abs. 6 Satz 1: Hinzufügung von Wörtern zur Beschreibung von Arzneimitteln, die den Therapien Phytotherapie, Homöopathie oder Anthroposophie zuzuordnen sind. +- § 25 Abs. 8 Satz 1: Ersetzung der Wörter 'Gentransfer-Arzneimitteln, somatischen Zelltherapeutika und xenogenen Zelltherapeutika' durch 'xenogenen Arzneimitteln, die keine Arzneimittel nach § 4 Abs. 9 sind'. +- § 25b Abs. 3: Hinzufügung eines Satzes, der § 25 Abs. 5 Satz 5 entspricht. +- § 25c: Einführung einer neuen Bestimmung über Maßnahmen der Bundesoberbehörde zu Entscheidungen der EU-Organe. +- § 28 Abs. 1 Satz 1: Ersetzung der Angabe '3c' durch '3d'. +- § 28 Abs. 3a: Hinzufügung von Bestimmungen über das Risikomanagement-System. +- § 28 Abs. 3b Satz 1: Hinzufügung von Tätigkeiten und Maßnahmen im Rahmen des Risikomanagementsystems. +- § 28 Abs. 3d: Neue Bestimmungen über Umweltrisiken bei Arzneimitteln für Tiere. +- § 29 Abs. 2a Satz 1 Nr. 1: Streichung der Wörter 'soweit sie Arzneimittel betrifft, die vom Verkehr außerhalb der Apotheken ausgeschlossen sind'. +- § 32 Abs. 3: Ersetzung der Angabe 'Satz 2' durch 'Satz 3'. +- § 33 Abs. 3: Hinzufügung eines Satzes über die Verjährung von Ansprüchen auf Kosten. +- § 33 Abs. 5: Einführung einer neuen Bestimmung über Entgelte für die Nutzung von Monographien. +- § 36 Abs. 5: Einführung einer neuen Bestimmung über die Überprüfung und Anpassung von Monographien. +- § 37 Abs. 1: Hinzufügung von Wörtern zur Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 und 1394/2007. +- § 38 Abs. 2 Satz 1 und 2: Neue Bestimmungen über die Angaben und Unterlagen für die Registrierung. +- § 38 Abs. 2 Satz 3: Hinzufügung eines Satzes, der § 22 Abs. 1a entspricht. +- § 39 Überschrift: Hinzufügung des Wortes 'Verfahrensvorschriften'. +- § 39 Abs. 1 Satz 1: Ersetzung des Wortes 'Registernummer' durch 'Registrierungsnummer'. +- § 39 Abs. 2b: Einführung einer neuen Bestimmung über Anzeigepflichten bei Änderungen. +- § 39 Abs. 2d und 2e: Einführung neuer Bestimmungen über Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Registrierung. +- § 39 Abs. 3 Satz 1: Streichung der Nummer 1 und der Angabe '2.'. +- § 39b Abs. 1 Satz 1: Streichung der Wörter 'in deutscher Sprache'. +- § 39b Abs. 1a: Einführung einer neuen Bestimmung über die Sprache der Angaben und Unterlagen. +- § 39d Abs. 6 bis 8: Einführung neuer Bestimmungen über Anzeigepflichten und Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Registrierung. +- § 39d Abs. 9: Streichung der Nummer 1 und Hinzufügung eines Satzes über die Rechtsverordnung. +- § 40 Abs. 1 Satz 3 Nr. 5: Ersetzung der Wörter 'die Leitung von einem Prüfer, Hauptprüfer oder Leiter der klinischen Prüfung wahrgenommen wird, der eine mindestens zweijährige Erfahrung in der klinischen Prüfung von Arzneimitteln nachweisen kann' durch 'die Prüfung von einem Prüfer mit mindestens zweijähriger Erfahrung in der klinischen Prüfung von Arzneimitteln geleitet wird'. +- § 40 Abs. 1 Satz 4: Hinzufügung eines Satzes über mündliche Einwilligung in Ausnahmefällen. +- § 42: Änderungen in § 42, die nicht spezifiziert sind. +- § 42 Abs. 1 Satz 6: Ersetzen der Wörter 'xenogenen Zelltherapeutika oder Gentransfer-Arzneimitteln' durch 'xenogenen Arzneimitteln oder Gentherapeutika' +- § 42 Abs. 1 Satz 9: Ersetzen der Wörter 'xenogener Zelltherapeutika' durch 'xenogener Arzneimittel' +- § 42 Abs. 2 Satz 3 Nummer 2: Streichung des Wortes 'oder' am Ende +- § 42 Abs. 2 Satz 3 Nummer 3: Ersetzen der Wörter 'xenogenen Zelltherapeutika' durch 'xenogenen Arzneimitteln' und des Punktes durch das Wort 'oder' +- § 42 Abs. 2 Satz 3: Einfügen der Nummer 4: '4. der zuständigen Bundesoberbehörde Erkenntnisse vorliegen, dass die Prüfeinrichtung für die Durchführung der klinischen Prüfung nicht geeignet ist oder dass von dieser die in Nummer 2 bezeichneten Anforderungen an die klinische Prüfung nicht eingehalten werden können.' +- § 42 Abs. 2 Satz 7 Nummer 1: Einfügen der Angabe 'oder 1a' nach 'Nummer 1' +- § 42 Abs. 2 Satz 7 Nummer 2: Neufassung: '2. die Arzneimittel für neuartige Therapien, xenogene Arzneimittel sind,' +- § 42 Abs. 2 Satz 8: Ersetzen der Wörter 'xenogener Zelltherapeutika' durch 'xenogener Arzneimittel' +- § 42 Abs. 3 Satz 2 Nummer 4: Einfügen der Wörter 'an die Prüfeinrichtung und' nach 'Anforderungen' +- § 42a Überschrift: Anfügen der Wörter 'oder der zustimmenden Bewertung' +- § 42a Abs. 1 Satz 1 zweiter Halbsatz: Ersetzen des Wortes 'oder' durch ein Komma und Einfügen der Angabe 'oder Nummer 4' nach 'Nr. 3' +- § 42a: Einfügen des neuen Absatzes 4a +- § 43 Abs. 1: Anfügen eines neuen Satzes: 'Die Angaben über die Ausstellung oder Änderung einer Erlaubnis zum Versand von Arzneimitteln nach Satz 1 sind in die Datenbank nach § 67a einzugeben.' +- § 47 Abs. 1 Satz 1 Nummer 2 Buchstabe b: Neufassung: 'b) Gewebezubereitungen oder tierisches Gewebe,' +- § 47 Abs. 1 Satz 1 Nummer 2 Buchstabe c: Anfügen der Wörter 'die, soweit es sich um Lösungen zur Peritonealdialyse handelt, auf Verschreibung des nephrologisch qualifizierten Arztes im Rahmen der ärztlich kontrollierten Selbstbehandlung seiner Dialysepatienten an diese abgegeben werden dürfen,' +- § 47 Abs. 1 Satz 1 Nummer 2 Buchstabe f: Ersetzen des Wortes 'oder' durch ein Komma +- § 47 Abs. 1 Satz 1 Nummer 2: Einfügen der Buchstaben h und i: 'h) Blutegel und Fliegenlarven, bei denen auch die Abgabe an Heilpraktiker zulässig ist, oder i) Arzneimittel, die im Falle des § 21 Abs. 2 Nummer 6 zur Verfügung gestellt werden,' +- § 47 Abs. 1c: Neufassung des Absatzes 1c +- § 47 Abs. 3 Satz 3: Neufassung: 'Muster dürfen keine Stoffe oder Zubereitungen 1. im Sinne des § 2 des Betäubungsmittelgesetzes, die als solche in Anlage II oder III des Betäubungsmittelgesetzes aufgeführt sind, oder 2. die nach § 48 Abs. 2 Satz 3 nur auf Sonderrezept verschrieben werden dürfen, enthalten.' +- § 48 Abs. 1 Satz 1 Nummer 1: Streichung der Wörter 'oder die' am Ende +- § 48 Abs. 1 Satz 1 Nummer 2: Ersetzen des Kommas durch das Wort 'oder' nach 'bestimmt sind' +- § 48 Abs. 1: Einfügen der Nummer 3: '3. Arzneimittel im Sinne des § 2 Abs. 1 oder Abs. 2 Nummer 1 sind, die Stoffe mit in der medizinischen Wissenschaft nicht allgemein bekannten Wirkungen oder Zubereitungen solcher Stoffe enthalten,' +- § 48 Abs. 2 Satz 1: Streichung der Wörter 'oder nach Anhörung von Sachverständigen' und Neufassung der Nummer 1 +- § 48 Abs. 2: Anfügen von neuen Sätzen +- § 52a Abs. 4 Nummer 1: Ersetzen des Wortes 'oder' durch ein Komma +- § 52a Abs. 4 Nummer 2: Ersetzen des Punktes am Ende durch das Wort 'oder' +- § 52a Abs. 4: Einfügen der Nummer 3: '3. der Großhändler nicht in der Lage ist, zu gewährleisten, dass die für den ordnungsgemäßen Betrieb geltenden Regelungen eingehalten werden.' +- § 52a: Einfügen des neuen § 52b +- § 54 Abs. 2 Nummer 1: Einfügen der Wörter ', die Bereitstellung, die Bevorratung' nach 'Erwerb' +- § 54 Abs. 3: Ersetzen der Angabe '1, 2 und 2a' durch '1 und 2' +- § 55 Abs. 1 Satz 1: Ersetzen des Wortes 'Bundesministerium' durch 'Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte im Einvernehmen mit dem Paul-Ehrlich-Institut und dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit' +- § 55 Abs. 3: Ersetzen der Wörter 'das Bundesministerium' durch 'die zuständige Bundesoberbehörde' +- § 55 Abs. 4 Sätze 2 und 3: Neufassung der Sätze 2 und 3 +- § 55 Abs. 8: Neufassung des Absatzes 8 +- § 55 Abs. 9: Neufassung des Absatzes 9 +- § 56a: Einfügen des neuen Absatzes 1a +- § 57 Abs. 2: Einfügen der Wörter 'oder Personen' nach 'Betriebe' +- § 63a Abs. 1 Satz 1: Einfügen der Wörter 'ein Pharmakovigilanzsystem einzurichten, zu führen und' nach 'beauftragen,' +- § 63a Abs. 1 Satz 2: Ersetzen der Wörter '§13 Abs. 2 Satz 1 Nr. 1, 2, 3 oder 5' durch '§13 Abs. 2 Satz 1 Nr. 1, 2, 3, 5 oder Abs. 2b' +- § 63a Abs. 1 Satz 5: Ersetzen der Wörter 'Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer' durch 'Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung' +- § 63a Abs. 2: Neufassung des Absatzes 2 +- § 14 Abs. 2: Der Stufenplanbeauftragte kann gleichzeitig sachkundige Person nach § 14 oder verantwortliche Person nach § 20c sein. +- § 14 Abs. 3: In Absatz 3 Satz 1 werden nach dem Wort „Behörde“ die Wörter „und der zuständigen Bundesoberbehörde“ eingefügt und die Wörter „unter Vorlage der Nachweise über die Anforderungen nach Absatz 2“ gestrichen. +- § 63b Abs. 7: Neue Fassung des Absatzes 7, der Verpflichtungen für Inhaber der Registrierung und pharmazeutische Unternehmer festlegt. +- § 63b Abs. 9: Neuer Absatz 9, der die Dokumentations- und Meldepflichten für Arzneimittel im Rahmen klinischer Prüfungen aufhebt. +- § 64 Abs. 1: In Absatz 1 Satz 3 werden nach den Wörtern „Im Falle des“ die Wörter „§ 14 Absatz 4 Nummer 4 und des“ eingefügt, und ein neuer Satz wird angefügt, der die Anwendung auf Rekonstitution einschränkt. +- § 64 Abs. 2: In Absatz 2 Satz 3 werden die Wörter „Gentransfer-Arzneimittel, somatische Zelltherapeutika, xenogene Zelltherapeutika“ durch die Wörter „Arzneimittel für neuartige Therapien, xenogene Arzneimittel“ ersetzt. +- § 64 Abs. 3: In Absatz 3 Satz 2 wird die Angabe „§ 13 oder § 72“ durch die Wörter „§§ 13, 20c, 72 oder § 72b Absatz 1“ ersetzt, und in Satz 3 wird die Angabe „§ 13, § 52a oder § 72“ durch die Wörter „§§ 13, 20c, 52a, 72 oder § 72b Absatz 1“ ersetzt. Satz 4 wird neu gefasst, und ein neuer Satz wird angefügt. +- § 64 Abs. 4: In Absatz 4 Nummer 1 werden die Wörter „zu betreten und zu besichtigen“ durch die Wörter „zu betreten, zu besichtigen sowie in Geschäftsräumen, Betriebsräumen und Beförderungsmitteln zur Dokumentation Bildaufzeichnungen anzufertigen“ ersetzt. +- § 66 Satz 2: In Satz 2 werden die Wörter „den Leiter der Herstellung, Leiter der Qualitätskontrolle“ durch die Wörter „die verantwortliche Person nach § 20c, den“ ersetzt. +- § 67 Abs. 1: In Absatz 1 Satz 5 wird der Sponsor und Vertreter nach § 40 Absatz 1 Satz 3 Nummer 1 sowie sämtliche Prüfer namentlich zu benennen. Ein neuer Satz wird angefügt, der die Anwendung auf Rekonstitution einschränkt. +- § 67 Abs. 5: Neue Fassung des Absatzes 5, der die Anzeigepflicht für pharmazeutische Unternehmer festlegt. +- § 67 Abs. 6: In Absatz 6 Satz 2 werden die Wörter „und Ziel“ durch die Wörter „, Ziel und Beobachtungsplan“ ersetzt, und nach dem Wort „sowie“ werden die Wörter „gegenüber der Kassenärztlichen Bundesvereinigung und dem Spitzenverband Bund der Krankenkassen“ eingefügt. Ein neuer Satz wird angefügt. +- § 67a Abs. 1: In Absatz 1 Satz 1 werden die Wörter „Arzneimittel und“ durch die Wörter „Arzneimittel, Wirkstoffe und Gewebe sowie“ ersetzt. +- § 68 Abs. 2: In Absatz 2 Nummer 1 werden nach dem Wort „Vorschriften“ die Wörter „oder zur Verhütung oder zur Abwehr von Arzneimittelrisiken“ eingefügt. +- § 68 Abs. 3: In Absatz 3 Satz 1 werden nach dem Wort „Mitgliedstaat“ die Wörter „oder zur Verhütung oder zur Abwehr von Arzneimittelrisiken“ eingefügt. +- § 68 Abs. 4: In Absatz 4 Satz 1 werden nach dem Wort „Anforderungen“ die Wörter „oder zur Verhütung oder zur Abwehr von Arzneimittelrisiken“ eingefügt, und ein neuer Satz 2 wird angefügt. +- § 68 Abs. 5a: Am Ende des Absatzes 5a wird der Punkt durch die Wörter „als zentraler Verbindungsstelle.“ ersetzt. +- § 69 Abs. 1: In Absatz 1 Satz 2 Nummer 2 werden nach dem Wort „Wirkstoff“ die Wörter „nicht nach den anerkannten pharmazeutischen Regeln hergestellt ist oder“ eingefügt. +- § 69 Abs. 1a: In Absatz 1a Satz 1 werden die Wörter „Ausschuss für Arzneispezialitäten“ durch die Wörter „Ausschuss für Humanarzneimittel“ ersetzt. +- § 72: Neue Fassung des § 72, der die Einfuhrerlaubnis für Arzneimittel, Wirkstoffe und andere Stoffe regelt. +- § 72a Abs. 1: In Absatz 1 Satz 1 werden die Wörter „aus Ländern, die nicht Mitgliedstaaten der Europäischen Union oder andere Vertragsstaaten des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum sind, in den Geltungsbereich dieses Gesetzes nur verbringen“ durch die Wörter „nur einführen“ ersetzt, und in Nummer 1 werden die Wörter „, der Weltgesundheitsorganisation oder der Pharmazeutischen Inspektions-Konvention“ durch die Wörter „oder der Weltgesundheitsorganisation“ ersetzt. +- § 72a Abs. 1a: In Absatz 1a Nummer 2 werden nach dem Wort „Anwendung“ die Wörter „oder Blutstammzellzubereitungen, die zur gerichteten, für eine bestimmte Person vorgesehenen Anwendung bestimmt sind“ eingefügt, und in Nummer 4 wird der Punkt am Ende durch ein Komma ersetzt. Neue Nummern 5, 6 und 7 werden angefügt. +- § 72a Abs. 2: In Absatz 2 werden die Wörter „aus bestimmten Ländern, die nicht Mitgliedstaaten der Europäischen Union oder andere Vertragsstaaten des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum sind“ gestrichen. +- § 72a Abs. 3: In Absatz 3 werden die Wörter „aus Ländern, die nicht Mitgliedstaaten der Europäischen Union oder andere Vertragsstaaten des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum sind“ gestrichen. +- § 72a Abs. 4: Absatz 4 wird aufgehoben. +- § 72b Abs. 1: In Absatz 1 Satz 1 werden die Wörter „aus Ländern, die nicht Mitgliedstaaten der Europäischen Union oder andere Vertragsstaaten des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum sind, in den Geltungsbereich dieses Gesetzes“ gestrichen, und ein neuer Satz wird angefügt. +- § 72b Abs. 2: In Absatz 2 Satz 1 werden die Bedingungen für die Einfuhr von Gewebe oder Gewebezubereitungen neu gefasst. +- § 72b Abs. 5: Neuer Absatz 5, der die Absätze 1 bis 4 für autologes Blut zur Herstellung von biotechnologisch bearbeiteten Gewebeprodukten anwendbar macht. +- § 73 Abs. 1: In Absatz 1 Satz 1 werden nach dem Wort „Zulassung“ die Wörter „oder Genehmigung nach § 21a“ eingefügt, und die Wörter „, ausgenommen in eine Freizone des Kontrolltyps I oder Freilager,“ gestrichen. In Nummer 1 werden die Wörter „oder eine Apotheke betreibt“ durch die Wörter „, eine Apotheke betreibt oder als Träger eines Krankenhauses nach dem Apothekengesetz von einer Apotheke eines Mitgliedstaates der Europäischen Union oder eines anderen Vertragsstaates des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum mit Arzneimitteln versorgt wird“ ersetzt. +- § 73 Abs. 1b: Neuer Absatz 1b, der das Verbot von gefälschten Arzneimitteln und Wirkstoffen festlegt. +- § 73 Abs. 2: In Absatz 2 Nummer 3 werden nach dem Wort „überführt“ die Wörter „oder in eine Freizone des Kontrolltyps I oder ein Freilager verbracht“ eingefügt. +- § 73 Abs. 3: In Absatz 3 werden die Bedingungen für die Einfuhr von Fertigarzneimitteln neu gefasst. diff --git a/amg_1976/§10.md b/amg_1976/§10.md index 094ba7a732..1b27e42eac 100644 --- a/amg_1976/§10.md +++ b/amg_1976/§10.md @@ -1,7 +1,23 @@ # § 10 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2007-07-27 — Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) -> Fundstelle: BGBl. 2007 I S. 1574 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 10 Abs. 8: Einfügung von speziellen Angaben für Gewebezubereitungen +§ 10 Abs. 1: Einfügung von zusätzlichen Wörtern und Neufassung von Sätzen, um die Kennzeichnung von Arzneimitteln zu präzisieren. + +§ 10 Abs. 4: Streichung von Sätzen 3 und 4. + +§ 10 Abs. 5: Neufassung des Absatzes 5, um die Kennzeichnung von Arzneimitteln zur Anwendung bei Tieren zu präzisieren. + +§ 10 Abs. 6: Neufassung von Nummer 1, um die Bezeichnung der Art von Arzneimitteln zu präzisieren. + +§ 10 Abs. 8: Neufassung von Satz 3 und Einfügung eines neuen Satzes, um die Kennzeichnung kleiner Behältnisse zu präzisieren. + +§ 10 Abs. 8a und 8b: Einfügung von neuen Absätzen 8a und 8b, um zusätzliche Vorschriften zur Kennzeichnung von Arzneimitteln zu definieren. + +§ 10 Abs. 8a: Neue Vorschriften für Angaben bei Frischplasmazubereitungen und Zubereitungen aus Blutzellen + +§ 10 Abs. 8b: Neue Vorschriften für Angaben bei Gewebezubereitungen + +§ 10 Abs. 10: Änderung der Angaben in Absatz 10 diff --git a/amg_1976/§109.md b/amg_1976/§109.md index 77f8c4a7ae..620eb5b708 100644 --- a/amg_1976/§109.md +++ b/amg_1976/§109.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 109 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-12-15 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 3394 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 109: Neue Vorschriften für die Kennzeichnung und Packungsbeilage von Arzneimitteln. +§ 109 Abs. 1 Satz 1: Streichung von Sätzen 2 und 3, Neufassung von Satz 4 diff --git a/amg_1976/§11.md b/amg_1976/§11.md index b66eca757c..e776c49575 100644 --- a/amg_1976/§11.md +++ b/amg_1976/§11.md @@ -1,7 +1,13 @@ # § 11 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2007-03-30 — Gesetz zur Stärkung des Wettbewerbs in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Wettbewerbsstärkungsgesetz - GKV-WSG) -> Fundstelle: BGBl. 2007 I S. 378 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 11 Abs. 7: Neuer Absatz 7 regelt die Abgabe von Teilmengen aus Fertigarzneimitteln zusammen mit der Packungsbeilage. +§ 11 Abs. 1 Satz 5: Änderung der Vorschriften für zusätzliche Angaben + +§ 11 Abs. 1 Satz 6: Ersetzen von „Buchstabe a bis c“ durch „Buchstabe a bis d“ + +§ 11 Abs. 3 Satz 1: Ersetzen von „außer der Angabe der Chargenbezeichnung und des Verfalldatums“ durch „ausgenommen die Angabe der Chargenbezeichnung, des Verfalldatums und des bei Mustern vorgeschriebenen Hinweises“ + +§ 11 Abs. 4: Streichung von „entsprechend“ und Änderung der Sätze 3 und 4 diff --git a/amg_1976/§11a.md b/amg_1976/§11a.md index 252e856e07..34a5b3bd24 100644 --- a/amg_1976/§11a.md +++ b/amg_1976/§11a.md @@ -1,7 +1,11 @@ # § 11a > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-12-15 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 3394 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 11a: Neue Vorschriften für die Fachinformation, die an Fachkreise zur Verfügung gestellt werden muss. +§ 11a Abs. 1 Satz 2 Nummer 1: Streichung von „§ 10 Abs. 1a findet entsprechende Anwendung;“ + +§ 11a Abs. 1 Satz 3: Neue Formulierung für zusätzliche Angaben + +§ 11a Abs. 1d: Streichung des Kommas und Ergänzung der Angaben diff --git a/amg_1976/§12.md b/amg_1976/§12.md index 201af7d56b..40b3ca87fe 100644 --- a/amg_1976/§12.md +++ b/amg_1976/§12.md @@ -1,9 +1,7 @@ # § 12 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-09-05 — Vierzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 2570 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 12 Abs. 2 Satz 2: Ersetzt die Angaben '§ 11 Abs. 4 Satz 1 Nr. 3' und '§ 11a Abs. 1 Satz 2 Nr. 16a' durch '§ 11 Abs. 4 Satz 1 Nr. 9' und '§ 11a Abs. 1 Satz 2 Nr. 6 Buchstabe f' - -§ 12 Abs. 3 Satz 2: Ersetzt 'arzneilich wirksame Bestandteile' durch 'Wirkstoffe' +§ 12 Abs. 2 Satz 2: Einfügen von „oder Absatz 5 Satz 1 Nummer 10“ diff --git a/amg_1976/§13.md b/amg_1976/§13.md index bb2480d626..1c9eb18319 100644 --- a/amg_1976/§13.md +++ b/amg_1976/§13.md @@ -1,7 +1,19 @@ # § 13 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2007-07-27 — Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) -> Fundstelle: BGBl. 2007 I S. 1574 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 13: Anpassung der Anwendung von Satz 1 auf Gewebe und Gewebezubereitungen +§ 13 Abs. 1: Neue Formulierung für die Erlaubnispflicht + +§ 13 Abs. 1a: Einfügen von neuen Ausnahmen von der Erlaubnispflicht + +§ 13 Abs. 2: Erweiterung der Tätigkeiten, die eine Erlaubnis erfordern + +§ 13 Abs. 2a: Streichung des Absatzes 2a + +§ 13 Abs. 2b: Einfügen von neuen Ausnahmen von der Erlaubnispflicht für Ärzte + +§ 13 Abs. 2c: Einfügen von neuen Ausnahmen von der Erlaubnispflicht für Tierärzte + +§ 13 Abs. 4 Satz 2: Ersetzen von „Gentransfer-Arzneimitteln, somatischen Zelltherapeutika, xenogenen Zelltherapeutika“ durch „Arzneimitteln für neuartige Therapien, xenogenen Arzneimitteln“ diff --git a/amg_1976/§14.md b/amg_1976/§14.md index 3f11a2b1d2..91bc6b08ec 100644 --- a/amg_1976/§14.md +++ b/amg_1976/§14.md @@ -1,7 +1,19 @@ # § 14 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2007-07-27 — Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) -> Fundstelle: BGBl. 2007 I S. 1574 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 14: Anpassung der Vorschriften für die Gewinnung und Prüfung von Gewebe +§ 14 Abs. 1 Nummer 1: Ersetzen von „genannten Tätigkeiten“ durch „genannte Tätigkeit“ und Streichung von „diese sachkundige Person kann mit einer der in Nummer 2 genannten Personen identisch sein,“ + +§ 14 Abs. 1 Nummer 2: Streichung des Absatzes 1 Nummer 2 + +§ 14 Abs. 1 Nummer 3: Neue Formulierung für die Voraussetzungen der sachkundigen Person + +§ 14 Abs. 2 und 2b: Streichung der Absätze 2 und 2b + +§ 14 Abs. 4: Ersetzen von „und der Leiter der Herstellung und der Leiter der Qualitätskontrolle ihre Verantwortung wahrnehmen können“ durch „und die sachkundige Person nach Nummer 1 ihre Verantwortung wahrnehmen kann“ + +§ 14 Abs. 2: Der Stufenplanbeauftragte kann gleichzeitig sachkundige Person nach § 14 oder verantwortliche Person nach § 20c sein. + +§ 14 Abs. 3: In Absatz 3 Satz 1 werden nach dem Wort „Behörde“ die Wörter „und der zuständigen Bundesoberbehörde“ eingefügt und die Wörter „unter Vorlage der Nachweise über die Anforderungen nach Absatz 2“ gestrichen. diff --git a/amg_1976/§141.md b/amg_1976/§141.md index 7c5b18ba55..0853cafce1 100644 --- a/amg_1976/§141.md +++ b/amg_1976/§141.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 141 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2006-12-27 — Gesetz zur Neuordnung des Tierzuchtrechts sowie zur Änderung des Tierseuchengesetzes, des Tierschutzgesetzes und des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2006 I S. 3294 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 141 Abs. 11 Satz 1: Das Datum '1. Januar 2007' wird durch '1. Januar 2008' ersetzt. +§ 141 Abs. 14: Einfügen von Sätzen zur Zulassung und Registrierung diff --git a/amg_1976/§15.md b/amg_1976/§15.md index 1258ede19d..a199d3c06f 100644 --- a/amg_1976/§15.md +++ b/amg_1976/§15.md @@ -1,7 +1,9 @@ # § 15 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2007-07-27 — Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) -> Fundstelle: BGBl. 2007 I S. 1574 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 15: Anpassung der Vorschriften für die Herstellung von Blutzubereitungen und Gewebezubereitungen +§ 15 Abs. 1: Ersetzen von „in der Arzneimittelprüfung“ durch „auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln“ + +§ 15 Abs. 3a: Neue Vorschriften für die Herstellung und Prüfung spezieller Arzneimittel diff --git a/amg_1976/§16.md b/amg_1976/§16.md index 858126e478..32828c6f95 100644 --- a/amg_1976/§16.md +++ b/amg_1976/§16.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 16 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2007-07-27 — Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) -> Fundstelle: BGBl. 2007 I S. 1574 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 16: Einfügung der Wörter 'oder des anderen' nach dem Wort 'beauftragten' +§ 16: Ersetzen von „Hersteller“ durch „Antragsteller“ und Ergänzung der Art der Prüfung diff --git a/amg_1976/§17.md b/amg_1976/§17.md index e254de2323..65ea150d1d 100644 --- a/amg_1976/§17.md +++ b/amg_1976/§17.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 17 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2006-11-09 — Verordnung zur Ablösung der Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer -> Fundstelle: BGBl. 2006 I S. 2523 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 17: Regelungen zum Inverkehrbringen und Einfuhr von Arzneimitteln, Blutprodukten und anderen Blutbestandteilen sowie Produkten menschlicher Herkunft +§ 17 Abs. 1 Sätze 2 und 3: Streichung der Sätze 2 und 3 diff --git a/amg_1976/§2.md b/amg_1976/§2.md index ffaf174431..67a2562f31 100644 --- a/amg_1976/§2.md +++ b/amg_1976/§2.md @@ -1,7 +1,13 @@ # § 2 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2007-07-27 — Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) -> Fundstelle: BGBl. 2007 I S. 1574 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 2 Abs. 3 Nr. 8: Neufassung der Definition von Organen im Sinne des Transplantationsgesetzes +§ 2 Abs. 1: Neufassung des Absatzes 1, um die Definition von Arzneimitteln zu erweitern und zu präzisieren. + +§ 2 Abs. 2 Nr. 2: Streichung der Angabe „Nr. 2 oder 5“. + +§ 2 Abs. 3 Nr. 5: Neufassung der Nummer 5, um Biozid-Produkte zu definieren. + +§ 2 Abs. 3a: Einfügung eines neuen Absatzes 3a, der Arzneimittel definiert, die sowohl unter die Begriffsbestimmung des Absatzes 1 als auch des Absatzes 3 fallen können. diff --git a/amg_1976/§20a.md b/amg_1976/§20a.md index b1fa8e1daa..567a6b77f5 100644 --- a/amg_1976/§20a.md +++ b/amg_1976/§20a.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 20a > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2004-08-05 — Zwölftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2004 I S. 2031 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 20a: Neue Fassung des § 20a +§ 20a: Einfügen von „oder Prüfung“ diff --git a/amg_1976/§20b.md b/amg_1976/§20b.md index d36d3f8f39..0d935a7095 100644 --- a/amg_1976/§20b.md +++ b/amg_1976/§20b.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 20b > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2007-07-27 — Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) -> Fundstelle: BGBl. 2007 I S. 1574 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 20b: Einfügung neuer Vorschriften für die Erlaubnis zur Gewinnung von Gewebe und Laboruntersuchungen +§ 20b Abs. 4: Einfügen von neuen Vorschriften für die Gewinnung und die Laboruntersuchung von autologem Blut diff --git a/amg_1976/§20c.md b/amg_1976/§20c.md index 0ed9626405..f85fa7769e 100644 --- a/amg_1976/§20c.md +++ b/amg_1976/§20c.md @@ -1,7 +1,13 @@ # § 20c > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2007-07-27 — Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) -> Fundstelle: BGBl. 2007 I S. 1574 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 20c: Einfügung neuer Vorschriften für die Erlaubnis zur Be- oder Verarbeitung, Konservierung, Lagerung oder Inverkehrbringung von Gewebe oder Gewebezubereitungen +§ 20c Überschrift: Einfügen von „Prüfung,“ + +§ 20c Abs. 1 Satz 1: Einfügen von „prüfen,“ + +§ 20c Abs. 2 Nummer 1: Einfügen von „geprüft,“ + +§ 20c Abs. 2: Einfügen von neuen Vorschriften für die Prüfung von Gewebe und Gewebezubereitungen diff --git a/amg_1976/§20d.md b/amg_1976/§20d.md new file mode 100644 index 0000000000..e7e98cbbbf --- /dev/null +++ b/amg_1976/§20d.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 20d + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 20d: Einfügen eines neuen Abschnitts für Ausnahmen von der Erlaubnispflicht für Gewebe und Gewebezubereitungen diff --git a/amg_1976/§21.md b/amg_1976/§21.md index 9699052167..17b7a165f0 100644 --- a/amg_1976/§21.md +++ b/amg_1976/§21.md @@ -1,7 +1,13 @@ # § 21 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2007-07-27 — Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) -> Fundstelle: BGBl. 2007 I S. 1574 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 21 Abs. 2 Nr. 1d: Einfügung der Vorschrift, dass Gewebezubereitungen der Genehmigungspflicht unterliegen +§ 21 Abs. 1 Satz 1: Einfügen von „auch in Verbindung mit der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006“ + +§ 21 Abs. 2 Nummer 1a: Neue Formulierung für Arzneimittel mit Stoffen menschlicher Herkunft + +§ 21 Abs. 2 Nummer 1b: Neue Formulierung für andere Arzneimittel + +§ 21 Abs. 2 Nummer 1e bis 1g: Einfügen von neuen Nummern 1e bis 1g diff --git a/amg_1976/§21a.md b/amg_1976/§21a.md index d443272615..0870639b63 100644 --- a/amg_1976/§21a.md +++ b/amg_1976/§21a.md @@ -1,7 +1,15 @@ # § 21a > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2007-07-27 — Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) -> Fundstelle: BGBl. 2007 I S. 1574 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 21a: Einfügung neuer Vorschriften für die Genehmigung von Gewebezubereitungen +§ 21a Abs. 1a: Einführung einer neuen Bestimmung, die Genehmigungen für Gewebezubereitungen zur klinischen Prüfung bei Menschen nicht erfordert. + +§ 21a Abs. 2 Nr. 4: Änderung der Angaben über die Gewinnung und Laboruntersuchung der Gewebezubereitung. + +§ 21a Abs. 2: Hinzufügung eines Satzes, der § 22 Abs. 4g entspricht. + +§ 21a Abs. 5 Satz 1: Änderung der Genehmigungsvergabe und -auflagen. + +§ 21a Abs. 6: Ersetzung des Wortes 'Behörde' durch 'Bundesoberbehörde'. diff --git a/amg_1976/§22.md b/amg_1976/§22.md index 942bfd64fd..84a3149e47 100644 --- a/amg_1976/§22.md +++ b/amg_1976/§22.md @@ -1,51 +1,15 @@ # § 22 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-09-05 — Vierzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 2570 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 22 Abs. 1 Nr. 11 a): Streichung des Wortes 'kurzgefaßte' +§ 22 Abs. 1 Satz 1: Streichung der Wörter 'in deutscher Sprache'. -§ 22 Abs. 2 aa): Neue Nummern 2 bis 7 für die Ergebnisse von Versuchen und Prüfungen +§ 22 Abs. 1a: Einführung einer neuen Bestimmung über die Sprache der Angaben und Unterlagen. -§ 22 Abs. 2 bb): Einfügen von 'nach Satz 1 Nr. 1 bis 3' nach 'Die Ergebnisse' +§ 22 Abs. 2 Satz 1 Nr. 4: Änderung der Erklärung über die ethischen Bedingungen der klinischen Prüfungen. -§ 22 Abs. 3 Satz 1 Nr. 1 c): Neue Vorschriften für Arzneimittel mit Wirkstoffen, die seit mindestens zehn Jahren verwendet wurden +§ 22 Abs. 3c: Hinzufügung eines Satzes über Umweltrisiken. -§ 22 Abs. 3a d): Ersetzen von 'arzneilich wirksamen Bestandteil' durch 'Wirkstoff' - -§ 22 Abs. 3c Satz 1 e): Neue Vorschriften für die Bewertung möglicher Umweltrisiken - -§ 22 Abs. 5 Satz 1 f): Ersetzen von 'Gemeinschaften' durch 'Union' - -§ 22 Abs. 6 Satz 5 f1): Streichung von 'des Europäischen Parlaments und des Rates in der jeweils geltenden Fassung' - -§ 22 Abs. 7 aa): Ersetzen des Punktes am Satzende durch ein Komma und Hinzufügen von 'bei der es sich zugleich um die Zusammenfassung der Produktmerkmale handelt.' - -§ 22 Abs. 7 bb): Einfügen eines neuen Satzes über die Vorlegung von Bewertungen der Packungsbeilage - -§ 22 Abs. 3: Erweiterung der Gründe für die Ablehnung der Zulassung - -§ 22 Abs. 3 Nr. 8: Ersetzen von 'arzneilich wirksamen Bestandteilen' durch 'Wirkstoffe' - -§ 22 Abs. 4 Satz 1: Ersetzen der Sätze zur Ablehnung der Zulassung - -§ 22 Abs. 5 Satz 3: Ersetzen der Angabe '(EWG) Nr. 2309/93' durch '(EG) Nr. 726/2004' - -§ 22 Abs. 5 Satz 5: Ersetzen der Angabe '§ 49' durch '§ 48 Abs. 2 Nr. 1' - -§ 22 Abs. 5a: Neue Fassung des Absatzes zur Erstellung des Beurteilungsberichts - -§ 22 Abs. 5b: Neue Fassung des Absatzes zur Anwendung auf homöopathische Arzneimittel - -§ 22 Abs. 6 Satz 1: Ersetzen der Angabe '§ 49' durch '§ 48 Abs. 2 Nr. 1' - -§ 22 Abs. 7 Satz 1: Ersetzen der Angabe '§ 49' durch '§ 48 Abs. 2 Nr. 1' - -§ 22 Abs. 8 Satz 1: Neue Fassung des Satzes zur Zulassung bestimmter Arzneimittel - -§ 22 Abs. 8 Satz 4: Ersetzen der Angabe '6 und 7' durch '6, 7 und 7a' - -§ 22 Abs. 8a: Streichung der Angabe 'auf die Prüfung von Rückstandsnachweisverfahren nach § 23 Abs. 1 Nr. 2 und' - -§ 22 Abs. 9: Neue Fassung des Absatzes zur einheitlichen umfassenden Zulassung +§ 22 Abs. 7 Satz 1: Ersetzung der Wörter 'Entwurf einer Fachinformation' durch 'Entwurf einer Zusammenfassung der Produktmerkmale'. diff --git a/amg_1976/§23.md b/amg_1976/§23.md index e1f9f39a91..c27a730858 100644 --- a/amg_1976/§23.md +++ b/amg_1976/§23.md @@ -1,9 +1,9 @@ # § 23 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-12-15 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 3394 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 23: Neue Vorschriften für besondere Unterlagen bei Arzneimitteln für Tiere, einschließlich Wartezeiten, Rückstandsprüfungen und Umweltrisiken. +§ 23 Abs. 1 Satz 1 Nr. 2: Ersetzung des Kommas und des Wortes 'und' durch einen Punkt. -§ 23 Abs. 7: Verlängerung des Zehnjahreszeitraums für Arzneimittel für Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen, auf elf, zwölf oder dreizehn Jahre. +§ 23 Abs. 1 Satz 1 Nr. 3: Streichung der Nummer 3. diff --git a/amg_1976/§24.md b/amg_1976/§24.md index c0d41f1534..a2192e630e 100644 --- a/amg_1976/§24.md +++ b/amg_1976/§24.