diff --git a/dimdi-v/FASSUNG.md b/dimdi-v/FASSUNG.md new file mode 100644 index 0000000000..3e36a4e9ac --- /dev/null +++ b/dimdi-v/FASSUNG.md @@ -0,0 +1,29 @@ +# DIMDI-V — 2010-05-12 + +- **Titel:** Erste Verordnung zur Änderung der DIMDI-Verordnung +- **Typ:** Verordnung +- **Fundstelle:** BGBl. 2010 I S. 542 +- **Inkrafttreten:** 2010-05-12 +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2010/20#page=4 +- **Kurz:** Die Verordnung ändert die DIMDI-Verordnung, insbesondere bezüglich der Anwendungsbereiche, elektronischer Anzeigen und Anträge sowie der Zuteilung von Medizinprodukten. + +## Betroffene Stellen + +- § 1: Neuer Anwendungsbereich für die Erhebung und Verarbeitung von Daten für das datenbankgestützte Informationssystem über Medizinprodukte. +- § 2: Neue Vorschriften für elektronische Anzeigen und Anträge, einschließlich der Verwendung einer vorgegebenen Nomenklatur. +- § 3 Abs. 1 Satz 1: Streichung der Angabe '§20 Abs. 6, §24 Abs. 2'. +- § 3 Abs. 1 Satz 2: Ersetzung der Wörter 'unverzüglich zugeordnet und diese' durch 'zugeordnet und diese werden unverzüglich'. +- § 3 Abs. 2: Ersetzung der Angabe '§2 Abs. 1 und 2' durch '§2 Abs. 1 und 2 Nummer 1'. +- § 3 Abs. 3 Satz 3: Einfügung der Wörter 'nach Absatz 1' nach 'Anzeigepflichtigen'. +- § 3a: Einfügung eines neuen Paragraphen für das zentrale Erfassungssystem für Anzeigen und Anträge bei klinischen Prüfungen und Leistungsbewertungsprüfungen. +- § 4 Abs. 1 Nummer 3: Neue Vorschriften für die Datenbank mit dem Inhalt der Anlage 4 über klinische Prüfungen und Leistungsbewertungsprüfungen. +- § 4 Abs. 1 Nummer 5: Ersetzung der Angabe 'Satz 4' durch 'Satz 5' und Ergänzung der Angabe '(BGBl. I S. 2131)'. +- § 5 Abs. 2: Ersetzung der Wörter 'ausgesetzte, zurückgezogene, durch den Hersteller gekündigte oder abgelehnte' durch 'eingeschränkte, verweigerte, ausgesetzte, wieder eingesetzte, zurückgezogene oder durch den Hersteller gekündigte'. +- § 5 Abs. 2a: Einfügung eines neuen Absatzes, der Ethik-Kommissionen das entgeltfreie Nutzen der Datenbank nach § 4 Abs. 1 Nummer 3 ermöglicht. +- § 8: Neue Vorschriften für das Auskunftsrecht, die § 19 des Bundesdatenschutzgesetzes für juristische Personen entsprechend anwendbar machen. +- Anlagen 4 und 5: Neue Fassungen der Anlagen 4 und 5. + +## Wortlaut + +Der volle Paragraphentext dieser historischen Fassung ist in den +vorliegenden Daten **nicht** enthalten. Siehe `HINWEIS.md`. diff --git a/dimdi-v/HINWEIS.md b/dimdi-v/HINWEIS.md new file mode 100644 index 0000000000..7973dafca9 --- /dev/null +++ b/dimdi-v/HINWEIS.md @@ -0,0 +1,15 @@ +# Hinweis zur Fassungsgeschichte + +Jeder Commit in diesem Repository ist **eine Verkündung** im Bundesgesetzblatt +(eine Änderung, ein Erlass, eine Bekanntmachung). Der letzte Commit eines +Gesetzesordners ist der heutige konsolidierte Wortlaut von +[gesetze-im-internet.de](https://www.gesetze-im-internet.de). + +Alle Blätter liegen unter `verkuendungen/`. Stammnormen (BGB, StGB, …) nur +dann im selben Commit, wenn der Parser sie der Verkündung zuordnen konnte. + +**Historischer Wortlaut fehlt oft.