# KPBV

**Verordnung über das Verfahren zur Zusammenarbeit der Bundesoberbehörden und der Ethik-Kommissionen bei der Bewertung von Anträgen auf Genehmigung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln**

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Dieses Verzeichnis enthält die einzelnen Paragraphen dieses Gesetzes.

- [§ 1 Anwendungsbereich](§1.md)
- [§ 2 Registrierungsantrag](§2.md)
- [§ 3 Registrierungsvoraussetzungen](§3.md)
- [§ 4 Geschäftsverteilungsplan](§4.md)
- [§ 5 Validierung](§5.md)
- [§ 6 Prüfung der nach Artikel 6 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 in Teil I des Bewertungsberichts zu behandelnden Aspekte](§6.md)
- [§ 7 Prüfung der nach Artikel 7 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 in Teil II des Bewertungsberichts zu behandelnden Aspekte](§7.md)
- [§ 8 Hinzufügung eines zusätzlichen Mitgliedstaats der Europäischen Union](§8.md)
- [§ 9 Wesentliche Änderung einer klinischen Prüfung](§9.md)
- [§ 10 Bewertungsverfahren nach Artikel 44 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014](§10.md)
- [§ 11 Korrekturmaßnahmen](§11.md)
- [§ 12 Gebühren](§12.md)
- [§ 13 Inkrafttreten](§13.md)