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<?xml version="1.0" encoding="UTF-8" ?><!DOCTYPE dokumente SYSTEM "http://www.gesetze-im-internet.de/dtd/1.01/gii-norm.dtd">
<dokumente builddate="20130405125946" doknr="BJNR019680991"><norm builddate="20130405125946" doknr="BJNR019680991"><metadaten><jurabk>AMBtAngV</jurabk><ausfertigung-datum manuell="ja">1991-10-04</ausfertigung-datum><fundstelle typ="amtlich"><periodikum>BGBl I</periodikum><zitstelle>1991, 1968</zitstelle></fundstelle><langue>Verordnung über die Angabe von Arzneimittelbestandteilen</langue></metadaten><textdaten><text format="XML"><Content><P/></Content></text><fussnoten><Content><P>(+++ Textnachweis ab: 1. 1.1992 +++)</P></Content></fussnoten></textdaten></norm>
<norm builddate="20130405125946" doknr="BJNR019680991BJNE000100308"><metadaten><jurabk>AMBtAngV</jurabk><enbez>Eingangsformel</enbez></metadaten><textdaten><text format="XML"><Content><P>Auf Grund des § 12 Abs. 1a des Arzneimittelgesetzes vom 24. August 1976 (BGBl. I S. 2445, 2448), der durch Artikel 1 Nr. 5 des Gesetzes vom 11. April 1990 (BGBl. I S. 717) eingefügt worden ist, in Verbindung mit Artikel 56 Abs. 1 des Zuständigkeitsanpassungs-Gesetzes vom 18. März 1975 (BGBl. I S. 705) und dem Organisationserlaß des Bundeskanzlers vom 23. Januar 1991 (BGBl. I S. 530) verordnet der Bundesminister für Gesundheit im Einvernehmen mit dem Bundesminister für Ernährung, Landwirtschaft und Forsten:</P></Content></text></textdaten></norm>
<norm builddate="20130405125946" doknr="BJNR019680991BJNE000200308"><metadaten><jurabk>AMBtAngV</jurabk><enbez>§ 1</enbez></metadaten><textdaten><text format="XML"><Content><P>(1) Die in der Anlage genannten Stoffe oder Zubereitungen aus Stoffen unterliegen nicht der Verpflichtung zur Angabe nach § 11 Abs. 1 Satz 1 Nr. 3 und § 11a Abs. 1 Satz 2 Nr. 3 des Arzneimittelgesetzes, soweit es sich nicht um wirksame Bestandteile handelt und sie in Arzneimitteln der in der Anlage jeweils genannten Anwendungsbereiche verwendet werden.</P><P>(2) Werden Geruchs- oder Aromastoffe in Arzneimitteln in den in der Anlage unter den Nummern 1.1 oder 2 genannten Anwendungsbereichen verwendet, so dürfen diese mit der zusammenfassenden Bezeichnung &quot;Geruchsstoffe&quot; oder &quot;Aromastoffe&quot; angegeben werden. Enthalten sie Bergamottöl, Beta-Asaron oder Safrol, so sind diese anzugeben.</P><P>(3) Werden Farbstoffe verwendet, so dürfen diese mit der Bezeichnung &quot;Farbstoff&quot; oder &quot;Farbstoffe&quot;, gefolgt von der EWG-Nummer oder den EWG-Nummern, angegeben werden.</P><P>(4) Werden Alkyl-4-hydroxybenzoate als Konservierungsmittel verwendet, so dürfen diese mit der Bezeichnung &quot;Paraben&quot; oder &quot;Parabene&quot;, gefolgt von der EWG-Nummer oder den EWG-Nummern, angegeben werden. Dies gilt nur für Arzneimittel in den in der Anlage unter den Nummern 1.1 und 2 genannten Anwendungsbereichen.</P></Content> </text></textdaten></norm>
<norm builddate="20130405125946" doknr="BJNR019680991BJNE000300308"><metadaten><jurabk>AMBtAngV</jurabk><enbez>§ 2</enbez></metadaten><textdaten><text format="XML"><Content><P>Diese Verordnung tritt am 1. Januar 1992 in Kraft.</P></Content></text></textdaten></norm>
<norm builddate="20130405125946" doknr="BJNR019680991BJNE000400308"><metadaten><jurabk>AMBtAngV</jurabk><enbez>Schlußformel</enbez></metadaten><textdaten><text format="XML"><Content><P>Der Bundesrat hat zugestimmt.</P></Content></text></textdaten></norm>