** Ältere Commits tragen Metadaten +(`FASSUNG.md`, `STELLEN.md`), keinen erfundenen Altwortlaut. +`git blame` auf dem heutigen Text zeigt deshalb typischerweise den GII-Commit. + +Trailer zum Deduplizieren: `BGBl-Id: …` diff --git a/dimdi-v/HISTORY.md b/dimdi-v/HISTORY.md new file mode 100644 index 0000000000..c2e3ab160c --- /dev/null +++ b/dimdi-v/HISTORY.md @@ -0,0 +1,3 @@ +# Verlauf + +- **2010-05-12** · BGBl. 2010 I S. 542 — Erste Verordnung zur Änderung der DIMDI-Verordnung diff --git a/dimdi-v/STELLEN.md b/dimdi-v/STELLEN.md new file mode 100644 index 0000000000..9440ffc1f7 --- /dev/null +++ b/dimdi-v/STELLEN.md @@ -0,0 +1,15 @@ +# Stellen dieser Station + +- § 1: Neuer Anwendungsbereich für die Erhebung und Verarbeitung von Daten für das datenbankgestützte Informationssystem über Medizinprodukte. +- § 2: Neue Vorschriften für elektronische Anzeigen und Anträge, einschließlich der Verwendung einer vorgegebenen Nomenklatur. +- § 3 Abs. 1 Satz 1: Streichung der Angabe '§20 Abs. 6, §24 Abs. 2'. +- § 3 Abs. 1 Satz 2: Ersetzung der Wörter 'unverzüglich zugeordnet und diese' durch 'zugeordnet und diese werden unverzüglich'. +- § 3 Abs. 2: Ersetzung der Angabe '§2 Abs. 1 und 2' durch '§2 Abs. 1 und 2 Nummer 1'. +- § 3 Abs. 3 Satz 3: Einfügung der Wörter 'nach Absatz 1' nach 'Anzeigepflichtigen'. +- § 3a: Einfügung eines neuen Paragraphen für das zentrale Erfassungssystem für Anzeigen und Anträge bei klinischen Prüfungen und Leistungsbewertungsprüfungen. +- § 4 Abs. 1 Nummer 3: Neue Vorschriften für die Datenbank mit dem Inhalt der Anlage 4 über klinische Prüfungen und Leistungsbewertungsprüfungen. +- § 4 Abs. 1 Nummer 5: Ersetzung der Angabe 'Satz 4' durch 'Satz 5' und Ergänzung der Angabe '(BGBl. I S. 2131)'. +- § 5 Abs. 2: Ersetzung der Wörter 'ausgesetzte, zurückgezogene, durch den Hersteller gekündigte oder abgelehnte' durch 'eingeschränkte, verweigerte, ausgesetzte, wieder eingesetzte, zurückgezogene oder durch den Hersteller gekündigte'. +- § 5 Abs. 2a: Einfügung eines neuen Absatzes, der Ethik-Kommissionen das entgeltfreie Nutzen der Datenbank nach § 4 Abs. 1 Nummer 3 ermöglicht. +- § 8: Neue Vorschriften für das Auskunftsrecht, die § 19 des Bundesdatenschutzgesetzes für juristische Personen entsprechend anwendbar machen. +- Anlagen 4 und 5: Neue Fassungen der Anlagen 4 und 5. diff --git a/dimdi-v/§1.md b/dimdi-v/§1.md new file mode 100644 index 0000000000..8a607b7c03 --- /dev/null +++ b/dimdi-v/§1.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 1 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2010-05-12 — Erste Verordnung zur Änderung der DIMDI-Verordnung +> Fundstelle: BGBl. 2010 I S. 542 + +§ 1: Neuer Anwendungsbereich für die Erhebung und Verarbeitung von Daten für das datenbankgestützte Informationssystem über Medizinprodukte. diff --git a/dimdi-v/§2.md b/dimdi-v/§2.md new file mode 100644 index 0000000000..28de6745ef --- /dev/null +++ b/dimdi-v/§2.