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KPBV
Verordnung über das Verfahren zur Zusammenarbeit der Bundesoberbehörden und der Ethik-Kommissionen bei der Bewertung von Anträgen auf Genehmigung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln
Dieses Verzeichnis enthält die einzelnen Paragraphen dieses Gesetzes.
- § 1 Anwendungsbereich
- § 2 Registrierungsantrag
- § 3 Registrierungsvoraussetzungen
- § 4 Geschäftsverteilungsplan
- § 5 Validierung
- § 6 Prüfung der nach Artikel 6 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 in Teil I des Bewertungsberichts zu behandelnden Aspekte
- § 7 Prüfung der nach Artikel 7 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 in Teil II des Bewertungsberichts zu behandelnden Aspekte
- § 8 Hinzufügung eines zusätzlichen Mitgliedstaats der Europäischen Union
- § 9 Wesentliche Änderung einer klinischen Prüfung
- § 10 Bewertungsverfahren nach Artikel 44 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014
- § 11 Korrekturmaßnahmen
- § 12 Gebühren
- § 13 Inkrafttreten