From 837d403ddd009f840c8dc6659015c0f4da49e87d Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: LawGit Spiegel Date: Fri, 15 Feb 2013 12:00:00 +0000 Subject: [PATCH] =?UTF-8?q?BGBl.=202013=20I=20S.=20188=20=C2=B7=20Verordnu?= =?UTF-8?q?ng=20=C2=B7=20Verordnung=20=C3=BCber=20die=20Anforderungen=20an?= =?UTF-8?q?=20die=20Organ-=20und=20Spendercharakterisierung=20und=20an=20d?= =?UTF-8?q?en=20Transport=20von=20Organen=20sowie=20=C3=BCber=20die=20Anfo?= =?UTF-8?q?rderungen=20an=20die=20Meldung=20schwerwiegender=20Zwischenf?= =?UTF-8?q?=C3=A4lle=20und=20schwerwiegender=20unerw=C3=BCnschter=20Reakti?= =?UTF-8?q?onen=20und=20zur=20=C3=84nderung=20der=20TPG-Gewebeverordnung?= =?UTF-8?q?=20und=20der=20Arzneimittel-=20und=20Wirkstoffherstellungsveror?= =?UTF-8?q?dnung?= MIME-Version: 1.0 Content-Type: text/plain; charset=UTF-8 Content-Transfer-Encoding: 8bit Fundstelle: BGBl. 2013 I S. 188 Inkrafttreten: 2013-02-16 (Tag nach der Verkündung) Quelle: offenegesetze Parser: llm Eine Verkündung = ein Commit. Stammnorm-Ordner nur, wenn zugeordnet. Historischer Paragraphentext fehlt oft; siehe FASSUNG.md / STELLEN.md. Verkündung: 2013-02-15 BGBl-Id: bgbl1-2013-6-3 --- amwhv/FASSUNG.md | 50 ++++++---------------------- amwhv/HISTORY.md | 1 + amwhv/STELLEN.md | 36 +++----------------- amwhv/§34.md | 18 +++------- amwhv/§35.md | 10 ++---- amwhv/§40.md | 12 ++----- tpg-gewv/FASSUNG.md | 15 +++++---- tpg-gewv/HISTORY.md | 1 + tpg-gewv/STELLEN.md | 2 ++ tpg-gewv/§5.md | 9 +++++ verkuendungen/2013/bgbl1-2013-6-3.md | 17 ++++++++++ 11 files changed, 63 insertions(+), 108 deletions(-) create mode 100644 tpg-gewv/§5.md create mode 100644 verkuendungen/2013/bgbl1-2013-6-3.md diff --git a/amwhv/FASSUNG.md b/amwhv/FASSUNG.md index c065f505c9..4d60e27f48 100644 --- a/amwhv/FASSUNG.md +++ b/amwhv/FASSUNG.md @@ -1,46 +1,18 @@ -# AMWHV — 2012-10-25 +# AMWHV — 2013-02-15 -- **Titel:** Zweites Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften -- **Typ:** Änderung -- **Fundstelle:** BGBl. 2012 I S. 2192 -- **Inkrafttreten:** 2012-10-26 (ganzes Gesetz, außer den in den Absätzen 2 bis 9 und 11 genannten Bestimmungen); 2013-01-02 (Artikel 1 Nummer 43, Artikel 7 und 10); 2013-07-02 (Artikel 1 Nummer 57); 2012-06-28 (Artikel 12b Nummer 1a, 2 und 6) -- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2012/50#page=12 -- **Kurz:** Dieses Gesetz ändert das Arzneimittelgesetz und andere Vorschriften, insbesondere im Bereich der Pharmakovigilanz, um die Richtlinie 2010/84/EU umzusetzen. +- **Titel:** Verordnung über die Anforderungen an die Organ- und Spendercharakterisierung und an den Transport von Organen sowie über die Anforderungen an die Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünschter Reaktionen und zur Änderung der TPG-Gewebeverordnung und der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung +- **Typ:** Verordnung +- **Fundstelle:** BGBl. 2013 I S. 188 +- **Inkrafttreten:** 2013-02-16 (Tag nach der Verkündung) +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2013/6#page=16 +- **Kurz:** Die Verordnung regelt die Anforderungen an die Organ- und Spendercharakterisierung, den Transport von Organen und die Meldung