<norm builddate="20130405125946" doknr="BJNR019680991BJNE000500308"><metadaten><jurabk>AMBtAngV</jurabk><enbez>Anlage</enbez></metadaten><textdaten><text format="XML"><Content><P><DL Font="normal" Type="arabic"><DT>1</DT><DD Font="normal"><LA Size="normal">Stoffe zur pH-Wert-Einstellung oder zur Pufferung</LA></DD> <DT>1.1</DT><DD Font="normal"><LA Size="normal">in Arzneimitteln zur Anwendung auf der Haut und Schleimhaut einschließlich der Vaginalschleimhaut, mit Ausnahme der Arzneimittel zur Anwendung am Auge:</LA><LA Size="normal">Äpfelsäure und ihre Salze</LA><LA Size="normal">Bernsteinsäure</LA><LA Size="normal">Citronensäure und ihre Natriumsalze</LA><LA Size="normal">Essigsäure und ihre Magnesium-, Natrium- und Kaliumsalze</LA><LA Size="normal">Kaliumhydroxid</LA><LA Size="normal">Maleinsäure</LA><LA Size="normal">Milchsäure und ihr Natriumsalz</LA><LA Size="normal">Natriumcarbonat</LA><LA Size="normal">Natriumhydrogencarbonat</LA><LA Size="normal">Natriumhydroxid</LA><LA Size="normal">Salzsäure und ihre Natrium-, Kalium-, Magnesium- und Calciumsalze</LA><LA Size="normal">Schwefelsäure und ihre Natrium-, Kalium- und Magnesiumsalze</LA><LA Size="normal">Wasser</LA><LA Size="normal">Weinsäure</LA></DD> <DT>1.2</DT><DD Font="normal"><LA Size="normal">in Arzneimitteln zur Anwendung am Auge:</LA><LA Size="normal">Essigsäure und ihre Natrium- und Kaliumsalze</LA><LA Size="normal">Kaliumhydroxid</LA><LA Size="normal">Natriumcarbonat</LA><LA Size="normal">Natriumhydrogencarbonat</LA><LA Size="normal">Natriumhydroxid</LA><LA Size="normal">Salzsäure</LA><LA Size="normal">Wasser</LA></DD> <DT>2</DT><DD Font="normal"><LA Size="normal">Stoffe in oral anzuwendenden Arzneimitteln:</LA><LA Size="normal">Äpfelsäure und ihre Salze</LA><LA Size="normal">Bernsteinsäure</LA><LA Size="normal">Cellulose</LA><LA Size="normal">Citronensäure und ihre Natriumsalze</LA><LA Size="normal">Drucktinten und ihre Bestandteile</LA><LA Size="normal">Essigsäure und ihre Magnesium-, Natrium- und Kaliumsalze</LA><LA Size="normal">Fette, natürliche</LA><LA Size="normal">Gelatine</LA><LA Size="normal">Kaliumhydroxid</LA><LA Size="normal">Maleinsäure</LA><LA Size="normal">Mono- und Disaccharide, abbaubare, ausgenommen Lactose, sowie Sorbit und Xylit, wenn mit der Tagesdosis des Fertigarzneimittels für Erwachsene nicht mehr als 3 g und für Kinder nicht mehr als 2 g verabreicht werden</LA><LA Size="normal">Milchsäure und ihr Natriumsalz</LA><LA Size="normal">Natriumcarbonat</LA><LA Size="normal">Natriumhydrogencarbonat</LA><LA Size="normal">Natriumhydroxid</LA><LA Size="normal">Öle, natürliche</LA><LA Size="normal">Salzsäure und ihre Natrium-, Kalium-, Magnesium- und Calciumsalze</LA><LA Size="normal">Schwefelsäure und ihre Natrium- und Kaliumsalze</LA><LA Size="normal">Siliciumdioxid</LA><LA Size="normal">Stärke</LA><LA Size="normal">Wasser</LA><LA Size="normal">Weinsäure</LA></DD> <DT>3</DT><DD Font="normal"><LA Size="normal">Stoffe in Impfstoffen in physiologisch unbedeutenden Mengen:</LA><LA Size="normal">Aminosäuren und Peptide, Purine und Pyrimidine</LA><LA Size="normal">Elektrolyte</LA><LA Size="normal">Mono- und Disaccharide, abbaubare</LA><LA Size="normal">Vitamine und ihre Vorprodukte</LA><LA Size="normal">Wasser</LA><LA Size="normal">Zuckeralkohole (Dulcit, Inosit, Mannit, Sorbit)</LA></DD> </DL></P></Content></text></textdaten></norm>
</dokumente>