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 24 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-12-15 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 3394 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 24: Neue Vorschriften für Sachverständigengutachten, einschließlich der Anforderungen an die Qualität, Toxikologie, Klinische Wirksamkeit und Rückstandsprüfung. +§ 24 Abs. 3 Satz 2: Änderung der Bestätigung der Sachverständigen. diff --git a/amg_1976/§24a.md b/amg_1976/§24a.md index ed4faea5e1..4090ed5e1a 100644 --- a/amg_1976/§24a.md +++ b/amg_1976/§24a.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 24a > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-12-15 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 3394 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 24a: Neue Vorschriften für die Verwendung von Unterlagen eines Vorantragstellers. +§ 24a: Hinzufügung eines Satzes über teilweise Bezugnahme. diff --git a/amg_1976/§24b.md b/amg_1976/§24b.md index 3e1ba1e282..1171ee71a0 100644 --- a/amg_1976/§24b.md +++ b/amg_1976/§24b.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 24b > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-12-15 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 3394 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 24b: Neue Vorschriften für die Zulassung von Generika und den Unterlagenschutz, einschließlich der Bioäquivalenz und der Zulassung von biologischen Arzneimitteln. +§ 24b Abs. 1 Satz 1: Streichung der Angabe ', Abs. 3c'. diff --git a/amg_1976/§24d.md b/amg_1976/§24d.md index 1ceafdde28..95991367da 100644 --- a/amg_1976/§24d.md +++ b/amg_1976/§24d.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 24d > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-12-15 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 3394 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 24d: Neue Vorschriften für die allgemeine Verwertungsbefugnis der Bundesoberbehörde. +§ 24d: Ersetzung des Punktes am Ende durch eine neue Formulierung. diff --git a/amg_1976/§25.md b/amg_1976/§25.md index 7a740a4532..963a41e20d 100644 --- a/amg_1976/§25.md +++ b/amg_1976/§25.md @@ -1,7 +1,15 @@ # § 25 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2008-11-13 — Verordnung über die Ausdehnung der Vorschriften über die Zulassung der Arzneimittel auf Therapieallergene, die für einzelne Personen auf Grund einer Rezeptur hergestellt werden, sowie über Verfahrensregelungen der staatlichen Chargenprüfung (Therapieallergene-Verordnung) -> Fundstelle: BGBl. 2008 I S. 2177 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 25 Abs. 4 Satz 2: Abweichende Regelung zur Abhilfe mangelhafter Zulassungsunterlagen +§ 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 1: Hinzufügung von Unterlagen, die auf Grund einer Verordnung der Europäischen Gemeinschaft vorzulegen sind. + +§ 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 7: Ersetzung des Kommas durch einen Punkt. + +§ 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 8: Streichung der Nummer 8. + +§ 25 Abs. 6 Satz 1: Hinzufügung von Wörtern zur Beschreibung von Arzneimitteln, die den Therapien Phytotherapie, Homöopathie oder Anthroposophie zuzuordnen sind. + +§ 25 Abs. 8 Satz 1: Ersetzung der Wörter 'Gentransfer-Arzneimitteln, somatischen Zelltherapeutika und xenogenen Zelltherapeutika' durch 'xenogenen Arzneimitteln, die keine Arzneimittel nach § 4 Abs. 9 sind'. diff --git a/amg_1976/§25b.md b/amg_1976/§25b.md index 15d0e81746..e635230828 100644 --- a/amg_1976/§25b.md +++ b/amg_1976/§25b.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 25b > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-12-15 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 3394 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 25b: Einführung des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung und des dezentralisierten Verfahrens für Zulassungen in mehreren EU-Mitgliedstaaten +§ 25b Abs. 3: Hinzufügung eines Satzes, der § 25 Abs. 5 Satz 5 entspricht. diff --git a/amg_1976/§25c.md b/amg_1976/§25c.md new file mode 100644 index 0000000000..11c666b89a --- /dev/null +++ b/amg_1976/§25c.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 25c + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 25c: Einführung einer neuen Bestimmung über Maßnahmen der Bundesoberbehörde zu Entscheidungen der EU-Organe. diff --git a/amg_1976/§28.md b/amg_1976/§28.md index 48a888a655..e6297e28ae 100644 --- a/amg_1976/§28.md +++ b/amg_1976/§28.md @@ -1,7 +1,13 @@ # § 28 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-12-15 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 3394 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 28: Auflagenbefugnis der zuständigen Bundesoberbehörde bei Zulassungen +§ 28 Abs. 1 Satz 1: Ersetzung der Angabe '3c' durch '3d'. + +§ 28 Abs. 3a: Hinzufügung von Bestimmungen über das Risikomanagement-System. + +§ 28 Abs. 3b Satz 1: Hinzufügung von Tätigkeiten und Maßnahmen im Rahmen des Risikomanagementsystems. + +§ 28 Abs. 3d: Neue Bestimmungen über Umweltrisiken bei Arzneimitteln für Tiere. diff --git a/amg_1976/§29.md b/amg_1976/§29.md index ea87637553..be42d7a56a 100644 --- a/amg_1976/§29.md +++ b/amg_1976/§29.md @@ -1,15 +1,7 @@ # § 29 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-09-05 — Vierzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 2570 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 29 Abs. 1: Neue Fassung des Absatzes zur Anzeigepflicht - -§ 29 Abs. 1a bis 1d: Hinzufügen neuer Absätze zur Anzeigepflicht - -§ 29 Abs. 2a Satz 1: Hinzufügen eines neuen Satzes zur Erweiterung der Zieltierarten - -§ 29 Abs. 3 Satz 1 Nr. 1: Ersetzen der Angabe 'arzneilich wirksamen Bestandteilen' durch 'Wirkstoffe' - -§ 29 Abs. 4: Ersetzen der Angabe '(EWG) Nr. 2309/93' durch '(EG) Nr. 726/2004' +§ 29 Abs. 2a Satz 1 Nr. 1: Streichung der Wörter 'soweit sie Arzneimittel betrifft, die vom Verkehr außerhalb der Apotheken ausgeschlossen sind'. diff --git a/amg_1976/§32.md b/amg_1976/§32.md index 06f5d47fde..7774db02ef 100644 --- a/amg_1976/§32.md +++ b/amg_1976/§32.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 32 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2008-11-13 — Verordnung über die Ausdehnung der Vorschriften über die Zulassung der Arzneimittel auf Therapieallergene, die für einzelne Personen auf Grund einer Rezeptur hergestellt werden, sowie über Verfahrensregelungen der staatlichen Chargenprüfung (Therapieallergene-Verordnung) -> Fundstelle: BGBl. 2008 I S. 2177 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 32: Anwendung auf Therapieallergene nach § 1 +§ 32 Abs. 3: Ersetzung der Angabe 'Satz 2' durch 'Satz 3'. diff --git a/amg_1976/§33.md b/amg_1976/§33.md index e946ec5efc..138679887a 100644 --- a/amg_1976/§33.md +++ b/amg_1976/§33.md @@ -1,7 +1,9 @@ # § 33 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-12-15 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 3394 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 33: Neufassung des § 33, der die Kosten für Entscheidungen und Amtshandlungen der Bundesoberbehörde regelt. +§ 33 Abs. 3: Hinzufügung eines Satzes über die Verjährung von Ansprüchen auf Kosten. + +§ 33 Abs. 5: Einführung einer neuen Bestimmung über Entgelte für die Nutzung von Monographien. diff --git a/amg_1976/§36.md b/amg_1976/§36.md index da6cd225be..85518bfc2b 100644 --- a/amg_1976/§36.md +++ b/amg_1976/§36.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 36 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-12-15 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 3394 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 36: Neufassung des § 36, der Ermächtigungen für Standardzulassungen regelt. +§ 36 Abs. 5: Einführung einer neuen Bestimmung über die Überprüfung und Anpassung von Monographien. diff --git a/amg_1976/§37.md b/amg_1976/§37.md index 9ea6d934d6..1c81535a47 100644 --- a/amg_1976/§37.md +++ b/amg_1976/§37.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 37 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-12-15 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 3394 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 37: Neufassung des § 37, der die Genehmigung der EU-Kommission oder des Rates für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln regelt. +§ 37 Abs. 1: Hinzufügung von Wörtern zur Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 und 1394/2007. diff --git a/amg_1976/§38.md b/amg_1976/§38.md index bec6fa9b2f..35a8125bcf 100644 --- a/amg_1976/§38.md +++ b/amg_1976/§38.md @@ -1,7 +1,9 @@ # § 38 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-12-15 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 3394 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 38: Neufassung des § 38, der die Registrierung homöopathischer Arzneimittel regelt. +§ 38 Abs. 2 Satz 1 und 2: Neue Bestimmungen über die Angaben und Unterlagen für die Registrierung. + +§ 38 Abs. 2 Satz 3: Hinzufügung eines Satzes, der § 22 Abs. 1a entspricht. diff --git a/amg_1976/§39.md b/amg_1976/§39.md index 9a112f7487..b08c6a43a6 100644 --- a/amg_1976/§39.md +++ b/amg_1976/§39.md @@ -1,7 +1,15 @@ # § 39 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-12-15 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 3394 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 39: Neufassung des § 39, der die Entscheidung über die Registrierung homöopathischer Arzneimittel regelt. +§ 39 Überschrift: Hinzufügung des Wortes 'Verfahrensvorschriften'. + +§ 39 Abs. 1 Satz 1: Ersetzung des Wortes 'Registernummer' durch 'Registrierungsnummer'. + +§ 39 Abs. 2b: Einführung einer neuen Bestimmung über Anzeigepflichten bei Änderungen. + +§ 39 Abs. 2d und 2e: Einführung neuer Bestimmungen über Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Registrierung. + +§ 39 Abs. 3 Satz 1: Streichung der Nummer 1 und der Angabe '2.'. diff --git a/amg_1976/§39b.md b/amg_1976/§39b.md index 34f1e593a3..859b9d6d5f 100644 --- a/amg_1976/§39b.md +++ b/amg_1976/§39b.md @@ -1,7 +1,9 @@ # § 39b > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-12-15 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 3394 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 39b: Einführung der Registrierungsunterlagen für traditionelle pflanzliche Arzneimittel. +§ 39b Abs. 1 Satz 1: Streichung der Wörter 'in deutscher Sprache'. + +§ 39b Abs. 1a: Einführung einer neuen Bestimmung über die Sprache der Angaben und Unterlagen. diff --git a/amg_1976/§39d.md b/amg_1976/§39d.md index 2883505ec9..d954165c6e 100644 --- a/amg_1976/§39d.md +++ b/amg_1976/§39d.md @@ -1,7 +1,9 @@ # § 39d > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-12-15 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 3394 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 39d: Einführung von sonstigen Verfahrensvorschriften für traditionelle pflanzliche Arzneimittel. +§ 39d Abs. 6 bis 8: Einführung neuer Bestimmungen über Anzeigepflichten und Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Registrierung. + +§ 39d Abs. 9: Streichung der Nummer 1 und Hinzufügung eines Satzes über die Rechtsverordnung. diff --git a/amg_1976/§4.md b/amg_1976/§4.md index 84156cff3e..da7175ab90 100644 --- a/amg_1976/§4.md +++ b/amg_1976/§4.md @@ -1,9 +1,19 @@ # § 4 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2007-07-27 — Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) -> Fundstelle: BGBl. 2007 I S. 1574 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 4 Abs. 20: Einfügung der Wörter 'der Biotechnologie' nach dem Wort 'Verfahren' +§ 4 Abs. 3: Neufassung des Absatzes 3, um Sera zu definieren und ihre Zuordnung zu klären. -§ 4 Abs. 30: Einfügung der Definition von Gewebezubereitungen und Klärung, dass Keimzellen und Embryonen weder Arzneimittel noch Gewebezubereitungen sind +§ 4 Abs. 4: Einfügung von zusätzlichen Wörtern, um die Definition von Impfstoffen zu erweitern. + +§ 4 Abs. 9: Neufassung des Absatzes 9, um Arzneimittel für neuartige Therapien zu definieren. + +§ 4 Abs. 20: Streichung des Absatzes 20. + +§ 4 Abs. 21: Neufassung des Absatzes 21, um Xenogene Arzneimittel zu definieren. + +§ 4 Abs. 23 Satz 3: Einfügung von zusätzlichen Wörtern, um die Anwendung von Arzneimitteln zu präzisieren. + +§ 4 Abs. 31 bis 33: Einfügung von neuen Absätzen 31 bis 33, um Rekonstitution, Verbringen und Anthroposophische Arzneimittel zu definieren. diff --git a/amg_1976/§40.md b/amg_1976/§40.md index b673542665..6000985f59 100644 --- a/amg_1976/§40.md +++ b/amg_1976/§40.md @@ -1,13 +1,9 @@ # § 40 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-12-15 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 3394 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 40: Neufassung der allgemeinen Voraussetzungen der klinischen Prüfung. +§ 40 Abs. 1 Satz 3 Nr. 5: Ersetzung der Wörter 'die Leitung von einem Prüfer, Hauptprüfer oder Leiter der klinischen Prüfung wahrgenommen wird, der eine mindestens zweijährige Erfahrung in der klinischen Prüfung von Arzneimitteln nachweisen kann' durch 'die Prüfung von einem Prüfer mit mindestens zweijähriger Erfahrung in der klinischen Prüfung von Arzneimitteln geleitet wird'. -§ 40 Abs. 1 Satz 3 Nr. 8: Die Versicherung muss zugunsten der von der klinischen Prüfung betroffenen Personen bei einem in einem EU-Mitgliedstaat oder EWR-Vertragsstaat zum Geschäftsbetrieb zugelassenen Versicherer genommen werden. - -§ 40 Abs. 1 Satz 3 Nr. 8 Buchstabe b: Die Versicherung muss in einem angemessenen Verhältnis zu den mit der klinischen Prüfung verbundenen Risiken stehen und für jeden Fall des Todes oder der dauernden Erwerbsunfähigkeit mindestens 500 000 Euro zur Verfügung stellen. - -§ 40 Abs. 4: Regelungen für klinische Prüfungen bei Minderjährigen, einschließlich der Anwendung des Arzneimittels, der Notwendigkeit der Prüfung, der Einwilligung und der Belastungen und Risiken. +§ 40 Abs. 1 Satz 4: Hinzufügung eines Satzes über mündliche Einwilligung in Ausnahmefällen. diff --git a/amg_1976/§42.md b/amg_1976/§42.md index 2402381e4b..ccb987fabc 100644 --- a/amg_1976/§42.md +++ b/amg_1976/§42.md @@ -1,13 +1,25 @@ # § 42 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-12-15 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 3394 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 42: Regelungen für das Verfahren bei der Ethik-Kommission und das Genehmigungsverfahren bei der Bundesoberbehörde. +§ 42: Änderungen in § 42, die nicht spezifiziert sind. -§ 42 Abs. 1: Genehmigung gilt als erteilt, wenn innerhalb von 30 Tagen keine mit Gründen versehenen Einwände übermittelt wurden. +§ 42 Abs. 1 Satz 6: Ersetzen der Wörter 'xenogenen Zelltherapeutika oder Gentransfer-Arzneimitteln' durch 'xenogenen Arzneimitteln oder Gentherapeutika' -§ 42 Abs. 2: Genehmigung gilt als abgelehnt, wenn Sponsor innerhalb von 90 Tagen nicht entsprechend abgeändert hat. +§ 42 Abs. 1 Satz 9: Ersetzen der Wörter 'xenogener Zelltherapeutika' durch 'xenogener Arzneimittel' -§ 42 Abs. 3: Genehmigung für spezielle Arzneimittel nur mit schriftlicher Genehmigung. +§ 42 Abs. 2 Satz 3 Nummer 2: Streichung des Wortes 'oder' am Ende + +§ 42 Abs. 2 Satz 3 Nummer 3: Ersetzen der Wörter 'xenogenen Zelltherapeutika' durch 'xenogenen Arzneimitteln' und des Punktes durch das Wort 'oder' + +§ 42 Abs. 2 Satz 3: Einfügen der Nummer 4: '4. der zuständigen Bundesoberbehörde Erkenntnisse vorliegen, dass die Prüfeinrichtung für die Durchführung der klinischen Prüfung nicht geeignet ist oder dass von dieser die in Nummer 2 bezeichneten Anforderungen an die klinische Prüfung nicht eingehalten werden können.' + +§ 42 Abs. 2 Satz 7 Nummer 1: Einfügen der Angabe 'oder 1a' nach 'Nummer 1' + +§ 42 Abs. 2 Satz 7 Nummer 2: Neufassung: '2. die Arzneimittel für neuartige Therapien, xenogene Arzneimittel sind,' + +§ 42 Abs. 2 Satz 8: Ersetzen der Wörter 'xenogener Zelltherapeutika' durch 'xenogener Arzneimittel' + +§ 42 Abs. 3 Satz 2 Nummer 4: Einfügen der Wörter 'an die Prüfeinrichtung und' nach 'Anforderungen' diff --git a/amg_1976/§42a.md b/amg_1976/§42a.md index d307e7a1c0..df0a6f2dac 100644 --- a/amg_1976/§42a.md +++ b/amg_1976/§42a.md @@ -1,7 +1,11 @@ # § 42a > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-12-15 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 3394 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 42a: Neuer Paragraph zur Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Genehmigung. +§ 42a Überschrift: Anfügen der Wörter 'oder der zustimmenden Bewertung' + +§ 42a Abs. 1 Satz 1 zweiter Halbsatz: Ersetzen des Wortes 'oder' durch ein Komma und Einfügen der Angabe 'oder Nummer 4' nach 'Nr. 3' + +§ 42a: Einfügen des neuen Absatzes 4a diff --git a/amg_1976/§43.md b/amg_1976/§43.md index 0198800342..8fa7b70e9f 100644 --- a/amg_1976/§43.md +++ b/amg_1976/§43.md @@ -1,15 +1,7 @@ # § 43 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-12-15 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 3394 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 43: Neue Vorschriften zur Apothekenpflicht und Inverkehrbringung durch Tierärzte. - -§ 43 Abs. 1: Neue Vorschriften für den Vertrieb von Arzneimitteln an bestimmte Empfänger - -§ 43 Abs. 1a: Neue Vorschriften für die Abgabe von Arzneimitteln zur Anwendung bei Tieren - -§ 43 Abs. 1b: Neue Vorschriften für die Nachweise über den Bezug und die Abgabe von Arzneimitteln zur Anwendung bei Tieren - -§ 43 Abs. 1c: Neue Vorschriften für die Mitteilung über die Abgabe von Arzneimitteln an das zentrale Informationssystem +§ 43 Abs. 1: Anfügen eines neuen Satzes: 'Die Angaben über die Ausstellung oder Änderung einer Erlaubnis zum Versand von Arzneimitteln nach Satz 1 sind in die Datenbank nach § 67a einzugeben.' diff --git a/amg_1976/§47.md b/amg_1976/§47.md index d6a16ab615..a951965ad4 100644 --- a/amg_1976/§47.md +++ b/amg_1976/§47.md @@ -1,7 +1,17 @@ # § 47 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-12-15 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 3394 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 47: Neue Vorschriften zum Vertriebsweg. +§ 47 Abs. 1 Satz 1 Nummer 2 Buchstabe b: Neufassung: 'b) Gewebezubereitungen oder tierisches Gewebe,' + +§ 47 Abs. 1 Satz 1 Nummer 2 Buchstabe c: Anfügen der Wörter 'die, soweit es sich um Lösungen zur Peritonealdialyse handelt, auf Verschreibung des nephrologisch qualifizierten Arztes im Rahmen der ärztlich kontrollierten Selbstbehandlung seiner Dialysepatienten an diese abgegeben werden dürfen,' + +§ 47 Abs. 1 Satz 1 Nummer 2 Buchstabe f: Ersetzen des Wortes 'oder' durch ein Komma + +§ 47 Abs. 1 Satz 1 Nummer 2: Einfügen der Buchstaben h und i: 'h) Blutegel und Fliegenlarven, bei denen auch die Abgabe an Heilpraktiker zulässig ist, oder i) Arzneimittel, die im Falle des § 21 Abs. 2 Nummer 6 zur Verfügung gestellt werden,' + +§ 47 Abs. 1c: Neufassung des Absatzes 1c + +§ 47 Abs. 3 Satz 3: Neufassung: 'Muster dürfen keine Stoffe oder Zubereitungen 1. im Sinne des § 2 des Betäubungsmittelgesetzes, die als solche in Anlage II oder III des Betäubungsmittelgesetzes aufgeführt sind, oder 2. die nach § 48 Abs. 2 Satz 3 nur auf Sonderrezept verschrieben werden dürfen, enthalten.' diff --git a/amg_1976/§48.md b/amg_1976/§48.md index 5547b2e892..0dc83daf08 100644 --- a/amg_1976/§48.md +++ b/amg_1976/§48.md @@ -1,7 +1,15 @@ # § 48 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-12-15 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 3394 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 48: Neue Vorschriften für die Verschreibungspflicht von Arzneimitteln +§ 48 Abs. 1 Satz 1 Nummer 1: Streichung der Wörter 'oder die' am Ende + +§ 48 Abs. 1 Satz 1 Nummer 2: Ersetzen des Kommas durch das Wort 'oder' nach 'bestimmt sind' + +§ 48 Abs. 1: Einfügen der Nummer 3: '3. Arzneimittel im Sinne des § 2 Abs. 1 oder Abs. 2 Nummer 1 sind, die Stoffe mit in der medizinischen Wissenschaft nicht allgemein bekannten Wirkungen oder Zubereitungen solcher Stoffe enthalten,' + +§ 48 Abs. 2 Satz 1: Streichung der Wörter 'oder nach Anhörung von Sachverständigen' und Neufassung der Nummer 1 + +§ 48 Abs. 2: Anfügen von neuen Sätzen diff --git a/amg_1976/§4a.md b/amg_1976/§4a.md index 5198703c52..69d3f196cf 100644 --- a/amg_1976/§4a.md +++ b/amg_1976/§4a.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 4a > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2007-10-31 — Gesetz zur Verbesserung der Bekämpfung des Dopings im Sport -> Fundstelle: BGBl. 2007 I S. 2510 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 4a: Einfügung eines neuen Satzes +§ 4a: Streichung von Nummer 3 und Neufassung von Nummer 4, sowie Streichung von Satz 3. diff --git a/amg_1976/§4b.md b/amg_1976/§4b.md new file mode 100644 index 0000000000..fcef896aed --- /dev/null +++ b/amg_1976/§4b.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 4b + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 4b: Einfügung eines neuen § 4b, der Sondervorschriften für Arzneimittel für neuartige Therapien enthält. diff --git a/amg_1976/§5.md b/amg_1976/§5.md index e6db750e2f..0a213bfc35 100644 --- a/amg_1976/§5.md +++ b/amg_1976/§5.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 5 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-12-15 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 3394 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 5: Neue Bestimmungen über das Verbot bedenklicher Arzneimittel. +§ 5 Abs. 1: Einfügung von zusätzlichen Wörtern, um die Anwendung von Arzneimitteln zu erweitern. diff --git a/amg_1976/§52a.md b/amg_1976/§52a.md index 7aff1ea046..a7da92f471 100644 --- a/amg_1976/§52a.md +++ b/amg_1976/§52a.md @@ -1,7 +1,13 @@ # § 52a > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-12-15 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 3394 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 52a: Neue Vorschriften für den Großhandel mit Arzneimitteln eingeführt. +§ 52a Abs. 4 Nummer 1: Ersetzen des Wortes 'oder' durch ein Komma + +§ 52a Abs. 4 Nummer 2: Ersetzen des Punktes am Ende durch das Wort 'oder' + +§ 52a Abs. 4: Einfügen der Nummer 3: '3. der Großhändler nicht in der Lage ist, zu gewährleisten, dass die für den ordnungsgemäßen Betrieb geltenden Regelungen eingehalten werden.' + +§ 52a: Einfügen des neuen § 52b diff --git a/amg_1976/§54.md b/amg_1976/§54.md index 9ff80e41ed..bc70fa953f 100644 --- a/amg_1976/§54.md +++ b/amg_1976/§54.md @@ -1,7 +1,9 @@ # § 54 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-12-15 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 3394 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 54: Neue Vorschriften für Betriebsverordnungen eingeführt. +§ 54 Abs. 2 Nummer 1: Einfügen der Wörter ', die Bereitstellung, die Bevorratung' nach 'Erwerb' + +§ 54 Abs. 3: Ersetzen der Angabe '1, 2 und 2a' durch '1 und 2' diff --git a/amg_1976/§55.md b/amg_1976/§55.md index 61ce47d611..4abbc1d93e 100644 --- a/amg_1976/§55.md +++ b/amg_1976/§55.md @@ -1,7 +1,15 @@ # § 55 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-12-15 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 3394 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 55: Neue Vorschriften für das Arzneibuch eingeführt. +§ 55 Abs. 1 Satz 1: Ersetzen des Wortes 'Bundesministerium' durch 'Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte im Einvernehmen mit dem Paul-Ehrlich-Institut und dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit' + +§ 55 Abs. 3: Ersetzen der Wörter 'das Bundesministerium' durch 'die zuständige Bundesoberbehörde' + +§ 55 Abs. 4 Sätze 2 und 3: Neufassung der Sätze 2 und 3 + +§ 55 Abs. 8: Neufassung des Absatzes 8 + +§ 55 Abs. 9: Neufassung des Absatzes 9 diff --git a/amg_1976/§56a.md b/amg_1976/§56a.md index 03beac6fd5..89271df4b0 100644 --- a/amg_1976/§56a.md +++ b/amg_1976/§56a.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 56a > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2008-04-17 — Verordnung über Ausnahmen von § 56a des Arzneimittelgesetzes zum Schutz vor der Blauzungenkrankheit (AMG-Blauzungenkrankheit-Ausnahmeverordnung) -> Fundstelle: BGBl. 2008 I S. 721 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 56a Abs. 1 Nr. 2 und 3: Erlaubnis für Insektizide und Repellentien, die in anderen EU-Ländern zugelassen sind, wenn in Deutschland kein geeignetes Arzneimittel zur Verfügung steht. +§ 56a: Einfügen des neuen Absatzes 1a diff --git a/amg_1976/§57.md b/amg_1976/§57.md index 393725154f..63842a167a 100644 --- a/amg_1976/§57.md +++ b/amg_1976/§57.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 57 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-09-01 — Dreizehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 2555 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 57 Abs. 1: Einführung eines neuen Satzes +§ 57 Abs. 2: Einfügen der Wörter 'oder Personen' nach 'Betriebe' diff --git a/amg_1976/§63a.md b/amg_1976/§63a.md index 3db78e34b4..30fbce56bc 100644 --- a/amg_1976/§63a.md +++ b/amg_1976/§63a.md @@ -1,7 +1,13 @@ # § 63a > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-12-15 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 3394 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 63a: Neue Vorschriften für den Stufenplanbeauftragten +§ 63a Abs. 1 Satz 1: Einfügen der Wörter 'ein Pharmakovigilanzsystem einzurichten, zu führen und' nach 'beauftragen,' + +§ 63a Abs. 1 Satz 2: Ersetzen der Wörter '§13 Abs. 2 Satz 1 Nr. 1, 2, 3 oder 5' durch '§13 Abs. 2 Satz 1 Nr. 1, 2, 3, 5 oder Abs. 2b' + +§ 63a Abs. 1 Satz 5: Ersetzen der Wörter 'Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer' durch 'Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung' + +§ 63a Abs. 2: Neufassung des Absatzes 2 diff --git a/amg_1976/§63b.md b/amg_1976/§63b.md index 830a06d51c..ac5de0ce47 100644 --- a/amg_1976/§63b.md +++ b/amg_1976/§63b.md @@ -1,7 +1,9 @@ # § 63b > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-12-15 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 3394 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 63b: Neue Dokumentations- und Meldepflichten für Inhaber der Zulassung +§ 63b Abs. 7: Neue Fassung des Absatzes 7, der Verpflichtungen für Inhaber der Registrierung und pharmazeutische Unternehmer festlegt. + +§ 63b Abs. 9: Neuer Absatz 9, der die Dokumentations- und Meldepflichten für Arzneimittel im Rahmen klinischer Prüfungen aufhebt. diff --git a/amg_1976/§64.md b/amg_1976/§64.md index c8ca719ca4..62ff8d929c 100644 --- a/amg_1976/§64.md +++ b/amg_1976/§64.md @@ -1,9 +1,13 @@ # § 64 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2006-12-28 — Gesetz über die Durchsetzung der Verbraucherschutzgesetze bei innergemeinschaftlichen Verstößen -> Fundstelle: BGBl. 2006 I S. 3367 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 64 Abs. 4 Nr. 2: Streichung der Wörter 'und, soweit es sich nicht um personenbezogene Daten von Patienten handelt, hieraus Abschriften oder Ablichtungen anzufertigen' +§ 64 Abs. 1: In Absatz 1 Satz 3 werden nach den Wörtern „Im Falle des“ die Wörter „§ 14 Absatz 4 Nummer 4 und des“ eingefügt, und ein neuer Satz wird angefügt, der die Anwendung auf Rekonstitution einschränkt. -§ 64 Abs. 4: Einfügung von Nummer 2a: 'Abschriften oder Ablichtungen von Unterlagen nach Nummer 2 oder Ausdrucke oder Kopien von Datenträgern, auf denen Unterlagen nach Nummer 2 gespeichert sind, anzufertigen oder zu verlangen, soweit es sich nicht um personenbezogene Daten von Patienten handelt' +§ 64 Abs. 2: In Absatz 2 Satz 3 werden die Wörter „Gentransfer-Arzneimittel, somatische Zelltherapeutika, xenogene Zelltherapeutika“ durch die Wörter „Arzneimittel für neuartige Therapien, xenogene Arzneimittel“ ersetzt. + +§ 64 Abs. 3: In Absatz 3 Satz 2 wird die Angabe „§ 13 oder § 72“ durch die Wörter „§§ 13, 20c, 72 oder § 72b Absatz 1“ ersetzt, und in Satz 3 wird die Angabe „§ 13, § 52a oder § 72“ durch die Wörter „§§ 13, 20c, 52a, 72 oder § 72b Absatz 1“ ersetzt. Satz 4 wird neu gefasst, und ein neuer Satz wird angefügt. + +§ 64 Abs. 4: In Absatz 4 Nummer 1 werden die Wörter „zu betreten und zu besichtigen“ durch die Wörter „zu betreten, zu besichtigen sowie in Geschäftsräumen, Betriebsräumen und Beförderungsmitteln zur Dokumentation Bildaufzeichnungen anzufertigen“ ersetzt. diff --git a/amg_1976/§66.md b/amg_1976/§66.md index 8829d5eb9a..b9b0d78666 100644 --- a/amg_1976/§66.md +++ b/amg_1976/§66.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 66 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-09-05 — Vierzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 2570 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 66 Satz 2: Neue Formulierung des Satzes 2, der die Verpflichtungen für verschiedene Personen regelt. +§ 66 Satz 2: In Satz 2 werden die Wörter „den Leiter der Herstellung, Leiter der Qualitätskontrolle“ durch die Wörter „die verantwortliche Person nach § 20c, den“ ersetzt. diff --git a/amg_1976/§67.md b/amg_1976/§67.md index 0821ef2efd..28aa7f1919 100644 --- a/amg_1976/§67.md +++ b/amg_1976/§67.md @@ -1,7 +1,11 @@ # § 67 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2007-03-30 — Gesetz zur Stärkung des Wettbewerbs in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Wettbewerbsstärkungsgesetz - GKV-WSG) -> Fundstelle: BGBl. 2007 I S. 378 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 67 Abs. 6: Ersetzung von 'den Spitzenverbänden' durch 'dem Spitzenverband Bund' und Hinzufügung neuer Sätze zur Entschädigung von Ärzten. +§ 67 Abs. 1: In Absatz 1 Satz 5 wird der Sponsor und Vertreter nach § 40 Absatz 1 Satz 3 Nummer 1 sowie sämtliche Prüfer namentlich zu benennen. Ein neuer Satz wird angefügt, der die Anwendung auf Rekonstitution einschränkt. + +§ 67 Abs. 5: Neue Fassung des Absatzes 5, der die Anzeigepflicht für pharmazeutische Unternehmer festlegt. + +§ 67 Abs. 6: In Absatz 6 Satz 2 werden die Wörter „und Ziel“ durch die Wörter „, Ziel und Beobachtungsplan“ ersetzt, und nach dem Wort „sowie“ werden die Wörter „gegenüber der Kassenärztlichen Bundesvereinigung und dem Spitzenverband Bund der Krankenkassen“ eingefügt. Ein neuer Satz wird angefügt. diff --git a/amg_1976/§67a.md b/amg_1976/§67a.md index 3dcda61f19..d02768ed8f 100644 --- a/amg_1976/§67a.md +++ b/amg_1976/§67a.