von schwerwiegenden Zwischenfällen und unerwünschten Reaktionen. Sie ändert zudem die TPG-Gewebeverordnung und die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung. ## Betroffene Stellen -- § 1 Abs. 1 Satz 1 Nr. 5: Neufassung der Definition von Hilfsstoffen -- § 1 Abs. 2 Nr. 1: Ersetzen von 'Ärzte' durch 'Personen, die Ärzte sind oder sonst zur Ausübung der Heilkunde bei Menschen befugt sind' -- § 1 Abs. 2 Nr. 2: Ersetzen des Punktes am Ende durch ein Komma und Hinzufügen von Nr. 3 -- § 1 Abs. 3 Nr. 2: Neufassung der Definition von Wirkstoffen -- § 1 Abs. 3 Nr. 3 bis 5: Streichung der Nummern 3 bis 5 -- § 2 Nr. 2: Neufassung der Definition von Hilfsstoffen -- § 2 Nr. 3: Ersetzen von 'Kommision der Europäischen Gemeinschaften' durch 'Europäische Kommission' -- § 3 Abs. 2: Streichung von 'und für Wirkstoffe der Teil II' und Hinzufügen von neuen Sätzen -- § 11 Abs. 2: Neufassung des Absatzes 2 -- § 11 Abs. 3 bis 6: Einfügung von neuen Absätzen 3 bis 6 -- § 12 Abs. 1 Satz 5: Streichung von 'abgesehen von den Fällen des § 14 Abs. 2 des Arzneimittelgesetzes' -- § 13 Abs. 3: Ersetzen von 'bestimmte Hilfsstoffe im Sinne von § 1 Abs. 1 Nr. 5' durch 'Hilfsstoffe im Sinne von § 2 Nr. 2' -- § 13 Abs. 3a: Einfügung von Absatz 3a -- § 16 Abs. 5 Satz 2: Ersetzen von 'der Europäischen Gemeinschaft' durch 'der Europäischen Union' -- § 17 Abs. 4 Satz 2: Ersetzen von 'der Gemeinschaft' durch 'der Europäischen Union' -- § 17 Abs. 6 Satz 6: Ersetzen von 'sowie' durch ',' und Hinzufügen von Nr. 4 -- § 18 Abs. 1 Satz 6: Ersetzen von 'und deren Lagerung' durch 'oder deren Lagerung' -- § 19 Abs. 2 Satz 2: Neufassung des Satzes 2 -- § 19 Abs. 6: Ersetzen von '§ 63a Abs. 2' durch '§ 63a Abs. 1 Satz 1' -- § 31 Abs. 1 Satz 1 Nr. 2: Neufassung von Nr. 2 -- § 31 Abs. 1 Satz 3: Ersetzen von 'der Europäischen Gemeinschaft' durch 'der Europäischen Union' -- § 31 Abs. 12 Satz 1: Ersetzen von '§ 63c' durch '§ 63i Abs. 2 oder 3' -- § 32 Abs. 1 Satz 2: Ersetzen von 'der Europäischen Gemeinschaft' durch 'der Europäischen Union' -- § 36 Abs. 8 Satz 1: Ersetzen von '§ 10 Abs. 8 Satz 5 und 6' durch '§ 10 Abs. 8 b' -- § 40 Abs. 1: Ersetzen von '§ 63c Abs. 7' durch '§ 63i Abs. 7' -- § 40 Abs. 2: Ersetzen von '§ 63c Abs. 6' durch '§ 63i Abs. 6' -- § 40 Abs. 3: Ersetzen von '§ 63c Abs. 2 oder 3' durch '§ 63i Abs. 2 oder 3' -- § 40 Abs. 4: Ersetzen von '§ 63c Abs. 6' durch '§ 63i Abs. 6' -- § 42 Nr. 1: Einfügung von Nr. 1 -- § 42 Nr. 1 bis 4: Umbenennung der Nummern 1 bis 4 in 2 bis 5 -- § 42 Nr. 5a: Einfügung von Nr. 5a -- § 42 Nr. 5 bis 8: Umbenennung der Nummern 5 bis 8 in 6 bis 9 +- § 34 Abs. 6 Satz 1 Nr. 1: Einfügung der Kennzeichnung des Spenders als Organspender +- § 34 Abs. 7 Satz 2 Nr. 2: Einfügung der Kennzeichnung des Spenders als Organspender +- § 35 Abs. 3: Anfügen eines neuen Satzes zur Meldung der Spenderidentität +- § 40 Abs. 3 Satz 2: Einfügung der Meldung an die Koordinierungsstelle, wenn der Gewebespender auch Organspender ist ## Wortlaut diff --git a/amwhv/HISTORY.md b/amwhv/HISTORY.md index 82aa9f3e54..d670857fff 100644 --- a/amwhv/HISTORY.md +++ b/amwhv/HISTORY.md @@ -4,3 +4,4 @@ - **2008-04-04** · BGBl. 2008 I S. 521 — Verordnung