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<dokumente builddate="20220705213057" doknr="BJNR196300994"><norm builddate="20220705213057" doknr="BJNR196300994"><metadaten><jurabk>MPG</jurabk><amtabk>MPG</amtabk><ausfertigung-datum manuell="ja">1994-08-02</ausfertigung-datum><fundstelle typ="amtlich"><periodikum>BGBl I</periodikum><zitstelle>1994, 1963</zitstelle></fundstelle><kurzue>Medizinproduktegesetz</kurzue><langue>Gesetz über Medizinprodukte</langue><standangabe checked="ja"><standtyp>Neuf</standtyp><standkommentar>Neugefasst durch Bek. v. 7.8.2002 I 3146;</standkommentar></standangabe><standangabe checked="ja"><standtyp>Stand</standtyp><standkommentar>zuletzt geändert Art. 223 V v. 19.6.2020 I 1328</standkommentar></standangabe><standangabe checked="ja"><standtyp>Sonst</standtyp><standkommentar>§§ 1 bis 32a u. 34 bis 44 aufgeh. durch Art. 17 Abs. 1 Satz 3 G v. 28.4.2020 I 960 idF d. Art. 15 Abs. 2 Nr. 1 G v. 19.5.2020 I 1018 mWv 26.5.2021</standkommentar></standangabe></metadaten><textdaten><text format="XML"><Content><P><noindex>Dieses Gesetz dient der Umsetzung <DL Font="normal" Type="arabic"><DT>-</DT><DD Font="normal"><LA Size="normal">der Richtlinie 90/385/EWG des Rates vom 20. Juni 1990 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte (ABl. EG Nr. L 189 S. 17), zuletzt geändert durch die Richtlinie 93/68/EWG (ABl. EG Nr. L 220 S. 1),</LA></DD><DT>-</DT><DD Font="normal"><LA Size="normal">der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte (ABl. EG Nr. L 169 S. 1), zuletzt geändert durch die Richtlinie 2001/104/EG (ABl. EG Nr. L 6 S. 50) und</LA></DD><DT>-</DT><DD Font="normal"><LA Size="normal">der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika (ABl. EG Nr. L 331 S. 1).</LA></DD></DL></noindex></P></Content></text><fussnoten><Content><P><BR/> <pre xml:space="preserve">(+++ Textnachweis ab: 10.8.1994 +++)<BR/>(+++ Amtliche Hinweise des Normgebers auf EG-Recht:<BR/> Umsetzung der<BR/> EWGRL 385/90 (CELEX Nr: 31990L0385)<BR/> EWGRL 42/93 (CELEX Nr: 31993L0042)<BR/> EWGRL 68/93 (CELEX Nr: 31993L0068)<BR/> Umsetzung der<BR/> EGRL 79/98 (CELEX Nr: 31998L0079)<BR/> EWGRL 385/90 (CELEX Nr: 31990L0385)<BR/> EWGRL 42/93 (CELEX Nr: 31993L0042) vgl. Bek. v. 7.8.2002 I 3146<BR/> Umsetzung der<BR/> EGRL 47/2007 (CELEX Nr: 32007L0047) vgl. G v. 29.7.2009 I 2326<BR/> Durchführung der<BR/> EGV 765/2008 (CELEX Nr: 32008R0765) vgl. G v. 29.7.2009 I 2326 +++)<BR/><BR/></pre>(+++ MPG in der am 25.5.2021 geltenden Fassung: Zur Weiteranwendung vgl. § 99 Abs. 3 Satz 1 u. 2 MPDG +++) <BR/> <BR/>(+++ § 4 in der bis 25.5.2021 geltenden Fassung: zur Anwendung bis 26.5.2025 vgl. § 99 Abs. 1 Nr. 1 MPDG +++) <BR/>(+++ § 4 in der bis 25.5.2021 geltenden Fassung: zur Anwendung bis 27.5.2025 vgl. § 100 Abs. 1 Nr. 1 MPDG +++) <BR/>(+++ § 6 Abs. 1 in der bis 25.5.2021 geltenden Fassung: zur Anwendung bis 26.5.2025 vgl. § 99 Abs. 1 Nr. 1 MPDG +++) <BR/>(+++ § 6 Abs. 1 in der bis 25.5.2021 geltenden Fassung: zur Anwendung bis 27.5.2025 vgl. § 100 Abs. 1 Nr. 1 MPDG +++) <BR/>(+++ § 15 Abs. 2 Satz 2 bis 6 in der bis 25.5.2021 geltenden Fassung: zur Anwendung bis 27.5.2024 vgl. § 99 Abs. 2 Satz 2 MPDG +++) <BR/>(+++ § 15 Abs. 2 Satz 2 bis 5 u. Abs. 5 Satz 4 in der bis 25.5.2021 geltenden Fassung: zur Anwendung bis 26.5.2025 vgl. § 100 Abs. 2 Satz 2 MPDG +++) <BR/>(+++ § 18 Abs. 4 in der bis 25.5.2021 geltenden Fassung: zur Anwendung vgl. § 96 Abs. 2 Satz 2 u. § 96a Abs. 2 Satz 2 MPDG +++) <BR/>(+++ §§ 19 bis 24: Zur Weiteranwendung vgl. § 99 Abs. 4 Satz 1 MPDG +++) <BR/>(+++ § 25 Abs. 1, 4 u. 5 in der bis 25.5.2021 geltenden Fassung: zur Geltung vgl. § 96 Abs. 1 u. § 96a