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 2 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2010-05-12 — Erste Verordnung zur Änderung der DIMDI-Verordnung +> Fundstelle: BGBl. 2010 I S. 542 + +§ 2: Neue Vorschriften für elektronische Anzeigen und Anträge, einschließlich der Verwendung einer vorgegebenen Nomenklatur. diff --git a/dimdi-v/§3.md b/dimdi-v/§3.md new file mode 100644 index 0000000000..8e1be75999 --- /dev/null +++ b/dimdi-v/§3.md @@ -0,0 +1,13 @@ +# § 3 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2010-05-12 — Erste Verordnung zur Änderung der DIMDI-Verordnung +> Fundstelle: BGBl. 2010 I S. 542 + +§ 3 Abs. 1 Satz 1: Streichung der Angabe '§20 Abs. 6, §24 Abs. 2'. + +§ 3 Abs. 1 Satz 2: Ersetzung der Wörter 'unverzüglich zugeordnet und diese' durch 'zugeordnet und diese werden unverzüglich'. + +§ 3 Abs. 2: Ersetzung der Angabe '§2 Abs. 1 und 2' durch '§2 Abs. 1 und 2 Nummer 1'. + +§ 3 Abs. 3 Satz 3: Einfügung der Wörter 'nach Absatz 1' nach 'Anzeigepflichtigen'. diff --git a/dimdi-v/§3a.md b/dimdi-v/§3a.md new file mode 100644 index 0000000000..3e71388d00 --- /dev/null +++ b/dimdi-v/§3a.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 3a + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2010-05-12 — Erste Verordnung zur Änderung der DIMDI-Verordnung +> Fundstelle: BGBl. 2010 I S. 542 + +§ 3a: Einfügung eines neuen Paragraphen für das zentrale Erfassungssystem für Anzeigen und Anträge bei klinischen Prüfungen und Leistungsbewertungsprüfungen. diff --git a/dimdi-v/§4.md b/dimdi-v/§4.md new file mode 100644 index 0000000000..caf1b75714 --- /dev/null +++ b/dimdi-v/§4.md @@ -0,0 +1,9 @@ +# § 4 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2010-05-12 — Erste Verordnung zur Änderung der DIMDI-Verordnung +> Fundstelle: BGBl. 2010 I S. 542 + +§ 4 Abs. 1 Nummer 3: Neue Vorschriften für die Datenbank mit dem Inhalt der Anlage 4 über klinische Prüfungen und Leistungsbewertungsprüfungen. + +§ 4 Abs. 1 Nummer 5: Ersetzung der Angabe 'Satz 4' durch 'Satz 5' und Ergänzung der Angabe '(BGBl. I S. 2131)'. diff --git a/dimdi-v/§5.md b/dimdi-v/§5.md new file mode 100644 index 0000000000..f98dd2c705 --- /dev/null +++ b/dimdi-v/§5.md @@ -0,0 +1,9 @@ +# § 5 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2010-05-12 — Erste Verordnung zur Änderung der DIMDI-Verordnung +> Fundstelle: BGBl. 2010 I S. 542 + +§ 5 Abs. 2: Ersetzung der Wörter 'ausgesetzte, zurückgezogene, durch den Hersteller gekündigte oder abgelehnte' durch 'eingeschränkte, verweigerte, ausgesetzte, wieder eingesetzte, zurückgezogene oder durch den Hersteller gekündigte'. + +§ 5 Abs. 2a: Einfügung eines neuen Absatzes, der Ethik-Kommissionen das entgeltfreie Nutzen der Datenbank nach § 4 Abs. 1 Nummer 3 ermöglicht. diff --git a/dimdi-v/§8.md b/dimdi-v/§8.md new file mode 100644 index 0000000000..7d774ccfce --- /dev/null +++ b/dimdi-v/§8.md @@ -0,0 +1,7 @@ +# § 8 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2010-05-12 — Erste Verordnung zur Änderung der DIMDI-Verordnung +> Fundstelle: BGBl. 2010 I S. 542 + +§ 8: Neue Vorschriften für das Auskunftsrecht, die § 19 des Bundesdatenschutzgesetzes für juristische Personen entsprechend anwendbar machen. diff --git