zur Änderung der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung - **2009-12-23** · BGBl. 2009 I S. 3946 — Verordnung über die Änderung der Auswahlkriterien für Blut oder Blutbestandteile spendende Personen im Fall einer Influenza-Pandemie (Blutspende-Pandemieverordnung – BluPanV) - **2012-10-25** · BGBl. 2012 I S. 2192 — Zweites Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften +- **2013-02-15** · BGBl. 2013 I S. 188 — Verordnung über die Anforderungen an die Organ- und Spendercharakterisierung und an den Transport von Organen sowie über die Anforderungen an die Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünschter Reaktionen und zur Änderung der TPG-Gewebeverordnung und der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung diff --git a/amwhv/STELLEN.md b/amwhv/STELLEN.md index 6a8d36f554..292461cd75 100644 --- a/amwhv/STELLEN.md +++ b/amwhv/STELLEN.md @@ -1,34 +1,6 @@ # Stellen dieser Station -- § 1 Abs. 1 Satz 1 Nr. 5: Neufassung der Definition von Hilfsstoffen -- § 1 Abs. 2 Nr. 1: Ersetzen von 'Ärzte' durch 'Personen, die Ärzte sind oder sonst zur Ausübung der Heilkunde bei Menschen befugt sind' -- § 1 Abs. 2 Nr. 2: Ersetzen des Punktes am Ende durch ein Komma und Hinzufügen von Nr. 3 -- § 1 Abs. 3 Nr. 2: Neufassung der Definition von Wirkstoffen -- § 1 Abs. 3 Nr. 3 bis 5: Streichung der Nummern 3 bis 5 -- § 2 Nr. 2: Neufassung der Definition von Hilfsstoffen -- § 2 Nr. 3: Ersetzen von 'Kommision der Europäischen Gemeinschaften' durch 'Europäische Kommission' -- § 3 Abs. 2: Streichung von 'und für Wirkstoffe der Teil II' und Hinzufügen von neuen Sätzen -- § 11 Abs. 2: Neufassung des Absatzes 2 -- § 11 Abs. 3 bis 6: Einfügung von neuen Absätzen 3 bis 6 -- § 12 Abs. 1 Satz 5: Streichung von 'abgesehen von den Fällen des § 14 Abs. 2 des Arzneimittelgesetzes' -- § 13 Abs. 3: Ersetzen von 'bestimmte Hilfsstoffe im Sinne von § 1 Abs. 1 Nr. 5' durch 'Hilfsstoffe im Sinne von § 2 Nr. 2' -- § 13 Abs. 3a: Einfügung von Absatz 3a -- § 16 Abs. 5 Satz 2: Ersetzen von 'der Europäischen Gemeinschaft' durch 'der Europäischen Union' -- § 17 Abs. 4 Satz 2: Ersetzen von 'der Gemeinschaft' durch 'der Europäischen Union' -- § 17 Abs. 6 Satz 6: Ersetzen von 'sowie' durch ',' und Hinzufügen von Nr. 4 -- § 18 Abs. 1 Satz 6: Ersetzen von 'und deren Lagerung' durch 'oder deren Lagerung' -- § 19 Abs. 2 Satz 2: Neufassung des Satzes 2 -- § 19 Abs. 6: Ersetzen von '§ 63a Abs. 2' durch '§ 63a Abs. 1 Satz 1' -- § 31 Abs. 1 Satz 1 Nr. 2: Neufassung von Nr. 2 -- § 31 Abs. 1 Satz 3: Ersetzen von 'der Europäischen Gemeinschaft' durch 'der Europäischen Union' -- § 31 Abs. 12 Satz 1: Ersetzen von '§ 63c' durch '§ 63i Abs. 2 oder 3' -- § 32 Abs. 1 Satz 2: Ersetzen von 'der Europäischen Gemeinschaft' durch 'der Europäischen Union' -- § 36 Abs. 8 Satz 1: Ersetzen von '§ 10 Abs. 8 Satz 5 und 6' durch '§ 10 Abs. 8 b' -- § 40 Abs. 1: Ersetzen von '§ 63c Abs. 7' durch '§ 63i Abs. 7' -- § 40 Abs. 2: Ersetzen von '§ 63c Abs. 6' durch '§ 63i Abs. 6' -- § 40 Abs. 3: Ersetzen von '§ 63c Abs. 2 oder 3' durch '§ 63i Abs. 2 oder 3' -- § 40 Abs. 4: Ersetzen von '§ 63c Abs. 6' durch '§ 63i Abs. 6' -- § 42 Nr. 1: Einfügung von