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 67a > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-12-15 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 3394 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 67a: Einführung eines datenbankgestützten Informationssystems über Arzneimittel und deren Hersteller oder Einführer. +§ 67a Abs. 1: In Absatz 1 Satz 1 werden die Wörter „Arzneimittel und“ durch die Wörter „Arzneimittel, Wirkstoffe und Gewebe sowie“ ersetzt. diff --git a/amg_1976/§68.md b/amg_1976/§68.md index 2d8d0de6e4..74c102679e 100644 --- a/amg_1976/§68.md +++ b/amg_1976/§68.md @@ -1,11 +1,13 @@ # § 68 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2006-12-28 — Gesetz über die Durchsetzung der Verbraucherschutzgesetze bei innergemeinschaftlichen Verstößen -> Fundstelle: BGBl. 2006 I S. 3367 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 68 Abs. 1 Nr. 2: Ersetzung des Wortes 'Arzneimittelrechts' durch 'Arzneimittelrechts oder Heilmittelwerberechts' +§ 68 Abs. 2: In Absatz 2 Nummer 1 werden nach dem Wort „Vorschriften“ die Wörter „oder zur Verhütung oder zur Abwehr von Arzneimittelrisiken“ eingefügt. -§ 68 Abs. 2 Nr. 1, Abs. 3 Satz 1, Abs. 4 Satz 1: Ersetzung des Wortes 'arzneimittelrechtlichen' durch 'arzneimittelrechtlichen und heilmittelwerberechtlichen' +§ 68 Abs. 3: In Absatz 3 Satz 1 werden nach dem Wort „Mitgliedstaat“ die Wörter „oder zur Verhütung oder zur Abwehr von Arzneimittelrisiken“ eingefügt. -§ 68: Einfügung von Absatz 5a, der die Zuständigkeit des Bundesamts für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit im Fall der Überwachung der Werbung für Arzneimittel regelt +§ 68 Abs. 4: In Absatz 4 Satz 1 werden nach dem Wort „Anforderungen“ die Wörter „oder zur Verhütung oder zur Abwehr von Arzneimittelrisiken“ eingefügt, und ein neuer Satz 2 wird angefügt. + +§ 68 Abs. 5a: Am Ende des Absatzes 5a wird der Punkt durch die Wörter „als zentraler Verbindungsstelle.“ ersetzt. diff --git a/amg_1976/§69.md b/amg_1976/§69.md index fefdd5e86f..7e306bdb89 100644 --- a/amg_1976/§69.md +++ b/amg_1976/§69.md @@ -1,7 +1,9 @@ # § 69 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-12-15 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 3394 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 69: Neue Vorschriften zu den Maßnahmen der zuständigen Behörden zur Beseitigung von Verstößen und Verhütung künftiger Verstöße. +§ 69 Abs. 1: In Absatz 1 Satz 2 Nummer 2 werden nach dem Wort „Wirkstoff“ die Wörter „nicht nach den anerkannten pharmazeutischen Regeln hergestellt ist oder“ eingefügt. + +§ 69 Abs. 1a: In Absatz 1a Satz 1 werden die Wörter „Ausschuss für Arzneispezialitäten“ durch die Wörter „Ausschuss für Humanarzneimittel“ ersetzt. diff --git a/amg_1976/§6a.md b/amg_1976/§6a.md index e8c535fab7..355de2a2ef 100644 --- a/amg_1976/§6a.md +++ b/amg_1976/§6a.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 6a > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2007-10-31 — Gesetz zur Verbesserung der Bekämpfung des Dopings im Sport -> Fundstelle: BGBl. 2007 I S. 2510 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 6a: Neufassung von Abs. 2, Einfügung von Abs. 2a +§ 6a Abs. 2a: Einfügung von zusätzlichen Wörtern, um die Anwendung von Arzneimitteln und Wirkstoffen zu präzisieren. diff --git a/amg_1976/§72.md b/amg_1976/§72.md index 8570fd4867..042edb62a7 100644 --- a/amg_1976/§72.md +++ b/amg_1976/§72.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 72 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-09-05 — Vierzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 2570 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 72 Abs. 1 Satz 2: Neue Formulierung des Satzes 2, der die Anwendung von Vorschriften regelt. +§ 72: Neue Fassung des § 72, der die Einfuhrerlaubnis für Arzneimittel, Wirkstoffe und andere Stoffe regelt. diff --git a/amg_1976/§72a.md b/amg_1976/§72a.md index 131fa02eed..bf15016b0b 100644 --- a/amg_1976/§72a.md +++ b/amg_1976/§72a.md @@ -1,7 +1,15 @@ # § 72a > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-09-05 — Vierzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 2570 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 72a: Neue Formulierung des § 72a, der die Vorschriften für die Einführung von Arzneimitteln und Wirkstoffen regelt. +§ 72a Abs. 1: In Absatz 1 Satz 1 werden die Wörter „aus Ländern, die nicht Mitgliedstaaten der Europäischen Union oder andere Vertragsstaaten des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum sind, in den Geltungsbereich dieses Gesetzes nur verbringen“ durch die Wörter „nur einführen“ ersetzt, und in Nummer 1 werden die Wörter „, der Weltgesundheitsorganisation oder der Pharmazeutischen Inspektions-Konvention“ durch die Wörter „oder der Weltgesundheitsorganisation“ ersetzt. + +§ 72a Abs. 1a: In Absatz 1a Nummer 2 werden nach dem Wort „Anwendung“ die Wörter „oder Blutstammzellzubereitungen, die zur gerichteten, für eine bestimmte Person vorgesehenen Anwendung bestimmt sind“ eingefügt, und in Nummer 4 wird der Punkt am Ende durch ein Komma ersetzt. Neue Nummern 5, 6 und 7 werden angefügt. + +§ 72a Abs. 2: In Absatz 2 werden die Wörter „aus bestimmten Ländern, die nicht Mitgliedstaaten der Europäischen Union oder andere Vertragsstaaten des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum sind“ gestrichen. + +§ 72a Abs. 3: In Absatz 3 werden die Wörter „aus Ländern, die nicht Mitgliedstaaten der Europäischen Union oder andere Vertragsstaaten des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum sind“ gestrichen. + +§ 72a Abs. 4: Absatz 4 wird aufgehoben. diff --git a/amg_1976/§72b.md b/amg_1976/§72b.md new file mode 100644 index 0000000000..2bea874f61 --- /dev/null +++ b/amg_1976/§72b.md @@ -0,0 +1,11 @@ +# § 72b + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 72b Abs. 1: In Absatz 1 Satz 1 werden die Wörter „aus Ländern, die nicht Mitgliedstaaten der Europäischen Union oder andere Vertragsstaaten des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum sind, in den Geltungsbereich dieses Gesetzes“ gestrichen, und ein neuer Satz wird angefügt. + +§ 72b Abs. 2: In Absatz 2 Satz 1 werden die Bedingungen für die Einfuhr von Gewebe oder Gewebezubereitungen neu gefasst. + +§ 72b Abs. 5: Neuer Absatz 5, der die Absätze 1 bis 4 für autologes Blut zur Herstellung von biotechnologisch bearbeiteten Gewebeprodukten anwendbar macht. diff --git a/amg_1976/§73.md b/amg_1976/§73.md index f9d53a4b86..f3f0af6113 100644 --- a/amg_1976/§73.md +++ b/amg_1976/§73.md @@ -1,15 +1,13 @@ # § 73 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-09-05 — Vierzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 2570 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 73 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 und 2, Abs. 2 Satz 1 Nr. 6a: Ersetzung des Wortes 'Gemeinschaften' durch 'Union'. +§ 73 Abs. 1: In Absatz 1 Satz 1 werden nach dem Wort „Zulassung“ die Wörter „oder Genehmigung nach § 21a“ eingefügt, und die Wörter „, ausgenommen in eine Freizone des Kontrolltyps I oder Freilager,“ gestrichen. In Nummer 1 werden die Wörter „oder eine Apotheke betreibt“ durch die Wörter „, eine Apotheke betreibt oder als Träger eines Krankenhauses nach dem Apothekengesetz von einer Apotheke eines Mitgliedstaates der Europäischen Union oder eines anderen Vertragsstaates des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum mit Arzneimitteln versorgt wird“ ersetzt. -§ 73 Abs. 3: Neufassung des Absatzes 3, der die Voraussetzungen für die Einfuhr von Arzneimitteln regelt. +§ 73 Abs. 1b: Neuer Absatz 1b, der das Verbot von gefälschten Arzneimitteln und Wirkstoffen festlegt. -§ 73 Abs. 4 Satz 2: Streichung der Angabe '49,'. +§ 73 Abs. 2: In Absatz 2 Nummer 3 werden nach dem Wort „überführt“ die Wörter „oder in eine Freizone des Kontrolltyps I oder ein Freilager verbracht“ eingefügt. -§ 73 Abs. 5 Satz 2: Ersetzung des Wortes 'Gemeinschaften' durch 'Union'. - -§ 73 Abs. 6 Satz 1: Streichung der Wörter 'nach Art und Menge'. +§ 73 Abs. 3: In Absatz 3 werden die Bedingungen für die Einfuhr von Fertigarzneimitteln neu gefasst. diff --git a/amg_1976/§73a.md b/amg_1976/§73a.md index 9bdb22d950..3554c74bab 100644 --- a/amg_1976/§73a.md +++ b/amg_1976/§73a.md @@ -1,7 +1,11 @@ # § 73a > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2004-08-05 — Zwölftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2004 I S. 2031 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 73a Abs. 2: Eingefügte Bestimmungen zu Herstellern und Ausführern. +§ 73a Abs. 1 Satz 1: Einführung des Begriffs 'Verbringen' neben 'Einfuhr' + +§ 73a Abs. 1 Satz 2: Ersetzen von 'Einfuhrgenehmigung' durch 'Genehmigung nach Satz 1' + +§ 73a Abs. 2 Satz 1: Einfügen von Zuständigkeiten der Bundesoberbehörde diff --git a/amg_1976/§74.md b/amg_1976/§74.md index 17068b9978..2592f7f932 100644 --- a/amg_1976/§74.md +++ b/amg_1976/§74.md @@ -1,9 +1,7 @@ # § 74 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 1998-09-10 — Achtes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 1998 I S. 2649 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 74 Abs. 1: Einfügung der Worte 'und Wirkstoffen' nach 'Arzneimitteln'. - -§ 74 Abs. 2 Satz 3: Einfügung der Worte 'und Wirkstoffe' nach 'Arzneimittel'. +§ 74: Neufassung des gesamten § 74, insbesondere Einführung von Zolldienststellen bei der Überwachung diff --git a/amg_1976/§77.md b/amg_1976/§77.md index 02ded5ae4a..2fc9856f61 100644 --- a/amg_1976/§77.md +++ b/amg_1976/§77.md @@ -1,7 +1,9 @@ # § 77 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-09-05 — Vierzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 2570 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 77 Abs. 2: Einfügung des Wortes 'Gewebezubereitungen,' nach 'Knochenmarkzubereitungen,'. +§ 77 Abs. 2: Einfügen von 'Gewebe' und Ersetzen von 'Gentransfer-Arzneimittel, somatische Zelltherapeutika, xenogene Zelltherapeutika' durch 'Arzneimittel für neuartige Therapien, xenogene Arzneimittel' + +§ 77 Abs. 3: Einfügen von Sätzen zur Überwachung der Wirksamkeit von Antibiotika diff --git a/amg_1976/§78.md b/amg_1976/§78.md index 6cf33438bf..3d05d493e7 100644 --- a/amg_1976/§78.md +++ b/amg_1976/§78.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 78 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2007-03-30 — Gesetz zur Stärkung des Wettbewerbs in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Wettbewerbsstärkungsgesetz - GKV-WSG) -> Fundstelle: BGBl. 2007 I S. 378 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 78 Abs. 3 und 4: Neue Absätze 3 und 4 regeln den einheitlichen Abgabepreis und Preisnachlässe für Arzneimittel. +§ 78 Abs. 1 Satz 2: Streichung von 'für Gesundheit' diff --git a/amg_1976/§79.md b/amg_1976/§79.md index 5f5d0fdfbd..43661cafa4 100644 --- a/amg_1976/§79.md +++ b/amg_1976/§79.md @@ -1,9 +1,7 @@ # § 79 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-09-05 — Vierzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 2570 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 79 Abs. 1 Satz 1: Ersetzung des abschließenden Punkts durch ein Semikolon und Ergänzung des Satzes. - -§ 79 Abs. 3: Streichung des Wortes 'handelt', Ersetzung des abschließenden Punkts durch ein Komma und Ergänzung des Satzes. +§ 79: Einfügen von Absatz 5 zur Gestattung von Arzneimitteln im Falle eines Versorgungsmangels diff --git a/amg_1976/§8.md b/amg_1976/§8.md index 6d9e6f97e1..65eea901f9 100644 --- a/amg_1976/§8.md +++ b/amg_1976/§8.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 8 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-12-15 — Neufassung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 3394 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 8: Neue Verbote zum Schutz vor Täuschung bei Arzneimitteln. +§ 8 Abs. 1: Einfügung von zusätzlichen Wörtern, um die Anwendung von Arzneimitteln und Wirkstoffen zu erweitern. diff --git a/amg_1976/§83.md b/amg_1976/§83.md index 1795f8faa6..3b29ce790f 100644 --- a/amg_1976/§83.md +++ b/amg_1976/§83.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 83 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2001-05-14 — Verordnung zum Verbot der Verwendung bestimmter Stoffe zur Vermeidung des Risikos der Übertragung transmissibler spongiformer Enzephalopathien durch Arzneimittel (Arzneimittel-TSE-Verordnung) -> Fundstelle: BGBl. 2001 I S. 856 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 54 Abs. 1 und 2 Nr. 1 bis 3 in Verbindung mit § 83: Grundlage für das Verbot +§ 83 Abs. 2: Aufhebung des Absatzes diff --git a/amg_1976/§84a.md b/amg_1976/§84a.md index ebf80fd87a..ca8ebfb8eb 100644 --- a/amg_1976/§84a.md +++ b/amg_1976/§84a.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 84a > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2002-07-25 — Zweites Gesetz zur Änderung schadensersatzrechtlicher Vorschriften -> Fundstelle: BGBl. 2002 I S. 2674 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 84a: Einführung eines neuen § 84a, der einen Auskunftsanspruch des Geschädigten gegenüber dem pharmazeutischen Unternehmer und den zuständigen Behörden regelt. +§ 84a Abs. 2: Einfügen eines Satzes zur Unberührtheit von Ansprüchen nach dem Informationsfreiheitsgesetz diff --git a/amg_1976/§95.md b/amg_1976/§95.md index 62b827b024..bf720cfc5f 100644 --- a/amg_1976/§95.md +++ b/amg_1976/§95.md @@ -1,7 +1,11 @@ # § 95 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2007-10-31 — Gesetz zur Verbesserung der Bekämpfung des Dopings im Sport -> Fundstelle: BGBl. 2007 I S. 2510 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 95: Einfügung von Abs. 1 Nr. 2b, Neufassung von Abs. 3 +§ 95 Abs. 1 Nr. 1: Neufassung der Nummer 1 + +§ 95 Abs. 1 Nr. 3a: Einfügen von 'oder Wirkstoffe' + +§ 95 Abs. 3 Satz 2 Nr. 3: Einfügen von 'oder Wirkstoffe' diff --git a/amg_1976/§96.md b/amg_1976/§96.md index d3681ebd00..360ae8de6f 100644 --- a/amg_1976/§96.md +++ b/amg_1976/§96.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 96 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-09-05 — Vierzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 2570 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 96: Mehrere Änderungen in verschiedenen Nummern, insbesondere Ersetzungen und Einfügungen. +§ 96: Einfügen von neuen Nummern und Neufassung bestehender Nummern diff --git a/amg_1976/§97.md b/amg_1976/§97.md index 0929f51034..78ba71ba78 100644 --- a/amg_1976/§97.md +++ b/amg_1976/§97.md @@ -1,7 +1,9 @@ # § 97 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2007-03-30 — Gesetz zur Stärkung des Wettbewerbs in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Wettbewerbsstärkungsgesetz - GKV-WSG) -> Fundstelle: BGBl. 2007 I S. 378 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 97 Abs. 2 Nr. 5a: Neue Nummer 5a regelt die Abgabe von Teilmengen entgegen § 11 Abs. 7 Satz 1. +§ 97 Abs. 2: Einfügen und Neufassung von Nummern + +§ 97 Abs. 4: Ersetzen von '35' durch '36' diff --git a/ampreisv/FASSUNG.md b/ampreisv/FASSUNG.md index 9db421cb01..9f967b63a1 100644 --- a/ampreisv/FASSUNG.md +++ b/ampreisv/FASSUNG.md @@ -1,24 +1,15 @@ -# AMPREISV — 2007-03-30 +# AMPREISV — 2009-07-22 -- **Titel:** Gesetz zur Stärkung des Wettbewerbs in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Wettbewerbsstärkungsgesetz - GKV-WSG) -- **Typ:** Erlass -- **Fundstelle:** BGBl. 2007 I S. 378 -- **Inkrafttreten:** 2008-07-01 (Artikel 1 Nr. 10, 13-27, 30a, Artikel 2a, Artikel 5 Nr. 2, Nr. 5, 7, Artikel 8 Nr. 2, 3, 5, 9, 15-18, 19 Buchstabe b Doppelbuchstabe aa, 21, 23-26, 32, 33, 35, 36, 39, 43, 44, 45, Artikel 9, Artikel 18 Nr. 1-3, 4 Buchstabe b Doppelbuchstabe aa und bb, 5 Buchstabe c Doppelbuchstabe aa-bb, 6-8, Artikel 19 Nr. 3, 5, Artikel 20 Nr. 1, 3, 4, Artikel 21 Nr. 1-6, 8-14, Artikel 22 Nr. 1-6, 10-16, Artikel 23 Nr. 1, 4a-5, Artikel 24, 25, 25a, 26-29, 30 Nr. 4 Buchstabe a, Artikel 33, 37, 38 Nr. 1, Artikel 41 Nr. 2, Artikel 42); 2009-01-01 (Artikel 1 Nr. 1 Buchstabe b, 2 Buchstabe b, 4, 30a, 33 § 53 Abs. 6 und 7, 41 Buchstabe a, 126 Buchstabe a-c, 132, 135 Buchstabe b Doppelbuchstabe bb-cc, 136a, 140, 144 Buchstabe a-d, 145 § 213 Abs. 1-5, 146, 148, 152, 153a, 156, 158, 160, 161, 163-166, 169 Buchstabe a, 170-173, 174 Buchstabe b Doppelbuchstabe aa-bb, 174a, 175, 177, 178, 179 Buchstabe a-c, i, 180 Buchstabe a, 181 Buchstabe d, 182, 212, Artikel 2 Nr. 01, 6a, 8a Buchstabe a, 27a, 27b, 28, 29, 29a0, 29a1, 29a-29c, 30, Artikel 3 Nr. 1, 4, Artikel 5 Nr. 1, 4, 6, 7a, Artikel 6 Nr. 1-3, Artikel 8 Nr. 20, 27 Buchstabe b, 30, 31, Artikel 10, 12 Nr. 1, 2 Buchstabe a-b, Artikel 15 Nr. 4a, 12, 16 Buchstabe b, 20, 25, 28 Buchstabe b, 29, 30, Artikel 16 Nr. 01-7, 17, 40, 43, 44 Nr. 1-4, 5 Buchstabe a, b, d, c, 6, 7, 8, 45); 2010-01-01 (Artikel 1 Nr. 71 Buchstabe c); 2011-01-01 (Artikel 5 Nr. 3); 2008-07-01 (Artikel 1 Nr. 195 Buchstabe e außer Kraft) -- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2007/11#page=26 -- **Kurz:** Das Gesetz führt Änderungen im Fünften Buch Sozialgesetzbuch (Gesetzliche Krankenversicherung) ein, um den Wettbewerb in der gesetzlichen Krankenversicherung zu stärken. +- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +- **Typ:** Änderung +- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1990 +- **Inkrafttreten:** 2009-07-23 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 8 genannten Bestimmungen); 2009-01-01 (Artikel 14b und 15 Nummer 10b); 2009-03-25 (Artikel 18); 2009-06-18 (Artikel 15 Nummer 5a, Nummer 6a Buchstabe c und Nummer 13a Buchstabe b); 2009-08-01 (Artikel 15 Nummer 1 bis 4, 11 und 15 sowie Artikel 17 Nummer 1 und 2); 2010-01-01 (Artikel 15 Nummer 6a Buchstabe a Doppelbuchstabe aa und Buchstabe b Doppelbuchstabe aa und Nummer 10 und 14); 2010-07-01 (Artikel 15a); 2011-12-31 (Artikel 7a) +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/43#page=34 +- **Kurz:** Das Gesetz ändert verschiedene arzneimittelrechtliche und andere Vorschriften, darunter das Arzneimittelgesetz und das Krankenhausentgeltgesetz, um sie an aktuelle Anforderungen anzupassen. ## Betroffene Stellen -- § 4a Abs. 3 Satz 1: Ersetzung von 'den Spitzenverbänden der Krankenkassen' durch 'dem Spitzenverband Bund der Krankenkassen' -- § 5 Abs. 4 Satz 1: Ersetzung von 'den Spitzenverbänden der Krankenkassen' durch 'dem Spitzenverband Bund der Krankenkassen' -- § 5 Abs. 5 Satz 1: Ersetzung von 'den Spitzenverbänden der Krankenkassen' durch 'dem Spitzenverband Bund der Krankenkassen' -- § 1 Abs. 3: Neue Nummer 7 hinzugefügt, die Teilmengen von Fertigarzneimitteln betrifft, und neuer Satz 2 eingefügt, der Vereinbarungen zwischen Sozialleistungsträgern und Apotheken regelt. -- § 2 Abs. 1 bis 5: Das Wort 'Herstellerabgabepreis' durch 'Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers' ersetzt. -- § 3 Abs. 2: Ersetzung von 'Herstellerabgabepreises' und 'Hersteller' durch 'Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers' und 'pharmazeutischen Unternehmer'. -- § 3 Abs. 6: Neuer Absatz 6, der den Festzuschlag für die erneute Abgabe von verschreibungspflichtigen Fertigarzneimitteln festlegt. -- § 6: Ersetzung der Wörter 'während der allgemeinen Ladenschlusszeiten gemäß § 3 Abs. 1 des Gesetzes über den Ladenschluss' durch 'in der Zeit von 20 bis 6 Uhr, an Sonn- und Feiertagen sowie am 24. Dezember, wenn dieser Tag auf einen Werktag fällt, bis 6 Uhr und ab 14 Uhr'. -- § 10 Abs. 3: Absatz 3 gestrichen. -- § 11: Neuer § 11, der Preise in besonderen Fällen regelt, insbesondere bei der Abgabe von Fertigarzneimitteln nach § 78 Abs. 4 des Arzneimittelgesetzes und bei Abgabe von Stoffen oder Zubereitungen. +- § 5 Abs. 6: Absatz 6 von § 5 wird aufgehoben ## Wortlaut diff --git a/ampreisv/HISTORY.md b/ampreisv/HISTORY.md index 2920bd3137..cd31e6ef86 100644 --- a/ampreisv/HISTORY.md +++ b/ampreisv/HISTORY.md @@ -3,3 +3,4 @@ - **1998-04-23** · BGBl. 1998 I S. 721 — Erste Verordnung zur Änderung der Arzneimittelpreisverordnung - **2001-11-14** · BGBl. 2001 I S. 2992 — Gesetz zur Umstellung von Gesetzen und Verordnungen im Zuständigkeitsbereich des Bundesministeriums für Wirtschaft und Technologie sowie des Bundesministeriums für Bildung und Forschung auf Euro (Neuntes Euro-Einführungsgesetz) - **2007-03-30** · BGBl. 2007 I S. 378 — Gesetz zur Stärkung des Wettbewerbs in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Wettbewerbsstärkungsgesetz - GKV-WSG) +- **2009-07-22** · BGBl. 2009 I S. 1990 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften diff --git a/ampreisv/STELLEN.md b/ampreisv/STELLEN.md index e768352762..342ff083f0 100644 --- a/ampreisv/STELLEN.md +++ b/ampreisv/STELLEN.md @@ -1,12 +1,3 @@ # Stellen dieser Station -- § 4a Abs. 3 Satz 1: Ersetzung von 'den Spitzenverbänden der Krankenkassen' durch 'dem Spitzenverband Bund der Krankenkassen' -- § 5 Abs. 4 Satz 1: Ersetzung von 'den Spitzenverbänden der Krankenkassen' durch 'dem Spitzenverband Bund der Krankenkassen' -- § 5 Abs. 5 Satz 1: Ersetzung von 'den Spitzenverbänden der Krankenkassen' durch 'dem Spitzenverband Bund der Krankenkassen' -- § 1 Abs. 3: Neue Nummer 7 hinzugefügt, die Teilmengen von Fertigarzneimitteln betrifft, und neuer Satz 2 eingefügt, der Vereinbarungen zwischen Sozialleistungsträgern und Apotheken regelt. -- § 2 Abs. 1 bis 5: Das Wort 'Herstellerabgabepreis' durch 'Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers' ersetzt. -- § 3 Abs. 2: Ersetzung von 'Herstellerabgabepreises' und 'Hersteller' durch 'Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers' und 'pharmazeutischen Unternehmer'. -- § 3 Abs. 6: Neuer Absatz 6, der den Festzuschlag für die erneute Abgabe von verschreibungspflichtigen Fertigarzneimitteln festlegt. -- § 6: Ersetzung der Wörter 'während der allgemeinen Ladenschlusszeiten gemäß § 3 Abs. 1 des Gesetzes über den Ladenschluss' durch 'in der Zeit von 20 bis 6 Uhr, an Sonn- und Feiertagen sowie am 24. Dezember, wenn dieser Tag auf einen Werktag fällt, bis 6 Uhr und ab 14 Uhr'. -- § 10 Abs. 3: Absatz 3 gestrichen. -- § 11: Neuer § 11, der Preise in besonderen Fällen regelt, insbesondere bei der Abgabe von Fertigarzneimitteln nach § 78 Abs. 4 des Arzneimittelgesetzes und bei Abgabe von Stoffen oder Zubereitungen. +- § 5 Abs. 6: Absatz 6 von § 5 wird aufgehoben diff --git a/ampreisv/§5.md b/ampreisv/§5.md index 6796736002..c85a970101 100644 --- a/ampreisv/§5.md +++ b/ampreisv/§5.md @@ -1,9 +1,7 @@ # § 5 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2007-03-30 — Gesetz zur Stärkung des Wettbewerbs in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Wettbewerbsstärkungsgesetz - GKV-WSG) -> Fundstelle: BGBl. 2007 I S. 378 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 5 Abs. 4 Satz 1: Ersetzung von 'den Spitzenverbänden der Krankenkassen' durch 'dem Spitzenverband Bund der Krankenkassen' - -§ 5 Abs. 5 Satz 1: Ersetzung von 'den Spitzenverbänden der Krankenkassen' durch 'dem Spitzenverband Bund der Krankenkassen' +§ 5 Abs. 6: Absatz 6 von § 5 wird aufgehoben diff --git a/ampv/FASSUNG.md b/ampv/FASSUNG.md index 94e891b390..8f20cbf359 100644 --- a/ampv/FASSUNG.md +++ b/ampv/FASSUNG.md @@ -1,29 +1,25 @@ -# AMPV — 2003-11-19 +# AMPV — 2009-07-22 -- **Titel:** Gesetz zur Modernisierung der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Modernisierungsgesetz - GMG) +- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften - **Typ:** Änderung -- **Fundstelle:** BGBl. 2003 I S. 2190 -- **Inkrafttreten:** 2004-01-01 (ganzes Gesetz, soweit in den folgenden Absätzen nichts Abweichendes bestimmt ist); 2003-04-01 (Artikel 5 Nr. 4 (§ 28k)); 2003-09-09 (Artikel 35 § 7); 2003-09-26 (Artikel 1 Nr. 133 (§ 173 Abs. 2 Satz 5)); 2003-11-20 (Artikel 1 Nr. 23 (§ 35) und 118 (§ 140g)); null (Artikel 25 (Datum des Inkrafttretens der Rechtsverordnung nach § 31 Abs. 4 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch)); null (Artikel 1 Nr. 92 Buchstabe a Doppelbuchstabe bb (Datum nach dem erstmaligen Inkrafttreten der Festbeträge nach § 35 Abs. 5 Satz 4)); 2005-01-01 (Artikel 1 Nr. 13 (§ 27), 15 Buchstabe a Doppelbuchstabe aa (§ 28 Abs. 2 Satz 1), Nr. 17 (§ 30), in Nummer 36 die §§ 55, 58 Abs. 1, 2 und 4 sowie § 59, Nr. 48 Buchstabe b (§ 73 Abs. 2), Nr. 53 (§ 77), 56 (§ 79a), 57 (§ 79b), 58 (§ 80), 66 Buchstabe b (§ 87 Abs. 1a), Nr. 67 Buchstabe a (§ 87a Satz 1), Nr. 68 (§ 88), 74 Buchstabe d (§ 95 Abs. 5), Nr. 76a (§ 96), 152a (§ 266), 182 Buchstabe b (§ 311 Abs. 4), Artikel 2 Nr. 01 (§ 28 Abs. 4 Satz 2), 3 (§ 79), 4 (§ 81), 7 Buchstabe b Doppelbuchstabe bb und Buchstabe c (§ 85 Abs. 2 Satz 8 und Abs. 4b) und Artikel 5 Nr. 3 (§ 28d)); 2006-01-01 (Artikel 1 Nr. 145 (§ 241a), 146 (§ 245), 147 (§ 247), 149 (§ 249), 150 (§ 249a) und 151 (§ 257), Artikel 2 Nr. 2 (§ 73b Abs. 3), 6 (§ 83), 7 Buchstabe a und b Doppelbuchstabe aa (§ 85 Abs. 1 und 2 Satz 1), Nr. 8 (§ 217) und 9 (§ 248) sowie Artikel 11 und 12 Nr. 3 (§ 16)); 2007-01-01 (Artikel 2 Nr. 1 (§ 71 Abs. 4) und 5 (§ 82)) -- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2003/55#page=2 -- **Kurz:** Das Gesetz zur Modernisierung der gesetzlichen Krankenversicherung (GMG) führt umfassende Änderungen in verschiedenen Sozialgesetzen und Verordnungen durch, um die Struktur und Effizienz der gesetzlichen Krankenversicherung zu verbessern. +- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1990 +- **Inkrafttreten:** 2009-07-23 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 8 genannten Bestimmungen); 2009-01-01 (Artikel 14b und 15 Nummer 10b); 2009-03-25 (Artikel 18); 2009-06-18 (Artikel 15 Nummer 5a, Nummer 6a Buchstabe c und Nummer 13a Buchstabe b); 2009-08-01 (Artikel 15 Nummer 1 bis 4, 11 und 15 sowie Artikel 17 Nummer 1 und 2); 2010-01-01 (Artikel 15 Nummer 6a Buchstabe a Doppelbuchstabe aa und Buchstabe b Doppelbuchstabe aa und Nummer 10 und 14); 2010-07-01 (Artikel 15a); 2011-12-31 (Artikel 7a) +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/43#page=34 +- **Kurz:** Das Gesetz ändert verschiedene arzneimittelrechtliche und andere Vorschriften, darunter das Arzneimittelgesetz und das Krankenhausentgeltgesetz, um sie an aktuelle Anforderungen anzupassen. ## Betroffene Stellen -- § 1 Abs. 4: Einführung einer Ausnahme für Preisspannen und Preise von nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln -- § 2 Abs. 1: Ergänzung der Bestimmungen für die Abgabe von Fertigarzneimitteln zur Anwendung bei Tieren -- § 2 Abs. 2: Einführung von Höchstzuschlägen für verschiedene Preisstufen -- § 2 Abs. 3: Einführung von Höchstzuschlägen in Euro für verschiedene Preisstufen -- § 2 Abs. 4: Anpassung des Absatzes 4, einschließlich der Ersetzung von 'vom Hundert' durch 'Prozent' -- § 2 Abs. 5: Anpassung des Absatzes 5, einschließlich der Ersetzung von 'vom Hundert' durch 'Prozent' -- § 3 Abs. 1: Ergänzung der Bestimmungen für die Abgabe von Fertigarzneimitteln zur Anwendung bei Tieren durch Apotheken -- § 3 Abs. 3: Ersetzung von 'Festzuschlag' durch 'Höchstzuschlag nach Absatz 1 Satz 3' und 'vom Hundert' durch 'Prozent' -- § 3 Abs. 4: Ersetzung von 'Festzuschlag' durch 'Höchstzuschlag nach Absatz 1 Satz 3' und 'vom Hundert' durch 'Prozent' -- § 4 Abs. 1: Ersetzung von 'vom Hundert' durch 'Prozent' -- § 5 Abs. 1: Ersetzung von 'vom Hundert' durch 'Prozent' -- § 5 Abs. 3 Satz 1: Anpassung der Beträge von 1,53 Euro, 3,07 Euro und 4,60 Euro auf 2,50 Euro, 5,00 Euro und 7,00 Euro -- § 6: Anpassung des Betrags von 1,53 Euro auf 2,50 Euro -- § 10 Abs. 1: Anpassung der Verweisstellen von § 3 Abs. 2 bis 4 auf § 3 Abs. 1 Satz 2 und 3 und Abs. 2 bis 4 -- § 10 Abs. 2: Ersetzung von 'vom Hundert' durch 'Prozent' +- § 1a Abs. 3 Satz 1 Nr. 2: Ersetzt die Verweisung auf § 14a Abs. 6 Satz 2 des Apothekengesetzes durch § 14a Abs. 8 Satz 2 des Apothekengesetzes. +- § 1a Abs. 3 Satz 1 Nr. 3: Ersetzt die Verweisung auf § 47a Abs. 1 Nr. 2 bis 7 durch § 47a Abs. 1 Satz 1 Nr. 2 bis 9. +- § 1a Abs. 3 Satz 1 Nr. 7: Ersetzt den Punkt am Ende durch ein Komma. +- § 1a Abs. 3 Satz 1: Fügt die Nummer 8 hinzu: 'von Fertigarzneimitteln in parenteralen Zubereitungen.' +- § 4 Abs. 3 Satz 2: Neuer Wortlaut: 'Das Gleiche gilt, wenn Sozialleistungsträger, private Krankenversicherungen oder deren Verbände mit Apotheken oder deren Verbänden entsprechende Vereinbarungen treffen; liegt eine solche Vereinbarung nicht vor, kann auf die nach Satz 1 vereinbarten Preise abgestellt werden.' +- § 5 Abs. 2 Satz 2 Nr. 2: Ersetzt den Punkt am Ende durch ein Komma und fügt einen Halbsatz hinzu: 'höchstens jedoch der Apothekeneinkaufspreis, der für Fertigarzneimittel bei Abgabe in öffentlichen Apotheken gilt.' +- § 5 Abs. 3 Satz 2: Ersetzt 'vom Hundert' durch 'Prozent'. +- § 5 Abs. 4 Satz 2: Neuer Wortlaut: 'Das Gleiche gilt, wenn Sozialleistungsträger, private Krankenversicherungen oder deren Verbände mit Apotheken oder deren Verbänden entsprechende Vereinbarungen treffen; liegt eine solche Vereinbarung nicht vor, kann auf die nach Satz 1 vereinbarten Preise abgestellt werden.' +- § 5 Abs. 4 Satz 3: Neuer Wortlaut: 'Besteht keine Vereinbarung über abrechnungsfähige Einkaufspreise für Fertigarzneimittel in Zubereitungen nach Satz 1 oder Satz 2, ist höchstens der Apothekeneinkaufspreis zu berechnen, der bei Abgabe an Verbraucher auf Grund dieser Verordnung gilt.' +- § 5 Abs. 5 Satz 2: Neuer Wortlaut: 'Das Gleiche gilt, wenn Sozialleistungsträger, private Krankenversicherungen oder deren Verbände mit Apotheken oder deren Verbänden entsprechende Vereinbarungen treffen; liegt eine solche Vereinbarung nicht vor, kann auf die nach Satz 1 vereinbarten Preise abgestellt werden.' +- § 5 Abs. 6: Fügt neuen Absatz 6 hinzu, der die Zuschläge für verschiedene Lösungen festlegt. ## Wortlaut diff --git a/ampv/HISTORY.md b/ampv/HISTORY.md index e7b4225c4f..8ffcf06931 100644 --- a/ampv/HISTORY.md +++ b/ampv/HISTORY.md @@ -1,3 +1,4 @@ # Verlauf - **2003-11-19** · BGBl. 2003 I S. 2190 — Gesetz zur Modernisierung der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Modernisierungsgesetz - GMG) +- **2009-07-22** · BGBl. 2009 I S. 1990 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften diff --git a/ampv/STELLEN.md b/ampv/STELLEN.md index 848d2d5054..b3fa49f63b 100644 --- a/ampv/STELLEN.md +++ b/ampv/STELLEN.md @@ -1,17 +1,13 @@ # Stellen dieser Station -- § 1 Abs. 4: Einführung einer Ausnahme für Preisspannen und Preise von nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln -- § 2 Abs. 1: Ergänzung der Bestimmungen für die Abgabe von Fertigarzneimitteln zur Anwendung bei Tieren -- § 2 Abs. 2: Einführung von Höchstzuschlägen für verschiedene Preisstufen -- § 2 Abs. 3: Einführung von Höchstzuschlägen in Euro für verschiedene Preisstufen -- § 2 Abs. 4: Anpassung des Absatzes 4, einschließlich der Ersetzung von 'vom Hundert' durch 'Prozent' -- § 2 Abs. 5: Anpassung des Absatzes 5, einschließlich der Ersetzung von 'vom Hundert' durch 'Prozent' -- § 3 Abs. 1: Ergänzung der Bestimmungen für die Abgabe von Fertigarzneimitteln zur Anwendung bei Tieren durch Apotheken -- § 3 Abs. 3: Ersetzung von 'Festzuschlag' durch 'Höchstzuschlag nach Absatz 1 Satz 3' und 'vom Hundert' durch 'Prozent' -- § 3 Abs. 4: Ersetzung von 'Festzuschlag' durch 'Höchstzuschlag nach Absatz 1 Satz 3' und 'vom Hundert' durch 'Prozent' -- § 4 Abs. 1: Ersetzung von 'vom Hundert' durch 'Prozent' -- § 5 Abs. 1: Ersetzung von 'vom Hundert' durch 'Prozent' -- § 5 Abs. 3 Satz 1: Anpassung der Beträge von 1,53 Euro, 3,07 Euro und 4,60 Euro auf 2,50 Euro, 5,00 Euro und 7,00 Euro -- § 6: Anpassung des Betrags von 1,53 Euro auf 2,50 Euro -- § 10 Abs. 1: Anpassung der Verweisstellen von § 3 Abs. 2 bis 4 auf § 3 Abs. 1 Satz 2 und 3 und Abs. 2 bis 4 -- § 10 Abs. 2: Ersetzung von 'vom Hundert' durch 'Prozent' +- § 1a Abs. 3 Satz 1 Nr. 2: Ersetzt die Verweisung auf § 14a Abs. 6 Satz 2 des Apothekengesetzes durch § 14a Abs. 8 Satz 2 des Apothekengesetzes. +- § 1a Abs. 3 Satz 1 Nr. 3: Ersetzt die Verweisung auf § 47a Abs. 1 Nr. 2 bis 7 durch § 47a Abs. 1 Satz 1 Nr. 2 bis 9. +- § 1a Abs. 3 Satz 1 Nr. 7: Ersetzt den Punkt am Ende durch ein Komma. +- § 1a Abs. 3 Satz 1: Fügt die Nummer 8 hinzu: 'von Fertigarzneimitteln in parenteralen Zubereitungen.' +- § 4 Abs. 3 Satz 2: Neuer Wortlaut: 'Das Gleiche gilt, wenn Sozialleistungsträger, private Krankenversicherungen oder deren Verbände mit Apotheken oder deren Verbänden entsprechende Vereinbarungen treffen; liegt eine solche Vereinbarung nicht vor, kann auf die nach Satz 1 vereinbarten Preise abgestellt werden.' +- § 5 Abs. 2 Satz 2 Nr. 2: Ersetzt den Punkt am Ende durch ein Komma und fügt einen Halbsatz hinzu: 'höchstens jedoch der Apothekeneinkaufspreis, der für Fertigarzneimittel bei Abgabe in öffentlichen Apotheken gilt.' +- § 5 Abs. 3 Satz 2: Ersetzt 'vom Hundert' durch 'Prozent'. +- § 5 Abs. 4 Satz 2: Neuer Wortlaut: 'Das Gleiche gilt, wenn Sozialleistungsträger, private Krankenversicherungen oder deren Verbände mit Apotheken oder deren Verbänden entsprechende Vereinbarungen treffen; liegt eine solche Vereinbarung nicht vor, kann auf die nach Satz 1 vereinbarten Preise abgestellt werden.' +- § 5 Abs. 4 Satz 3: Neuer Wortlaut: 'Besteht keine Vereinbarung über abrechnungsfähige Einkaufspreise für Fertigarzneimittel in Zubereitungen nach Satz 1 oder Satz 2, ist höchstens der Apothekeneinkaufspreis zu berechnen, der bei Abgabe an Verbraucher auf Grund dieser Verordnung gilt.' +- § 5 Abs. 5 Satz 2: Neuer Wortlaut: 'Das Gleiche gilt, wenn Sozialleistungsträger, private Krankenversicherungen oder deren Verbände mit Apotheken oder deren Verbänden entsprechende Vereinbarungen treffen; liegt eine solche Vereinbarung nicht vor, kann auf die nach Satz 1 vereinbarten Preise abgestellt werden.' +- § 5 Abs. 6: Fügt neuen Absatz 6 hinzu, der die Zuschläge für verschiedene Lösungen festlegt. diff --git a/ampv/§1a.md b/ampv/§1a.md new file mode 100644 index 0000000000..d9ea892796 --- /dev/null +++ b/ampv/§1a.md @@ -0,0 +1,13 @@ +# § 1a + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 1a Abs. 3 Satz 1 Nr. 2: Ersetzt die Verweisung auf § 14a Abs. 6 Satz 2 des Apothekengesetzes durch § 14a Abs. 8 Satz 2 des Apothekengesetzes. + +§ 1a Abs. 3 Satz 1 Nr. 3: Ersetzt die Verweisung auf § 47a Abs. 1 Nr. 2 bis 7 durch § 47a Abs. 1 Satz 1 Nr. 2 bis 9. + +§ 1a Abs. 3 Satz 1 Nr. 7: Ersetzt den Punkt am Ende durch ein Komma. + +§ 1a Abs. 3 Satz 1: Fügt die Nummer 8 hinzu: 'von Fertigarzneimitteln in parenteralen Zubereitungen.' diff --git a/ampv/§4.md b/ampv/§4.md index f8a122cdd3..be9b4746bc 100644 --- a/ampv/§4.md +++ b/ampv/§4.