Abs. 1 MPDG +++) <BR/>(+++ § 33 in der bis 25.5.2021 geltenden Fassung: Zur Geltung vgl. § 96 Abs. 1 u. § 96a Abs. 1 MPDG +++) <BR/>(+++ § 33 in der bis 25.5.2021 geltenden Fassung: Zur Anwendung vgl. § 96 Abs. 2 Satz 2 u. § 96a Abs. 2 Satz 2 MPDG +++) <BR/>(+++ Achter Abschn. (§§ 40 bis 43) in der bis 25.5.2021 geltenden Fassung: Zur Anwendung vgl. §§ 99 Abs. 1 Nr. 3 u. 100 Abs. 1 Nr. 3 MPDG +++) <BR/>(+++ § 44 Abs. 1 in der bis 25.5.2021 geltenden Fassung: Zur Geltung vgl. §§ 99 Abs. 6 u. 100 Abs. 4 MPDG +++)</P></Content></fussnoten></textdaten></norm>
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<norm builddate="20220705213057" doknr="BJNR196300994BJNE001214311"><metadaten><jurabk>MPG</jurabk><enbez>Inhaltsübersicht</enbez></metadaten><textdaten><text format="XML"><TOC><Title Align="auto" Class="S3">Erster Abschnitt<BR/><BR/>(weggefallen)</Title><P><table frame="none" pgwide="1" tocentry="%yes;"><tgroup align="left" char="" charoff="50" cols="2"><colspec colname="col1" colwidth="0.34*"/><colspec colname="col2" colwidth="1.66*"/><tbody valign="top"><row><entry VJ="1" colsep="0" rowsep="0">§§ 1 bis 3</entry><entry VJ="1" colsep="0" rowsep="0">(weggefallen)</entry></row></tbody></tgroup></table><BR/><BR/></P><Title Align="auto" Class="S3">Zweiter Abschnitt<BR/><BR/>(weggefallen)</Title><P><table frame="none" pgwide="1" tocentry="%yes;"><tgroup align="left" char="" charoff="50" cols="2"><colspec colname="col1" colwidth="0.34*"/><colspec colname="col2" colwidth="1.64*"/><tbody valign="top"><row><entry VJ="1" colsep="0" rowsep="0">§§ 4 bis 14</entry><entry VJ="1" colsep="0" rowsep="0">(weggefallen)</entry></row></tbody></tgroup></table><BR/><BR/></P><Title Align="auto" Class="S3">Dritter Abschnitt<BR/><BR/>(weggefallen)</Title><P><table frame="none" pgwide="1" tocentry="%yes;"><tgroup align="left" char="" charoff="50" cols="2"><colspec colname="col1" colwidth="0.33*"/><colspec colname="col2" colwidth="1.67*"/><tbody valign="top"><row><entry VJ="1" colsep="0" rowsep="0">§§ 15 bis 18</entry><entry VJ="1" colsep="0" rowsep="0">(weggefallen)</entry></row></tbody></tgroup></table><BR/><BR/></P><Title Align="auto" Class="S3">Vierter Abschnitt<BR/><BR/>(weggefallen)</Title><P><table frame="none" pgwide="1" tocentry="%yes;"><tgroup align="left" char="" charoff="50" cols="2"><colspec colname="col1" colwidth="0.34*"/><colspec colname="col2" colwidth="1.65*"/><tbody valign="top"><row><entry VJ="1" colsep="0" rowsep="0">§§ 19 bis 24</entry><entry VJ="1" colsep="0" rowsep="0">(weggefallen)</entry></row></tbody></tgroup></table><BR/><BR/></P><Title Align="auto" Class="S3">Fünfter Abschnitt<BR/><BR/>(weggefallen)</Title><P><table frame="none" pgwide="1" tocentry="%yes;"><tgroup align="left" char="" charoff="50" cols="2"><colspec colname="col1" colwidth="0.33*"/><colspec colname="col2" colwidth="1.66*"/><tbody valign="top"><row><entry VJ="1" colsep="0" rowsep="0">§§ 25 bis 31</entry><entry VJ="1" colsep="0" rowsep="0">(weggefallen)</entry></row></tbody></tgroup></table><BR/><BR/></P><Title Align="auto" Class="S3">Sechster Abschnitt<BR/><BR/>Zuständige Behörden, Rechtsverordnungen, sonstige Bestimmungen</Title><P><table frame="none" pgwide="1" tocentry="%yes;"><tgroup align="left" char="" charoff="50" cols="2"><colspec colname="col1" colwidth="0.34*"/><colspec colname="col2" colwidth="1.66*"/><tbody valign="top"><row><entry VJ="1" colsep="0" rowsep="0">§§ 32 und 32a</entry><entry VJ="1" colsep="0" rowsep="0">(weggefallen)<BR/></entry></row><row><entry VJ="1" colsep="0" rowsep="0">§ 33</entry><entry VJ="1" colsep="0" rowsep="0">Datenbankgestütztes Informationssystem, Europäische