Nr. 1 -- § 42 Nr. 1 bis 4: Umbenennung der Nummern 1 bis 4 in 2 bis 5 -- § 42 Nr. 5a: Einfügung von Nr. 5a -- § 42 Nr. 5 bis 8: Umbenennung der Nummern 5 bis 8 in 6 bis 9 +- § 34 Abs. 6 Satz 1 Nr. 1: Einfügung der Kennzeichnung des Spenders als Organspender +- § 34 Abs. 7 Satz 2 Nr. 2: Einfügung der Kennzeichnung des Spenders als Organspender +- § 35 Abs. 3: Anfügen eines neuen Satzes zur Meldung der Spenderidentität +- § 40 Abs. 3 Satz 2: Einfügung der Meldung an die Koordinierungsstelle, wenn der Gewebespender auch Organspender ist diff --git a/amwhv/§34.md b/amwhv/§34.md index 2f70009c71..442cd435fe 100644 --- a/amwhv/§34.md +++ b/amwhv/§34.md @@ -1,19 +1,9 @@ # § 34 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2008-04-04 — Verordnung zur Änderung der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung -> Fundstelle: BGBl. 2008 I S. 521 +> Station: 2013-02-15 — Verordnung über die Anforderungen an die Organ- und Spendercharakterisierung und an den Transport von Organen sowie über die Anforderungen an die Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünschter Reaktionen und zur Änderung der TPG-Gewebeverordnung und der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung +> Fundstelle: BGBl. 2013 I S. 188 -§ 34 Abs. 1: § 4 findet für Entnahmeeinrichtungen keine Anwendung. +§ 34 Abs. 6 Satz 1 Nr. 1: Einfügung der Kennzeichnung des Spenders als Organspender -§ 34 Abs. 2: Die §§ 5 und 6 finden für Entnahmeeinrichtungen mit bestimmten Maßgaben Anwendung. - -§ 34 Abs. 3: Die Gewebeentnahme ist nach vorher erstellter Standardarbeitsanweisung durchzuführen. - -§ 34 Abs. 4: Bei genehmigten Gewebezubereitungen muss die Entnahmeanweisung den Genehmigungsunterlagen entsprechen. - -§ 34 Abs. 5: Die Entnahmeanweisung muss bestimmte Regelungen enthalten. - -§ 34 Abs. 6: Die Gewebespenden sind zum Zeitpunkt ihrer Entnahme mindestens mit bestimmten Angaben zu versehen. - -§ 34 Abs. 7: Die Gewebeentnahme und die Probenahme sind gemäß der Entnahmeanweisung durchzuführen und vollständig aufzuzeichnen. +§ 34 Abs. 7 Satz 2 Nr. 2: Einfügung der Kennzeichnung des Spenders als Organspender diff --git a/amwhv/§35.md b/amwhv/§35.md index c472565ea9..9d20e3c335 100644 --- a/amwhv/§35.md +++ b/amwhv/§35.md @@ -1,11 +1,7 @@ # § 35 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2008-04-04 — Verordnung zur Änderung der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung -> Fundstelle: BGBl. 2008 I S. 521 +> Station: 2013-02-15 — Verordnung über die Anforderungen an die Organ- und Spendercharakterisierung und an den Transport von Organen sowie über die Anforderungen an die Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünschter Reaktionen und zur Änderung der TPG-Gewebeverordnung und der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung +> Fundstelle: BGBl. 2013 I S. 188 -§ 35 Abs. 1: Der Transport ist nach vorher erstellter Standardarbeitsanweisung durchzuführen. - -§ 35 Abs. 2: Die Behältnisse für den Transport des Gewebes zur Be- oder Verarbeitung müssen bestimmte Angaben enthalten. - -§ 35 Abs. 3: Die Entgegennahme in der Gewebeeinrichtung zur Be- oder Verarbeitung der Gewebe ist nach vorher