a/dimdi-verordnung/FASSUNG.md b/dimdi-verordnung/FASSUNG.md new file mode 100644 index 0000000000..f9a12e608b --- /dev/null +++ b/dimdi-verordnung/FASSUNG.md @@ -0,0 +1,17 @@ +# DIMDI-VERORDNUNG — 2010-05-12 + +- **Titel:** Erste Verordnung zur Änderung der DIMDI-Verordnung +- **Typ:** Verordnung +- **Fundstelle:** BGBl. 2010 I S. 542 +- **Inkrafttreten:** 2010-05-12 +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2010/20#page=4 +- **Kurz:** Die Verordnung ändert die DIMDI-Verordnung, insbesondere bezüglich der Anwendungsbereiche, elektronischer Anzeigen und Anträge sowie der Zuteilung von Medizinprodukten. + +## Betroffene Stellen + +_Keine einzelnen Stellen ermittelt._ + +## Wortlaut + +Der volle Paragraphentext dieser historischen Fassung ist in den +vorliegenden Daten **nicht** enthalten. Siehe `HINWEIS.md`. diff --git a/dimdi-verordnung/HINWEIS.md b/dimdi-verordnung/HINWEIS.md new file mode 100644 index 0000000000..7973dafca9 --- /dev/null +++ b/dimdi-verordnung/HINWEIS.md @@ -0,0 +1,15 @@ +# Hinweis zur Fassungsgeschichte + +Jeder Commit in diesem Repository ist **eine Verkündung** im Bundesgesetzblatt +(eine Änderung, ein Erlass, eine Bekanntmachung). Der letzte Commit eines +Gesetzesordners ist der heutige konsolidierte Wortlaut von +[gesetze-im-internet.de](https://www.gesetze-im-internet.de). + +Alle Blätter liegen unter `verkuendungen/`. Stammnormen (BGB, StGB, …) nur +dann im selben Commit, wenn der Parser sie der Verkündung zuordnen konnte. + +**Historischer Wortlaut fehlt oft.** Ältere Commits tragen Metadaten +(`FASSUNG.md`, `STELLEN.md`), keinen erfundenen Altwortlaut. +`git blame` auf dem heutigen Text zeigt deshalb typischerweise den GII-Commit. + +Trailer zum Deduplizieren: `BGBl-Id: …` diff --git a/dimdi-verordnung/HISTORY.md b/dimdi-verordnung/HISTORY.md new file mode 100644 index 0000000000..c2e3ab160c --- /dev/null +++ b/dimdi-verordnung/HISTORY.md @@ -0,0 +1,3 @@ +# Verlauf + +- **2010-05-12** · BGBl. 2010 I S. 542 — Erste Verordnung zur Änderung der DIMDI-Verordnung diff --git a/dimdi-verordnung/STELLEN.md b/dimdi-verordnung/STELLEN.md new file mode 100644 index 0000000000..1d6dbd592b --- /dev/null +++ b/dimdi-verordnung/STELLEN.md @@ -0,0 +1,2 @@ +# Stellen dieser Station + diff --git a/verkuendungen/2010/bgbl1-2010-20-3.md b/verkuendungen/2010/bgbl1-2010-20-3.md new file mode 100644 index 0000000000..922fe43602 --- /dev/null +++ b/verkuendungen/2010/bgbl1-2010-20-3.md @@ -0,0 +1,17 @@ +# BGBl. 2010 I S. 542 + +- **Titel:** Erste Verordnung zur Änderung der DIMDI-Verordnung +- **Typ:** Verordnung +- **Fundstelle:** BGBl. 2010 I S. 542 +- **Verkündung:** 2010-05-12 +- **Inkrafttreten:** 2010-05-12 +- **Ausfertigung:** 2010-05-10 +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2010/20#page=4 +- **Quelle:** offenegesetze +- **Parser:** llm +- **Stammnormen in diesem Commit:** DIMDI-VERORDNUNG, DIMDI-V + +## Kurz + +Die Verordnung ändert die DIMDI-Verordnung, insbesondere bezüglich der Anwendungsbereiche, elektronischer Anzeigen und Anträge sowie der Zuteilung von Medizinprodukten. +