Datenbank<BR/></entry></row><row><entry VJ="1" colsep="0" rowsep="0">§§ 34 bis 37a</entry><entry VJ="1" colsep="0" rowsep="0">(weggefallen)</entry></row></tbody></tgroup></table><BR/><BR/></P><Title Align="auto" Class="S3">Siebter Abschnitt<BR/><BR/>(weggefallen)</Title><P><table frame="none" pgwide="1" tocentry="%yes;"><tgroup align="left" char="" charoff="50" cols="2"><colspec colname="col1" colwidth="0.33*"/><colspec colname="col2" colwidth="1.67*"/><tbody valign="top"><row><entry VJ="1" colsep="0" rowsep="0">§§ 38 und 39</entry><entry VJ="1" colsep="0" rowsep="0">(weggefallen)</entry></row></tbody></tgroup></table><BR/><BR/></P><Title Align="auto" Class="S3">Achter Abschnitt<BR/><BR/>(weggefallen)</Title><P><table frame="none" pgwide="1" tocentry="%yes;"><tgroup align="left" char="" charoff="50" cols="2"><colspec colname="col1" colwidth="0.33*"/><colspec colname="col2" colwidth="1.67*"/><tbody valign="top"><row><entry VJ="1" colsep="0" rowsep="0">§§ 40 bis 43</entry><entry VJ="1" colsep="0" rowsep="0">(weggefallen)</entry></row></tbody></tgroup></table><BR/><BR/></P><Title Align="auto" Class="S3">Neunter Abschnitt<BR/><BR/>(weggefallen)</Title><P><table frame="none" pgwide="1" tocentry="%yes;"><tgroup align="left" char="" charoff="50" cols="2"><colspec align="left" char="" charoff="50" colname="col1" colwidth="0.34*"/><colspec align="left" char="" charoff="50" colname="col2" colwidth="1.66*"/><tbody valign="top"><row><entry VJ="1" colsep="0" rowsep="0">§ 44</entry><entry VJ="1" colsep="0" rowsep="0">(weggefallen)</entry></row></tbody></tgroup></table></P></TOC></text><fussnoten/></textdaten></norm>
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<norm builddate="20220705213057" doknr="BJNR196300994BJNG000103311"><metadaten><jurabk>MPG</jurabk><gliederungseinheit><gliederungskennzahl>010</gliederungskennzahl><gliederungsbez>Erster Abschnitt</gliederungsbez><gliederungstitel>(weggefallen)</gliederungstitel></gliederungseinheit></metadaten><textdaten><text format="XML"><Content><P/></Content></text><fussnoten/></textdaten></norm>
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<norm builddate="20220705213057" doknr="BJNR196300994BJNE001303311"><metadaten><jurabk>MPG</jurabk><enbez>(XXXX) §§ 1 bis 3</enbez><titel format="XML">(weggefallen)</titel></metadaten><textdaten><text format="XML"><Content><P/></Content></text><fussnoten/></textdaten></norm>
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<norm builddate="20220705213057" doknr="BJNR196300994BJNG001301377"><metadaten><jurabk>MPG</jurabk><gliederungseinheit><gliederungskennzahl>060</gliederungskennzahl><gliederungsbez>Sechster Abschnitt</gliederungsbez><gliederungstitel>Zuständige Behörden, Rechtsverordnungen,
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sonstige Bestimmungen</gliederungstitel></gliederungseinheit></metadaten><textdaten><text format="XML"><Content><P/></Content></text><fussnoten/></textdaten></norm>
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<norm builddate="20220705213057" doknr="BJNR196300994BJNE004508311"><metadaten><jurabk>MPG</jurabk><enbez>(XXXX) §§ 32 und 32a</enbez><titel format="XML">(weggefallen)</titel></metadaten><textdaten><text format="XML"><Content><P/></Content></text><fussnoten/></textdaten></norm>