erstellter Standardarbeitsanweisung durchzuführen. +§ 35 Abs. 3: Anfügen eines neuen Satzes zur Meldung der Spenderidentität diff --git a/amwhv/§40.md b/amwhv/§40.md index 1743a2ead7..35a2a52b2b 100644 --- a/amwhv/§40.md +++ b/amwhv/§40.md @@ -1,13 +1,7 @@ # § 40 > Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. -> Station: 2012-10-25 — Zweites Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften -> Fundstelle: BGBl. 2012 I S. 2192 +> Station: 2013-02-15 — Verordnung über die Anforderungen an die Organ- und Spendercharakterisierung und an den Transport von Organen sowie über die Anforderungen an die Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünschter Reaktionen und zur Änderung der TPG-Gewebeverordnung und der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung +> Fundstelle: BGBl. 2013 I S. 188 -§ 40 Abs. 1: Ersetzen von '§ 63c Abs. 7' durch '§ 63i Abs. 7' - -§ 40 Abs. 2: Ersetzen von '§ 63c Abs. 6' durch '§ 63i Abs. 6' - -§ 40 Abs. 3: Ersetzen von '§ 63c Abs. 2 oder 3' durch '§ 63i Abs. 2 oder 3' - -§ 40 Abs. 4: Ersetzen von '§ 63c Abs. 6' durch '§ 63i Abs. 6' +§ 40 Abs. 3 Satz 2: Einfügung der Meldung an die Koordinierungsstelle, wenn der Gewebespender auch Organspender ist diff --git a/tpg-gewv/FASSUNG.md b/tpg-gewv/FASSUNG.md index 5f8c1e5193..8bc03aaf5e 100644 --- a/tpg-gewv/FASSUNG.md +++ b/tpg-gewv/FASSUNG.md @@ -1,15 +1,16 @@ -# TPG-GEWV — 2008-04-04 +# TPG-GEWV — 2013-02-15 -- **Titel:** Verordnung über die Anforderungen an Qualität und Sicherheit der Entnahme von Geweben und deren Übertragung nach dem Transplantationsgesetz (TPG-Gewebeverordnung - TPG-GewV) +- **Titel:** Verordnung über die Anforderungen an die Organ- und Spendercharakterisierung und an den Transport von Organen sowie über die Anforderungen an die Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünschter Reaktionen und zur Änderung der TPG-Gewebeverordnung und der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung - **Typ:** Verordnung -- **Fundstelle:** BGBl. 2008 I S. 512 -- **Inkrafttreten:** 2008-04-04 -- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2008/12#page=24 -- **Kurz:** Die Verordnung regelt die Anforderungen an Qualität und Sicherheit bei der Entnahme und Übertragung von Geweben nach dem Transplantationsgesetz. Sie betrifft insbesondere Gewebeeinrichtungen und medizinische Versorgungseinrichtungen. +- **Fundstelle:** BGBl. 2013 I S. 188 +- **Inkrafttreten:** 2013-02-16 (Tag nach der Verkündung) +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2013/6#page=16 +- **Kurz:** Die Verordnung regelt die Anforderungen an die Organ- und Spendercharakterisierung, den Transport von Organen und die Meldung von schwerwiegenden Zwischenfällen und unerwünschten Reaktionen. Sie ändert zudem die TPG-Gewebeverordnung und die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung. ## Betroffene Stellen -_Keine einzelnen Stellen ermittelt._ +- § 5 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1: Einfügung der Kennzeichnung des Spenders als Organspender +- § 5 Abs. 2 Satz 1 Nr. 2: Einfügung der Kennzeichnung des Spenders als Organspender ## Wortlaut diff --git a/tpg-gewv/HISTORY.md b/tpg-gewv/HISTORY.md