# AMHV **Verordnung über das Inverkehrbringen von Arzneimitteln ohne Genehmigung oder ohne Zulassung in Härtefällen** --- Dieses Verzeichnis enthält die einzelnen Paragraphen dieses Gesetzes. - [§ 1 Anwendungsbereich](§1.md) - [§ 2 Begriffsbestimmungen](§2.md) - [§ 3 Anzeige des Härtefallprogramms](§3.md) - [§ 4 Beginn des Härtefallprogramms, Widerspruch](§4.md) - [§ 5 Dauer des Härtefallprogramms, erneute Anzeige](§5.md) - [§ 6 Mitteilungspflichten der verantwortlichen Person](§6.md) - [§ 7 Verantwortungsbereich der verantwortlichen Person](§7.md) - [§ 8 Informationspflichten der zuständigen Bundesoberbehörde](§8.md) - [§ 9 Übergangsregelung](§9.md) - [§ 10 Inkrafttreten](§10.md)