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 4 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2003-11-19 — Gesetz zur Modernisierung der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Modernisierungsgesetz - GMG) -> Fundstelle: BGBl. 2003 I S. 2190 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 4 Abs. 1: Ersetzung von 'vom Hundert' durch 'Prozent' +§ 4 Abs. 3 Satz 2: Neuer Wortlaut: 'Das Gleiche gilt, wenn Sozialleistungsträger, private Krankenversicherungen oder deren Verbände mit Apotheken oder deren Verbänden entsprechende Vereinbarungen treffen; liegt eine solche Vereinbarung nicht vor, kann auf die nach Satz 1 vereinbarten Preise abgestellt werden.' diff --git a/ampv/§5.md b/ampv/§5.md index 9bba699f08..f9a27ce3cf 100644 --- a/ampv/§5.md +++ b/ampv/§5.md @@ -1,9 +1,17 @@ # § 5 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2003-11-19 — Gesetz zur Modernisierung der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Modernisierungsgesetz - GMG) -> Fundstelle: BGBl. 2003 I S. 2190 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 5 Abs. 1: Ersetzung von 'vom Hundert' durch 'Prozent' +§ 5 Abs. 2 Satz 2 Nr. 2: Ersetzt den Punkt am Ende durch ein Komma und fügt einen Halbsatz hinzu: 'höchstens jedoch der Apothekeneinkaufspreis, der für Fertigarzneimittel bei Abgabe in öffentlichen Apotheken gilt.' -§ 5 Abs. 3 Satz 1: Anpassung der Beträge von 1,53 Euro, 3,07 Euro und 4,60 Euro auf 2,50 Euro, 5,00 Euro und 7,00 Euro +§ 5 Abs. 3 Satz 2: Ersetzt 'vom Hundert' durch 'Prozent'. + +§ 5 Abs. 4 Satz 2: Neuer Wortlaut: 'Das Gleiche gilt, wenn Sozialleistungsträger, private Krankenversicherungen oder deren Verbände mit Apotheken oder deren Verbänden entsprechende Vereinbarungen treffen; liegt eine solche Vereinbarung nicht vor, kann auf die nach Satz 1 vereinbarten Preise abgestellt werden.' + +§ 5 Abs. 4 Satz 3: Neuer Wortlaut: 'Besteht keine Vereinbarung über abrechnungsfähige Einkaufspreise für Fertigarzneimittel in Zubereitungen nach Satz 1 oder Satz 2, ist höchstens der Apothekeneinkaufspreis zu berechnen, der bei Abgabe an Verbraucher auf Grund dieser Verordnung gilt.' + +§ 5 Abs. 5 Satz 2: Neuer Wortlaut: 'Das Gleiche gilt, wenn Sozialleistungsträger, private Krankenversicherungen oder deren Verbände mit Apotheken oder deren Verbänden entsprechende Vereinbarungen treffen; liegt eine solche Vereinbarung nicht vor, kann auf die nach Satz 1 vereinbarten Preise abgestellt werden.' + +§ 5 Abs. 6: Fügt neuen Absatz 6 hinzu, der die Zuschläge für verschiedene Lösungen festlegt. diff --git a/apg/FASSUNG.md b/apg/FASSUNG.md index d68a1e4932..a486c09691 100644 --- a/apg/FASSUNG.md +++ b/apg/FASSUNG.md @@ -1,21 +1,18 @@ -# APG — 2008-05-30 +# APG — 2009-07-22 -- **Titel:** Gesetz zur strukturellen Weiterentwicklung der Pflegeversicherung (Pflege-Weiterentwicklungsgesetz) -- **Typ:** Erlass -- **Fundstelle:** BGBl. 2008 I S. 874 -- **Inkrafttreten:** 2008-07-01 (ganzes Gesetz, soweit in den folgenden Absätzen nichts Abweichendes bestimmt); 2008-05-31 (Artikel 1 Nr. 79); 2009-01-01 (Artikel 1 Nr. 10 Buchstabe a, Nr. 12 Buchstabe b und Nr. 67 Buchstabe b sowie die Artikel 2, 9, 11 und 12; Artikel 9 jedoch erst nach Inkrafttreten von Artikel 11 des Gesetzes zur Reform des Versicherungsvertragsrechts) -- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2008/20#page=2 -- **Kurz:** Das Gesetz führt Änderungen im Elften Buch Sozialgesetzbuch ein, um die Pflegeversicherung strukturell weiterzuentwickeln. Es betrifft insbesondere die Pflegeberatung, die Förderung ehrenamtlicher Strukturen und die Qualitätssicherung. +- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +- **Typ:** Änderung +- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1990 +- **Inkrafttreten:** 2009-07-23 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 8 genannten Bestimmungen); 2009-01-01 (Artikel 14b und 15 Nummer 10b); 2009-03-25 (Artikel 18); 2009-06-18 (Artikel 15 Nummer 5a, Nummer 6a Buchstabe c und Nummer 13a Buchstabe b); 2009-08-01 (Artikel 15 Nummer 1 bis 4, 11 und 15 sowie Artikel 17 Nummer 1 und 2); 2010-01-01 (Artikel 15 Nummer 6a Buchstabe a Doppelbuchstabe aa und Buchstabe b Doppelbuchstabe aa und Nummer 10 und 14); 2010-07-01 (Artikel 15a); 2011-12-31 (Artikel 7a) +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/43#page=34 +- **Kurz:** Das Gesetz ändert verschiedene arzneimittelrechtliche und andere Vorschriften, darunter das Arzneimittelgesetz und das Krankenhausentgeltgesetz, um sie an aktuelle Anforderungen anzupassen. ## Betroffene Stellen -- § 1: Einfügung eines neuen Satzes, der Personen mit Erlaubnis nach § 1, die über eine Ausbildung nach § 4 Abs. 7 verfügen, zur Ausübung heilkundlicher Tätigkeiten berechtigt. -- § 3: Einfügung eines neuen Absatzes 2, der die Ausbildung in Modellvorhaben nach § 4 Abs. 7 regelt. -- § 4 Abs. 1: Einfügung von Sätzen, die die Ausbildungszeit bei Modellvorhaben nach § 4 Abs. 7 regeln. -- § 4 Abs. 4: Einfügung eines Satzes, der die Rolle der Hochschule bei Modellvorhaben nach § 4 Abs. 7 regelt. -- § 4 Abs. 7: Einfügung eines neuen Absatzes 7, der die Erprobung von erweiterten Kompetenzen zur Ausübung heilkundlicher Tätigkeiten in Modellvorhaben regelt. -- § 4a: Einfügung eines neuen § 4a, der die Prüfungsregelungen für Ausbildungen nach § 4 Abs. 7 an Hochschulen regelt. -- § 19 Abs. 1: Einfügung eines Satzes, der die Endzeit der Ausbildung im Rahmen von Modellvorhaben nach § 4 Abs. 7 regelt. +- § 6 Nr. 2: Ersetzen des Punktes durch ein Komma und Hinzufügen des Wortes 'oder'. +- § 6 Nr. 3: Hinzufügen einer neuen Nummer 3: 'eine andere abgeschlossene zehnjährige allgemeine Schulbildung.' +- § 32: Neue Festlegung, dass § 6 Nr. 3 am 31. Dezember 2017 außer Kraft tritt. +- § 33: Neue Festlegung, dass das Bundesministerium für Familie, Senioren, Frauen und Jugend bis zum 31. Dezember 2015 über die Erfahrungen mit der Anwendung von § 6 Nr. 3 Bericht erstattet. ## Wortlaut diff --git a/apg/HISTORY.md b/apg/HISTORY.md index ebcdf41e48..881379b492 100644 --- a/apg/HISTORY.md +++ b/apg/HISTORY.md @@ -7,3 +7,4 @@ - **2007-12-06** · BGBl. 2007 I S. 2686 — Gesetz zur Umsetzung der Richtlinie 2005/36/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über die Anerkennung von Berufsqualifikationen der Heilberufe - **2007-12-31** · BGBl. 2007 I S. 3254 — Zweiundzwanzigstes Gesetz zur Änderung des Bundesausbildungsförderungsgesetzes (22. BAföGÄndG) - **2008-05-30** · BGBl. 2008 I S. 874 — Gesetz zur strukturellen Weiterentwicklung der Pflegeversicherung (Pflege-Weiterentwicklungsgesetz) +- **2009-07-22** · BGBl. 2009 I S. 1990 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften diff --git a/apg/STELLEN.md b/apg/STELLEN.md index 38570b7068..505ff8a9e0 100644 --- a/apg/STELLEN.md +++ b/apg/STELLEN.md @@ -1,9 +1,6 @@ # Stellen dieser Station -- § 1: Einfügung eines neuen Satzes, der Personen mit Erlaubnis nach § 1, die über eine Ausbildung nach § 4 Abs. 7 verfügen, zur Ausübung heilkundlicher Tätigkeiten berechtigt. -- § 3: Einfügung eines neuen Absatzes 2, der die Ausbildung in Modellvorhaben nach § 4 Abs. 7 regelt. -- § 4 Abs. 1: Einfügung von Sätzen, die die Ausbildungszeit bei Modellvorhaben nach § 4 Abs. 7 regeln. -- § 4 Abs. 4: Einfügung eines Satzes, der die Rolle der Hochschule bei Modellvorhaben nach § 4 Abs. 7 regelt. -- § 4 Abs. 7: Einfügung eines neuen Absatzes 7, der die Erprobung von erweiterten Kompetenzen zur Ausübung heilkundlicher Tätigkeiten in Modellvorhaben regelt. -- § 4a: Einfügung eines neuen § 4a, der die Prüfungsregelungen für Ausbildungen nach § 4 Abs. 7 an Hochschulen regelt. -- § 19 Abs. 1: Einfügung eines Satzes, der die Endzeit der Ausbildung im Rahmen von Modellvorhaben nach § 4 Abs. 7 regelt. +- § 6 Nr. 2: Ersetzen des Punktes durch ein Komma und Hinzufügen des Wortes 'oder'. +- § 6 Nr. 3: Hinzufügen einer neuen Nummer 3: 'eine andere abgeschlossene zehnjährige allgemeine Schulbildung.' +- § 32: Neue Festlegung, dass § 6 Nr. 3 am 31. Dezember 2017 außer Kraft tritt. +- § 33: Neue Festlegung, dass das Bundesministerium für Familie, Senioren, Frauen und Jugend bis zum 31. Dezember 2015 über die Erfahrungen mit der Anwendung von § 6 Nr. 3 Bericht erstattet. diff --git a/apg/§32.md b/apg/§32.md new file mode 100644 index 0000000000..04127ac880 --- /dev/null +++ b/apg/§32.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 32 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 32: Neue Festlegung, dass § 6 Nr. 3 am 31. Dezember 2017 außer Kraft tritt. diff --git a/apg/§33.md b/apg/§33.md new file mode 100644 index 0000000000..83fbbcefc9 --- /dev/null +++ b/apg/§33.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 33 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 33: Neue Festlegung, dass das Bundesministerium für Familie, Senioren, Frauen und Jugend bis zum 31. Dezember 2015 über die Erfahrungen mit der Anwendung von § 6 Nr. 3 Bericht erstattet. diff --git a/apg/§6.md b/apg/§6.md index 3917694cf0..ec719d1421 100644 --- a/apg/§6.md +++ b/apg/§6.md @@ -1,7 +1,9 @@ # § 6 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2003-07-21 — Gesetz über die Berufe in der Krankenpflege und zur Änderung anderer Gesetze -> Fundstelle: BGBl. 2003 I S. 1442 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 6: Neufassung des § 6, der die Voraussetzungen für den Zugang zur Ausbildung festlegt. +§ 6 Nr. 2: Ersetzen des Punktes durch ein Komma und Hinzufügen des Wortes 'oder'. + +§ 6 Nr. 3: Hinzufügen einer neuen Nummer 3: 'eine andere abgeschlossene zehnjährige allgemeine Schulbildung.' diff --git a/bbesg/FASSUNG.md b/bbesg/FASSUNG.md index 02c5ef2bbf..b10c9b3c7a 100644 --- a/bbesg/FASSUNG.md +++ b/bbesg/FASSUNG.md @@ -1,18 +1,15 @@ -# BBESG — 2009-07-21 +# BBESG — 2009-07-22 -- **Titel:** Gesetz zur Änderung des Vierten Buches Sozialgesetzbuch, zur Errichtung einer Versorgungsausgleichskasse und anderer Gesetze +- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften - **Typ:** Änderung -- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1939 -- **Inkrafttreten:** 2009-07-22 (ganzes Gesetz, soweit in den folgenden Absätzen nichts Abweichendes bestimmt ist); 2009-08-01 (Artikel 2b Nummer 1 bis 5 und 9, Artikel 2b Nummer 6 bis 8); 2009-01-01 (Artikel 2 Nummer 3 und Artikel 5 Nummer 1, 2 und 6); 2009-07-01 (Artikel 2b Nummer 10); 2009-09-01 (Artikel 9d Nummer 1 und Artikel 9h); 2009-10-01 (Artikel 1 Nummer 1, 5 und 22, Artikel 5 Nummer 3 und Artikel 9c); 2011-09-01 (Artikel 2c); 2009-09-01 (Artikel 9d Nummer 2, frühestens) -- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/42#page=71 -- **Kurz:** Das Gesetz ändert das Vierte Buch Sozialgesetzbuch, errichtet eine Versorgungsausgleichskasse und führt weitere Anpassungen an anderen Gesetzen durch. +- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1990 +- **Inkrafttreten:** 2009-07-23 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 8 genannten Bestimmungen); 2009-01-01 (Artikel 14b und 15 Nummer 10b); 2009-03-25 (Artikel 18); 2009-06-18 (Artikel 15 Nummer 5a, Nummer 6a Buchstabe c und Nummer 13a Buchstabe b); 2009-08-01 (Artikel 15 Nummer 1 bis 4, 11 und 15 sowie Artikel 17 Nummer 1 und 2); 2010-01-01 (Artikel 15 Nummer 6a Buchstabe a Doppelbuchstabe aa und Buchstabe b Doppelbuchstabe aa und Nummer 10 und 14); 2010-07-01 (Artikel 15a); 2011-12-31 (Artikel 7a) +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/43#page=34 +- **Kurz:** Das Gesetz ändert verschiedene arzneimittelrechtliche und andere Vorschriften, darunter das Arzneimittelgesetz und das Krankenhausentgeltgesetz, um sie an aktuelle Anforderungen anzupassen. ## Betroffene Stellen -- Anlage I, Besoldungsgruppe B 5: Amtsbezeichnung „Präsident und Professor der Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin“ gestrichen -- Anlage I, Besoldungsgruppe B 6: Nach der Amtsbezeichnung „Präsident einer Bundesfinanzdirektion“ die Amtsbezeichnung „Präsident und Professor der Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin“ eingefügt -- Anlage I, Besoldungsgruppe B 8: Amtsbezeichnung „Präsident des Bundesversicherungsamtes“ gestrichen -- Anlage I, Besoldungsgruppe B 9: Nach der Amtsbezeichnung „Präsident des Bundespolizeipräsidiums“ die Amtsbezeichnung „Präsident des Bundesversicherungsamtes“ eingefügt +- Anlage I, Vorbemerkung Nummer 2 Abs. 1 Satz 2: Die Wörter '– Bundesamt für Sera und Impfstoffe' werden gestrichen. ## Wortlaut diff --git a/bbesg/HISTORY.md b/bbesg/HISTORY.md index eae5e6cd3c..6c6436b116 100644 --- a/bbesg/HISTORY.md +++ b/bbesg/HISTORY.md @@ -268,3 +268,4 @@ - **2009-06-25** · BGBl. 2009 I S. 1434 — Neufassung des Bundesbesoldungsgesetzes - **2009-07-02** · BGBl. 2009 I S. 1646 — Bekanntmachung nach § 77 Absatz 1 und 2 sowie nach § 78 Absatz 1 des Bundesbesoldungsgesetzes und nach § 6 Absatz 2 des Besoldungsüberleitungsgesetzes - **2009-07-21** · BGBl. 2009 I S. 1939 — Gesetz zur Änderung des Vierten Buches Sozialgesetzbuch, zur Errichtung einer Versorgungsausgleichskasse und anderer Gesetze +- **2009-07-22** · BGBl. 2009 I S. 1990 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften diff --git a/bbesg/STELLEN.md b/bbesg/STELLEN.md index 2b1293d6cd..554229c50c 100644 --- a/bbesg/STELLEN.md +++ b/bbesg/STELLEN.md @@ -1,6 +1,3 @@ # Stellen dieser Station -- Anlage I, Besoldungsgruppe B 5: Amtsbezeichnung „Präsident und Professor der Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin“ gestrichen -- Anlage I, Besoldungsgruppe B 6: Nach der Amtsbezeichnung „Präsident einer Bundesfinanzdirektion“ die Amtsbezeichnung „Präsident und Professor der Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin“ eingefügt -- Anlage I, Besoldungsgruppe B 8: Amtsbezeichnung „Präsident des Bundesversicherungsamtes“ gestrichen -- Anlage I, Besoldungsgruppe B 9: Nach der Amtsbezeichnung „Präsident des Bundespolizeipräsidiums“ die Amtsbezeichnung „Präsident des Bundesversicherungsamtes“ eingefügt +- Anlage I, Vorbemerkung Nummer 2 Abs. 1 Satz 2: Die Wörter '– Bundesamt für Sera und Impfstoffe' werden gestrichen. diff --git a/btmg_1981/FASSUNG.md b/btmg_1981/FASSUNG.md index 09183852cb..fcdbeb6504 100644 --- a/btmg_1981/FASSUNG.md +++ b/btmg_1981/FASSUNG.md @@ -1,21 +1,23 @@ -# BTMG_1981 — 2009-07-20 +# BTMG_1981 — 2009-07-22 -- **Titel:** Gesetz zur diamorphingestützten Substitutionsbehandlung +- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften - **Typ:** Änderung -- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1801 -- **Inkrafttreten:** 2009-07-21 (Tag nach der Verkündung) -- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/41#page=5 -- **Kurz:** Das Gesetz führt Vorschriften für die diamorphingestützte Substitutionsbehandlung ein, insbesondere in den Bereichen Verschreibung, Abgabe und Verkehrsfähigkeit von Diamorphin. +- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1990 +- **Inkrafttreten:** 2009-07-23 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 8 genannten Bestimmungen); 2009-01-01 (Artikel 14b und 15 Nummer 10b); 2009-03-25 (Artikel 18); 2009-06-18 (Artikel 15 Nummer 5a, Nummer 6a Buchstabe c und Nummer 13a Buchstabe b); 2009-08-01 (Artikel 15 Nummer 1 bis 4, 11 und 15 sowie Artikel 17 Nummer 1 und 2); 2010-01-01 (Artikel 15 Nummer 6a Buchstabe a Doppelbuchstabe aa und Buchstabe b Doppelbuchstabe aa und Nummer 10 und 14); 2010-07-01 (Artikel 15a); 2011-12-31 (Artikel 7a) +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/43#page=34 +- **Kurz:** Das Gesetz ändert verschiedene arzneimittelrechtliche und andere Vorschriften, darunter das Arzneimittelgesetz und das Krankenhausentgeltgesetz, um sie an aktuelle Anforderungen anzupassen. ## Betroffene Stellen -- § 13w: Einführung von Vorschriften für die Abgabe von Diamorphin -- § 19 Abs. 1 Satz 3: Einfügen von Vorschriften für die Abgabe von Diamorphin -- § 29 Abs. 1 Satz 1: Anpassung der Strafvorschriften für die Abgabe von Diamorphin -- § 32 Abs. 1 Nr. 2: Einfügen von Vorschriften für die Abgabe von Diamorphin -- Anlage I zu § 1 Abs. 1: Anpassung der Stoffbezeichnung für Diamorphin -- Anlage II zu § 1 Abs. 1: Einfügen von Diamorphin in die Liste der verkehrsfähigen, aber nicht verschreibungsfähigen Betäubungsmittel -- Anlage III zu § 1 Abs. 1: Einfügen von Diamorphin in die Liste der verkehrsfähigen und verschreibungsfähigen Betäubungsmittel +- Inhaltsübersicht: Einfügung der Angabe zu § 39a +- § 2 Abs. 1 Nummer 1: Neufassung der Definition von 'Stoff' +- § 4 Abs. 1: Mehrere Änderungen im Absatz 1, insbesondere Ergänzung von Nummer 6 +- § 6 Abs. 1 Nummer 1: Ersetzung der Wörter 'als Herstellungsleiter oder Kontrollleiter' durch 'nach § 15 Absatz 1 des Arzneimittelgesetzes' +- § 19 Abs. 3: Mehrere Änderungen im Absatz 3, insbesondere Ergänzung von neuen Sätzen +- § 24a: Mehrere Änderungen im § 24a, insbesondere Streichung von 'Teil B' und Änderung von '15. Juni' zu '1. Juli' +- § 30a Abs. 3: Ersetzung des Wortes 'fünf' durch 'zehn' +- § 39a: Einfügung des neuen § 39a +- Anlage I: Mehrere Änderungen in der Ausnahmeregelung der Position Cannabis und am Ende der Anlage ## Wortlaut diff --git a/btmg_1981/HISTORY.md b/btmg_1981/HISTORY.md index 3e3a1de3f1..8549c71394 100644 --- a/btmg_1981/HISTORY.md +++ b/btmg_1981/HISTORY.md @@ -53,3 +53,4 @@ - **2008-02-29** · BGBl. 2008 I S. 246 — Einundzwanzigste Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften (Einundzwanzigste Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung - 21. BtMÄndV) - **2009-01-21** · BGBl. 2009 I S. 49 — Zweiundzwanzigste Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften (Zweiundzwanzigste Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung - 22. BtMÄndV) - **2009-07-20** · BGBl. 2009 I S. 1801 — Gesetz zur diamorphingestützten Substitutionsbehandlung +- **2009-07-22** · BGBl. 2009 I S. 1990 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften diff --git a/btmg_1981/STELLEN.md b/btmg_1981/STELLEN.md index 58d9b3cfd9..ae48a55b8f 100644 --- a/btmg_1981/STELLEN.md +++ b/btmg_1981/STELLEN.md @@ -1,9 +1,11 @@ # Stellen dieser Station -- § 13w: Einführung von Vorschriften für die Abgabe von Diamorphin -- § 19 Abs. 1 Satz 3: Einfügen von Vorschriften für die Abgabe von Diamorphin -- § 29 Abs. 1 Satz 1: Anpassung der Strafvorschriften für die Abgabe von Diamorphin -- § 32 Abs. 1 Nr. 2: Einfügen von Vorschriften für die Abgabe von Diamorphin -- Anlage I zu § 1 Abs. 1: Anpassung der Stoffbezeichnung für Diamorphin -- Anlage II zu § 1 Abs. 1: Einfügen von Diamorphin in die Liste der verkehrsfähigen, aber nicht verschreibungsfähigen Betäubungsmittel -- Anlage III zu § 1 Abs. 1: Einfügen von Diamorphin in die Liste der verkehrsfähigen und verschreibungsfähigen Betäubungsmittel +- Inhaltsübersicht: Einfügung der Angabe zu § 39a +- § 2 Abs. 1 Nummer 1: Neufassung der Definition von 'Stoff' +- § 4 Abs. 1: Mehrere Änderungen im Absatz 1, insbesondere Ergänzung von Nummer 6 +- § 6 Abs. 1 Nummer 1: Ersetzung der Wörter 'als Herstellungsleiter oder Kontrollleiter' durch 'nach § 15 Absatz 1 des Arzneimittelgesetzes' +- § 19 Abs. 3: Mehrere Änderungen im Absatz 3, insbesondere Ergänzung von neuen Sätzen +- § 24a: Mehrere Änderungen im § 24a, insbesondere Streichung von 'Teil B' und Änderung von '15. Juni' zu '1. Juli' +- § 30a Abs. 3: Ersetzung des Wortes 'fünf' durch 'zehn' +- § 39a: Einfügung des neuen § 39a +- Anlage I: Mehrere Änderungen in der Ausnahmeregelung der Position Cannabis und am Ende der Anlage diff --git a/btmg_1981/§19.md b/btmg_1981/§19.md index 942d7e2229..4d561dc0f7 100644 --- a/btmg_1981/§19.md +++ b/btmg_1981/§19.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 19 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2009-07-20 — Gesetz zur diamorphingestützten Substitutionsbehandlung -> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1801 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 19 Abs. 1 Satz 3: Einfügen von Vorschriften für die Abgabe von Diamorphin +§ 19 Abs. 3: Mehrere Änderungen im Absatz 3, insbesondere Ergänzung von neuen Sätzen diff --git a/btmg_1981/§2.md b/btmg_1981/§2.md new file mode 100644 index 0000000000..f12981b0d8 --- /dev/null +++ b/btmg_1981/§2.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 2 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 2 Abs. 1 Nummer 1: Neufassung der Definition von 'Stoff' diff --git a/btmg_1981/§24a.md b/btmg_1981/§24a.md index ba57355e54..7e83591291 100644 --- a/btmg_1981/§24a.md +++ b/btmg_1981/§24a.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 24a > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 1996-04-15 — Zweites Gesetz zur Änderung des Betäubungsmittelgesetzes (Zweites BtMG-Änderungsgesetz - 2. BtMG-ÄndG) -> Fundstelle: BGBl. 1996 I S. 582 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 24a: Neuer Paragraph zur Anzeige des Anbaus von Nutzhanf +§ 24a: Mehrere Änderungen im § 24a, insbesondere Streichung von 'Teil B' und Änderung von '15. Juni' zu '1. Juli' diff --git a/btmg_1981/§30a.md b/btmg_1981/§30a.md index 683d07d247..15779f80f6 100644 --- a/btmg_1981/§30a.md +++ b/btmg_1981/§30a.md @@ -1,9 +1,7 @@ # § 30a > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 1994-10-13 — Gesetz zur Überwachung des Verkehrs mit Grundstoffen, die für die unerlaubte Herstellung von Betäubungsmitteln mißbraucht werden können (Grundstoffüberwachungsgesetz - GÜG) -> Fundstelle: BGBl. 1994 I S. 2835 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 30a Abs. 1: '(§ 29 Abs. 1 Nr. 1)' durch '(§ 29 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1)' ersetzt - -§ 29a Abs. 1, § 30 Abs. 1 Nr. 1 und 4, § 30a Abs. 1: 'ohne Erlaubnis nach § 3 Abs. 1 Nr. 1' durch 'unerlaubt' ersetzt +§ 30a Abs. 3: Ersetzung des Wortes 'fünf' durch 'zehn' diff --git a/btmg_1981/§39a.md b/btmg_1981/§39a.md new file mode 100644 index 0000000000..a212c8293f --- /dev/null +++ b/btmg_1981/§39a.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 39a + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 39a: Einfügung des neuen § 39a diff --git a/btmg_1981/§4.md b/btmg_1981/§4.md index 041ae2278f..941c6279fb 100644 --- a/btmg_1981/§4.md +++ b/btmg_1981/§4.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 4 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2008-02-29 — Einundzwanzigste Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften (Einundzwanzigste Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung - 21. BtMÄndV) -> Fundstelle: BGBl. 2008 I S. 246 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 4: Änderung der Regelungen zur Zulassung von Betäubungsmitteln +§ 4 Abs. 1: Mehrere Änderungen im Absatz 1, insbesondere Ergänzung von Nummer 6 diff --git a/btmg_1981/§6.md b/btmg_1981/§6.md index adf593f03a..b2345fd27e 100644 --- a/btmg_1981/§6.md +++ b/btmg_1981/§6.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 6 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2001-06-25 — Fünfzehnte Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften (Fünfzehnte Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung - 15. BtMÄndV) -> Fundstelle: BGBl. 2001 I S. 1180 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 6 Abs. 4: Neue Vorschriften für die Verschreibung und Nachweis von Betäubungsmitteln bei Großschadensfällen +§ 6 Abs. 1 Nummer 1: Ersetzung der Wörter 'als Herstellungsleiter oder Kontrollleiter' durch 'nach § 15 Absatz 1 des Arzneimittelgesetzes' diff --git a/ethylenoxidv/FASSUNG.md b/ethylenoxidv/FASSUNG.md index 21d18746e7..fcab27e38d 100644 --- a/ethylenoxidv/FASSUNG.md +++ b/ethylenoxidv/FASSUNG.md @@ -1,15 +1,15 @@ -# ETHYLENOXIDV — 1989-10-05 +# ETHYLENOXIDV — 2009-07-22 -- **Titel:** Erste Verordnung zur Änderung der Verordnung über ein Verbot der Verwendung von Ethylenoxid bei Arzneimitteln -- **Typ:** Verordnung -- **Fundstelle:** BGBl. 1989 I S. 1792 -- **Inkrafttreten:** 1989-10-06 -- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/1989/46#page=4 -- **Kurz:** Die Verordnung ändert das Verbot der Verwendung von Ethylenoxid bei Arzneimitteln und verschiebt das Enddatum von 31. Dezember 1989 auf 31. Dezember 1990. +- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +- **Typ:** Änderung +- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1990 +- **Inkrafttreten:** 2009-07-23 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 8 genannten Bestimmungen); 2009-01-01 (Artikel 14b und 15 Nummer 10b); 2009-03-25 (Artikel 18); 2009-06-18 (Artikel 15 Nummer 5a, Nummer 6a Buchstabe c und Nummer 13a Buchstabe b); 2009-08-01 (Artikel 15 Nummer 1 bis 4, 11 und 15 sowie Artikel 17 Nummer 1 und 2); 2010-01-01 (Artikel 15 Nummer 6a Buchstabe a Doppelbuchstabe aa und Buchstabe b Doppelbuchstabe aa und Nummer 10 und 14); 2010-07-01 (Artikel 15a); 2011-12-31 (Artikel 7a) +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/43#page=34 +- **Kurz:** Das Gesetz ändert verschiedene arzneimittelrechtliche und andere Vorschriften, darunter das Arzneimittelgesetz und das Krankenhausentgeltgesetz, um sie an aktuelle Anforderungen anzupassen. ## Betroffene Stellen -- § 4 Abs. 2: Die Angabe '31. Dezember 1989' wird durch '31. Dezember 1990' ersetzt. +- § 2 Abs. 2: Die Angabe „Nr. 1“ wird durch „Nummer 2“ ersetzt. ## Wortlaut diff --git a/ethylenoxidv/HISTORY.md b/ethylenoxidv/HISTORY.md index 1f5ce4020a..4af61aed77 100644 --- a/ethylenoxidv/HISTORY.md +++ b/ethylenoxidv/HISTORY.md @@ -1,3 +1,4 @@ # Verlauf - **1989-10-05** · BGBl. 1989 I S. 1792 — Erste Verordnung zur Änderung der Verordnung über ein Verbot der Verwendung von Ethylenoxid bei Arzneimitteln +- **2009-07-22** · BGBl. 2009 I S. 1990 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften diff --git a/ethylenoxidv/STELLEN.md b/ethylenoxidv/STELLEN.md index 896dbf994d..0e7433330a 100644 --- a/ethylenoxidv/STELLEN.md +++ b/ethylenoxidv/STELLEN.md @@ -1,3 +1,3 @@ # Stellen dieser Station -- § 4 Abs. 2: Die Angabe '31. Dezember 1989' wird durch '31. Dezember 1990' ersetzt. +- § 2 Abs. 2: Die Angabe „Nr. 1“ wird durch „Nummer 2“ ersetzt. diff --git a/ethylenoxidv/§2.md b/ethylenoxidv/§2.md new file mode 100644 index 0000000000..1f8dc3899a --- /dev/null +++ b/ethylenoxidv/§2.