index 67aec82f94..18eb000a02 100644 --- a/tpg-gewv/HISTORY.md +++ b/tpg-gewv/HISTORY.md @@ -1,3 +1,4 @@ # Verlauf - **2008-04-04** · BGBl. 2008 I S. 512 — Verordnung über die Anforderungen an Qualität und Sicherheit der Entnahme von Geweben und deren Übertragung nach dem Transplantationsgesetz (TPG-Gewebeverordnung - TPG-GewV) +- **2013-02-15** · BGBl. 2013 I S. 188 — Verordnung über die Anforderungen an die Organ- und Spendercharakterisierung und an den Transport von Organen sowie über die Anforderungen an die Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünschter Reaktionen und zur Änderung der TPG-Gewebeverordnung und der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung diff --git a/tpg-gewv/STELLEN.md b/tpg-gewv/STELLEN.md index 1d6dbd592b..5198a9fabf 100644 --- a/tpg-gewv/STELLEN.md +++ b/tpg-gewv/STELLEN.md @@ -1,2 +1,4 @@ # Stellen dieser Station +- § 5 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1: Einfügung der Kennzeichnung des Spenders als Organspender +- § 5 Abs. 2 Satz 1 Nr. 2: Einfügung der Kennzeichnung des Spenders als Organspender diff --git a/tpg-gewv/§5.md b/tpg-gewv/§5.md new file mode 100644 index 0000000000..09fbec39f1 --- /dev/null +++ b/tpg-gewv/§5.md @@ -0,0 +1,9 @@ +# § 5 + +> Historischer Wortlaut für diese Fassung liegt **nicht** vor. +> Station: 2013-02-15 — Verordnung über die Anforderungen an die Organ- und Spendercharakterisierung und an den Transport von Organen sowie über die Anforderungen an die Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünschter Reaktionen und zur Änderung der TPG-Gewebeverordnung und der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung +> Fundstelle: BGBl. 2013 I S. 188 + +§ 5 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1: Einfügung der Kennzeichnung des Spenders als Organspender + +§ 5 Abs. 2 Satz 1 Nr. 2: Einfügung der Kennzeichnung des Spenders als Organspender diff --git a/verkuendungen/2013/bgbl1-2013-6-3.md b/verkuendungen/2013/bgbl1-2013-6-3.md new file mode 100644 index 0000000000..1517396796 --- /dev/null +++ b/verkuendungen/2013/bgbl1-2013-6-3.md @@ -0,0 +1,17 @@ +# BGBl. 2013 I S. 188 + +- **Titel:** Verordnung über die Anforderungen an die Organ- und Spendercharakterisierung und an den Transport von Organen sowie über die Anforderungen an die Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünschter Reaktionen und zur Änderung der TPG-Gewebeverordnung und der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung +- **Typ:** Verordnung +- **Fundstelle:** BGBl. 2013 I S. 188 +- **Verkündung:** 2013-02-15 +- **Inkrafttreten:** 2013-02-16 (Tag nach der Verkündung) +- **Ausfertigung:** 2013-02-11 +- **Blatt:** https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2013/6#page=16 +- **Quelle:** offenegesetze +- **Parser:** llm +- **Stammnormen in diesem Commit:** TPG-GEWV, AMWHV + +## Kurz + +Die Verordnung regelt die Anforderungen an die Organ- und Spendercharakterisierung, den Transport von Organen und die Meldung von schwerwiegenden Zwischenfällen und unerwünschten Reaktionen. Sie ändert zudem die TPG-Gewebeverordnung und die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung. +