# AMWHV

**Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft**

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Dieses Verzeichnis enthält die einzelnen Paragraphen dieses Gesetzes.

- [§ 1 Anwendungsbereich](§1.md)
- [§ 2 Begriffsbestimmungen](§2.md)
- [§ 3 Qualitätsmanagementsystem, Gute Herstellungspraxis und gute fachliche Praxis](§3.md)
- [§ 4 Personal](§4.md)
- [§ 5 Betriebsräume und Ausrüstungen](§5.md)
- [§ 6 Hygienemaßnahmen](§6.md)
- [§ 7 Lagerung und Transport](§7.md)
- [§ 8 Tierhaltung](§8.md)
- [§ 9 Tätigkeiten im Auftrag](§9.md)
- [§ 10 Allgemeine Dokumentation](§10.md)
- [§ 11 Selbstinspektionen und Lieferantenqualifizierung](§11.md)
- [§ 12 Personal in leitender und in verantwortlicher Stellung](§12.md)
- [§ 13 Herstellung](§13.md)
- [§ 14 Prüfung](§14.md)
- [§ 15 Kennzeichnung](§15.md)
- [§ 16 Freigabe zum Inverkehrbringen](§16.md)
- [§ 17 Inverkehrbringen und Einfuhr](§17.md)
- [§ 18 Rückstellmuster](§18.md)
- [§ 19 Beanstandungen und Rückruf](§19.md)
- [§ 20 Aufbewahrung der Dokumentation](§20.md)
- [§ 21 Organisationsstruktur](§21.md)
- [§ 22 Herstellung](§22.md)
- [§ 23 Prüfung](§23.md)
- [§ 24 Kennzeichnung](§24.md)
- [§ 25 Freigabe zum Inverkehrbringen](§25.md)
- [§ 26 Inverkehrbringen und Einfuhr](§26.md)
- [§ 27 Rückstellmuster](§27.md)
- [§ 28 Beanstandungen und Rückruf](§28.md)
- [§ 29 Aufbewahrung der Dokumentation](§29.md)
- [§ 30 Ergänzende Regelungen für Fütterungsarzneimittel](§30.md)
- [§ 31 Ergänzende Regelungen für Blutspendeeinrichtungen](§31.md)
- [§ 31 Verbringen von Arzneimitteln nach § 73 Absatz 3a des Arzneimittelgesetzes](§31.md)
- [§ 32 Ergänzende allgemeine Anforderungen](§32.md)
- [§ 33 Feststellung der Spendereignung und für die Gewinnung erforderliche Laboruntersuchungen](§33.md)
- [§ 34 Gewinnung von Gewebe durch die Entnahmeeinrichtung](§34.md)
- [§ 35 Transport zur Be- oder Verarbeitung und Entgegennahme in der Gewebeeinrichtung](§35.md)
- [§ 36 Be- oder Verarbeitung und Lagerung durch die Gewebeeinrichtung](§36.md)
- [§ 37 Prüfung von Gewebe und Gewebezubereitungen](§37.md)
- [§ 38 Freigabe durch die Gewebeeinrichtung](§38.md)
- [§ 39 Inverkehrbringen, Einfuhr und Transport durch die Gewebeeinrichtung](§39.md)
- [§ 40 Meldung schwerwiegender unerwünschter Reaktionen und schwerwiegender Zwischenfälle und Rückruf](§40.md)
- [§ 41 Aufbewahrung der Dokumentation](§41.md)
- [§ 41 Europäisches Kodierungssystem für Gewebe und Gewebezubereitungen](§41.md)
- [§ 41 Bestimmungen für die Verwendung des Einheitlichen Europäischen Codes; Meldepflichten](§41.md)
- [§ 41 Kodierung in anderen Fällen und sonstige Pflichten der Gewebeeinrichtungen](§41.md)
- [§ 41 Format des Einheitlichen Europäischen Codes](§41.md)
- [§ 41 Ergänzende Anforderungen an die Gewebevigilanz](§41.md)
- [§ 41 Ergänzende Anforderungen zur Kennzeichnung](§41.md)
- [§ 41 Ergänzende Anforderungen zur Einfuhr](§41.md)
- [§ 42 Ordnungswidrigkeiten](§42.md)
- [§ 43 Übergangsvorschrift aus Anlass des Gesetzes zur Umsetzung der Richtlinien (EU) 2015/566 und (EU) 2015/565 zur Einfuhr und zur Kodierung menschlicher Gewebe und Gewebezubereitungen](§43.md)
- [§ 44 Übergangsregelung aus Anlass des Vierten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften](§44.md)