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 2 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 2 Abs. 2: Die Angabe „Nr. 1“ wird durch „Nummer 2“ ersetzt. diff --git a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/FASSUNG.md b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/FASSUNG.md index 3826ee5648..f9068c2d6f 100644 --- a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/FASSUNG.md +++ b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/FASSUNG.md @@ -1,39 +1,34 @@ -# FÜNFTES-BUCH-SOZIALGESETZBUCH — 2008-12-17 +# FÜNFTES-BUCH-SOZIALGESETZBUCH — 2009-07-22 -- **Titel:** Gesetz zur Weiterentwicklung der Organisationsstrukturen in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-OrgWG) +- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften - **Typ:** Änderung -- **Fundstelle:** BGBl. 2008 I S. 2426 -- **Inkrafttreten:** 2009-01-01 (ganzes Gesetz, soweit in den nachfolgenden Absätzen nichts Abweichendes bestimmt ist); 2008-07-01 (Artikel 2a Nr. 2); 2008-10-01 (Artikel 1 Nr. 1i); 2008-10-17 (Artikel 1 Nr. 11b); 2008-12-18 (Artikel 1 Nr. 1d, Nr. 1e, Nr. 2e, Nr. 2f, Nr. 14e, Artikel 2b, Artikel 2c, Artikel 4); 2009-04-01 (Artikel 1 Nr. 2d); 2010-01-01 (Artikel 1 Nr. 1b, Nr. 6, Nr. 7, in Nummer 8 die §§ 171d bis 171f, Nr. 9, Nr. 15, Artikel 2 Nr. 1, Nr. 2, Nr. 4, Nr. 5, Artikel 2d, Artikel 2e, Artikel 3 Nr. 1, Nr. 2, Artikel 5) -- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2008/58#page=10 -- **Kurz:** Das Gesetz führt verschiedene Änderungen im Fünften Buch Sozialgesetzbuch (SGB V) und im Versicherungsaufsichtsgesetz ein, um die Organisationsstrukturen in der gesetzlichen Krankenversicherung weiterzuentwickeln. +- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1990 +- **Inkrafttreten:** 2009-07-23 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 8 genannten Bestimmungen); 2009-01-01 (Artikel 14b und 15 Nummer 10b); 2009-03-25 (Artikel 18); 2009-06-18 (Artikel 15 Nummer 5a, Nummer 6a Buchstabe c und Nummer 13a Buchstabe b); 2009-08-01 (Artikel 15 Nummer 1 bis 4, 11 und 15 sowie Artikel 17 Nummer 1 und 2); 2010-01-01 (Artikel 15 Nummer 6a Buchstabe a Doppelbuchstabe aa und Buchstabe b Doppelbuchstabe aa und Nummer 10 und 14); 2010-07-01 (Artikel 15a); 2011-12-31 (Artikel 7a) +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/43#page=34 +- **Kurz:** Das Gesetz ändert verschiedene arzneimittelrechtliche und andere Vorschriften, darunter das Arzneimittelgesetz und das Krankenhausentgeltgesetz, um sie an aktuelle Anforderungen anzupassen. ## Betroffene Stellen -- § 6 Abs. 3 Satz 1: Ersetzt die Angabe '§ 5 Abs. 1 Nr. 1 oder 5 bis 12' durch '§ 5 Abs. 1 Nr. 1 oder Nr. 5 bis 13' -- § 26: Fügt Absatz 3 hinzu, der die Zusammenarbeit der Krankenkassen mit den für die Kinder- und Gesundheitspflege zuständigen Stellen der Länder regelt -- § 31 Abs. 1 Satz 2: Ersetzt den Satz durch mehrere Sätze, die die Einbeziehung von Medizinprodukten in die Arzneimittelversorgung regeln -- § 31 Abs. 3 Satz 3: Ändert den Satz, sodass er auch für Medizinprodukte gilt, die nach Absatz 1 Satz 2 und 3 in die Versorgung mit Arzneimitteln einbezogen worden sind -- § 31: Fügt Absatz 5 hinzu, der die Ansprüche auf bilanzierte Diäten zur enteralen Ernährung regelt -- § 33 Abs. 6 Satz 1: Stricht die Wörter 'oder nach § 126 Abs. 2 versorgungsberechtigt' -- § 33 Abs. 7 Satz 2: Streicht den Satz -- § 35 Abs. 5 Satz 7: Ersetzt die Wörter 'des Arzneimittelindexes der gesetzlichen Krankenversicherung' durch 'nach § 84 Abs. 5' -- § 43 Abs. 2 Satz 1: Ändert den Satz, der die sozialmedizinische Nachsorgemaßnahmen für chronisch kranke oder schwerstkranke Kinder und Jugendliche regelt -- § 69: Streicht den bisherigen Wortlaut und fügt Absatz 2 hinzu, der die Anwendung des Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen regelt -- § 73b Abs. 3 Satz 2: Ersetzt den Punkt durch ein Semikolon und fügt einen Halbsatz hinzu, der die direkte Inanspruchnahme eines Kinderarztes regelt -- § 73b Abs. 4: Ändert die Sätze 1 bis 4 und fügt Absatz 4a hinzu, der das Schiedsverfahren regelt -- § 84 Abs. 7a Satz 9: Ersetzt die Angabe '§ 300 Abs. 2 Satz 4' durch '§ 300 Abs. 2 Satz 6' -- § 92 Abs. 3a: Ändert den Absatz, der die Stellungnahmen zu Richtlinien und Therapiehinweisen regelt -- § 95 Abs. 7: Ändert die Sätze 3 bis 9, die die Zulassung von Vertragsärzten regeln -- § 95 Abs. 9 Satz 4: Ersetzt den Satz, der die Anwendung von Absatz 7 Satz 3 bis 5 regelt -- § 101 Abs. 4 Satz 5: Ändert den Satz, der die Versorgungsanteile für psychotherapeutisch tätige Ärzte regelt -- § 101 Abs. 4 Satz 6: Fügt die Wörter 'in Satz 5 bestimmten' ein und streicht die Wörter 'von 40 Prozent' -- § 103 Abs. 4: Fügt einen Satz hinzu, der die Anwendung von Absatz 4 Satz 1 bei hälftigem Verzicht oder hälftiger Entziehung der Zulassung regelt -- § 126 Abs. 1 Satz 2: Stricht das Semikolon und die Wörter 'die Krankenkassen stellen sicher, dass diese Voraussetzungen erfüllt sind' -- § 126: Fügt Absatz 1a hinzu, der die Sicherstellung der Voraussetzungen nach Absatz 1 Satz 2 regelt -- § 126 Abs. 2: Ändert den Absatz, der die Voraussetzungen für Leistungserbringer regelt -- § 127 Abs. 1 Satz 1: Ersetzt das Wort 'sollen' durch 'können' -- § 127: Fügt Absatz 1a hinzu, der die Empfehlungen zur Zweckmäßigkeit von Ausschreibungen regelt -- § 127 Abs. 2: Ändert den Absatz, der die Durchführung von Ausschreibungen regelt +- § 16 Abs. 3a: Änderungen in der Formulierung, insbesondere Hinzufügung von Früherkennungsuntersuchungen und Ratenzahlungsvereinbarungen. +- § 37b Abs. 1 Satz 3: Hinzufügung eines Satzes über den Anspruch auf ärztliche Versorgung in stationären Hospizen. +- § 39a Abs. 1: Änderungen in der Formulierung, insbesondere Anpassungen der Kostenzuschüsse. +- § 39a Abs. 2: Neufassung des Absatzes 2, insbesondere Änderungen in der Förderung ambulanter Hospizdienste. +- § 43a: Hinzufügung eines neuen Absatzes 2 über den Anspruch auf nichtärztliche sozialpädiatrische Leistungen. +- § 44 Abs. 2: Änderungen in der Formulierung, insbesondere Hinzufügung von Wahlerklärungen. +- § 45 Abs. 1 Satz 2: Änderung der Verweisnummer von § 44 Abs. 1 Satz 2 auf § 44 Abs. 2. +- § 46: Änderungen in der Formulierung, insbesondere Anpassungen der Arbeitsunfähigkeit. +- § 49 Abs. 1: Hinzufügung einer neuen Nummer 7 über die Arbeitsunfähigkeit. +- § 53 Abs. 6: Änderungen in der Formulierung, insbesondere Hinzufügung von Tarifen und Prämien. +- § 85 Abs. 2 Satz 4: Änderung der Formulierung, insbesondere Hinzufügung von nichtärztlichen Leistungen. +- § 87 Abs. 3a: Neufassung des Absatzes 3a, insbesondere Hinzufügung von Berichten und Datenübermittlungen. +- § 106 Abs. 5a: Hinzufügung eines Satzes über vorab anerkannte Praxisbesonderheiten. +- § 120: Änderungen in der Formulierung, insbesondere Hinzufügung eines neuen Absatzes 6 über die Verarbeitung von personenbezogenen Daten. +- § 128: Änderungen in der Formulierung, insbesondere Hinzufügung von Absätzen 4 bis 4b und 6. +- § 129: Änderungen in der Formulierung, insbesondere Hinzufügung von Absatz 5c über die Berechnung von Einkaufspreisen. +- § 129a: Hinzufügung eines Satzes über die Anwendung von Absatz 5c. +- § 130a Abs. 1: Hinzufügung von Sätzen über die Berechnung von Abschlägen für parenterale Zubereitungen. +- § 147: Hinzufügung eines neuen Absatzes 2a über die Weiterleitung von Zuweisungen. +- § 240 Abs. 2 Satz 3: Hinzufügung eines Satzes 4 über die Nichtberücksichtigung des Pflegegelds. ## Wortlaut diff --git a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/HISTORY.md b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/HISTORY.md index 1611703239..40ef79999c 100644 --- a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/HISTORY.md +++ b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/HISTORY.md @@ -9,3 +9,4 @@ - **2007-03-30** · BGBl. 2007 I S. 378 — Gesetz zur Stärkung des Wettbewerbs in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Wettbewerbsstärkungsgesetz - GKV-WSG) - **2008-05-30** · BGBl. 2008 I S. 874 — Gesetz zur strukturellen Weiterentwicklung der Pflegeversicherung (Pflege-Weiterentwicklungsgesetz) - **2008-12-17** · BGBl. 2008 I S. 2426 — Gesetz zur Weiterentwicklung der Organisationsstrukturen in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-OrgWG) +- **2009-07-22** · BGBl. 2009 I S. 1990 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften diff --git a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/STELLEN.md b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/STELLEN.md index 8c2151e81b..4b867b455d 100644 --- a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/STELLEN.md +++ b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/STELLEN.md @@ -1,27 +1,22 @@ # Stellen dieser Station -- § 6 Abs. 3 Satz 1: Ersetzt die Angabe '§ 5 Abs. 1 Nr. 1 oder 5 bis 12' durch '§ 5 Abs. 1 Nr. 1 oder Nr. 5 bis 13' -- § 26: Fügt Absatz 3 hinzu, der die Zusammenarbeit der Krankenkassen mit den für die Kinder- und Gesundheitspflege zuständigen Stellen der Länder regelt -- § 31 Abs. 1 Satz 2: Ersetzt den Satz durch mehrere Sätze, die die Einbeziehung von Medizinprodukten in die Arzneimittelversorgung regeln -- § 31 Abs. 3 Satz 3: Ändert den Satz, sodass er auch für Medizinprodukte gilt, die nach Absatz 1 Satz 2 und 3 in die Versorgung mit Arzneimitteln einbezogen worden sind -- § 31: Fügt Absatz 5 hinzu, der die Ansprüche auf bilanzierte Diäten zur enteralen Ernährung regelt -- § 33 Abs. 6 Satz 1: Stricht die Wörter 'oder nach § 126 Abs. 2 versorgungsberechtigt' -- § 33 Abs. 7 Satz 2: Streicht den Satz -- § 35 Abs. 5 Satz 7: Ersetzt die Wörter 'des Arzneimittelindexes der gesetzlichen Krankenversicherung' durch 'nach § 84 Abs. 5' -- § 43 Abs. 2 Satz 1: Ändert den Satz, der die sozialmedizinische Nachsorgemaßnahmen für chronisch kranke oder schwerstkranke Kinder und Jugendliche regelt -- § 69: Streicht den bisherigen Wortlaut und fügt Absatz 2 hinzu, der die Anwendung des Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen regelt -- § 73b Abs. 3 Satz 2: Ersetzt den Punkt durch ein Semikolon und fügt einen Halbsatz hinzu, der die direkte Inanspruchnahme eines Kinderarztes regelt -- § 73b Abs. 4: Ändert die Sätze 1 bis 4 und fügt Absatz 4a hinzu, der das Schiedsverfahren regelt -- § 84 Abs. 7a Satz 9: Ersetzt die Angabe '§ 300 Abs. 2 Satz 4' durch '§ 300 Abs. 2 Satz 6' -- § 92 Abs. 3a: Ändert den Absatz, der die Stellungnahmen zu Richtlinien und Therapiehinweisen regelt -- § 95 Abs. 7: Ändert die Sätze 3 bis 9, die die Zulassung von Vertragsärzten regeln -- § 95 Abs. 9 Satz 4: Ersetzt den Satz, der die Anwendung von Absatz 7 Satz 3 bis 5 regelt -- § 101 Abs. 4 Satz 5: Ändert den Satz, der die Versorgungsanteile für psychotherapeutisch tätige Ärzte regelt -- § 101 Abs. 4 Satz 6: Fügt die Wörter 'in Satz 5 bestimmten' ein und streicht die Wörter 'von 40 Prozent' -- § 103 Abs. 4: Fügt einen Satz hinzu, der die Anwendung von Absatz 4 Satz 1 bei hälftigem Verzicht oder hälftiger Entziehung der Zulassung regelt -- § 126 Abs. 1 Satz 2: Stricht das Semikolon und die Wörter 'die Krankenkassen stellen sicher, dass diese Voraussetzungen erfüllt sind' -- § 126: Fügt Absatz 1a hinzu, der die Sicherstellung der Voraussetzungen nach Absatz 1 Satz 2 regelt -- § 126 Abs. 2: Ändert den Absatz, der die Voraussetzungen für Leistungserbringer regelt -- § 127 Abs. 1 Satz 1: Ersetzt das Wort 'sollen' durch 'können' -- § 127: Fügt Absatz 1a hinzu, der die Empfehlungen zur Zweckmäßigkeit von Ausschreibungen regelt -- § 127 Abs. 2: Ändert den Absatz, der die Durchführung von Ausschreibungen regelt +- § 16 Abs. 3a: Änderungen in der Formulierung, insbesondere Hinzufügung von Früherkennungsuntersuchungen und Ratenzahlungsvereinbarungen. +- § 37b Abs. 1 Satz 3: Hinzufügung eines Satzes über den Anspruch auf ärztliche Versorgung in stationären Hospizen. +- § 39a Abs. 1: Änderungen in der Formulierung, insbesondere Anpassungen der Kostenzuschüsse. +- § 39a Abs. 2: Neufassung des Absatzes 2, insbesondere Änderungen in der Förderung ambulanter Hospizdienste. +- § 43a: Hinzufügung eines neuen Absatzes 2 über den Anspruch auf nichtärztliche sozialpädiatrische Leistungen. +- § 44 Abs. 2: Änderungen in der Formulierung, insbesondere Hinzufügung von Wahlerklärungen. +- § 45 Abs. 1 Satz 2: Änderung der Verweisnummer von § 44 Abs. 1 Satz 2 auf § 44 Abs. 2. +- § 46: Änderungen in der Formulierung, insbesondere Anpassungen der Arbeitsunfähigkeit. +- § 49 Abs. 1: Hinzufügung einer neuen Nummer 7 über die Arbeitsunfähigkeit. +- § 53 Abs. 6: Änderungen in der Formulierung, insbesondere Hinzufügung von Tarifen und Prämien. +- § 85 Abs. 2 Satz 4: Änderung der Formulierung, insbesondere Hinzufügung von nichtärztlichen Leistungen. +- § 87 Abs. 3a: Neufassung des Absatzes 3a, insbesondere Hinzufügung von Berichten und Datenübermittlungen. +- § 106 Abs. 5a: Hinzufügung eines Satzes über vorab anerkannte Praxisbesonderheiten. +- § 120: Änderungen in der Formulierung, insbesondere Hinzufügung eines neuen Absatzes 6 über die Verarbeitung von personenbezogenen Daten. +- § 128: Änderungen in der Formulierung, insbesondere Hinzufügung von Absätzen 4 bis 4b und 6. +- § 129: Änderungen in der Formulierung, insbesondere Hinzufügung von Absatz 5c über die Berechnung von Einkaufspreisen. +- § 129a: Hinzufügung eines Satzes über die Anwendung von Absatz 5c. +- § 130a Abs. 1: Hinzufügung von Sätzen über die Berechnung von Abschlägen für parenterale Zubereitungen. +- § 147: Hinzufügung eines neuen Absatzes 2a über die Weiterleitung von Zuweisungen. +- § 240 Abs. 2 Satz 3: Hinzufügung eines Satzes 4 über die Nichtberücksichtigung des Pflegegelds. diff --git a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§106.md b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§106.md index 82fbe9fd6e..3c1d291ecf 100644 --- a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§106.md +++ b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§106.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 106 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2008-05-30 — Gesetz zur strukturellen Weiterentwicklung der Pflegeversicherung (Pflege-Weiterentwicklungsgesetz) -> Fundstelle: BGBl. 2008 I S. 874 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 72a Abs. 2, § 73 Abs. 5 Satz 1, § 95 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 4 Satz 1, § 98 Abs. 2 Nr. 11, § 106 Abs. 5 Satz 1, § 295 Abs. 1b Satz 1: Streichung der Wörter 'ärztlich geleitete'. +§ 106 Abs. 5a: Hinzufügung eines Satzes über vorab anerkannte Praxisbesonderheiten. diff --git a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§120.md b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§120.md index 78b7b7b8c2..69633e3dbf 100644 --- a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§120.md +++ b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§120.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 120 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2008-05-30 — Gesetz zur strukturellen Weiterentwicklung der Pflegeversicherung (Pflege-Weiterentwicklungsgesetz) -> Fundstelle: BGBl. 2008 I S. 874 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 120 Abs. 1: Anpassungen in den Sätzen 1 und 2, insbesondere Einfügung von 'die in stationären Pflegeeinrichtungen erbrachten ambulanten ärztlichen Leistungen'. +§ 120: Änderungen in der Formulierung, insbesondere Hinzufügung eines neuen Absatzes 6 über die Verarbeitung von personenbezogenen Daten. diff --git a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§128.md b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§128.md new file mode 100644 index 0000000000..684d5ec665 --- /dev/null +++ b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§128.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 128 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 128: Änderungen in der Formulierung, insbesondere Hinzufügung von Absätzen 4 bis 4b und 6. diff --git a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§129.md b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§129.md new file mode 100644 index 0000000000..b409dd2f93 --- /dev/null +++ b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§129.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 129 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 129: Änderungen in der Formulierung, insbesondere Hinzufügung von Absatz 5c über die Berechnung von Einkaufspreisen. diff --git a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§129a.md b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§129a.md new file mode 100644 index 0000000000..f9238bed03 --- /dev/null +++ b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§129a.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 129a + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 129a: Hinzufügung eines Satzes über die Anwendung von Absatz 5c. diff --git a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§130a.md b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§130a.md index 4541c32e26..8088e4ac5a 100644 --- a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§130a.md +++ b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§130a.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 130a > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2007-03-30 — Gesetz zur Stärkung des Wettbewerbs in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Wettbewerbsstärkungsgesetz - GKV-WSG) -> Fundstelle: BGBl. 2007 I S. 378 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 130a Abs. 6 Satz 3: Die Wörter „die Spitzenverbände“ werden durch „den Spitzenverband Bund“ ersetzt. +§ 130a Abs. 1: Hinzufügung von Sätzen über die Berechnung von Abschlägen für parenterale Zubereitungen. diff --git a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§147.md b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§147.md new file mode 100644 index 0000000000..e88520d0ba --- /dev/null +++ b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§147.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 147 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 147: Hinzufügung eines neuen Absatzes 2a über die Weiterleitung von Zuweisungen. diff --git a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§16.md b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§16.md new file mode 100644 index 0000000000..4838adfe30 --- /dev/null +++ b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§16.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 16 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 16 Abs. 3a: Änderungen in der Formulierung, insbesondere Hinzufügung von Früherkennungsuntersuchungen und Ratenzahlungsvereinbarungen. diff --git a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§240.md b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§240.md index 796166eea0..b1bea5f349 100644 --- a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§240.md +++ b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§240.md @@ -1,11 +1,7 @@ # § 240 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 1999-12-29 — Gesetz zur Reform der gesetzlichen Krankenversicherung ab dem Jahr 2000 (GKV-Gesundheitsreformgesetz 2000) -> Fundstelle: BGBl. 1999 I S. 2626 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 240 Abs. 3a: Neuer Satz hinzugefügt, der die Anwendung von Satz 1 auf hinterbliebene Ehegatten erweitert. - -§ 240 Abs. 4: Neuer Satz hinzugefügt, der die Anwendung von Satz 1 auf bestimmte freiwillige Mitglieder einschränkt. - -§ 240 Abs. 4a: Ersetzung der Wörter 'beruflich bedingten Auslandsaufenthalts' durch 'Auslandsaufenthalts, der durch die Berufstätigkeit des Mitglieds, seines Ehegatten oder eines seiner Elternteile bedingt ist'. +§ 240 Abs. 2 Satz 3: Hinzufügung eines Satzes 4 über die Nichtberücksichtigung des Pflegegelds. diff --git a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§37b.md b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§37b.md index cf64bd5dfa..fb6280970e 100644 --- a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§37b.md +++ b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§37b.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 37b > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2007-03-30 — Gesetz zur Stärkung des Wettbewerbs in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Wettbewerbsstärkungsgesetz - GKV-WSG) -> Fundstelle: BGBl. 2007 I S. 378 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 37b Abs. 3: Die Angabe „nach § 91 Abs. 4“ wird gestrichen. +§ 37b Abs. 1 Satz 3: Hinzufügung eines Satzes über den Anspruch auf ärztliche Versorgung in stationären Hospizen. diff --git a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§39a.md b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§39a.md index eca8161a5b..4d3059e238 100644 --- a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§39a.md +++ b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§39a.md @@ -1,9 +1,9 @@ # § 39a > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2007-03-30 — Gesetz zur Stärkung des Wettbewerbs in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Wettbewerbsstärkungsgesetz - GKV-WSG) -> Fundstelle: BGBl. 2007 I S. 378 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 39a Abs. 1 Satz 4: Die Wörter „Die Spitzenverbände der Krankenkassen gemeinsam und einheitlich vereinbaren“ werden durch „Der Spitzenverband Bund der Krankenkassen vereinbart“ ersetzt. +§ 39a Abs. 1: Änderungen in der Formulierung, insbesondere Anpassungen der Kostenzuschüsse. -§ 39a Abs. 2 Satz 6: Die Wörter „Die Spitzenverbände der Krankenkassen gemeinsam und einheitlich vereinbaren“ werden durch „Der Spitzenverband Bund der Krankenkassen vereinbart“ ersetzt. +§ 39a Abs. 2: Neufassung des Absatzes 2, insbesondere Änderungen in der Förderung ambulanter Hospizdienste. diff --git a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§43a.md b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§43a.md new file mode 100644 index 0000000000..57ab448526 --- /dev/null +++ b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§43a.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 43a + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 43a: Hinzufügung eines neuen Absatzes 2 über den Anspruch auf nichtärztliche sozialpädiatrische Leistungen. diff --git a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§44.md b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§44.md index effe09f819..e7f8a4d3b9 100644 --- a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§44.md +++ b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§44.md @@ -1,9 +1,7 @@ # § 44 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2007-03-30 — Gesetz zur Stärkung des Wettbewerbs in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Wettbewerbsstärkungsgesetz - GKV-WSG) -> Fundstelle: BGBl. 2007 I S. 378 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 44 Abs. 1 Satz 2: Absatz 1 Satz 2 wird aufgehoben. - -§ 44 Abs. 2: Neuer Wortlaut für Absatz 2. +§ 44 Abs. 2: Änderungen in der Formulierung, insbesondere Hinzufügung von Wahlerklärungen. diff --git a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§45.md b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§45.md new file mode 100644 index 0000000000..bc5203fcd0 --- /dev/null +++ b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§45.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 45 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 45 Abs. 1 Satz 2: Änderung der Verweisnummer von § 44 Abs. 1 Satz 2 auf § 44 Abs. 2. diff --git a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§46.md b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§46.md new file mode 100644 index 0000000000..17b52076b2 --- /dev/null +++ b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§46.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 46 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 46: Änderungen in der Formulierung, insbesondere Anpassungen der Arbeitsunfähigkeit. diff --git a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§49.md b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§49.md new file mode 100644 index 0000000000..6f1eb27567 --- /dev/null +++ b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§49.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 49 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 49 Abs. 1: Hinzufügung einer neuen Nummer 7 über die Arbeitsunfähigkeit. diff --git a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§53.md b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§53.md new file mode 100644 index 0000000000..a7dae98760 --- /dev/null +++ b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§53.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 53 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 53 Abs. 6: Änderungen in der Formulierung, insbesondere Hinzufügung von Tarifen und Prämien. diff --git a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§85.md b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§85.md index 870b2a8473..209093c638 100644 --- a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§85.md +++ b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§85.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 85 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2007-03-30 — Gesetz zur Stärkung des Wettbewerbs in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Wettbewerbsstärkungsgesetz - GKV-WSG) -> Fundstelle: BGBl. 2007 I S. 378 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 85 Abs. 4 Satz 12: Die Wörter „Verbänden der“ werden gestrichen. +§ 85 Abs. 2 Satz 4: Änderung der Formulierung, insbesondere Hinzufügung von nichtärztlichen Leistungen. diff --git a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§87.md b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§87.md index a52871ff89..60ba3c828b 100644 --- a/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§87.md +++ b/fünftes-buch-sozialgesetzbuch/§87.md @@ -1,11 +1,7 @@ # § 87 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2007-03-30 — Gesetz zur Stärkung des Wettbewerbs in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Wettbewerbsstärkungsgesetz - GKV-WSG) -> Fundstelle: BGBl. 2007 I S. 378 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 87 Abs. 3b: Neuer Wortlaut für Absatz 3b. - -§ 87 Abs. 3f Satz 2: Die Wörter „ihren Spitzenverband“ werden durch „den Spitzenverband Bund der Krankenkassen“ ersetzt. - -§ 87 Abs. 6 Satz 6: Die Wörter „den Spitzenverbänden“ werden durch „dem Spitzenverband Bund“ ersetzt. +§ 87 Abs. 3a: Neufassung des Absatzes 3a, insbesondere Hinzufügung von Berichten und Datenübermittlungen. diff --git a/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/FASSUNG.md b/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/FASSUNG.md new file mode 100644 index 0000000000..3d9238ba29 --- /dev/null +++ b/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/FASSUNG.md @@ -0,0 +1,32 @@ +# GESETZ-ZUR-ÄNDERUNG-ARZNEIMITTELRECHTLICHER-UND-ANDERER — 2009-07-22 + +- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +- **Typ:** Änderung +- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1990 +- **Inkrafttreten:** 2009-07-23 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 8 genannten Bestimmungen); 2009-01-01 (Artikel 14b und 15 Nummer 10b); 2009-03-25 (Artikel 18); 2009-06-18 (Artikel 15 Nummer 5a, Nummer 6a Buchstabe c und Nummer 13a Buchstabe b); 2009-08-01 (Artikel 15 Nummer 1 bis 4, 11 und 15 sowie Artikel 17 Nummer 1 und 2); 2010-01-01 (Artikel 15 Nummer 6a Buchstabe a Doppelbuchstabe aa und Buchstabe b Doppelbuchstabe aa und Nummer 10 und 14); 2010-07-01 (Artikel 15a); 2011-12-31 (Artikel 7a) +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/43#page=34 +- **Kurz:** Das Gesetz ändert verschiedene arzneimittelrechtliche und andere Vorschriften, darunter das Arzneimittelgesetz und das Krankenhausentgeltgesetz, um sie an aktuelle Anforderungen anzupassen. + +## Betroffene Stellen + +- § 267 Abs. 2 Satz 2 Nummer 1: Ersetzen des Wortes 'oder' durch ein Komma und Hinzufügen von zusätzlichen Wörtern. +- § 267 Abs. 2 Satz 2 Nummer 2: Ersetzen des Punktes durch das Wort 'oder'. +- § 267 Abs. 2 Satz 2 Nummer 3: Hinzufügen einer neuen Nummer 3. +- § 268 Abs. 3: Einfügen und Anpassen von Sätzen. +- § 273: Neufassung des gesamten § 273. +- § 291a Abs. 3 Satz 4: Hinzufügen von zusätzlichen Wörtern. +- § 291a Abs. 7a Satz 4: Hinzufügen eines neuen Satzes. +- § 291a Abs. 7d Satz 1: Ersetzen von Wörtern. +- § 291a Abs. 7e Satz 1: Ersetzen von Wörtern. +- § 291b Abs. 1a Satz 4: Ersetzen von Wörtern und Hinzufügen von zusätzlichen Wörtern. +- § 291b Abs. 1a: Hinzufügen eines neuen Satzes. +- § 291b Abs. 1a Satz 6: Hinzufügen von zusätzlichen Wörtern. +- § 295 Abs. 1b Satz 2: Hinzufügen von zusätzlichen Wörtern. +- § 295 Abs. 1b: Hinzufügen von neuen Sätzen. +- § 300 Abs. 3: Hinzufügen von neuen Sätzen. +- § 319: Einfügen eines neuen § 319. + +## Wortlaut + +Der volle Paragraphentext dieser historischen Fassung ist in den +vorliegenden Daten **nicht** enthalten. Siehe `HINWEIS.md`. diff --git a/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/HINWEIS.md b/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/HINWEIS.md new file mode 100644 index 0000000000..7973dafca9 --- /dev/null +++ b/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/HINWEIS.md @@ -0,0 +1,15 @@ +# Hinweis zur Fassungsgeschichte + +Jeder Commit in diesem Repository ist **eine Verkündung** im Bundesgesetzblatt +(eine Änderung, ein Erlass, eine Bekanntmachung). Der letzte Commit eines +Gesetzesordners ist der heutige konsolidierte Wortlaut von +[gesetze-im-internet.de](https://www.gesetze-im-internet.de). + +Alle Blätter liegen unter `verkuendungen/`. Stammnormen (BGB, StGB, …) nur +dann im selben Commit, wenn der Parser sie der Verkündung zuordnen konnte. + +**Historischer Wortlaut fehlt oft.** Ältere Commits tragen Metadaten +(`FASSUNG.md`, `STELLEN.md`), keinen erfundenen Altwortlaut. +`git blame` auf dem heutigen Text zeigt deshalb typischerweise den GII-Commit. + +Trailer zum Deduplizieren: `BGBl-Id: …` diff --git a/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/HISTORY.md b/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/HISTORY.md new file mode 100644 index 0000000000..b4dfdf9806 --- /dev/null +++ b/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/HISTORY.md @@ -0,0 +1,3 @@ +# Verlauf + +- **2009-07-22** · BGBl. 2009 I S. 1990 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften diff --git a/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/STELLEN.md b/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/STELLEN.md new file mode 100644 index 0000000000..5a05b132ca --- /dev/null +++ b/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/STELLEN.md @@ -0,0 +1,18 @@ +# Stellen dieser Station + +- § 267 Abs. 2 Satz 2 Nummer 1: Ersetzen des Wortes 'oder' durch ein Komma und Hinzufügen von zusätzlichen Wörtern. +- § 267 Abs. 2 Satz 2 Nummer 2: Ersetzen des Punktes durch das Wort 'oder'. +- § 267 Abs. 2 Satz 2 Nummer 3: Hinzufügen einer neuen Nummer 3. +- § 268 Abs. 3: Einfügen und Anpassen von Sätzen. +- § 273: Neufassung des gesamten § 273. +- § 291a Abs. 3 Satz 4: Hinzufügen von zusätzlichen Wörtern. +- § 291a Abs. 7a Satz 4: Hinzufügen eines neuen Satzes. +- § 291a Abs. 7d Satz 1: Ersetzen von Wörtern. +- § 291a Abs. 7e Satz 1: Ersetzen von Wörtern. +- § 291b Abs. 1a Satz 4: Ersetzen von Wörtern und Hinzufügen von zusätzlichen Wörtern. +- § 291b Abs. 1a: Hinzufügen eines neuen Satzes. +- § 291b Abs. 1a Satz 6: Hinzufügen von zusätzlichen Wörtern. +- § 295 Abs. 1b Satz 2: Hinzufügen von zusätzlichen Wörtern. +- § 295 Abs. 1b: Hinzufügen von neuen Sätzen. +- § 300 Abs. 3: Hinzufügen von neuen Sätzen. +- § 319: Einfügen eines neuen § 319. diff --git a/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/§267.md b/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/§267.md new file mode 100644 index 0000000000..bc28e43899 --- /dev/null +++ b/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/§267.md @@ -0,0 +1,11 @@ +# § 267 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 267 Abs. 2 Satz 2 Nummer 1: Ersetzen des Wortes 'oder' durch ein Komma und Hinzufügen von zusätzlichen Wörtern. + +§ 267 Abs. 2 Satz 2 Nummer 2: Ersetzen des Punktes durch das Wort 'oder'. + +§ 267 Abs. 2 Satz 2 Nummer 3: Hinzufügen einer neuen Nummer 3. diff --git a/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/§268.md b/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/§268.md new file mode 100644 index 0000000000..cf2e82bfb5 --- /dev/null +++ b/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/§268.