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<norm builddate="20220705213057" doknr="BJNR196300994BJNE004811116"><metadaten><jurabk>MPG</jurabk><enbez>§ 33</enbez><titel format="XML">Datenbankgestütztes Informationssystem, Europäische Datenbank</titel></metadaten><textdaten><text format="XML"><Content><P>(1) Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte stellt den für Medizinprodukte zuständigen Behörden des Bundes und der Länder die zum Vollzug dieses Gesetzes erforderlichen Informationen zur Verfügung. Es stellt die erforderlichen Daten für die Europäische Datenbank im Sinne von Artikel 10b der Richtlinie 90/385/EWG, Artikel 14a der Richtlinie 93/42/EWG und Artikel 12 der Richtlinie 98/79/EG zur Verfügung. Eine Bereitstellung dieser Informationen für nicht-öffentliche Stellen ist zulässig, soweit dies die Rechtsverordnung nach § 37 Abs. 8 vorsieht.</P><P>(2) Im Sinne des Absatzes 1 hat das dort genannte Bundesinstitut insbesondere folgende Aufgaben: <DL Font="normal" Type="arabic"><DT>1.</DT><DD Font="normal"><LA Size="normal">zentrale Verarbeitung von Informationen nach § 25 Abs. 5, auch in Verbindung mit § 18 Abs. 3, §§ 22a bis 23a und 24,</LA></DD><DT>2.</DT><DD Font="normal"><LA Size="normal">zentrale Verarbeitung von Basisinformationen der in Verkehr befindlichen Medizinprodukte,</LA></DD><DT>3.</DT><DD Font="normal"><LA Size="normal">zentrale Verarbeitung von Daten nach § 29 Absatz 1 Satz 5 aus der Beobachtung, Sammlung, Auswertung und Bewertung von Risiken in Verbindung mit Medizinprodukten,</LA></DD><DT>4.</DT><DD Font="normal"><LA Size="normal">Informationsbeschaffung und Übermittlung von Daten an Datenbanken anderer Mitgliedstaaten und Institutionen der Europäischen Union und anderer Vertragsstaaten des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum, insbesondere im Zusammenhang mit der Erkennung und Abwehr von Risiken in Verbindung mit Medizinprodukten,</LA></DD><DT>5.</DT><DD Font="normal"><LA Size="normal">Aufbau und Unterhaltung von Zugängen zu Datenbanken, die einen Bezug zu Medizinprodukten haben.</LA></DD></DL></P><P>(3) Das in Absatz 1 genannte Bundesinstitut ergreift im Einvernehmen mit dem Bundesbeauftragten für den Datenschutz und die Informationsfreiheit die notwendigen Maßnahmen, damit Daten nur dazu befugten Personen übermittelt werden oder diese Zugang zu diesen Daten erhalten.</P></Content></text><fussnoten><Content><P>(+++ § 33 in der bis 25.5.2021 geltenden Fassung: Zur Geltung vgl. § 96 Abs. 1 u. § 96a Abs. 1 MPDG +++) <BR/>(+++ § 33 in der bis 25.5.2021 geltenden Fassung: Zur Anwendung vgl. § 96 Abs. 2 Satz 2 u. § 96a Abs. 2 Satz 2 MPDG +++)</P></Content></fussnoten></textdaten></norm>
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<norm builddate="20220705213057" doknr="BJNR196300994BJNE006703311"><metadaten><jurabk>MPG</jurabk><enbez>(XXXX) §§ 34 bis 37a</enbez><titel format="XML">(weggefallen)</titel></metadaten><textdaten><text format="XML"><Content><P/></Content></text><fussnoten/></textdaten></norm>
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<norm builddate="20220705213057" doknr="BJNR196300994BJNE005505311"><metadaten><jurabk>MPG</jurabk><enbez>(XXXX) §§ 40 bis 43</enbez><titel format="XML">(weggefallen)</titel></metadaten><textdaten><text format="XML"><Content><P/></Content></text><fussnoten><Content><P>(+++ §§ 40 bis 43 (Achter Abschnitt) (F 25.5.2020): Zur Anwendung vgl. § 99 Abs. 1 Nr. 3 u. § 100 Abs. 1 Satz 1 Nr. 3 MPDG +++)</P></Content></fussnoten></textdaten></norm>
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<norm builddate="20220705213057" doknr="BJNR196300994BJNE007005311"><metadaten><jurabk>MPG</jurabk><enbez>§ 44</enbez><titel format="XML">(weggefallen)</titel></metadaten><textdaten><text format="XML"><Content><P/></Content></text><fussnoten><Content><P>(+++ § 44 Abs. 1 (F 25.5.2020): Zur Geltung vgl. § 99 Abs. 6 u. § 100 Abs. 4 MPDG +++)</P></Content></fussnoten></textdaten></norm>
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