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 268 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 268 Abs. 3: Einfügen und Anpassen von Sätzen. diff --git a/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/§273.md b/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/§273.md new file mode 100644 index 0000000000..a83e677b84 --- /dev/null +++ b/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/§273.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 273 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 273: Neufassung des gesamten § 273. diff --git a/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/§291a.md b/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/§291a.md new file mode 100644 index 0000000000..25263b3553 --- /dev/null +++ b/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/§291a.md @@ -0,0 +1,13 @@ +# § 291a + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 291a Abs. 3 Satz 4: Hinzufügen von zusätzlichen Wörtern. + +§ 291a Abs. 7a Satz 4: Hinzufügen eines neuen Satzes. + +§ 291a Abs. 7d Satz 1: Ersetzen von Wörtern. + +§ 291a Abs. 7e Satz 1: Ersetzen von Wörtern. diff --git a/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/§291b.md b/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/§291b.md new file mode 100644 index 0000000000..dea5ac27cd --- /dev/null +++ b/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/§291b.md @@ -0,0 +1,11 @@ +# § 291b + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 291b Abs. 1a Satz 4: Ersetzen von Wörtern und Hinzufügen von zusätzlichen Wörtern. + +§ 291b Abs. 1a: Hinzufügen eines neuen Satzes. + +§ 291b Abs. 1a Satz 6: Hinzufügen von zusätzlichen Wörtern. diff --git a/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/§295.md b/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/§295.md new file mode 100644 index 0000000000..8f171336d3 --- /dev/null +++ b/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/§295.md @@ -0,0 +1,9 @@ +# § 295 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 295 Abs. 1b Satz 2: Hinzufügen von zusätzlichen Wörtern. + +§ 295 Abs. 1b: Hinzufügen von neuen Sätzen. diff --git a/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/§300.md b/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/§300.md new file mode 100644 index 0000000000..fcf8f0f778 --- /dev/null +++ b/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/§300.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 300 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 300 Abs. 3: Hinzufügen von neuen Sätzen. diff --git a/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/§319.md b/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/§319.md new file mode 100644 index 0000000000..dc0dc5647a --- /dev/null +++ b/gesetz-zur-änderung-arzneimittelrechtlicher-und-anderer/§319.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 319 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 319: Einfügen eines neuen § 319. diff --git a/gesetz-über-die-errichtung-eines-bundesamtes-für-sera-und/FASSUNG.md b/gesetz-über-die-errichtung-eines-bundesamtes-für-sera-und/FASSUNG.md index 6b5de3fff2..08b3a47496 100644 --- a/gesetz-über-die-errichtung-eines-bundesamtes-für-sera-und/FASSUNG.md +++ b/gesetz-über-die-errichtung-eines-bundesamtes-für-sera-und/FASSUNG.md @@ -1,15 +1,17 @@ -# GESETZ-ÜBER-DIE-ERRICHTUNG-EINES-BUNDESAMTES-FÜR-SERA-UND — 2006-08-17 +# GESETZ-ÜBER-DIE-ERRICHTUNG-EINES-BUNDESAMTES-FÜR-SERA-UND — 2009-07-22 -- **Titel:** Gesetz über die Bereinigung von Bundesrecht im Zuständigkeitsbereich des Bundesministeriums für Arbeit und Soziales und des Bundesministeriums für Gesundheit +- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften - **Typ:** Änderung -- **Fundstelle:** BGBl. 2006 I S. 1869 -- **Inkrafttreten:** 2006-08-18 -- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2006/39#page=5 -- **Kurz:** Das Gesetz hebt mehrere Bestimmungen und Gesetze im Bereich des Bundesministeriums für Arbeit und Soziales sowie des Bundesministeriums für Gesundheit auf. +- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1990 +- **Inkrafttreten:** 2009-07-23 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 8 genannten Bestimmungen); 2009-01-01 (Artikel 14b und 15 Nummer 10b); 2009-03-25 (Artikel 18); 2009-06-18 (Artikel 15 Nummer 5a, Nummer 6a Buchstabe c und Nummer 13a Buchstabe b); 2009-08-01 (Artikel 15 Nummer 1 bis 4, 11 und 15 sowie Artikel 17 Nummer 1 und 2); 2010-01-01 (Artikel 15 Nummer 6a Buchstabe a Doppelbuchstabe aa und Buchstabe b Doppelbuchstabe aa und Nummer 10 und 14); 2010-07-01 (Artikel 15a); 2011-12-31 (Artikel 7a) +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/43#page=34 +- **Kurz:** Das Gesetz ändert verschiedene arzneimittelrechtliche und andere Vorschriften, darunter das Arzneimittelgesetz und das Krankenhausentgeltgesetz, um sie an aktuelle Anforderungen anzupassen. ## Betroffene Stellen -- Artikel 5: Aufhebung von Artikel 5 des Gesetzes über die Errichtung eines Bundesamtes für Sera und Impfstoffe. +- Überschrift: Die Überschrift des Gesetzes wird geändert. +- Art. 1 Abs. 1 Satz 1: Der Name der Behörde wird von 'Bundesamt für Sera und Impfstoffe' zu 'Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel' geändert. +- Art. 1 Abs. 2: Die Bezeichnung 'Bundesamt für Sera und Impfstoffe' wird durch 'Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel' ersetzt. ## Wortlaut diff --git a/gesetz-über-die-errichtung-eines-bundesamtes-für-sera-und/HISTORY.md b/gesetz-über-die-errichtung-eines-bundesamtes-für-sera-und/HISTORY.md index ad1212094a..0f16f1aab1 100644 --- a/gesetz-über-die-errichtung-eines-bundesamtes-für-sera-und/HISTORY.md +++ b/gesetz-über-die-errichtung-eines-bundesamtes-für-sera-und/HISTORY.md @@ -1,3 +1,4 @@ # Verlauf - **2006-08-17** · BGBl. 2006 I S. 1869 — Gesetz über die Bereinigung von Bundesrecht im Zuständigkeitsbereich des Bundesministeriums für Arbeit und Soziales und des Bundesministeriums für Gesundheit +- **2009-07-22** · BGBl. 2009 I S. 1990 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften diff --git a/gesetz-über-die-errichtung-eines-bundesamtes-für-sera-und/STELLEN.md b/gesetz-über-die-errichtung-eines-bundesamtes-für-sera-und/STELLEN.md index 7edf999299..9a6b4ff183 100644 --- a/gesetz-über-die-errichtung-eines-bundesamtes-für-sera-und/STELLEN.md +++ b/gesetz-über-die-errichtung-eines-bundesamtes-für-sera-und/STELLEN.md @@ -1,3 +1,5 @@ # Stellen dieser Station -- Artikel 5: Aufhebung von Artikel 5 des Gesetzes über die Errichtung eines Bundesamtes für Sera und Impfstoffe. +- Überschrift: Die Überschrift des Gesetzes wird geändert. +- Art. 1 Abs. 1 Satz 1: Der Name der Behörde wird von 'Bundesamt für Sera und Impfstoffe' zu 'Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel' geändert. +- Art. 1 Abs. 2: Die Bezeichnung 'Bundesamt für Sera und Impfstoffe' wird durch 'Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel' ersetzt. diff --git a/ifsg/FASSUNG.md b/ifsg/FASSUNG.md index 42b5f9f876..1e0a95f2a8 100644 --- a/ifsg/FASSUNG.md +++ b/ifsg/FASSUNG.md @@ -1,15 +1,19 @@ -# IFSG — 2009-05-28 +# IFSG — 2009-07-22 -- **Titel:** Verordnung zur Anpassung der Meldepflicht nach § 7 des Infektionsschutzgesetzes an die epidemische Lage (Labormeldepflicht-Anpassungsverordnung – LabMeldAnpV) -- **Typ:** Verordnung -- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1139 -- **Inkrafttreten:** 2009-07-01 -- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/27#page=51 -- **Kurz:** Die Verordnung erweitert die Meldepflicht nach § 7 des Infektionsschutzgesetzes um methicillinresistante Stämme des Krankheitserregers Staphylococcus aureus (MRSA), aber nur für den Nachweis aus Blut oder Liquor. +- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +- **Typ:** Änderung +- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1990 +- **Inkrafttreten:** 2009-07-23 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 8 genannten Bestimmungen); 2009-01-01 (Artikel 14b und 15 Nummer 10b); 2009-03-25 (Artikel 18); 2009-06-18 (Artikel 15 Nummer 5a, Nummer 6a Buchstabe c und Nummer 13a Buchstabe b); 2009-08-01 (Artikel 15 Nummer 1 bis 4, 11 und 15 sowie Artikel 17 Nummer 1 und 2); 2010-01-01 (Artikel 15 Nummer 6a Buchstabe a Doppelbuchstabe aa und Buchstabe b Doppelbuchstabe aa und Nummer 10 und 14); 2010-07-01 (Artikel 15a); 2011-12-31 (Artikel 7a) +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/43#page=34 +- **Kurz:** Das Gesetz ändert verschiedene arzneimittelrechtliche und andere Vorschriften, darunter das Arzneimittelgesetz und das Krankenhausentgeltgesetz, um sie an aktuelle Anforderungen anzupassen. ## Betroffene Stellen -- § 7 Absatz 1 Satz 1: Meldepflicht wird auf MRSA ausgedehnt, nur für Nachweis aus Blut oder Liquor. +- § 38 Abs. 1 Satz 1 Nummer 4: Neufassung der Anforderungen an Stoffe, Verfahren und Materialien bei der Gewinnung, Aufbereitung oder Verteilung des Wassers für den menschlichen Gebrauch. +- § 38 Abs. 1: Einfügung von Sätzen, die dem Umweltbundesamt die Aufgabe übertragen, Stoffe, Verfahren und Materialien zu prüfen und zu entscheiden. +- § 38 Abs. 2 Satz 2: Ersetzung des Semikolons durch einen Punkt und Streichung des nachfolgenden Satzteils. +- § 38 Abs. 2 Satz 4: Neufassung des Satzes, der die Anwendung von Satz 3 für Badegewässer im Sinne der EU-Richtlinie 2006/7/EG regelt. +- § 38 Abs. 3: Neufassung des Absatzes, der die Erhebung von Gebühren und Auslagen durch das Umweltbundesamt regelt. ## Wortlaut diff --git a/ifsg/HISTORY.md b/ifsg/HISTORY.md index 37b9346fb8..0319820be7 100644 --- a/ifsg/HISTORY.md +++ b/ifsg/HISTORY.md @@ -15,3 +15,4 @@ - **2008-12-22** · BGBl. 2008 I S. 2586 — Gesetz zur Reform des Verfahrens in Familiensachen und in den Angelegenheiten der freiwilligen Gerichtsbarkeit (FGG-Reformgesetz - FGG-RG) - **2009-05-28** · BGBl. 2009 I S. 1139 — Verordnung zur Anpassung der Meldepflicht nach § 7 des Infektionsschutzgesetzes an die epidemische Lage (Labormeldepflicht-Anpassungsverordnung – LabMeldAnpV) - **2009-05-28** · BGBl. 2009 I S. 1139 — Verordnung zur Anpassung der Meldepflicht nach § 7 des Infektionsschutzgesetzes an die epidemische Lage (Labormeldepflicht-Anpassungsverordnung – LabMeldAnpV) +- **2009-07-22** · BGBl. 2009 I S. 1990 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften diff --git a/ifsg/STELLEN.md b/ifsg/STELLEN.md index 1b82b56d66..2a31648496 100644 --- a/ifsg/STELLEN.md +++ b/ifsg/STELLEN.md @@ -1,3 +1,7 @@ # Stellen dieser Station -- § 7 Absatz 1 Satz 1: Meldepflicht wird auf MRSA ausgedehnt, nur für Nachweis aus Blut oder Liquor. +- § 38 Abs. 1 Satz 1 Nummer 4: Neufassung der Anforderungen an Stoffe, Verfahren und Materialien bei der Gewinnung, Aufbereitung oder Verteilung des Wassers für den menschlichen Gebrauch. +- § 38 Abs. 1: Einfügung von Sätzen, die dem Umweltbundesamt die Aufgabe übertragen, Stoffe, Verfahren und Materialien zu prüfen und zu entscheiden. +- § 38 Abs. 2 Satz 2: Ersetzung des Semikolons durch einen Punkt und Streichung des nachfolgenden Satzteils. +- § 38 Abs. 2 Satz 4: Neufassung des Satzes, der die Anwendung von Satz 3 für Badegewässer im Sinne der EU-Richtlinie 2006/7/EG regelt. +- § 38 Abs. 3: Neufassung des Absatzes, der die Erhebung von Gebühren und Auslagen durch das Umweltbundesamt regelt. diff --git a/ifsg/§38.md b/ifsg/§38.md new file mode 100644 index 0000000000..4b9c183b89 --- /dev/null +++ b/ifsg/§38.md @@ -0,0 +1,15 @@ +# § 38 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 38 Abs. 1 Satz 1 Nummer 4: Neufassung der Anforderungen an Stoffe, Verfahren und Materialien bei der Gewinnung, Aufbereitung oder Verteilung des Wassers für den menschlichen Gebrauch. + +§ 38 Abs. 1: Einfügung von Sätzen, die dem Umweltbundesamt die Aufgabe übertragen, Stoffe, Verfahren und Materialien zu prüfen und zu entscheiden. + +§ 38 Abs. 2 Satz 2: Ersetzung des Semikolons durch einen Punkt und Streichung des nachfolgenden Satzteils. + +§ 38 Abs. 2 Satz 4: Neufassung des Satzes, der die Anwendung von Satz 3 für Badegewässer im Sinne der EU-Richtlinie 2006/7/EG regelt. + +§ 38 Abs. 3: Neufassung des Absatzes, der die Erhebung von Gebühren und Auslagen durch das Umweltbundesamt regelt. diff --git a/khg/FASSUNG.md b/khg/FASSUNG.md index 1bcaaa99df..a1167f1c83 100644 --- a/khg/FASSUNG.md +++ b/khg/FASSUNG.md @@ -1,87 +1,15 @@ -# KHG — 2009-03-24 +# KHG — 2009-07-22 -- **Titel:** Gesetz zum ordnungspolitischen Rahmen der Krankenhausfinanzierung ab dem Jahr 2009 (Krankenhausfinanzierungsreformgesetz – KHRG) +- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften - **Typ:** Änderung -- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 534 -- **Inkrafttreten:** 2009-03-25 (ganzes Gesetz, soweit nicht anders bestimmt); 2009-01-01 (Artikel 2 Nr. 8 Buchstabe b und Artikel 3 Nr. 4) -- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/15#page=2 -- **Kurz:** Das Gesetz reformiert die Krankenhausfinanzierung ab 2009, insbesondere durch Änderungen des Krankenhausfinanzierungsgesetzes und anderer Verordnungen. +- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1990 +- **Inkrafttreten:** 2009-07-23 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 8 genannten Bestimmungen); 2009-01-01 (Artikel 14b und 15 Nummer 10b); 2009-03-25 (Artikel 18); 2009-06-18 (Artikel 15 Nummer 5a, Nummer 6a Buchstabe c und Nummer 13a Buchstabe b); 2009-08-01 (Artikel 15 Nummer 1 bis 4, 11 und 15 sowie Artikel 17 Nummer 1 und 2); 2010-01-01 (Artikel 15 Nummer 6a Buchstabe a Doppelbuchstabe aa und Buchstabe b Doppelbuchstabe aa und Nummer 10 und 14); 2010-07-01 (Artikel 15a); 2011-12-31 (Artikel 7a) +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/43#page=34 +- **Kurz:** Das Gesetz ändert verschiedene arzneimittelrechtliche und andere Vorschriften, darunter das Arzneimittelgesetz und das Krankenhausentgeltgesetz, um sie an aktuelle Anforderungen anzupassen. ## Betroffene Stellen -- § 10: Neufassung des § 10 mit neuen Bestimmungen zur Investitionsförderung ab 2012/2014 -- § 17 Abs. 1a: Neufassung des Absatzes 1a mit Vorgaben für pauschalierte Pflegesätze -- § 17 Abs. 5 Satz 1: Einfügung von Worten zur Förderung von Maßnahmen mit Restfinanzierung -- § 17a: Verschiedene Änderungen an der Überschrift und den Absätzen 1, 2, 3, 4, 4a, 4b -- § 17b: Verschiedene Änderungen an der Überschrift, Absätzen 1, 4, 5, 6, 7 -- § 17c Abs. 3 Satz 3: Neufassung des zweiten Halbsatzes -- § 17d: Einfügung eines neuen Paragraphen zur Einführung eines pauschalierenden Entgeltsystems für psychiatrische und psychosomatische Einrichtungen -- § 28 Abs. 4: Einfügung von Worten zur Bundesstatistik -- Inhaltsübersicht zu den §§ 3 bis 5: Neufassung der Angaben zu den §§ 3 bis 5 -- Inhaltsübersicht zu § 21: Streichung der Angabe 'DRG-' -- § 1 Abs. 1: Ersetzung von 'Krankenhäuser' durch 'DRG-Krankenhäuser' -- § 1 Abs. 2 Satz 2 Nr. 3: Ersetzung des Kommas am Ende durch einen Punkt -- § 1 Abs. 2 Satz 2 Nr. 4: Streichung von Nummer 4 -- § 3: Neufassung des gesamten § 3 -- § 4 Überschrift: Neufassung der Überschrift -- § 4 Abs. 1 und 2: Neufassung der Absätze 1 und 2 -- § 4 Abs. 2a: Einfügung des neuen Absatzes 2a -- § 4 Abs. 3 bis 5: Streichung der Absätze 3 bis 5 -- § 4 Abs. 6 bis 10: Neufassung der Absätze 6 bis 10 -- § 4 Abs. 9: Neufassung des Absatzes 9, der nun Absatz 3 ist -- § 4 Abs. 10: Neufassung des Absatzes 10, der nun Absatz 4 ist -- § 4 Abs. 11: Neufassung des Absatzes 11, der nun Absatz 5 ist -- § 4 Abs. 12 bis 14: Streichung der Absätze 12 bis 14 -- § 5 Überschrift: Neufassung der Überschrift -- § 5 Abs. 4 bis 6: Einfügung der neuen Absätze 4 bis 6 -- § 10 Abs. 8: Neue Regelungen zur Ermittlung des Basisfallwerts und des Basisfallwertkorridors -- § 10 Abs. 11: Einführung eines neuen Absatzes zur Berücksichtigung von Finanzierungsbeiträgen für die Neueinstellung von Pflegepersonal -- § 10 Abs. 12: Einführung eines neuen Absatzes zur wissenschaftlichen Untersuchung der Ursachen unterschiedlicher Basisfallwerte -- § 11 Abs. 1 Satz 1: Ersetzen von Begriffen im Zusammenhang mit dem Erlösbudget und den Bewertungsrelationen -- § 11 Abs. 4: Anpassungen an den Inhalt des Abschnitts E1 bis E3 und B2 -- § 12 Satz 1: Ersetzen von Begriffen im Zusammenhang mit dem Erlösbudget -- § 14 Abs. 1 Satz 1: Einfügen eines Kommas und Ersetzen von Begriffen im Zusammenhang mit dem Erlösbudget -- § 15: Neue Regelungen zur Abrechnung von Fallpauschalen und Zusatzentgelten -- § 17 Abs. 1 Satz 2: Einfügen von Begriffen im Zusammenhang mit Psychotherapeutinnen und Psychotherapeuten -- § 18 Abs. 3: Einführung eines neuen Absatzes zur Abrechnung von Fallpauschalen bei Krankenhäusern mit Belegbetten -- § 19 Abs. 1 Satz 1: Einfügen von Begriffen im Zusammenhang mit der Abrechnung von Fallpauschalen -- § 21: Anpassungen an der Überschrift und im Inhalt des Abschnitts zur Weiterentwicklung des DRG-Vergütungssystems -- Anlage 1 Vorblatt: Anpassung der Angabe zu Abschnitt B2 -- Anlage 1 Formblatt B2: Neue Formulierung des Formblatts zur Ermittlung des Erlösbudgets -- § 4 Abs. 4: Neue Vorschriften für die Verrechnung von Zu- und Abschlägen -- § 4 Abs. 5: Neue Vorschriften für die Verrechnung von Zu- und Abschlägen bei Schließung des Krankenhauses -- § 4 Abs. 6: Neue Vorschriften für den Zu- oder Abschlag bei Patienten, die im Jahr 2009 entlassen werden -- § 6 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 und 2: Änderung der Vorschriften für Leistungen, die noch nicht mit DRG-Fallpauschalen und Zusatzentgelten sachgerecht vergütet werden können -- § 6 Abs. 2 Satz 1: Einfügen von Vorschriften für Entgelte außerhalb des Erlösbudgets -- § 6 Abs. 2 Satz 5: Streichung der Vorschriften für das Jahr 2005 -- § 6 Abs. 2: Einfügen neuer Vorschriften für die frühe Vereinbarung von Entgelten -- § 6 Abs. 2a Satz 1: Änderung der Vorschriften für das Erlösbudget -- § 6 Abs. 2a Satz 4: Streichung des Satzes -- § 6 Abs. 3: Neue Vorschriften für die Vereinbarung von krankenhausindividuellen Entgeltsummen -- § 6 Abs. 4: Streichung des Absatzes -- § 7 Abs. 1 Satz 1: Einfügen neuer Vorschriften für Zusatzentgelte und Zuschläge -- § 7 Abs. 1 Satz 1 Nr. 3 und 4: Neue Vorschriften für Zusatzentgelte und Zuschläge -- § 7 Abs. 1 Satz 1 Nr. 5: Einfügen von Vorschriften für Entgelte für besondere Einrichtungen -- § 7 Abs. 1 Satz 1 Nr. 8: Streichung des Nummers -- § 7 Abs. 1: Einfügen neuer Vorschriften für den DRG-Systemzuschlag, Systemzuschlag für den Gemeinsamen Bundesauschuss und Telematikzuschlag -- § 7 Abs. 2: Neue Vorschriften für die Ermittlung der Höhe der Entgelte -- § 8 Abs. 2 Satz 3: Einfügen von Vorschriften für Zusatzentgelte nach § 6 -- § 8 Abs. 9: Neue Vorschriften für die Gestaltung von Rechnungen für selbstzahlende Patienten -- § 9 Abs. 1 Satz 1: Einfügen von Vorschriften für Verlegungsfälle und effektive Bewertungsrelationen -- § 9 Abs. 1 Satz 1 Nr. 5: Neue Vorschriften für die Erhöhungsrate für Tariferhöhungen -- § 10 Abs. 1 Satz 1: Einfügen der Definition des Landesbasisfallwerts -- § 10 Abs. 1 Satz 2: Neue Vorschriften für die Schätzung der voraussichtlichen Entwicklung im folgenden Kalenderjahr -- § 10 Abs. 1 Satz 5: Anpassung der Nummern -- § 10 Abs. 2: Streichung des Absatzes -- § 10 Abs. 3 Satz 1: Neue Vorschriften für die Berücksichtigung von Leistungsveränderungen -- § 10 Abs. 3 Satz 1 Nr. 4: Neue Vorschriften für Leistungsveränderungen -- § 10 Abs. 3 Satz 1 Nr. 5: Einfügen von Vorschriften für Ausbildungskosten -- § 10 Abs. 3 Satz 1 Nr. 6: Einfügen von Vorschriften für die Absenkung im Jahr 2009 -- § 10 Abs. 3 Satz 1 Nr. 7: Einfügen von Vorschriften für Zusatzentgelte -- § 10 Abs. 4 Satz 1: Einfügen von Vorschriften für die Veränderungsrate -- § 10 Abs. 5 und 6: Neue Vorschriften für die Berücksichtigung von Tariferhöhungen und die Ermittlung eines Orientierungswerts -- § 10 Abs. 7: Anpassung der Nummern -- § 10 Abs. 8 und 9: Neue Vorschriften für die Angleichung der Basisfallwerte der Länder +- § 10 Abs. 1 Satz 2: Neufassung des Satzes, der die Grundlage für die Vereinbarung für das Jahr 2009 festlegt. ## Wortlaut diff --git a/khg/HISTORY.md b/khg/HISTORY.md index a22b5aa80a..85471fed4d 100644 --- a/khg/HISTORY.md +++ b/khg/HISTORY.md @@ -47,3 +47,4 @@ - **2006-12-30** · BGBl. 2006 I S. 3439 — Gesetz zur Änderung des Vertragsarztrechts und anderer Gesetze (Vertragsarztrechtsänderungsgesetz - VÄndG) - **2007-03-30** · BGBl. 2007 I S. 378 — Gesetz zur Stärkung des Wettbewerbs in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Wettbewerbsstärkungsgesetz - GKV-WSG) - **2009-03-24** · BGBl. 2009 I S. 534 — Gesetz zum ordnungspolitischen Rahmen der Krankenhausfinanzierung ab dem Jahr 2009 (Krankenhausfinanzierungsreformgesetz – KHRG) +- **2009-07-22** · BGBl. 2009 I S. 1990 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften diff --git a/khg/STELLEN.md b/khg/STELLEN.md index 75db840d12..5da7522629 100644 --- a/khg/STELLEN.md +++ b/khg/STELLEN.md @@ -1,75 +1,3 @@ # Stellen dieser Station -- § 10: Neufassung des § 10 mit neuen Bestimmungen zur Investitionsförderung ab 2012/2014 -- § 17 Abs. 1a: Neufassung des Absatzes 1a mit Vorgaben für pauschalierte Pflegesätze -- § 17 Abs. 5 Satz 1: Einfügung von Worten zur Förderung von Maßnahmen mit Restfinanzierung -- § 17a: Verschiedene Änderungen an der Überschrift und den Absätzen 1, 2, 3, 4, 4a, 4b -- § 17b: Verschiedene Änderungen an der Überschrift, Absätzen 1, 4, 5, 6, 7 -- § 17c Abs. 3 Satz 3: Neufassung des zweiten Halbsatzes -- § 17d: Einfügung eines neuen Paragraphen zur Einführung eines pauschalierenden Entgeltsystems für psychiatrische und psychosomatische Einrichtungen -- § 28 Abs. 4: Einfügung von Worten zur Bundesstatistik -- Inhaltsübersicht zu den §§ 3 bis 5: Neufassung der Angaben zu den §§ 3 bis 5 -- Inhaltsübersicht zu § 21: Streichung der Angabe 'DRG-' -- § 1 Abs. 1: Ersetzung von 'Krankenhäuser' durch 'DRG-Krankenhäuser' -- § 1 Abs. 2 Satz 2 Nr. 3: Ersetzung des Kommas am Ende durch einen Punkt -- § 1 Abs. 2 Satz 2 Nr. 4: Streichung von Nummer 4 -- § 3: Neufassung des gesamten § 3 -- § 4 Überschrift: Neufassung der Überschrift -- § 4 Abs. 1 und 2: Neufassung der Absätze 1 und 2 -- § 4 Abs. 2a: Einfügung des neuen Absatzes 2a -- § 4 Abs. 3 bis 5: Streichung der Absätze 3 bis 5 -- § 4 Abs. 6 bis 10: Neufassung der Absätze 6 bis 10 -- § 4 Abs. 9: Neufassung des Absatzes 9, der nun Absatz 3 ist -- § 4 Abs. 10: Neufassung des Absatzes 10, der nun Absatz 4 ist -- § 4 Abs. 11: Neufassung des Absatzes 11, der nun Absatz 5 ist -- § 4 Abs. 12 bis 14: Streichung der Absätze 12 bis 14 -- § 5 Überschrift: Neufassung der Überschrift -- § 5 Abs. 4 bis 6: Einfügung der neuen Absätze 4 bis 6 -- § 10 Abs. 8: Neue Regelungen zur Ermittlung des Basisfallwerts und des Basisfallwertkorridors -- § 10 Abs. 11: Einführung eines neuen Absatzes zur Berücksichtigung von Finanzierungsbeiträgen für die Neueinstellung von Pflegepersonal -- § 10 Abs. 12: Einführung eines neuen Absatzes zur wissenschaftlichen Untersuchung der Ursachen unterschiedlicher Basisfallwerte -- § 11 Abs. 1 Satz 1: Ersetzen von Begriffen im Zusammenhang mit dem Erlösbudget und den Bewertungsrelationen -- § 11 Abs. 4: Anpassungen an den Inhalt des Abschnitts E1 bis E3 und B2 -- § 12 Satz 1: Ersetzen von Begriffen im Zusammenhang mit dem Erlösbudget -- § 14 Abs. 1 Satz 1: Einfügen eines Kommas und Ersetzen von Begriffen im Zusammenhang mit dem Erlösbudget -- § 15: Neue Regelungen zur Abrechnung von Fallpauschalen und Zusatzentgelten -- § 17 Abs. 1 Satz 2: Einfügen von Begriffen im Zusammenhang mit Psychotherapeutinnen und Psychotherapeuten -- § 18 Abs. 3: Einführung eines neuen Absatzes zur Abrechnung von Fallpauschalen bei Krankenhäusern mit Belegbetten -- § 19 Abs. 1 Satz 1: Einfügen von Begriffen im Zusammenhang mit der Abrechnung von Fallpauschalen -- § 21: Anpassungen an der Überschrift und im Inhalt des Abschnitts zur Weiterentwicklung des DRG-Vergütungssystems -- Anlage 1 Vorblatt: Anpassung der Angabe zu Abschnitt B2 -- Anlage 1 Formblatt B2: Neue Formulierung des Formblatts zur Ermittlung des Erlösbudgets -- § 4 Abs. 4: Neue Vorschriften für die Verrechnung von Zu- und Abschlägen -- § 4 Abs. 5: Neue Vorschriften für die Verrechnung von Zu- und Abschlägen bei Schließung des Krankenhauses -- § 4 Abs. 6: Neue Vorschriften für den Zu- oder Abschlag bei Patienten, die im Jahr 2009 entlassen werden -- § 6 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 und 2: Änderung der Vorschriften für Leistungen, die noch nicht mit DRG-Fallpauschalen und Zusatzentgelten sachgerecht vergütet werden können -- § 6 Abs. 2 Satz 1: Einfügen von Vorschriften für Entgelte außerhalb des Erlösbudgets -- § 6 Abs. 2 Satz 5: Streichung der Vorschriften für das Jahr 2005 -- § 6 Abs. 2: Einfügen neuer Vorschriften für die frühe Vereinbarung von Entgelten -- § 6 Abs. 2a Satz 1: Änderung der Vorschriften für das Erlösbudget -- § 6 Abs. 2a Satz 4: Streichung des Satzes -- § 6 Abs. 3: Neue Vorschriften für die Vereinbarung von krankenhausindividuellen Entgeltsummen -- § 6 Abs. 4: Streichung des Absatzes -- § 7 Abs. 1 Satz 1: Einfügen neuer Vorschriften für Zusatzentgelte und Zuschläge -- § 7 Abs. 1 Satz 1 Nr. 3 und 4: Neue Vorschriften für Zusatzentgelte und Zuschläge -- § 7 Abs. 1 Satz 1 Nr. 5: Einfügen von Vorschriften für Entgelte für besondere Einrichtungen -- § 7 Abs. 1 Satz 1 Nr. 8: Streichung des Nummers -- § 7 Abs. 1: Einfügen neuer Vorschriften für den DRG-Systemzuschlag, Systemzuschlag für den Gemeinsamen Bundesauschuss und Telematikzuschlag -- § 7 Abs. 2: Neue Vorschriften für die Ermittlung der Höhe der Entgelte -- § 8 Abs. 2 Satz 3: Einfügen von Vorschriften für Zusatzentgelte nach § 6 -- § 8 Abs. 9: Neue Vorschriften für die Gestaltung von Rechnungen für selbstzahlende Patienten -- § 9 Abs. 1 Satz 1: Einfügen von Vorschriften für Verlegungsfälle und effektive Bewertungsrelationen -- § 9 Abs. 1 Satz 1 Nr. 5: Neue Vorschriften für die Erhöhungsrate für Tariferhöhungen -- § 10 Abs. 1 Satz 1: Einfügen der Definition des Landesbasisfallwerts -- § 10 Abs. 1 Satz 2: Neue Vorschriften für die Schätzung der voraussichtlichen Entwicklung im folgenden Kalenderjahr -- § 10 Abs. 1 Satz 5: Anpassung der Nummern -- § 10 Abs. 2: Streichung des Absatzes -- § 10 Abs. 3 Satz 1: Neue Vorschriften für die Berücksichtigung von Leistungsveränderungen -- § 10 Abs. 3 Satz 1 Nr. 4: Neue Vorschriften für Leistungsveränderungen -- § 10 Abs. 3 Satz 1 Nr. 5: Einfügen von Vorschriften für Ausbildungskosten -- § 10 Abs. 3 Satz 1 Nr. 6: Einfügen von Vorschriften für die Absenkung im Jahr 2009 -- § 10 Abs. 3 Satz 1 Nr. 7: Einfügen von Vorschriften für Zusatzentgelte -- § 10 Abs. 4 Satz 1: Einfügen von Vorschriften für die Veränderungsrate -- § 10 Abs. 5 und 6: Neue Vorschriften für die Berücksichtigung von Tariferhöhungen und die Ermittlung eines Orientierungswerts -- § 10 Abs. 7: Anpassung der Nummern -- § 10 Abs. 8 und 9: Neue Vorschriften für die Angleichung der Basisfallwerte der Länder +- § 10 Abs. 1 Satz 2: Neufassung des Satzes, der die Grundlage für die Vereinbarung für das Jahr 2009 festlegt. diff --git a/khg/§10.md b/khg/§10.md index d1d35e96ac..ed8f5d45fd 100644 --- a/khg/§10.md +++ b/khg/§10.md @@ -1,39 +1,7 @@ # § 10 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2009-03-24 — Gesetz zum ordnungspolitischen Rahmen der Krankenhausfinanzierung ab dem Jahr 2009 (Krankenhausfinanzierungsreformgesetz – KHRG) -> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 534 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 10: Neufassung des § 10 mit neuen Bestimmungen zur Investitionsförderung ab 2012/2014 - -§ 10 Abs. 8: Neue Regelungen zur Ermittlung des Basisfallwerts und des Basisfallwertkorridors - -§ 10 Abs. 11: Einführung eines neuen Absatzes zur Berücksichtigung von Finanzierungsbeiträgen für die Neueinstellung von Pflegepersonal - -§ 10 Abs. 12: Einführung eines neuen Absatzes zur wissenschaftlichen Untersuchung der Ursachen unterschiedlicher Basisfallwerte - -§ 10 Abs. 1 Satz 1: Einfügen der Definition des Landesbasisfallwerts - -§ 10 Abs. 1 Satz 2: Neue Vorschriften für die Schätzung der voraussichtlichen Entwicklung im folgenden Kalenderjahr - -§ 10 Abs. 1 Satz 5: Anpassung der Nummern - -§ 10 Abs. 2: Streichung des Absatzes - -§ 10 Abs. 3 Satz 1: Neue Vorschriften für die Berücksichtigung von Leistungsveränderungen - -§ 10 Abs. 3 Satz 1 Nr. 4: Neue Vorschriften für Leistungsveränderungen - -§ 10 Abs. 3 Satz 1 Nr. 5: Einfügen von Vorschriften für Ausbildungskosten - -§ 10 Abs. 3 Satz 1 Nr. 6: Einfügen von Vorschriften für die Absenkung im Jahr 2009 - -§ 10 Abs. 3 Satz 1 Nr. 7: Einfügen von Vorschriften für Zusatzentgelte - -§ 10 Abs. 4 Satz 1: Einfügen von Vorschriften für die Veränderungsrate - -§ 10 Abs. 5 und 6: Neue Vorschriften für die Berücksichtigung von Tariferhöhungen und die Ermittlung eines Orientierungswerts - -§ 10 Abs. 7: Anpassung der Nummern - -§ 10 Abs. 8 und 9: Neue Vorschriften für die Angleichung der Basisfallwerte der Länder +§ 10 Abs. 1 Satz 2: Neufassung des Satzes, der die Grundlage für die Vereinbarung für das Jahr 2009 festlegt. diff --git a/krnpflg/FASSUNG.md b/krnpflg/FASSUNG.md index e6ceee8d25..8d42f3ba3b 100644 --- a/krnpflg/FASSUNG.md +++ b/krnpflg/FASSUNG.md @@ -1,15 +1,17 @@ -# KRNPFLG — 2007-12-20 +# KRNPFLG — 2009-07-22 -- **Titel:** Verordnung zur Änderung der Anlage zur Bundes-Apothekerordnung, der Anlage zur Bundesärzteordnung, der Anlage zum Gesetz über die Ausübung der Zahnheilkunde, der Anlage zum Hebammengesetz und der Anlage zum Krankenpflegegesetz -- **Typ:** Verordnung -- **Fundstelle:** BGBl. 2007 I S. 2945 -- **Inkrafttreten:** 2007-12-21 -- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2007/65#page=53 -- **Kurz:** Die Verordnung ändert die Anlagen zu verschiedenen Gesetzen, die die Anerkennung von Berufsqualifikationen im Gesundheitswesen regeln, insbesondere für Apotheker, Ärzte, Zahnärzte, Hebammen und Krankenpfleger. +- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +- **Typ:** Änderung +- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1990 +- **Inkrafttreten:** 2009-07-23 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 8 genannten Bestimmungen); 2009-01-01 (Artikel 14b und 15 Nummer 10b); 2009-03-25 (Artikel 18); 2009-06-18 (Artikel 15 Nummer 5a, Nummer 6a Buchstabe c und Nummer 13a Buchstabe b); 2009-08-01 (Artikel 15 Nummer 1 bis 4, 11 und 15 sowie Artikel 17 Nummer 1 und 2); 2010-01-01 (Artikel 15 Nummer 6a Buchstabe a Doppelbuchstabe aa und Buchstabe b Doppelbuchstabe aa und Nummer 10 und 14); 2010-07-01 (Artikel 15a); 2011-12-31 (Artikel 7a) +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/43#page=34 +- **Kurz:** Das Gesetz ändert verschiedene arzneimittelrechtliche und andere Vorschriften, darunter das Arzneimittelgesetz und das Krankenhausentgeltgesetz, um sie an aktuelle Anforderungen anzupassen. ## Betroffene Stellen -- Anlage: Die Anlage zum Krankenpflegegesetz wird neu gefasst. +- § 5 Nummer 2a: Einfügung der Möglichkeit des erfolgreichen Abschlusses einer zehnjährigen allgemeinen Schulausbildung +- § 26: Einfügung des § 26, der die Befristung von § 5 Nummer 2a bis zum 31. Dezember 2017 regelt +- § 27: Einfügung des § 27, der die Evaluation durch das Bundesministerium für Gesundheit bis zum 31. Dezember 2015 vorsieht ## Wortlaut diff --git a/krnpflg/HISTORY.md b/krnpflg/HISTORY.md index c8db95eed9..09c3f1da64 100644 --- a/krnpflg/HISTORY.md +++ b/krnpflg/HISTORY.md @@ -6,3 +6,4 @@ - **2002-04-30** · BGBl. 2002 I S. 1467 — Gesetz zur Gleichstellung behinderter Menschen und zur Änderung anderer Gesetze - **2002-11-22** · BGBl. 2002 I S. 4410 — Entscheidung des Bundesverfassungsgerichts (zum Gesetz über die Berufe in der Altenpflege (Altenpflegegesetz - AltPflG) sowie zur Änderung des Krankenpflegegesetzes) - **2007-12-20** · BGBl. 2007 I S. 2945 — Verordnung zur Änderung der Anlage zur Bundes-Apothekerordnung, der Anlage zur Bundesärzteordnung, der Anlage zum Gesetz über die Ausübung der Zahnheilkunde, der Anlage zum Hebammengesetz und der Anlage zum Krankenpflegegesetz +- **2009-07-22** · BGBl. 2009 I S. 1990 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften diff --git a/krnpflg/STELLEN.md b/krnpflg/STELLEN.md index f6a356279a..aee3ede2d1 100644 --- a/krnpflg/STELLEN.md +++ b/krnpflg/STELLEN.md @@ -1,3 +1,5 @@ # Stellen dieser Station -- Anlage: Die Anlage zum Krankenpflegegesetz wird neu gefasst. +- § 5 Nummer 2a: Einfügung der Möglichkeit des erfolgreichen Abschlusses einer zehnjährigen allgemeinen Schulausbildung +- § 26: Einfügung des § 26, der die Befristung von § 5 Nummer 2a bis zum 31. Dezember 2017 regelt +- § 27: Einfügung des § 27, der die Evaluation durch das Bundesministerium für Gesundheit bis zum 31. Dezember 2015 vorsieht diff --git a/krnpflg/§26.md b/krnpflg/§26.md new file mode 100644 index 0000000000..39804932f9 --- /dev/null +++ b/krnpflg/§26.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 26 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 26: Einfügung des § 26, der die Befristung von § 5 Nummer 2a bis zum 31. Dezember 2017 regelt diff --git a/krnpflg/§27.md b/krnpflg/§27.md new file mode 100644 index 0000000000..5732d282e5 --- /dev/null +++ b/krnpflg/§27.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 27 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 27: Einfügung des § 27, der die Evaluation durch das Bundesministerium für Gesundheit bis zum 31. Dezember 2015 vorsieht diff --git a/krnpflg/§5.md b/krnpflg/§5.md new file mode 100644 index 0000000000..55457e0e38 --- /dev/null +++ b/krnpflg/§5.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 5 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 5 Nummer 2a: Einfügung der Möglichkeit des erfolgreichen Abschlusses einer zehnjährigen allgemeinen Schulausbildung diff --git a/kvlg_1989/FASSUNG.md b/kvlg_1989/FASSUNG.md index 6b2ed3dc05..6dbb2eb5ee 100644 --- a/kvlg_1989/FASSUNG.md +++ b/kvlg_1989/FASSUNG.md @@ -1,15 +1,15 @@ -# KVLG_1989 — 2009-03-24 +# KVLG_1989 — 2009-07-22 -- **Titel:** Drittes Gesetz zum Abbau bürokratischer Hemmnisse insbesondere in der mittelständischen Wirtschaft (Drittes Mittelstandsentlastungsgesetz) -- **Typ:** Erlass -- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 550 -- **Inkrafttreten:** 2009-03-25 (ganzes Gesetz, außer Artikel 3 bis 6b und 14 bis 15a); 2009-01-01 (Artikel 3 bis 6b und 14 bis 15a); ? (Artikel 9 Nr. 5 Buchstabe b (Zeitpunkt des Inkrafttretens eines Abkommens)); 2010-03-01 (Artikel 18 Abs. 4 Nr. 5) -- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/15#page=18 -- **Kurz:** Das Gesetz führt mehrere Änderungen an verschiedenen Gesetzen durch, um bürokratische Hemmnisse insbesondere für mittelständische Unternehmen abzubauen. Es betrifft unter anderem das Verwaltungsdatenverwendungsgesetz, das Handwerkstatistikgesetz, das Umweltstatistikgesetz und das Gesetz über die Statistik im Produzierenden Gewerbe. +- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +- **Typ:** Änderung +- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1990 +- **Inkrafttreten:** 2009-07-23 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 8 genannten Bestimmungen); 2009-01-01 (Artikel 14b und 15 Nummer 10b); 2009-03-25 (Artikel 18); 2009-06-18 (Artikel 15 Nummer 5a, Nummer 6a Buchstabe c und Nummer 13a Buchstabe b); 2009-08-01 (Artikel 15 Nummer 1 bis 4, 11 und 15 sowie Artikel 17 Nummer 1 und 2); 2010-01-01 (Artikel 15 Nummer 6a Buchstabe a Doppelbuchstabe aa und Buchstabe b Doppelbuchstabe aa und Nummer 10 und 14); 2010-07-01 (Artikel 15a); 2011-12-31 (Artikel 7a) +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/43#page=34 +- **Kurz:** Das Gesetz ändert verschiedene arzneimittelrechtliche und andere Vorschriften, darunter das Arzneimittelgesetz und das Krankenhausentgeltgesetz, um sie an aktuelle Anforderungen anzupassen. ## Betroffene Stellen -- § 29a Abs. 2 Satz 6: Die Wörter „vom Bund“ werden durch die Wörter „von der für die Zahlung des Mutterschaftsgeldes zuständigen Stelle“ ersetzt. +- § 8 Abs. 2a: Ersetzung von 'Versicherte' durch 'Mitglieder', Einfügung von 'Untersuchungen zur Früherkennung von Krankheiten nach den §§ 25 und 26 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch und', Anfügen eines neuen Satzes über Ratenzahlungsvereinbarungen. ## Wortlaut diff --git a/kvlg_1989/HISTORY.md b/kvlg_1989/HISTORY.md index 6cc1cd11b8..6e7e2e3ba0 100644 --- a/kvlg_1989/HISTORY.md +++ b/kvlg_1989/HISTORY.md @@ -73,3 +73,4 @@ - **2008-12-17** · BGBl. 2008 I S. 2426 — Gesetz zur Weiterentwicklung der Organisationsstrukturen in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-OrgWG) - **2009-03-05** · BGBl. 2009 I S. 416 — Gesetz zur Sicherung von Beschäftigung und Stabilität in Deutschland - **2009-03-24** · BGBl. 2009 I S. 550 — Drittes Gesetz zum Abbau bürokratischer Hemmnisse insbesondere in der mittelständischen Wirtschaft (Drittes Mittelstandsentlastungsgesetz) +- **2009-07-22** · BGBl. 2009 I S. 1990 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften diff --git a/kvlg_1989/STELLEN.md b/kvlg_1989/STELLEN.md index 4fb7e7b2a1..83d1144aab 100644 --- a/kvlg_1989/STELLEN.md +++ b/kvlg_1989/STELLEN.md @@ -1,3 +1,3 @@ # Stellen dieser Station -- § 29a Abs. 2 Satz 6: Die Wörter „vom Bund“ werden durch die Wörter „von der für die Zahlung des Mutterschaftsgeldes zuständigen Stelle“ ersetzt. +- § 8 Abs. 2a: Ersetzung von 'Versicherte' durch 'Mitglieder', Einfügung von 'Untersuchungen zur Früherkennung von Krankheiten nach den §§ 25 und 26 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch und', Anfügen eines neuen Satzes über Ratenzahlungsvereinbarungen. diff --git a/kvlg_1989/§8.md b/kvlg_1989/§8.md index c6f22da5e8..4d083194af 100644 --- a/kvlg_1989/§8.md +++ b/kvlg_1989/§8.md @@ -1,9 +1,7 @@ # § 8 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2007-03-30 — Gesetz zur Stärkung des Wettbewerbs in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Wettbewerbsstärkungsgesetz - GKV-WSG) -> Fundstelle: BGBl. 2007 I S. 378 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 8 Abs. 3: Neufassung des Absatzes 3, der die Anwendung von § 53 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch für Wahltarife regelt. - -§ 8 Abs. 2a: Einfügung von Absatz 2a zum Ruhen des Anspruchs auf Leistungen +§ 8 Abs. 2a: Ersetzung von 'Versicherte' durch 'Mitglieder', Einfügung von 'Untersuchungen zur Früherkennung von Krankheiten nach den §§ 25 und 26 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch und', Anfügen eines neuen Satzes über Ratenzahlungsvereinbarungen. diff --git a/nutzungszuschlags-gesetz/FASSUNG.md b/nutzungszuschlags-gesetz/FASSUNG.md new file mode 100644 index 0000000000..9a8c619371 --- /dev/null +++ b/nutzungszuschlags-gesetz/FASSUNG.md @@ -0,0 +1,17 @@ +# NUTZUNGSZUSCHLAGS-GESETZ — 2009-07-22 + +- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +- **Typ:** Änderung +- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1990 +- **Inkrafttreten:** 2009-07-23 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 8 genannten Bestimmungen); 2009-01-01 (Artikel 14b und 15 Nummer 10b); 2009-03-25 (Artikel 18); 2009-06-18 (Artikel 15 Nummer 5a, Nummer 6a Buchstabe c und Nummer 13a Buchstabe b); 2009-08-01 (Artikel 15 Nummer 1 bis 4, 11 und 15 sowie Artikel 17 Nummer 1 und 2); 2010-01-01 (Artikel 15 Nummer 6a Buchstabe a Doppelbuchstabe aa und Buchstabe b Doppelbuchstabe aa und Nummer 10 und 14); 2010-07-01 (Artikel 15a); 2011-12-31 (Artikel 7a) +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/43#page=34 +- **Kurz:** Das Gesetz ändert verschiedene arzneimittelrechtliche und andere Vorschriften, darunter das Arzneimittelgesetz und das Krankenhausentgeltgesetz, um sie an aktuelle Anforderungen anzupassen. + +## Betroffene Stellen + +- § 2 Abs. 2 Satz 1: Die Angabe „Nr. 2 und 3“ wird durch „Nummer 1 und 2“ ersetzt. + +## Wortlaut + +Der volle Paragraphentext dieser historischen Fassung ist in den +vorliegenden Daten **nicht** enthalten. Siehe `HINWEIS.md`. diff --git a/nutzungszuschlags-gesetz/HINWEIS.md b/nutzungszuschlags-gesetz/HINWEIS.md new file mode 100644 index 0000000000..7973dafca9 --- /dev/null +++ b/nutzungszuschlags-gesetz/HINWEIS.md @@ -0,0 +1,15 @@ +# Hinweis zur Fassungsgeschichte + +Jeder Commit in diesem Repository ist **eine Verkündung** im Bundesgesetzblatt +(eine Änderung, ein Erlass, eine Bekanntmachung). Der letzte Commit eines +Gesetzesordners ist der heutige konsolidierte Wortlaut von +[gesetze-im-internet.de](https://www.gesetze-im-internet.de). + +Alle Blätter liegen unter `verkuendungen/`. Stammnormen (BGB, StGB, …) nur +dann im selben Commit, wenn der Parser sie der Verkündung zuordnen konnte. + +**Historischer Wortlaut fehlt oft.** Ältere Commits tragen Metadaten +(`FASSUNG.md`, `STELLEN.md`), keinen erfundenen Altwortlaut. +`git blame` auf dem heutigen Text zeigt deshalb typischerweise den GII-Commit. + +Trailer zum Deduplizieren: `BGBl-Id: …` diff --git a/nutzungszuschlags-gesetz/HISTORY.md b/nutzungszuschlags-gesetz/HISTORY.md new file mode 100644 index 0000000000..b4dfdf9806 --- /dev/null +++ b/nutzungszuschlags-gesetz/HISTORY.md @@ -0,0 +1,3 @@ +# Verlauf + +- **2009-07-22** · BGBl. 2009 I S. 1990 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften diff --git a/nutzungszuschlags-gesetz/STELLEN.md b/nutzungszuschlags-gesetz/STELLEN.md new file mode 100644 index 0000000000..c5708c3193 --- /dev/null +++ b/nutzungszuschlags-gesetz/STELLEN.md @@ -0,0 +1,3 @@ +# Stellen dieser Station + +- § 2 Abs. 2 Satz 1: Die Angabe „Nr. 2 und 3“ wird durch „Nummer 1 und 2“ ersetzt. diff --git a/nutzungszuschlags-gesetz/§2.md b/nutzungszuschlags-gesetz/§2.md new file mode 100644 index 0000000000..ba80c1d868 --- /dev/null +++ b/nutzungszuschlags-gesetz/§2.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 2 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 2 Abs. 2 Satz 1: Die Angabe „Nr. 2 und 3“ wird durch „Nummer 1 und 2“ ersetzt. diff --git a/rsav/FASSUNG.md b/rsav/FASSUNG.md index 86c919dde1..1f2bd27cad 100644 --- a/rsav/FASSUNG.md +++ b/rsav/FASSUNG.md @@ -1,40 +1,19 @@ -# RSAV — 2009-06-29 +# RSAV — 2009-07-22 -- **Titel:** Zwanzigste Verordnung zur Änderung der Risikostruktur-Ausgleichsverordnung (20. RSA-ÄndV) +- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften - **Typ:** Änderung -- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1542 -- **Inkrafttreten:** 2009-06-29 -- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/35#page=38 -- **Kurz:** Die Verordnung ändert die Risikostruktur-Ausgleichsverordnung, insbesondere durch Ergänzungen in mehreren Paragraphen und der Anlage 1, die Anforderungen an strukturierte Behandlungsprogramme für Diabetes mellitus Typ 2 festlegt. +- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1990 +- **Inkrafttreten:** 2009-07-23 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 8 genannten Bestimmungen); 2009-01-01 (Artikel 14b und 15 Nummer 10b); 2009-03-25 (Artikel 18); 2009-06-18 (Artikel 15 Nummer 5a, Nummer 6a Buchstabe c und Nummer 13a Buchstabe b); 2009-08-01 (Artikel 15 Nummer 1 bis 4, 11 und 15 sowie Artikel 17 Nummer 1 und 2); 2010-01-01 (Artikel 15 Nummer 6a Buchstabe a Doppelbuchstabe aa und Buchstabe b Doppelbuchstabe aa und Nummer 10 und 14); 2010-07-01 (Artikel 15a); 2011-12-31 (Artikel 7a) +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/43#page=34 +- **Kurz:** Das Gesetz ändert verschiedene arzneimittelrechtliche und andere Vorschriften, darunter das Arzneimittelgesetz und das Krankenhausentgeltgesetz, um sie an aktuelle Anforderungen anzupassen. ## Betroffene Stellen -- Anhang 7: Neufassung des Anhangs 7 mit Anforderungen an strukturierte Behandlungsprogramme für Diabetes mellitus Typ 1 -- Anlage 5a: Einführung einer neuen Anlage 5a mit Anforderungen an ein Modul für chronische Herzinsuffizienz für strukturierte Behandlungsprogramme für koronare Herzkrankheit (KHK) -- § 28b Abs. 1 Satz 2: Einfügung der Wörter 'in Verbindung mit 5a' -- § 28c Satz 2: Einfügung der Wörter 'in Verbindung mit 5a' -- § 28e Satz 2: Einfügung der Wörter 'in Verbindung mit 5a' -- § 28g Abs. 1 Satz 2: Einfügung der Wörter 'in Verbindung mit 5a' -- Anlage 1: Neufassung der Anlage 1 mit detaillierten Anforderungen an strukturierte Behandlungsprogramme für Diabetes mellitus Typ 2 -- § 137f Abs. 2 Satz 2 Nummer 3 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch: Änderung der Teilnahmevoraussetzungen und Dauer der Teilnahme der Versicherten -- § 137f Abs. 2 Satz 2 Nummer 4 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch: Änderung der Schulungen für Versicherte und Leistungserbringer -- § 137f Abs. 2 Satz 2 Nummer 6 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch: Änderung der Evaluation des strukturierten Behandlungsprogramms -- Anlage 5: Neufassung der Anforderungen an strukturierte Behandlungsprogramme für koronare Herzkrankheit -- 1.7.1 - 1.7.5: Neufassung der Abschnitte zur Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit Diabetes mellitus Typ 1, einschließlich der Insulintherapie, Schulung, psychosozialer Betreuung, Ausschluss von Folgeschäden und assoziierten Erkrankungen. -- 1.8: Neufassung der Abschnitte zur Kooperation der Versorgungssektoren, einschließlich der Rolle der koordinierenden Ärztin oder des koordinierenden Arztes, Überweisungen und Einweisungen in Krankenhäuser. -- 2: Neufassung der Abschnitte zu Qualitätssichernden Maßnahmen. -- 3: Neufassung der Abschnitte zu Teilnahmevoraussetzungen und Dauer der Teilnahme der Versicherten. -- 4: Neufassung der Abschnitte zu Schulungen, einschließlich Schulungen der Leistungserbringer und der Versicherten. -- 5: Neufassung der Abschnitte zur Evaluation. -- 1.5 Therapeutische Maßnahmen: Neue Vorschriften für therapeutische Maßnahmen bei Patientinnen und Patienten mit koronarer Herzkrankheit -- 1.5.1.1 Ernährungsberatung: Neue Vorschriften für Ernährungsberatung bei Patientinnen und Patienten mit koronarer Herzkrankheit -- 1.5.1.2 Raucherberatung: Neue Vorschriften für Raucherberatung bei Patientinnen und Patienten mit koronarer Herzkrankheit -- 1.5.1.3 Körperliche Aktivitäten: Neue Vorschriften für die Förderung körperlicher Aktivitäten bei Patientinnen und Patienten mit koronarer Herzkrankheit -- 1.5.1.4 Psychische, psychosomatische und psychosoziale Betreuung: Neue Vorschriften für psychische, psychosomatische und psychosoziale Betreuung bei Patientinnen und Patienten mit koronarer Herzkrankheit -- 1.5.2 Medikamentöse Therapie: Neue Vorschriften für medikamentöse Therapie bei Patientinnen und Patienten mit koronarer Herzkrankheit -- 1.5.3 Koronarangiografie – Interventionelle Therapie – Koronarrevaskularisation: Neue Vorschriften für Koronarangiografie, interventionelle Therapie und Koronarrevaskularisation bei Patientinnen und Patienten mit koronarer Herzkrankheit -- 1.6 Rehabilitation: Neue Vorschriften für die kardiologische Rehabilitation bei Patientinnen und Patienten mit koronarer Herzkrankheit -- 1.7 Kooperation der Versorgungsebenen: Neue Vorschriften für die Kooperation der Versorgungsebenen bei der Betreuung von Patientinnen und Patienten mit koronarer Herzkrankheit +- § 31 Abs. 4: Neuer Satz zur Abgrenzung von Mitgliedergruppen nach § 29 Nummer 4. +- § 36: Neuer Absatz 4 zur Ermittlung der Grundpauschale für den Zeitraum vom 1. August bis 31. Dezember 2009. +- § 39 Abs. 3: Neuer Satz zur vorläufigen Höhe der Zuweisungen nach § 266 Abs. 2 Satz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch. +- § 39a: Neuer Paragraph zur Ermittlung des Korrekturbetrags. +- § 41 Abs. 3: Neuer Satz, der § 39a Abs. 3 Satz 6 entsprechend anwendbar macht. ## Wortlaut diff --git a/rsav/HISTORY.md b/rsav/HISTORY.md index b19fdea10c..db26569639 100644 --- a/rsav/HISTORY.md +++ b/rsav/HISTORY.md @@ -33,3 +33,4 @@ - **2008-12-17** · BGBl. 2008 I S. 2426 — Gesetz zur Weiterentwicklung der Organisationsstrukturen in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-OrgWG) - **2009-03-17** · BGBl. 2009 I S. 497 — Neunzehnte Verordnung zur Änderung der Risikostruktur-Ausgleichsverordnung (19. RSA-ÄndV) - **2009-06-29** · BGBl. 2009 I S. 1542 — Zwanzigste Verordnung zur Änderung der Risikostruktur-Ausgleichsverordnung (20. RSA-ÄndV) +- **2009-07-22** · BGBl. 2009 I S. 1990 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften diff --git a/rsav/STELLEN.md b/rsav/STELLEN.md index 1d37d3fe4f..13565c3343 100644 --- a/rsav/STELLEN.md +++ b/rsav/STELLEN.md @@ -1,28 +1,7 @@ # Stellen dieser Station -- Anhang 7: Neufassung des Anhangs 7 mit Anforderungen an strukturierte Behandlungsprogramme für Diabetes mellitus Typ 1 -- Anlage 5a: Einführung einer neuen Anlage 5a mit Anforderungen an ein Modul für chronische Herzinsuffizienz für strukturierte Behandlungsprogramme für koronare Herzkrankheit (KHK) -- § 28b Abs. 1 Satz 2: Einfügung der Wörter 'in Verbindung mit 5a' -- § 28c Satz 2: Einfügung der Wörter 'in Verbindung mit 5a' -- § 28e Satz 2: Einfügung der Wörter 'in Verbindung mit 5a' -- § 28g Abs. 1 Satz 2: Einfügung der Wörter 'in Verbindung mit 5a' -- Anlage 1: Neufassung der Anlage 1 mit detaillierten Anforderungen an strukturierte Behandlungsprogramme für Diabetes mellitus Typ 2 -- § 137f Abs. 2 Satz 2 Nummer 3 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch: Änderung der Teilnahmevoraussetzungen und Dauer der Teilnahme der Versicherten -- § 137f Abs. 2 Satz 2 Nummer 4 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch: Änderung der Schulungen für Versicherte und Leistungserbringer -- § 137f Abs. 2 Satz 2 Nummer 6 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch: Änderung der Evaluation des strukturierten Behandlungsprogramms -- Anlage 5: Neufassung der Anforderungen an strukturierte Behandlungsprogramme für koronare Herzkrankheit -- 1.7.1 - 1.7.5: Neufassung der Abschnitte zur Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit Diabetes mellitus Typ 1, einschließlich der Insulintherapie, Schulung, psychosozialer Betreuung, Ausschluss von Folgeschäden und assoziierten Erkrankungen. -- 1.8: Neufassung der Abschnitte zur Kooperation der Versorgungssektoren, einschließlich der Rolle der koordinierenden Ärztin oder des koordinierenden Arztes, Überweisungen und Einweisungen in Krankenhäuser. -- 2: Neufassung der Abschnitte zu Qualitätssichernden Maßnahmen. -- 3: Neufassung der Abschnitte zu Teilnahmevoraussetzungen und Dauer der Teilnahme der Versicherten. -- 4: Neufassung der Abschnitte zu Schulungen, einschließlich Schulungen der Leistungserbringer und der Versicherten. -- 5: Neufassung der Abschnitte zur Evaluation. -- 1.5 Therapeutische Maßnahmen: Neue Vorschriften für therapeutische Maßnahmen bei Patientinnen und Patienten mit koronarer Herzkrankheit -- 1.5.1.1 Ernährungsberatung: Neue Vorschriften für Ernährungsberatung bei Patientinnen und Patienten mit koronarer Herzkrankheit -- 1.5.1.2 Raucherberatung: Neue Vorschriften für Raucherberatung bei Patientinnen und Patienten mit koronarer Herzkrankheit -- 1.5.1.3 Körperliche Aktivitäten: Neue Vorschriften für die Förderung körperlicher Aktivitäten bei Patientinnen und Patienten mit koronarer Herzkrankheit -- 1.5.1.4 Psychische, psychosomatische und psychosoziale Betreuung: Neue Vorschriften für psychische, psychosomatische und psychosoziale Betreuung bei Patientinnen und Patienten mit koronarer Herzkrankheit -- 1.5.2 Medikamentöse Therapie: Neue Vorschriften für medikamentöse Therapie bei Patientinnen und Patienten mit koronarer Herzkrankheit -- 1.5.3 Koronarangiografie – Interventionelle Therapie – Koronarrevaskularisation: Neue Vorschriften für Koronarangiografie, interventionelle Therapie und Koronarrevaskularisation bei Patientinnen und Patienten mit koronarer Herzkrankheit -- 1.6 Rehabilitation: Neue Vorschriften für die kardiologische Rehabilitation bei Patientinnen und Patienten mit koronarer Herzkrankheit -- 1.7 Kooperation der Versorgungsebenen: Neue Vorschriften für die Kooperation der Versorgungsebenen bei der Betreuung von Patientinnen und Patienten mit koronarer Herzkrankheit +- § 31 Abs. 4: Neuer Satz zur Abgrenzung von Mitgliedergruppen nach § 29 Nummer 4. +- § 36: Neuer Absatz 4 zur Ermittlung der Grundpauschale für den Zeitraum vom 1. August bis 31. Dezember 2009. +- § 39 Abs. 3: Neuer Satz zur vorläufigen Höhe der Zuweisungen nach § 266 Abs. 2 Satz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch. +- § 39a: Neuer Paragraph zur Ermittlung des Korrekturbetrags. +- § 41 Abs. 3: Neuer Satz, der § 39a Abs. 3 Satz 6 entsprechend anwendbar macht. diff --git a/rsav/§31.md b/rsav/§31.md index 3d0916220c..ef588dbc34 100644 --- a/rsav/§31.md +++ b/rsav/§31.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 31 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2009-03-17 — Neunzehnte Verordnung zur Änderung der Risikostruktur-Ausgleichsverordnung (19. RSA-ÄndV) -> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 497 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 31: Einführung neuer Sätze in Absatz 4 und Neufassung von Absatz 5 +§ 31 Abs. 4: Neuer Satz zur Abgrenzung von Mitgliedergruppen nach § 29 Nummer 4. diff --git a/rsav/§36.md b/rsav/§36.md new file mode 100644 index 0000000000..d3430a45de --- /dev/null +++ b/rsav/§36.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 36 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 36: Neuer Absatz 4 zur Ermittlung der Grundpauschale für den Zeitraum vom 1. August bis 31. Dezember 2009. diff --git a/rsav/§39.md b/rsav/§39.md index 41f745f5b9..51ebf4749c 100644 --- a/rsav/§39.md +++ b/rsav/§39.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 39 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2009-03-17 — Neunzehnte Verordnung zur Änderung der Risikostruktur-Ausgleichsverordnung (19. RSA-ÄndV) -> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 497 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 39: Anpassungen in Absatz 2, Neufassung von Absatz 3 und Einführung von Absatz 3a +§ 39 Abs. 3: Neuer Satz zur vorläufigen Höhe der Zuweisungen nach § 266 Abs. 2 Satz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch. diff --git a/rsav/§39a.md b/rsav/§39a.md new file mode 100644 index 0000000000..2d3d90119f --- /dev/null +++ b/rsav/§39a.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 39a + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 39a: Neuer Paragraph zur Ermittlung des Korrekturbetrags. diff --git a/rsav/§41.md b/rsav/§41.md index a6ac368195..5c3033e7cc 100644 --- a/rsav/§41.md +++ b/rsav/§41.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 41 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2009-03-17 — Neunzehnte Verordnung zur Änderung der Risikostruktur-Ausgleichsverordnung (19. RSA-ÄndV) -> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 497 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 41 Absatz 4 Satz 4: Anpassung des Satzes +§ 41 Abs. 3: Neuer Satz, der § 39a Abs. 3 Satz 6 entsprechend anwendbar macht. diff --git a/sgb-ii/FASSUNG.md b/sgb-ii/FASSUNG.md index cc5184fb41..d2a6b46f24 100644 --- a/sgb-ii/FASSUNG.md +++ b/sgb-ii/FASSUNG.md @@ -1,17 +1,16 @@ -# SGB-II — 2009-07-21 +# SGB-II — 2009-07-22 -- **Titel:** Gesetz zur Änderung des Vierten Buches Sozialgesetzbuch, zur Errichtung einer Versorgungsausgleichskasse und anderer Gesetze +- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften - **Typ:** Änderung -- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1939 -- **Inkrafttreten:** 2009-07-22 (ganzes Gesetz, soweit in den folgenden Absätzen nichts Abweichendes bestimmt ist); 2009-08-01 (Artikel 2b Nummer 1 bis 5 und 9, Artikel 2b Nummer 6 bis 8); 2009-01-01 (Artikel 2 Nummer 3 und Artikel 5 Nummer 1, 2 und 6); 2009-07-01 (Artikel 2b Nummer 10); 2009-09-01 (Artikel 9d Nummer 1 und Artikel 9h); 2009-10-01 (Artikel 1 Nummer 1, 5 und 22, Artikel 5 Nummer 3 und Artikel 9c); 2011-09-01 (Artikel 2c); 2009-09-01 (Artikel 9d Nummer 2, frühestens) -- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/42#page=71 -- **Kurz:** Das Gesetz ändert das Vierte Buch Sozialgesetzbuch, errichtet eine Versorgungsausgleichskasse und führt weitere Anpassungen an anderen Gesetzen durch. +- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1990 +- **Inkrafttreten:** 2009-07-23 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 8 genannten Bestimmungen); 2009-01-01 (Artikel 14b und 15 Nummer 10b); 2009-03-25 (Artikel 18); 2009-06-18 (Artikel 15 Nummer 5a, Nummer 6a Buchstabe c und Nummer 13a Buchstabe b); 2009-08-01 (Artikel 15 Nummer 1 bis 4, 11 und 15 sowie Artikel 17 Nummer 1 und 2); 2010-01-01 (Artikel 15 Nummer 6a Buchstabe a Doppelbuchstabe aa und Buchstabe b Doppelbuchstabe aa und Nummer 10 und 14); 2010-07-01 (Artikel 15a); 2011-12-31 (Artikel 7a) +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/43#page=34 +- **Kurz:** Das Gesetz ändert verschiedene arzneimittelrechtliche und andere Vorschriften, darunter das Arzneimittelgesetz und das Krankenhausentgeltgesetz, um sie an aktuelle Anforderungen anzupassen. ## Betroffene Stellen -- § 46 Abs. 2 Satz 3: Die Zuweisung der Mittel für die Leistungen nach § 16e muss gesondert ausgewiesen werden. -- § 46 Abs. 4: Das Bundesministerium für Arbeit und Soziales kann der Bundesagentur die Abschlagszahlungen bis zum letzten Bankarbeitstag des Jahres stunden, um Liquiditätshilfen nach § 364 Abs. 1 des Dritten Buches zu vermeiden. -- § 51b Abs. 1 Satz 1 Nr. 1: In die Anzahl der Personen, die berücksichtigt werden, werden auch die im Haushalt lebenden Kinder nach § 7 Abs. 3 Nr. 4, die aufgrund ihres Einkommens oder Vermögens nicht zur Bedarfsgemeinschaft gehören, einbezogen. +- § 6d Abs. 2: Es wird ein neuer Satz eingefügt, der die Übernahme des Krankenversicherungsbeitrags für hilfebedürftige Personen regelt. +- § 6d Abs. 3: Es wird ein neuer Satz eingefügt, der die Übernahme des Pflegeversicherungsbeitrags für hilfebedürftige Personen regelt. ## Wortlaut diff --git a/sgb-ii/HISTORY.md b/sgb-ii/HISTORY.md index a293e02eaa..4b31c1fa35 100644 --- a/sgb-ii/HISTORY.md +++ b/sgb-ii/HISTORY.md @@ -44,3 +44,4 @@ - **2009-03-05** · BGBl. 2009 I S. 416 — Gesetz zur Sicherung von Beschäftigung und Stabilität in Deutschland - **2009-06-22** · BGBl. 2009 I S. 1342 — Bekanntmachung über die Höhe der Regelleistung nach § 20 Absatz 2 Satz 1 des Zweiten Buches Sozialgesetzbuch für die Zeit ab 1. Juli 2009 - **2009-07-21** · BGBl. 2009 I S. 1939 — Gesetz zur Änderung des Vierten Buches Sozialgesetzbuch, zur Errichtung einer Versorgungsausgleichskasse und anderer Gesetze +- **2009-07-22** · BGBl. 2009 I S. 1990 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften diff --git a/sgb-ii/STELLEN.md b/sgb-ii/STELLEN.md index d41beace4c..dd9d587753 100644 --- a/sgb-ii/STELLEN.md +++ b/sgb-ii/STELLEN.md @@ -1,5 +1,4 @@ # Stellen dieser Station -- § 46 Abs. 2 Satz 3: Die Zuweisung der Mittel für die Leistungen nach § 16e muss gesondert ausgewiesen werden. -- § 46 Abs. 4: Das Bundesministerium für Arbeit und Soziales kann der Bundesagentur die Abschlagszahlungen bis zum letzten Bankarbeitstag des Jahres stunden, um Liquiditätshilfen nach § 364 Abs. 1 des Dritten Buches zu vermeiden. -- § 51b Abs. 1 Satz 1 Nr. 1: In die Anzahl der Personen, die berücksichtigt werden, werden auch die im Haushalt lebenden Kinder nach § 7 Abs. 3 Nr. 4, die aufgrund ihres Einkommens oder Vermögens nicht zur Bedarfsgemeinschaft gehören, einbezogen. +- § 6d Abs. 2: Es wird ein neuer Satz eingefügt, der die Übernahme des Krankenversicherungsbeitrags für hilfebedürftige Personen regelt. +- § 6d Abs. 3: Es wird ein neuer Satz eingefügt, der die Übernahme des Pflegeversicherungsbeitrags für hilfebedürftige Personen regelt. diff --git a/sgb-ii/§6d.md b/sgb-ii/§6d.md new file mode 100644 index 0000000000..821644c76d --- /dev/null +++ b/sgb-ii/§6d.md @@ -0,0 +1,9 @@ +# § 6d + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 6d Abs. 2: Es wird ein neuer Satz eingefügt, der die Übernahme des Krankenversicherungsbeitrags für hilfebedürftige Personen regelt. + +§ 6d Abs. 3: Es wird ein neuer Satz eingefügt, der die Übernahme des Pflegeversicherungsbeitrags für hilfebedürftige Personen regelt. diff --git a/sgb-v/FASSUNG.md b/sgb-v/FASSUNG.md index efc62b16ec..772ea3f796 100644 --- a/sgb-v/FASSUNG.md +++ b/sgb-v/FASSUNG.md @@ -1,15 +1,16 @@ -# SGB-V — 2009-07-21 +# SGB-V — 2009-07-22 -- **Titel:** Gesetz zur Änderung des Vierten Buches Sozialgesetzbuch, zur Errichtung einer Versorgungsausgleichskasse und anderer Gesetze +- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften - **Typ:** Änderung -- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1939 -- **Inkrafttreten:** 2009-07-22 (ganzes Gesetz, soweit in den folgenden Absätzen nichts Abweichendes bestimmt ist); 2009-08-01 (Artikel 2b Nummer 1 bis 5 und 9, Artikel 2b Nummer 6 bis 8); 2009-01-01 (Artikel 2 Nummer 3 und Artikel 5 Nummer 1, 2 und 6); 2009-07-01 (Artikel 2b Nummer 10); 2009-09-01 (Artikel 9d Nummer 1 und Artikel 9h); 2009-10-01 (Artikel 1 Nummer 1, 5 und 22, Artikel 5 Nummer 3 und Artikel 9c); 2011-09-01 (Artikel 2c); 2009-09-01 (Artikel 9d Nummer 2, frühestens) -- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/42#page=71 -- **Kurz:** Das Gesetz ändert das Vierte Buch Sozialgesetzbuch, errichtet eine Versorgungsausgleichskasse und führt weitere Anpassungen an anderen Gesetzen durch. +- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1990 +- **Inkrafttreten:** 2009-07-23 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 8 genannten Bestimmungen); 2009-01-01 (Artikel 14b und 15 Nummer 10b); 2009-03-25 (Artikel 18); 2009-06-18 (Artikel 15 Nummer 5a, Nummer 6a Buchstabe c und Nummer 13a Buchstabe b); 2009-08-01 (Artikel 15 Nummer 1 bis 4, 11 und 15 sowie Artikel 17 Nummer 1 und 2); 2010-01-01 (Artikel 15 Nummer 6a Buchstabe a Doppelbuchstabe aa und Buchstabe b Doppelbuchstabe aa und Nummer 10 und 14); 2010-07-01 (Artikel 15a); 2011-12-31 (Artikel 7a) +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/43#page=34 +- **Kurz:** Das Gesetz ändert verschiedene arzneimittelrechtliche und andere Vorschriften, darunter das Arzneimittelgesetz und das Krankenhausentgeltgesetz, um sie an aktuelle Anforderungen anzupassen. ## Betroffene Stellen -- § 226 Abs. 4: Neufassung des Absatzes 4, der die beitragspflichtige Einkunft für Arbeitnehmer mit einem monatlichen Arbeitsentgelt bis zum oberen Grenzbetrag der Glitzerzone regelt. +- § 120 Abs. 6: Absatz 6 wird gestrichen +- § 295 Abs. 1b Satz 5 bis 8: Satz 5 bis 8 werden gestrichen ## Wortlaut diff --git a/sgb-v/HISTORY.md b/sgb-v/HISTORY.md index 5ee3358cc9..9c3f13515a 100644 --- a/sgb-v/HISTORY.md +++ b/sgb-v/HISTORY.md @@ -137,3 +137,4 @@ - **2009-03-05** · BGBl. 2009 I S. 416 — Gesetz zur Sicherung von Beschäftigung und Stabilität in Deutschland - **2009-03-24** · BGBl. 2009 I S. 534 — Gesetz zum ordnungspolitischen Rahmen der Krankenhausfinanzierung ab dem Jahr 2009 (Krankenhausfinanzierungsreformgesetz – KHRG) - **2009-07-21** · BGBl. 2009 I S. 1939 — Gesetz zur Änderung des Vierten Buches Sozialgesetzbuch, zur Errichtung einer Versorgungsausgleichskasse und anderer Gesetze +- **2009-07-22** · BGBl. 2009 I S. 1990 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften diff --git a/sgb-v/STELLEN.md b/sgb-v/STELLEN.md index bdca0b7320..b4a7c15a91 100644 --- a/sgb-v/STELLEN.md +++ b/sgb-v/STELLEN.md @@ -1,3 +1,4 @@ # Stellen dieser Station -- § 226 Abs. 4: Neufassung des Absatzes 4, der die beitragspflichtige Einkunft für Arbeitnehmer mit einem monatlichen Arbeitsentgelt bis zum oberen Grenzbetrag der Glitzerzone regelt. +- § 120 Abs. 6: Absatz 6 wird gestrichen +- § 295 Abs. 1b Satz 5 bis 8: Satz 5 bis 8 werden gestrichen diff --git a/sgb-v/§120.md b/sgb-v/§120.md index 92d61c540e..c14edc5e73 100644 --- a/sgb-v/§120.md +++ b/sgb-v/§120.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 120 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2009-03-24 — Gesetz zum ordnungspolitischen Rahmen der Krankenhausfinanzierung ab dem Jahr 2009 (Krankenhausfinanzierungsreformgesetz – KHRG) -> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 534 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 120 Abs. 1a: Neuer Absatz zur Vergütung für ambulante Leistungen in Kinder- und Jugendmedizin +§ 120 Abs. 6: Absatz 6 wird gestrichen diff --git a/sgb-v/§295.md b/sgb-v/§295.md index 207c6e3f16..5b26021e39 100644 --- a/sgb-v/§295.md +++ b/sgb-v/§295.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 295 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2009-03-24 — Gesetz zum ordnungspolitischen Rahmen der Krankenhausfinanzierung ab dem Jahr 2009 (Krankenhausfinanzierungsreformgesetz – KHRG) -> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 534 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 295 Abs. 1b: Einfügung von 'psychiatrische Institutsambulanzen' und neue Sätze zur Datenübermittlung +§ 295 Abs. 1b Satz 5 bis 8: Satz 5 bis 8 werden gestrichen diff --git a/tfg/FASSUNG.md b/tfg/FASSUNG.md index 3ef666fa30..d057b696a9 100644 --- a/tfg/FASSUNG.md +++ b/tfg/FASSUNG.md @@ -1,15 +1,22 @@ -# TFG — 2007-12-22 +# TFG — 2009-07-22 -- **Titel:** Verordnung für ein Register über Einrichtungen, die Blutstammzellzubereitungen herstellen und in den Verkehr bringen oder einführen (Blutstammzelleinrichtungen-Registerverordnung - BERV) -- **Typ:** Verordnung -- **Fundstelle:** BGBl. 2007 I S. 3081 -- **Inkrafttreten:** 2007-12-23 (Tag nach der Verkündung) -- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2007/67#page=61 -- **Kurz:** Die Verordnung regelt die Errichtung und den Betrieb eines Registers für Einrichtungen, die Blutstammzellzubereitungen herstellen und in den Verkehr bringen oder einführen. Das Register enthält Informationen über die Einrichtungen, die zuständigen Behörden und die zulassungspflichtigen Tätigkeiten. +- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +- **Typ:** Änderung +- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1990 +- **Inkrafttreten:** 2009-07-23 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 8 genannten Bestimmungen); 2009-01-01 (Artikel 14b und 15 Nummer 10b); 2009-03-25 (Artikel 18); 2009-06-18 (Artikel 15 Nummer 5a, Nummer 6a Buchstabe c und Nummer 13a Buchstabe b); 2009-08-01 (Artikel 15 Nummer 1 bis 4, 11 und 15 sowie Artikel 17 Nummer 1 und 2); 2010-01-01 (Artikel 15 Nummer 6a Buchstabe a Doppelbuchstabe aa und Buchstabe b Doppelbuchstabe aa und Nummer 10 und 14); 2010-07-01 (Artikel 15a); 2011-12-31 (Artikel 7a) +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/43#page=34 +- **Kurz:** Das Gesetz ändert verschiedene arzneimittelrechtliche und andere Vorschriften, darunter das Arzneimittelgesetz und das Krankenhausentgeltgesetz, um sie an aktuelle Anforderungen anzupassen. ## Betroffene Stellen -_Keine einzelnen Stellen ermittelt._ +- § 5 Abs. 3 Satz 1: Ersetzung von 'Abs. 1 Nr. 2' durch 'Absatz 1 Nummer 1' +- § 11 Abs. 2 Satz 1: Einfügung von 'spendewilligen und' nach 'der' +- § 15 Abs. 2 Satz 2: Ersetzung von 'Wirkungen und Nebenwirkungen' durch 'Wirkungen, Nebenwirkungen und unerwünschten Reaktionen' +- § 16 Abs. 2 Satz 1: Einfügung von 'oder Nebenwirkung' nach 'Reaktion' +- § 16 Abs. 2 Satz 3: Einfügung von 'oder Nebenwirkungen' nach 'Reaktionen' +- § 25 Satz 1: Einfügung von 'unerwünschter Reaktionen oder' nach 'schwerwiegend' +- § 28 Satz 1: Einfügung von ', autologes Blut zur Herstellung von biotechnologisch bearbeiteten Gewebeprodukten' nach 'Eigenblutprodukte' +- § 28 Satz 2: Aufhebung des Satzes ## Wortlaut diff --git a/tfg/HISTORY.md b/tfg/HISTORY.md index 5810905069..906ada2eac 100644 --- a/tfg/HISTORY.md +++ b/tfg/HISTORY.md @@ -7,3 +7,4 @@ - **2007-07-27** · BGBl. 2007 I S. 1574 — Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) - **2007-09-05** · BGBl. 2007 I S. 2169 — Neufassung des Transfusionsgesetzes - **2007-12-22** · BGBl. 2007 I S. 3081 — Verordnung für ein Register über Einrichtungen, die Blutstammzellzubereitungen herstellen und in den Verkehr bringen oder einführen (Blutstammzelleinrichtungen-Registerverordnung - BERV) +- **2009-07-22** · BGBl. 2009 I S. 1990 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften diff --git a/tfg/STELLEN.md b/tfg/STELLEN.md index 1d6dbd592b..8c618a68f4 100644 --- a/tfg/STELLEN.md +++ b/tfg/STELLEN.md @@ -1,2 +1,10 @@ # Stellen dieser Station +- § 5 Abs. 3 Satz 1: Ersetzung von 'Abs. 1 Nr. 2' durch 'Absatz 1 Nummer 1' +- § 11 Abs. 2 Satz 1: Einfügung von 'spendewilligen und' nach 'der' +- § 15 Abs. 2 Satz 2: Ersetzung von 'Wirkungen und Nebenwirkungen' durch 'Wirkungen, Nebenwirkungen und unerwünschten Reaktionen' +- § 16 Abs. 2 Satz 1: Einfügung von 'oder Nebenwirkung' nach 'Reaktion' +- § 16 Abs. 2 Satz 3: Einfügung von 'oder Nebenwirkungen' nach 'Reaktionen' +- § 25 Satz 1: Einfügung von 'unerwünschter Reaktionen oder' nach 'schwerwiegend' +- § 28 Satz 1: Einfügung von ', autologes Blut zur Herstellung von biotechnologisch bearbeiteten Gewebeprodukten' nach 'Eigenblutprodukte' +- § 28 Satz 2: Aufhebung des Satzes diff --git a/tfg/§11.md b/tfg/§11.md index f4ab2a0960..b62cc77386 100644 --- a/tfg/§11.md +++ b/tfg/§11.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 11 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2005-02-18 — Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften -> Fundstelle: BGBl. 2005 I S. 234 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 11 Abs. 1 Satz 2: Neufassung des Satzes +§ 11 Abs. 2 Satz 1: Einfügung von 'spendewilligen und' nach 'der' diff --git a/tfg/§15.md b/tfg/§15.md index 753724edc5..e1bc049dc1 100644 --- a/tfg/§15.md +++ b/tfg/§15.md @@ -1,9 +1,7 @@ # § 15 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2007-07-27 — Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) -> Fundstelle: BGBl. 2007 I S. 1574 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 15 Abs. 1 Satz 2: Streichung des Wortes 'approbierte' - -§ 15 Abs. 1 Satz 3: Streichung des Wortes 'approbierte' +§ 15 Abs. 2 Satz 2: Ersetzung von 'Wirkungen und Nebenwirkungen' durch 'Wirkungen, Nebenwirkungen und unerwünschten Reaktionen' diff --git a/tfg/§16.md b/tfg/§16.md index c05f77cd62..04d9f695c5 100644 --- a/tfg/§16.md +++ b/tfg/§16.md @@ -1,9 +1,9 @@ # § 16 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2007-07-27 — Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) -> Fundstelle: BGBl. 2007 I S. 1574 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 16 Abs. 2 Satz 1: Ersetzung der Wörter 'Nebenwirkung' durch 'unerwünschten Reaktion' +§ 16 Abs. 2 Satz 1: Einfügung von 'oder Nebenwirkung' nach 'Reaktion' -§ 16 Abs. 2 Satz 3: Ersetzung der Wörter 'Nebenwirkungen' durch 'unerwünschten Reaktionen' +§ 16 Abs. 2 Satz 3: Einfügung von 'oder Nebenwirkungen' nach 'Reaktionen' diff --git a/tfg/§25.md b/tfg/§25.md new file mode 100644 index 0000000000..890d0b79b4 --- /dev/null +++ b/tfg/§25.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 25 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 25 Satz 1: Einfügung von 'unerwünschter Reaktionen oder' nach 'schwerwiegend' diff --git a/tfg/§28.md b/tfg/§28.md index f2dff8d501..0f94aed50b 100644 --- a/tfg/§28.md +++ b/tfg/§28.md @@ -1,7 +1,9 @@ # § 28 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2007-07-27 — Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) -> Fundstelle: BGBl. 2007 I S. 1574 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 28: Einfügung eines neuen Satzes +§ 28 Satz 1: Einfügung von ', autologes Blut zur Herstellung von biotechnologisch bearbeiteten Gewebeprodukten' nach 'Eigenblutprodukte' + +§ 28 Satz 2: Aufhebung des Satzes diff --git a/tfg/§5.md b/tfg/§5.md index 9e02b982ff..4980bfb49d 100644 --- a/tfg/§5.md +++ b/tfg/§5.md @@ -1,9 +1,7 @@ # § 5 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2007-07-27 — Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) -> Fundstelle: BGBl. 2007 I S. 1574 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 5 Abs. 1 Satz 1: Streichung der Wörter 'approbierten' und 'approbierte' - -§ 5 Abs. 3: Ersetzung der Wörter 'Die nach § 2 Abs. 2 Satz 1 der Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer bestimmte Person' durch 'Die für die Leitung der Qualitätskontrollen nach § 14 Abs. 1 Nr. 2 des Arzneimittelgesetzes zuständige Person' +§ 5 Abs. 3 Satz 1: Ersetzung von 'Abs. 1 Nr. 2' durch 'Absatz 1 Nummer 1' diff --git a/tierimpfv/FASSUNG.md b/tierimpfv/FASSUNG.md index 2eb57ca0ce..6c2c4c0afa 100644 --- a/tierimpfv/FASSUNG.md +++ b/tierimpfv/FASSUNG.md @@ -1,16 +1,15 @@ -# TIERIMPFV — 2009-06-22 +# TIERIMPFV — 2009-07-22 -- **Titel:** Verordnung zur Änderung der Tuberkulose-Verordnung und sonstiger tierseuchenrechtlicher Verordnungen +- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften - **Typ:** Änderung -- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1337 -- **Inkrafttreten:** 2009-06-23 (Tag nach der Verkündung) -- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/32#page=25 -- **Kurz:** Die Verordnung führt Änderungen an mehreren tierseuchenrechtlichen Verordnungen durch, darunter der Tuberkulose-Verordnung, der Viehverkehrsverordnung, der Tollwut-Verordnung, der Schweinehaltungshygieneverordnung, der Tierimpfstoff-Verordnung und der EG-Blauzungenbekämpfung-Durchführungsverordnung. Die Änderungen betreffen insbesondere die Diagnose- und Untersuchungsverfahren, die Meldepflichten und die Beförderungsbedingungen für Tiere. +- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1990 +- **Inkrafttreten:** 2009-07-23 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 8 genannten Bestimmungen); 2009-01-01 (Artikel 14b und 15 Nummer 10b); 2009-03-25 (Artikel 18); 2009-06-18 (Artikel 15 Nummer 5a, Nummer 6a Buchstabe c und Nummer 13a Buchstabe b); 2009-08-01 (Artikel 15 Nummer 1 bis 4, 11 und 15 sowie Artikel 17 Nummer 1 und 2); 2010-01-01 (Artikel 15 Nummer 6a Buchstabe a Doppelbuchstabe aa und Buchstabe b Doppelbuchstabe aa und Nummer 10 und 14); 2010-07-01 (Artikel 15a); 2011-12-31 (Artikel 7a) +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/43#page=34 +- **Kurz:** Das Gesetz ändert verschiedene arzneimittelrechtliche und andere Vorschriften, darunter das Arzneimittelgesetz und das Krankenhausentgeltgesetz, um sie an aktuelle Anforderungen anzupassen. ## Betroffene Stellen -- § 2 Absatz 2 Nummer 2: Einfügung von Wörtern (ausgenommen die Erreger der Blauzungenkrankheit) -- § 41 Absatz 1 Satz 2: Streichung des Satzes +- § 2a Abs. 2 Nr. 1: Die Wörter 'Bundesamt für Sera und Impfstoffe,' werden gestrichen. ## Wortlaut diff --git a/tierimpfv/HISTORY.md b/tierimpfv/HISTORY.md index b5018d6026..5347d6b323 100644 --- a/tierimpfv/HISTORY.md +++ b/tierimpfv/HISTORY.md @@ -4,3 +4,4 @@ - **1993-11-24** · BGBl. 1993 I S. 1880 — Zweite Verordnung zur Änderung der Tierimpfstoff-Verordnung - **2006-10-30** · BGBl. 2006 I S. 2355 — Verordnung über Sera, Impfstoffe und Antigene nach dem Tierseuchengesetz (Tierimpfstoff-Verordnung) - **2009-06-22** · BGBl. 2009 I S. 1337 — Verordnung zur Änderung der Tuberkulose-Verordnung und sonstiger tierseuchenrechtlicher Verordnungen +- **2009-07-22** · BGBl. 2009 I S. 1990 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften diff --git a/tierimpfv/STELLEN.md b/tierimpfv/STELLEN.md index 446754ab9b..16eb256b6a 100644 --- a/tierimpfv/STELLEN.md +++ b/tierimpfv/STELLEN.md @@ -1,4 +1,3 @@ # Stellen dieser Station -- § 2 Absatz 2 Nummer 2: Einfügung von Wörtern (ausgenommen die Erreger der Blauzungenkrankheit) -- § 41 Absatz 1 Satz 2: Streichung des Satzes +- § 2a Abs. 2 Nr. 1: Die Wörter 'Bundesamt für Sera und Impfstoffe,' werden gestrichen. diff --git a/tierimpfv/§2a.md b/tierimpfv/§2a.md new file mode 100644 index 0000000000..1b787b19cf --- /dev/null +++ b/tierimpfv/§2a.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 2a + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 2a Abs. 2 Nr. 1: Die Wörter 'Bundesamt für Sera und Impfstoffe,' werden gestrichen. diff --git a/tpg/FASSUNG.md b/tpg/FASSUNG.md index bbdb928c1e..2090841ba5 100644 --- a/tpg/FASSUNG.md +++ b/tpg/FASSUNG.md @@ -1,15 +1,15 @@ -# TPG — 2008-12-17 +# TPG — 2009-07-22 -- **Titel:** Verordnung über das Register der Gewebeeinrichtungen nach dem Transplantationsgesetz (TPG-Gewebeeinrichtungen-Registerverordnung - TPG-GewRegV) -- **Typ:** Verordnung -- **Fundstelle:** BGBl. 2008 I S. 2446 -- **Inkrafttreten:** 2008-12-18 (Tag nach der Verkündung) -- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2008/58#page=30 -- **Kurz:** Die Verordnung regelt die Einrichtung und den Betrieb eines Registers für Gewebeeinrichtungen, das von dem Deutschen Institut für Medizinische Dokumentation und Information geführt wird. Es enthält Informationen über Genehmigungen, Tätigkeiten und Kontaktdaten der Einrichtungen. +- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +- **Typ:** Änderung +- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1990 +- **Inkrafttreten:** 2009-07-23 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 8 genannten Bestimmungen); 2009-01-01 (Artikel 14b und 15 Nummer 10b); 2009-03-25 (Artikel 18); 2009-06-18 (Artikel 15 Nummer 5a, Nummer 6a Buchstabe c und Nummer 13a Buchstabe b); 2009-08-01 (Artikel 15 Nummer 1 bis 4, 11 und 15 sowie Artikel 17 Nummer 1 und 2); 2010-01-01 (Artikel 15 Nummer 6a Buchstabe a Doppelbuchstabe aa und Buchstabe b Doppelbuchstabe aa und Nummer 10 und 14); 2010-07-01 (Artikel 15a); 2011-12-31 (Artikel 7a) +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/43#page=34 +- **Kurz:** Das Gesetz ändert verschiedene arzneimittelrechtliche und andere Vorschriften, darunter das Arzneimittelgesetz und das Krankenhausentgeltgesetz, um sie an aktuelle Anforderungen anzupassen. ## Betroffene Stellen -_Keine einzelnen Stellen ermittelt._ +- § 1a Nr. 1: Die Wörter 'oder Zellen' werden gestrichen und nach dem Wort 'können' werden die Wörter ', mit Ausnahme solcher Gewebe, die zur Herstellung von Arzneimitteln für neuartige Therapien im Sinne des § 4 Absatz 9 des Arzneimittelgesetzes bestimmt sind' eingefügt. ## Wortlaut diff --git a/tpg/HISTORY.md b/tpg/HISTORY.md index 4887abe372..11bad0c704 100644 --- a/tpg/HISTORY.md +++ b/tpg/HISTORY.md @@ -7,3 +7,4 @@ - **2007-09-12** · BGBl. 2007 I S. 2206 — Neufassung des Transplantationsgesetzes - **2008-04-04** · BGBl. 2008 I S. 512 — Verordnung über die Anforderungen an Qualität und Sicherheit der Entnahme von Geweben und deren Übertragung nach dem Transplantationsgesetz (TPG-Gewebeverordnung - TPG-GewV) - **2008-12-17** · BGBl. 2008 I S. 2446 — Verordnung über das Register der Gewebeeinrichtungen nach dem Transplantationsgesetz (TPG-Gewebeeinrichtungen-Registerverordnung - TPG-GewRegV) +- **2009-07-22** · BGBl. 2009 I S. 1990 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften diff --git a/tpg/STELLEN.md b/tpg/STELLEN.md index 1d6dbd592b..3806bf73dc 100644 --- a/tpg/STELLEN.md +++ b/tpg/STELLEN.md @@ -1,2 +1,3 @@ # Stellen dieser Station +- § 1a Nr. 1: Die Wörter 'oder Zellen' werden gestrichen und nach dem Wort 'können' werden die Wörter ', mit Ausnahme solcher Gewebe, die zur Herstellung von Arzneimitteln für neuartige Therapien im Sinne des § 4 Absatz 9 des Arzneimittelgesetzes bestimmt sind' eingefügt. diff --git a/tpg/§1a.md b/tpg/§1a.md index 54072b9f98..5772df1fc8 100644 --- a/tpg/§1a.md +++ b/tpg/§1a.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 1a > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2007-07-27 — Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) -> Fundstelle: BGBl. 2007 I S. 1574 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 1a: Neuer § 1a (Begriffsbestimmungen) eingefügt +§ 1a Nr. 1: Die Wörter 'oder Zellen' werden gestrichen und nach dem Wort 'können' werden die Wörter ', mit Ausnahme solcher Gewebe, die zur Herstellung von Arzneimitteln für neuartige Therapien im Sinne des § 4 Absatz 9 des Arzneimittelgesetzes bestimmt sind' eingefügt. diff --git a/tseamv/FASSUNG.md b/tseamv/FASSUNG.md new file mode 100644 index 0000000000..a46c3a634d --- /dev/null +++ b/tseamv/FASSUNG.md @@ -0,0 +1,17 @@ +# TSEAMV — 2009-07-22 + +- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +- **Typ:** Änderung +- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1990 +- **Inkrafttreten:** 2009-07-23 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 8 genannten Bestimmungen); 2009-01-01 (Artikel 14b und 15 Nummer 10b); 2009-03-25 (Artikel 18); 2009-06-18 (Artikel 15 Nummer 5a, Nummer 6a Buchstabe c und Nummer 13a Buchstabe b); 2009-08-01 (Artikel 15 Nummer 1 bis 4, 11 und 15 sowie Artikel 17 Nummer 1 und 2); 2010-01-01 (Artikel 15 Nummer 6a Buchstabe a Doppelbuchstabe aa und Buchstabe b Doppelbuchstabe aa und Nummer 10 und 14); 2010-07-01 (Artikel 15a); 2011-12-31 (Artikel 7a) +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/43#page=34 +- **Kurz:** Das Gesetz ändert verschiedene arzneimittelrechtliche und andere Vorschriften, darunter das Arzneimittelgesetz und das Krankenhausentgeltgesetz, um sie an aktuelle Anforderungen anzupassen. + +## Betroffene Stellen + +- § 3 Abs. 2: Die Angabe „Nr. 1“ wird durch „Nummer 2“ ersetzt. + +## Wortlaut + +Der volle Paragraphentext dieser historischen Fassung ist in den +vorliegenden Daten **nicht** enthalten. Siehe `HINWEIS.md`. diff --git a/tseamv/HINWEIS.md b/tseamv/HINWEIS.md new file mode 100644 index 0000000000..7973dafca9 --- /dev/null +++ b/tseamv/HINWEIS.md @@ -0,0 +1,15 @@ +# Hinweis zur Fassungsgeschichte + +Jeder Commit in diesem Repository ist **eine Verkündung** im Bundesgesetzblatt +(eine Änderung, ein Erlass, eine Bekanntmachung). Der letzte Commit eines +Gesetzesordners ist der heutige konsolidierte Wortlaut von +[gesetze-im-internet.de](https://www.gesetze-im-internet.de). + +Alle Blätter liegen unter `verkuendungen/`. Stammnormen (BGB, StGB, …) nur +dann im selben Commit, wenn der Parser sie der Verkündung zuordnen konnte. + +**Historischer Wortlaut fehlt oft.** Ältere Commits tragen Metadaten +(`FASSUNG.md`, `STELLEN.md`), keinen erfundenen Altwortlaut. +`git blame` auf dem heutigen Text zeigt deshalb typischerweise den GII-Commit. + +Trailer zum Deduplizieren: `BGBl-Id: …` diff --git a/tseamv/HISTORY.md b/tseamv/HISTORY.md new file mode 100644 index 0000000000..b4dfdf9806 --- /dev/null +++ b/tseamv/HISTORY.md @@ -0,0 +1,3 @@ +# Verlauf + +- **2009-07-22** · BGBl. 2009 I S. 1990 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften diff --git a/tseamv/STELLEN.md b/tseamv/STELLEN.md new file mode 100644 index 0000000000..2788127e96 --- /dev/null +++ b/tseamv/STELLEN.md @@ -0,0 +1,3 @@ +# Stellen dieser Station + +- § 3 Abs. 2: Die Angabe „Nr. 1“ wird durch „Nummer 2“ ersetzt. diff --git a/tseamv/§3.md b/tseamv/§3.md new file mode 100644 index 0000000000..439f2aa157 --- /dev/null +++ b/tseamv/§3.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 3 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 + +§ 3 Abs. 2: Die Angabe „Nr. 1“ wird durch „Nummer 2“ ersetzt. diff --git a/verkuendungen/2009/bgbl1-2009-43-7.md b/verkuendungen/2009/bgbl1-2009-43-7.md new file mode 100644 index 0000000000..9025b1be89 --- /dev/null +++ b/verkuendungen/2009/bgbl1-2009-43-7.md @@ -0,0 +1,17 @@ +# BGBl. 2009 I S. 1990 + +- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +- **Typ:** Änderung +- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1990 +- **Verkündung:** 2009-07-22 +- **Inkrafttreten:** 2009-07-23 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 8 genannten Bestimmungen); 2009-01-01 (Artikel 14b und 15 Nummer 10b); 2009-03-25 (Artikel 18); 2009-06-18 (Artikel 15 Nummer 5a, Nummer 6a Buchstabe c und Nummer 13a Buchstabe b); 2009-08-01 (Artikel 15 Nummer 1 bis 4, 11 und 15 sowie Artikel 17 Nummer 1 und 2); 2010-01-01 (Artikel 15 Nummer 6a Buchstabe a Doppelbuchstabe aa und Buchstabe b Doppelbuchstabe aa und Nummer 10 und 14); 2010-07-01 (Artikel 15a); 2011-12-31 (Artikel 7a) +- **Ausfertigung:** 2009-07-17 +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/43#page=34 +- **Quelle:** offenegesetze +- **Parser:** llm +- **Stammnormen in diesem Commit:** BBESG, TPG, VERORDNUNG-ÜBER-HOMÖOPATHISCHE-ARZNEIMITTEL, AMPREISV, GESETZ-ÜBER-DIE-ERRICHTUNG-EINES-BUNDESAMTES-FÜR-SERA-UND, AMFARBV_2005, ETHYLENOXIDV, TSEAMV, AFLATOXINVERBOTSV, KRNPFLG, BTMG_1981, APG, TIERIMPFV, VVG_2008, KVLG_1989, IFSG, TFG, SGB-II, AMG_1976, SGB-V, NUTZUNGSZUSCHLAGS-GESETZ, GESETZ-ZUR-ÄNDERUNG-ARZNEIMITTELRECHTLICHER-UND-ANDERER, KHG, AMPV, RSAV, FÜNFTES-BUCH-SOZIALGESETZBUCH + +## Kurz + +Das Gesetz ändert verschiedene arzneimittelrechtliche und andere Vorschriften, darunter das Arzneimittelgesetz und das Krankenhausentgeltgesetz, um sie an aktuelle Anforderungen anzupassen. + diff --git a/verordnung-über-homöopathische-arzneimittel/FASSUNG.md b/verordnung-über-homöopathische-arzneimittel/FASSUNG.md new file mode 100644 index 0000000000..c833409e9e --- /dev/null +++ b/verordnung-über-homöopathische-arzneimittel/FASSUNG.md @@ -0,0 +1,17 @@ +# VERORDNUNG-ÜBER-HOMÖOPATHISCHE-ARZNEIMITTEL — 2009-07-22 + +- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +- **Typ:** Änderung +- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1990 +- **Inkrafttreten:** 2009-07-23 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 8 genannten Bestimmungen); 2009-01-01 (Artikel 14b und 15 Nummer 10b); 2009-03-25 (Artikel 18); 2009-06-18 (Artikel 15 Nummer 5a, Nummer 6a Buchstabe c und Nummer 13a Buchstabe b); 2009-08-01 (Artikel 15 Nummer 1 bis 4, 11 und 15 sowie Artikel 17 Nummer 1 und 2); 2010-01-01 (Artikel 15 Nummer 6a Buchstabe a Doppelbuchstabe aa und Buchstabe b Doppelbuchstabe aa und Nummer 10 und 14); 2010-07-01 (Artikel 15a); 2011-12-31 (Artikel 7a) +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/43#page=34 +- **Kurz:** Das Gesetz ändert verschiedene arzneimittelrechtliche und andere Vorschriften, darunter das Arzneimittelgesetz und das Krankenhausentgeltgesetz, um sie an aktuelle Anforderungen anzupassen. + +## Betroffene Stellen + +_Keine einzelnen Stellen ermittelt._ + +## Wortlaut + +Der volle Paragraphentext dieser historischen Fassung ist in den +vorliegenden Daten **nicht** enthalten. Siehe `HINWEIS.md`. diff --git a/verordnung-über-homöopathische-arzneimittel/HINWEIS.md b/verordnung-über-homöopathische-arzneimittel/HINWEIS.md new file mode 100644 index 0000000000..7973dafca9 --- /dev/null +++ b/verordnung-über-homöopathische-arzneimittel/HINWEIS.md @@ -0,0 +1,15 @@ +# Hinweis zur Fassungsgeschichte + +Jeder Commit in diesem Repository ist **eine Verkündung** im Bundesgesetzblatt +(eine Änderung, ein Erlass, eine Bekanntmachung). Der letzte Commit eines +Gesetzesordners ist der heutige konsolidierte Wortlaut von +[gesetze-im-internet.de](https://www.gesetze-im-internet.de). + +Alle Blätter liegen unter `verkuendungen/`. Stammnormen (BGB, StGB, …) nur +dann im selben Commit, wenn der Parser sie der Verkündung zuordnen konnte. + +**Historischer Wortlaut fehlt oft.** Ältere Commits tragen Metadaten +(`FASSUNG.md`, `STELLEN.md`), keinen erfundenen Altwortlaut. +`git blame` auf dem heutigen Text zeigt deshalb typischerweise den GII-Commit. + +Trailer zum Deduplizieren: `BGBl-Id: …` diff --git a/verordnung-über-homöopathische-arzneimittel/HISTORY.md b/verordnung-über-homöopathische-arzneimittel/HISTORY.md new file mode 100644 index 0000000000..b4dfdf9806 --- /dev/null +++ b/verordnung-über-homöopathische-arzneimittel/HISTORY.md @@ -0,0 +1,3 @@ +# Verlauf + +- **2009-07-22** · BGBl. 2009 I S. 1990 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften diff --git a/verordnung-über-homöopathische-arzneimittel/STELLEN.md b/verordnung-über-homöopathische-arzneimittel/STELLEN.md new file mode 100644 index 0000000000..1d6dbd592b --- /dev/null +++ b/verordnung-über-homöopathische-arzneimittel/STELLEN.md @@ -0,0 +1,2 @@ +# Stellen dieser Station + diff --git a/vvg_2008/FASSUNG.md b/vvg_2008/FASSUNG.md index b76ce23897..e458bda582 100644 --- a/vvg_2008/FASSUNG.md +++ b/vvg_2008/FASSUNG.md @@ -1,18 +1,15 @@ -# VVG_2008 — 2009-06-30 +# VVG_2008 — 2009-07-22 -- **Titel:** Gesetz zur Anpassung der Vorschriften des Internationalen Privatrechts an die Verordnung (EG) Nr. 593/2008 +- **Titel:** Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften - **Typ:** Änderung -- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1574 -- **Inkrafttreten:** 2009-12-17 -- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/36#page=2 -- **Kurz:** Das Gesetz passt die Vorschriften des Internationalen Privatrechts an die EU-Verordnung (EG) Nr. 593/2008 (Rom I) an. Es betrifft insbesondere das Einführungsgesetz zum BGB, das BGB selbst und verschiedene Versicherungsrechtsgesetze. +- **Fundstelle:** BGBl. 2009 I S. 1990 +- **Inkrafttreten:** 2009-07-23 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 8 genannten Bestimmungen); 2009-01-01 (Artikel 14b und 15 Nummer 10b); 2009-03-25 (Artikel 18); 2009-06-18 (Artikel 15 Nummer 5a, Nummer 6a Buchstabe c und Nummer 13a Buchstabe b); 2009-08-01 (Artikel 15 Nummer 1 bis 4, 11 und 15 sowie Artikel 17 Nummer 1 und 2); 2010-01-01 (Artikel 15 Nummer 6a Buchstabe a Doppelbuchstabe aa und Buchstabe b Doppelbuchstabe aa und Nummer 10 und 14); 2010-07-01 (Artikel 15a); 2011-12-31 (Artikel 7a) +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/43#page=34 +- **Kurz:** Das Gesetz ändert verschiedene arzneimittelrechtliche und andere Vorschriften, darunter das Arzneimittelgesetz und das Krankenhausentgeltgesetz, um sie an aktuelle Anforderungen anzupassen. ## Betroffene Stellen -- Inhaltsübersicht: Neue Angabe zu § 216 eingefügt -- § 6 Abs. 6, § 7 Abs. 5 Satz 1, § 8 Abs. 3 Satz 1 Nr. 4, § 65: Ersetzung der Wörter 'Artikels 10 Abs. 1 Satz 2 des Einführungsgesetzes zum Versicherungsvertragsgesetz' durch '§ 210 Absatz 2' -- § 210: Neue Fassung von § 210 -- § 216: Neuer § 216 eingefügt +- § 193 Abs. 3 Nr. 3: Ersetzung von „§ 2 des Asylbewerberleistungsgesetzes“ durch „dem Asylbewerberleistungsgesetz“ ## Wortlaut diff --git a/vvg_2008/HISTORY.md b/vvg_2008/HISTORY.md index c43a23551e..3f6683aca4 100644 --- a/vvg_2008/HISTORY.md +++ b/vvg_2008/HISTORY.md @@ -21,3 +21,4 @@ - **2007-12-17** · BGBl. 2007 I S. 2833 — Zweites Gesetz zur Änderung des Pflichtversicherungsgesetzes und anderer versicherungsrechtlicher Vorschriften - **2008-05-30** · BGBl. 2008 I S. 874 — Gesetz zur strukturellen Weiterentwicklung der Pflegeversicherung (Pflege-Weiterentwicklungsgesetz) - **2009-06-30** · BGBl. 2009 I S. 1574 — Gesetz zur Anpassung der Vorschriften des Internationalen Privatrechts an die Verordnung (EG) Nr. 593/2008 +- **2009-07-22** · BGBl. 2009 I S. 1990 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften diff --git a/vvg_2008/STELLEN.md b/vvg_2008/STELLEN.md index 90b3223076..9668cc9b99 100644 --- a/vvg_2008/STELLEN.md +++ b/vvg_2008/STELLEN.md @@ -1,6 +1,3 @@ # Stellen dieser Station -- Inhaltsübersicht: Neue Angabe zu § 216 eingefügt -- § 6 Abs. 6, § 7 Abs. 5 Satz 1, § 8 Abs. 3 Satz 1 Nr. 4, § 65: Ersetzung der Wörter 'Artikels 10 Abs. 1 Satz 2 des Einführungsgesetzes zum Versicherungsvertragsgesetz' durch '§ 210 Absatz 2' -- § 210: Neue Fassung von § 210 -- § 216: Neuer § 216 eingefügt +- § 193 Abs. 3 Nr. 3: Ersetzung von „§ 2 des Asylbewerberleistungsgesetzes“ durch „dem Asylbewerberleistungsgesetz“ diff --git a/vvg_2008/§193.md b/vvg_2008/§193.md index 351ed99b7f..8e0db4dc67 100644 --- a/vvg_2008/§193.md +++ b/vvg_2008/§193.md @@ -1,7 +1,7 @@ # § 193 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2007-11-29 — Gesetz zur Reform des Versicherungsvertragsrechts -> Fundstelle: BGBl. 2007 I S. 2631 +> Station: 2009-07-22 — Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +> Fundstelle: BGBl. 2009 I S. 1990 -§ 193: Neufassung des § 193, der die Versicherte Person, die Versicherungspflicht und die Versicherung im Basistarif regelt. +§ 193 Abs. 3 Nr. 3: Ersetzung von „§ 2 des Asylbewerberleistungsgesetzes“ durch „dem Asylbewerberleistungsgesetz“